Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täysin digitaalinen ohjattu esteettinen kruunun pidennysleikkaus

maanantai 24. helmikuuta 2025 päivittänyt: Abdallah Abdelnabi, Ain Shams University

Täysin digitaalinen ohjattu esteettinen kruunun pidennysleikkaus: Tarkkuuden ja potilaan tyytyväisyyden arviointi (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)

Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata täysin digitaalista vaha-/pilkka-opastettua esteettistä kruunun pidennysmenetelmää, joka johtuu muuttuneesta passiivisesta purkauksesta.

Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

Pystyykö täysin digitaalinen opastettu gingivektoomialähestymistapa ottamaan käyttöön tarkempi, tarkkuus- ja luotettavuustekniikka potilaan tyytyväisyydellä verrattuna mallin opastettuun menetelmään?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykymaailmassa hymy ja hammaslääketiede ulottuu vain hampaiden ulkopuolelle. Hymy -keskuksen perusteet kolmen keskeisen elementin vuorovaikutukseen: hampaat, huulet ja ikenet.

Amerikan parodontologiaakatemia (AAP) tunnustaa kumimainen hymy (liiallinen ikenen näyttö) muodonmuutoksen ja mucogingival -ongelmana, joka vaikuttaa hampaita ympäröivään alueeseen

Tämä tila voi johtua erilaisista etiologisista tekijöistä: lyhyet huulet, hypermobile/hyperaktiivinen huuli, lyhyet kliiniset kruunut, dentoalveolaarinen suulakepuristus, muuttunut passiivinen purkaus (APE), ikenen hyperplasia ja pystysuora ylärajojen ylimääräinen.

Muutettua passiivista purkausta kuvataan "aikuisten ikenen marginaaliksi on sijoitettu alkamiseen kruunun kohdunkaulan kuperaisuuteen ja etääntymään hampaan sementoenami -risteyksestä".

Muutettu passiivinen purkaus, joka on määritelty "aikuisen ikenen marginaaliksi, sijaitsee alkamassa kruunun kohdunkaulan kuperaatiolle ja poistetaan hampaan sementoenamelin liitoksesta".

Muutettu passiivinen purkaus, joka luokiteltiin kahteen pääluokkaan ikenen suhteen mukaan anatomisen kruunun suhteen ja jaettiin lisäksi nämä luokat osseous -harjanteen aseman mukaan. Kaksi tyyppiä on jaettu neljään luokkaan: 1A, 1B ja 2A, 2B.

APE: n diagnoosi tehdään kollektiivisessa kliinisessä ja radiografisessa tutkimuksessa, se alkaa lepojen analysoinnista luonnollisen hymyn aikana, jota seuraa analysointi ikenen näytölle, alveolaarisen harjanteen tasolle sekä potilaan huulilinjalle.

Voidaan määrittää, riittääkö pelkästään ienivetoomia vai tarvitaanko ikenen läppää osastomilla tai ilman sitä riippumatta APE: n diagnoosista ja kunkin tapauksen luokittelusta.

Yhden tekniikan valinta toiseen nähden riippuu useista potilaasta liittyvistä tekijöistä, kuten estetiikasta, kliinisestä kruunun ja juurien suhteesta, juurien läheisyydestä, juurimorfologiasta, furkaation sijainnista, yksittäisestä hampaasta, kollektiivisesta hampaasta ja kyvystä palauttaa hampaat.

Esteettinen kruunun pidennys (ECL) -lähestymistapa (sekä gingivektomia että luun poisto) käytetään, kun luun harjanteen ja uuden ikenen marginaalin välillä on alle 2 mm ja riittävä kiinnittynyt ikenen välillä pysyy leikkauksen jälkeen (APE Type IB).

Diagnostinen malli, joka on valmistettu käyttämällä väliaikaista bis-akryylihartsia, jolla on kitti-opas suoraan vahaasta, voidaan käyttää potilaan ja lääkärille arvioinnin tulosta ja sitä voidaan käyttää kirurgisena oppaana kruunun pidentämismenetelmiin .

Suurimmat rajoitukset vaha-/ pilkka-opastetulla esteettisellä kruunun pidentämismenettelyllä olisivat aikaa, joka kulutetaan tavanomaisten vahajen valmistuksen ja muuttamisen aikana sekä arvaamaton arvio siitä, missä ikenen marginaalin tulisi olla.

Digitaalisten työnkulkujen hyödyntäminen mahdollisti viestinnän parantamisen ja saattaa parantaa nykyajan ECL -lähestymistavan ennustettavuutta.

Tietokoneavusteisten suunnittelu- ja tietokoneavusteisten valmistustekniikoiden käyttöönotto on auttanut kirurgeja suorittamaan tarkempaa ja ennustettavissa olevaa leikkausta ja vaikuttaneet parantuneeseen estetiikkaan.

Yhdistämällä digitaalisen hymyn suunnittelun ja CAD/CAM -tekniikan käytön (3D) tulostukseen, ECL -toimenpiteen kirurginen opas voitaisiin tuottaa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ECL-menettelyn digitaalisen ohjatun menetelmän tarkkuutta ja luotettavuutta käyttämällä CAD CAM -teknologiaa verrattuna tavanomaiseen menetelmään, jossa käyttämällä hartsimallia ECL-kirurgisena ohjeena.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11566
        • Faculty of Dentistry - Ain Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Coslet et al.

Molemmat sukupuolet ovat 20-50 vuotta. Potilailla on paksu ikenen fenotyyppi (ikenen paksuus on ≥ 1 mm) potilaiden tulisi olla systemaattisesti vapaa mistään taudista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana ja imettävät naaraat.
  • Raskas tupakoitsija ≥ 10 savuketta/päivä.
  • Huono suuhygienia.
  • Potilaat, joilla on okklusaalisia tai väärinkäytöksiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavanomainen käsivarsi
Esteettinen kruunun pidennysleikkaus tehdään käyttämällä mallipohjaista opasta
Esteettinen kruunun pidennysleikkaus käyttämällä mallipohjaista opasta
Active Comparator: Digitaalinen käsivarsi
Esteettinen kruunun pidennysleikkaus tehdään digitaalisen oppaan avulla
Esteettinen kruunun pidennysleikkaus digitaalisen oppaan avulla, joka perustuu DSD: hen ja CBCT: hen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Molempien oppaat tarkkuus
Aikaikkuna: Heti leikkauksen jälkeen
Tarkkuus voidaan mitata vertaamalla suunniteltua leikkausta ja leikkauksen todellinen tulos lineaarisen mittauksen millimetreissä
Heti leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tämä voidaan mitata kyselylomakkeella sisältää kysymyksiä potilaan odotuksista leikkauksesta, kipua leikkauksen aikana ja sen jälkeen sekä kokonaistulokset
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Marginaalinen vakaus
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 3 kuukautta
Ienmarginaalin arvioidaan 4 viikon ja 3 kuukauden leikkauksen jälkeen käyttämällä myöhempää intraoraalista skannausta lineaarista mittausta millimetreinä
4 viikkoa ja 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ahmed E Amr, Ass.Prof, Faculty of Dentistry - Ain Shams University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 20. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FDASU-ReclM122210

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa