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Cirugía de alargamiento de corona estética guiada totalmente digital

24 de febrero de 2025 actualizado por: Abdallah Abdelnabi, Ain Shams University

Cirugía de alargamiento de la corona estética totalmente digital: evaluación de la precisión y satisfacción del paciente (un estudio clínico controlado aleatorio)

El objetivo de este estudio clínico controlado aleatorizado es comparar el procedimiento de alargamiento de la corona estética guiada por la corona guiada por completo con la exhibición gingival excesiva.

La pregunta principal que pretende responder es:

¿El enfoque de gingivectomía guiada totalmente digital puede introducir una técnica más precisa, de precisión y confiabilidad con más satisfacción del paciente en comparación con el método guiado de maqueta?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En el mundo de hoy, la idea de la sonrisa y la estética dental se extiende más allá de los dientes. Los fundamentos de un centro de sonrisa en la interacción entre los tres elementos clave: los dientes, los labios y la gingiva.

Gummy Sm. (Academia estadounidense de periodontología (AAP) reconoce un problema de deformidad y mucogingival que afecta el área que rodea los dientes

Esta condición puede ser el resultado de varios factores etiológicos: labio corto, labios hipermóviles/hiperactivos, coronas clínicas cortas, extrusión dentoalveolar, erupción pasiva alterada (APE), hiperplasia gingival y exceso maxilar vertical.

La erupción pasiva alterada se describe como "el margen gingival en adultos se coloca incisilado a la convexidad cervical de la corona y se distancia de la unión cementoenamel del diente".

La erupción pasiva alterada definida como "el margen gingival en el adulto se encuentra incisal a la convexidad cervical de la corona y se retira de la unión cementoenamel del diente".

La erupción pasiva alterada clasificada en dos clases principales de acuerdo con la relación de la gingiva con la corona anatómica y, además, subdividió esas clases de acuerdo con la posición de la cresta ósea. Los dos tipos se subdividen en cuatro categorías: 1a, 1b y 2a, 2b.

El diagnóstico de APE se realiza en un examen clínico y radiográfico colectivo, comienza con el análisis del reposo durante una sonrisa natural seguido de analizar la pantalla gingival, el nivel de cresta alveolar, así como la línea de labios del paciente.

Se puede hacer una determinación si una gingivectomía sola será suficiente o se necesitará un colgajo gingival con o sin ostectomía dependerá del diagnóstico de APE y la clasificación de cada caso.

La selección de una técnica sobre otra depende de varios factores relacionados con el paciente, como la estética, la relación de corona clínica a raíz, proximidad de la raíz, morfología de la raíz, ubicación de furcación, posición individual del diente, posición colectiva del diente y capacidad para restaurar los dientes.

El enfoque de alargamiento de la corona estética (ECL) (tanto gingivectomía como eliminación de huesos) se usa cuando existe menos de 2 mM entre la cresta del hueso y el nuevo margen gingival, y una gingiva adjunta adecuada permanecerá después de la cirugía (APE tipo IB).

La maqueta de diagnóstico fabricada con una resina bis-acrílica temporal con una guía de masilla directamente desde el encerado puede usarse para proporcionar al paciente y al médico una evaluación del resultado futuro y puede usarse como guía quirúrgica para los procedimientos de alargamiento de la corona .

Las principales limitaciones con el procedimiento de alargamiento de la corona estética guiada por cera/ maqueta serían el tiempo consumido durante la fabricación y la modificación de las enceras convencionales, así como la estimación impredecible de dónde debería estar el margen gingival.

La utilización de los flujos de trabajo digitales permitió la mejora de la comunicación y podría mejorar la previsibilidad del enfoque de ECL contemporáneo.

La introducción del diseño asistido por computadora y las técnicas de fabricación asistida por computadora (CAD-CAM) ha ayudado a los cirujanos a realizar una cirugía más precisa y predecible y ha contribuido a mejorar la estética.

Al combinar el uso del diseño de sonrisa digital y la tecnología CAD/CAM con la impresión (3D), se podría producir una guía quirúrgica para el procedimiento de ECL.

El objetivo del presente estudio será evaluar la precisión y la confiabilidad del método guiado digital de procedimiento ECL utilizando la tecnología CAM CAM versus el método convencional utilizando la maqueta de resina como Guía Quirúrgica ECL.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11566
        • Faculty of Dentistry - Ain Shams University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes que han alterado la erupción pasiva (APE) tipo 1 B, según la clasificación de APE por Coslet et al.

Ambos géneros de 20 a 50 años. Los pacientes tienen un fenotipo gingival grueso (grosor de la guingiva es ≥ 1 mM) Los pacientes deben estar sistemáticamente libres de cualquier enfermedad.

Criterios de exclusión:

  • Hembras embarazadas y lactantes.
  • Fumador pesado ≥ 10 cigarrillos/día.
  • Pobre higiene oral.
  • Pacientes con problemas oclusales o de malalignización.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo convencional
La cirugía de alargamiento de la corona estética se realiza utilizando una guía basada en maquetas
Cirugía de alargamiento de corona estética utilizando una guía basada en maquetas
Comparador activo: Brazo digital
La cirugía de alargamiento de la corona estética se realiza con la guía digital
Cirugía de alargamiento de corona estética utilizando la guía digital basada en DSD y CBCT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de ambas guías
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
La precisión se puede medir comparando la cirugía planificada y el resultado real de la medición lineal de la cirugía en milímetros
Inmediatamente después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
Esto se puede medir utilizando un cuestionario incluye preguntas sobre las expectativas del paciente sobre la cirugía, el dolor durante y después de la cirugía, y los resultados generales
3 meses después de la cirugía
Estabilidad marginal
Periodo de tiempo: 4 semanas y 3 meses
El margen gingival se evaluó después de 4 semanas y 3 meses de la cirugía utilizando la posterior medición lineal de escaneo intraoral en milímetros
4 semanas y 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Ahmed E Amr, Ass.Prof, Faculty of Dentistry - Ain Shams University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

20 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FDASU-ReclM122210

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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