Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plně digitální řízená chirurgie prodlužování estetické koruny

24. února 2025 aktualizováno: Abdallah Abdelnabi, Ain Shams University

Plně digitální řízená chirurgie prodlužování estetické koruny: hodnocení přesnosti a spokojenosti pacientů (randomizovaná kontrolovaná klinická studie)

Cílem této randomizované kontrolované klinické studie je porovnat plně digitální s voskovým/maketem řízeným postupem prodlužování estetického koruny při řízení nadměrného displeje gingiválu způsobeného změnou pasivní erupce typu 1B

Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::

Dokáže plně digitální průvodce gingivectomie zavést přesnější, přesnost a spolehlivost s větší spokojeností pacienta ve srovnání s metodou s mck-up?

Přehled studie

Detailní popis

V dnešním světě se myšlenka úsměvu a zubní estetiky přesahuje jen za zuby. Základy úsměvu se středily na interakci mezi třemi klíčovými prvky: zuby, rty a gingiva.

Americká akademie periodontologie (AAP) je uznána gumový úsměv (nadměrný displej

Tento stav může být výsledkem různých etiologických faktorů: krátký ret, hypermobil/hyperaktivní ret, krátké klinické koruny, dentoalveolární extruze, změněná pasivní erupce (APE), gingivální hyperplázie a vertikální maxilární přebytek.

Změněná pasivní erupce je popisována jako „Gingivální okraj u dospělých je umístěn řeznou k koruně cervikální konvexitaci a distancované od zubního cementoenamelového spojení“.

Změněná pasivní erupce definována jako „Gingivální okraj u dospělého je umístěn řeznou k cervikální konvexitě koruny a odstraněno z cementoenamelové křižovatky zubu“.

Změněná pasivní erupce se klasifikovala do dvou hlavních tříd podle vztahu gingivy k anatomické koruně a navíc tyto třídy rozdělovala podle pozice osseózního hřebenu. Dva typy jsou rozděleny do čtyř kategorií: 1a, 1b a 2a, 2b.

Diagnóza APE se provádí při kolektivním klinickém a radiografickém vyšetření, začíná analýzou odpočinku během přirozeného úsměvu následovanou analýzou gingiválního displeje, úrovně alveolárního hřebenu a linií rtu pacienta.

Lze stanovit, zda bude stačit samotná gingivectomie, nebo bude potřeba gingivální chlopně s ostektomií nebo bez něj, bude záviset na diagnostice APE a klasifikace každého případu.

Výběr jedné techniky nad druhou závisí na několika faktorech souvisejících s pacientem, jako je estetika, poměr klinické koruny k kořenům, blízkost kořenů, morfologie kořenů, umístění furcation, polohy jednotlivých zubů, kolektivní polohu zubů a schopnost obnovit zuby.

Přístup pro prodlužování estetické koruny (ECL) (gingivectomie a odstranění kosti) se používá, když existuje méně než 2 mm mezi hřebenem kosti a novým okrajem dásní a přiměřená připojená gingiva zůstane po chirurgickém zákroku (APE typu IB).

Diagnostický maket vyrobený pomocí dočasné bis-akrylické pryskyřice s průvodcem tmelem přímo z voskového up-up lze použít k poskytnutí pacienta a lékaře hodnocení budoucího výsledku a lze jej použít jako chirurgický průvodce pro postupy prodlužování koruny pro prodlužování koruny .

Hlavní omezení postupu prodlužování estetické koruny s průvodcem voskovým/ maketem by byl čas spotřebovaný během výroby a úpravy konvenčních voskových a nepředvídatelných odhadů toho, kde by měl být marže dásní.

Využití digitálních pracovních postupů umožnilo zvýšení komunikace a mohlo by zlepšit předvídatelnost současného přístupu ECL.

Zavedení počítačově podporovaných technik designu a počítačové výroby (CAD-CAM) pomohlo chirurgům provádět přesnější a předvídatelnou chirurgii a přispělo ke zlepšení estetiky.

Kombinací používání designu digitálního úsměvu a technologie CAD/CAM s (3D) tiskem lze vytvořit chirurgický průvodce pro postup ECL.

Cílem této studie bude zhodnotit přesnost a spolehlivost digitální řízené metody postupu ECL pomocí technologie CAM CAM versus konvenční metoda s použitím pryskyřičného maketu jako chirurgického průvodce ECL.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11566
        • Faculty of Dentistry - Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří změnili pasivní erupci (APE) typ 1 B, podle klasifikace APE Colet et al.

Obě pohlaví ve věku od 20 do 50 let. Pacienti mají silný gingivální fenotyp (tloušťka gingivy ≥ 1 mm), pacienti by měli být pacienti systematicky bez jakéhokoli onemocnění.

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotné a kojící ženy.
  • Těžký kuřák ≥ 10 cigaret/den.
  • Špatná ústní hygiena.
  • Pacienti s problémy s okluzálním nebo malignigmentem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční rameno
Estetická chirurgie prodlužování koruny se provádí pomocí průvodce založeným na maketu
Estetická chirurgie prodlužování koruny pomocí průvodce založeným na maketu
Aktivní komparátor: Digitální rameno
Estetická operace prodlužování koruny se provádí pomocí digitálního průvodce
Estetická chirurgie prodlužování koruny pomocí digitálního průvodce založeného na DSD a CBCT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost obou průvodců
Časové okno: Ihned po operaci
Přesnost lze měřit porovnáním plánované chirurgie a skutečným výsledkem chirurgického lineárního měření v milimetrech
Ihned po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: 3 měsíce po operaci
To lze měřit pomocí dotazníku zahrnuje otázky týkající se očekávání pacienta o chirurgickém zákroku, bolesti během a po operaci a celkové výsledky
3 měsíce po operaci
Mezní stabilita
Časové okno: 4 týdny a 3 měsíce
Gingivální okraj byla hodnocena po 4 týdnech a 3 měsících chirurgického zákroku pomocí následného intraorálního skenovacího lineárního měření v milimetrech
4 týdny a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ahmed E Amr, Ass.Prof, Faculty of Dentistry - Ain Shams University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FDASU-ReclM122210

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit