- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06801548
Chirurgie d'allongement de la couronne d'esthétique guidée entièrement numérique
Chirurgie d'allongement de la couronne d'esthétique guidée entièrement numérique: évaluation de la précision et de la satisfaction des patients (une étude clinique contrôlée randomisée)
L'objectif de cette étude clinique contrôlée randomisée est de comparer entièrement le numérique à la procédure d'allongement de la couronne esthétique guidée par la cire-up / maquette en gestion
La principale question à laquelle il vise à répondre est:
L'approche de la gingectomie guidée entièrement numérique est-elle capable d'introduire une technique plus précise, de précision et de fiabilité avec plus de satisfaction des patients par rapport à la méthode guidée de maquette?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans le monde d'aujourd'hui, l'idée du sourire et de l'esthétique dentaire s'étend au-delà des dents. Les principes fondamentaux d'un sourire central sur l'interaction entre les trois éléments clés: les dents, les lèvres et le Gingiva.
Le sourire gommeux (exposition gingivale excessive) est reconnue par l'American Academy of Periodontology (AAP) comme un problème de déformation et de mucogingival qui a un impact sur la zone entourant les dents
Cette condition peut résulter de divers facteurs étiologiques: lèvre courte, lèvre hypermobile / hyperactive, couronnes cliniques courtes, extrusion dentoalvéolaire, éruption passive altérée (APE), hyperplasie gingivale et excès maxillaire vertical.
L'éruption passive altérée est décrite comme "la marge gingivale chez les adultes est positionnée incisiale à la convexité cervicale de la couronne et distanciée de la jonction cémentoenamel de la dent".
L'éruption passive altérée définie comme "la marge gingivale chez l'adulte est située incisive de la convexité cervicale de la couronne et retirée de la jonction de cimentoenamel de la dent".
L'éruption passive altérée classée en deux classes principales en fonction de la relation de la Gingiva avec la couronne anatomique et a en outre subdivisé ces classes en fonction de la position de la crête osseuse. Les deux types sont subdivisés en quatre catégories: 1a, 1b et 2a, 2b.
Le diagnostic de l'APE est fait lors d'un examen clinique et radiographique collectif, il commence par analyser le repos lors d'un sourire naturel suivi par l'analyse de l'affichage gingival, le niveau de la crête alvéolaire, ainsi que la ligne des lèvres du patient.
On peut déterminer si une gingivectomie seule suffira ou qu'un lambeau gingival sera nécessaire avec ou sans ostectomie dépendra du diagnostic de l'APE et de la classification de chaque cas.
La sélection d'une technique sur une autre dépend de plusieurs facteurs liés aux patients tels que l'esthétique, le rapport de la couronne clinique / des racines, la proximité des racines, la morphologie des racines, l'emplacement de la furcation, la position des dents individuelles, la position collective des dents et la capacité de restaurer les dents.
L'approche d'allongement de la couronne esthétique (ECL) (à la fois la gingectomie et l'élimination osseuse) est utilisée lorsque moins de 2 mm existent entre la crête de l'os et la nouvelle marge gingivale, et une gingiva attachée adéquate restera après la chirurgie (type APE IB).
La maquette diagnostique fabriquée à l'aide d'une résine bis-acrylique temporaire avec un guide de mastic directement à partir de la cire peut être utilisée pour fournir au patient et au clinicien une évaluation du résultat futur et peut être utilisé comme guide chirurgical pour les procédures d'allongement de la couronne .
Les principales limites avec la procédure d'allongement de la couronne esthétique guidée par cire / maquette seraient le temps consommé lors de la fabrication et de la modification des cires conventionnelles ainsi que de l'estimation imprévisible de l'endroit où devrait être la marge gingivale.
L'utilisation des workflows numériques a permis l'amélioration de la communication et pourrait améliorer la prévisibilité de l'approche CEC contemporaine.
L'introduction de techniques de conception et de fabrication assistée par ordinateur (CAD-CAM) a aidé les chirurgiens à effectuer une chirurgie plus précise et prévisible et a contribué à l'amélioration de l'esthétique.
En combinant l'utilisation de la conception du sourire numérique et de la technologie CAD / CAM avec l'impression (3D), un guide chirurgical pour la procédure ECL pourrait être produit.
Le but de la présente étude sera d'évaluer la précision et la fiabilité de la méthode guidée numérique de procédure ECL en utilisant la technologie CAD CAM par rapport à la méthode conventionnelle en utilisant la maquette de résine comme guide chirurgical ECL.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abdallah A. Aref, Master student
- Numéro de téléphone: 00201111711467
- E-mail: abdallah.aref.std@dent.asu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Doaa A Khattab, Ass.Prof
- Numéro de téléphone: 00201006814258
- E-mail: Dr.doaa.adel-khattab@dent.asu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11566
- Faculty of Dentistry - Ain Shams University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients qui ont altéré l'éruption passive (APE) de type 1 B, selon la classification de l'APE par Coslet et al.
Les deux sexes âgés de 20 à 50 ans. Les patients ont un phénotype gingival épais (l'épaisseur de la gingeons sont ≥ 1 mm) les patients devraient être systématiquement exempts de toute maladie.
Critères d'exclusion:
- Femelles enceintes et allaitantes.
- Fumeur lourd ≥ 10 cigarettes / jour.
- Mauvaise hygiène buccale.
- Patients souffrant de problèmes occlusaux ou de désalignement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bras conventionnel
La chirurgie d'allongement de la couronne esthétique se fait à l'aide d'un guide basé sur la maquette
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Chirurgie d'allongement de la couronne esthétique à l'aide d'un guide basé sur la maquette
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Comparateur actif: Bras numérique
La chirurgie d'allongement de la couronne esthétique se fait à l'aide d'un guide numérique
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Chirurgie d'allongement de la couronne esthétique utilisant un guide numérique basé sur le DSD et le CBCT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision des deux guides
Délai: Immédiatement après la chirurgie
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La précision peut être mesurée en comparant la chirurgie planifiée et le résultat réel de la mesure linéaire de la chirurgie en millimètres
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Immédiatement après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients
Délai: 3 mois après la chirurgie
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Cela peut être mesuré à l'aide d'un questionnaire comprend des questions sur les attentes des patients concernant la chirurgie, la douleur pendant et après la chirurgie, et les résultats globaux
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3 mois après la chirurgie
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Stabilité marginale
Délai: 4 semaines et 3 mois
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La marge gingivale a été évaluée après 4 semaines et 3 mois de chirurgie en utilisant la mesure linéaire de balayage intra-oral ultérieur en millimètres
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4 semaines et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ahmed E Amr, Ass.Prof, Faculty of Dentistry - Ain Shams University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Nugala B, Kumar BS, Sahitya S, Krishna PM. Biologic width and its importance in periodontal and restorative dentistry. J Conserv Dent. 2012 Jan;15(1):12-7. doi: 10.4103/0972-0707.92599.
- Vercruyssen M, Cox C, Coucke W, Naert I, Jacobs R, Quirynen M. A randomized clinical trial comparing guided implant surgery (bone- or mucosa-supported) with mental navigation or the use of a pilot-drill template. J Clin Periodontol. 2014 Jul;41(7):717-23. doi: 10.1111/jcpe.12231. Epub 2014 Apr 10.
- Coslet JG, Vanarsdall R, Weisgold A. Diagnosis and classification of delayed passive eruption of the dentogingival junction in the adult. Alpha Omegan. 1977 Dec;70(3):24-8. No abstract available.
- Garber DA, Salama MA. The aesthetic smile: diagnosis and treatment. Periodontol 2000. 1996 Jun;11:18-28. doi: 10.1111/j.1600-0757.1996.tb00179.x. No abstract available.
- Liu X, Yu J, Zhou J, Tan J. A digitally guided dual technique for both gingival and bone resection during crown lengthening surgery. J Prosthet Dent. 2018 Mar;119(3):345-349. doi: 10.1016/j.prosdent.2017.04.018. Epub 2017 Jul 8.
- Jepsen S, Caton JG, Albandar JM, Bissada NF, Bouchard P, Cortellini P, Demirel K, de Sanctis M, Ercoli C, Fan J, Geurs NC, Hughes FJ, Jin L, Kantarci A, Lalla E, Madianos PN, Matthews D, McGuire MK, Mills MP, Preshaw PM, Reynolds MA, Sculean A, Susin C, West NX, Yamazaki K. Periodontal manifestations of systemic diseases and developmental and acquired conditions: Consensus report of workgroup 3 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S237-S248. doi: 10.1002/JPER.17-0733.
- Lee EA. Aesthetic crown lengthening: classification, biologic rationale, and treatment planning considerations. Pract Proced Aesthet Dent. 2004 Nov-Dec;16(10):769-78; quiz 780.
- Ganji KK, Patil VA, John J. A Comparative Evaluation for Biologic Width following Surgical Crown Lengthening Using Gingivectomy and Ostectomy Procedure. Int J Dent. 2012;2012:479241. doi: 10.1155/2012/479241. Epub 2012 Aug 26.
- Shobha KS, Mahantesha, Seshan H, Mani R, Kranti K. Clinical evaluation of the biological width following surgical crown-lengthening procedure: A prospective study. J Indian Soc Periodontol. 2010 Jul;14(3):160-7. doi: 10.4103/0972-124X.75910.
- Bhola M, Fairbairn PJ, Kolhatkar S, Chu SJ, Morris T, de Campos M. LipStaT: The Lip Stabilization Technique- Indications and Guidelines for Case Selection and Classification of Excessive Gingival Display. Int J Periodontics Restorative Dent. 2015 Jul-Aug;35(4):549-59. doi: 10.11607/prd.2059.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FDASU-ReclM122210
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