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Chirurgie d'allongement de la couronne d'esthétique guidée entièrement numérique

24 février 2025 mis à jour par: Abdallah Abdelnabi, Ain Shams University

Chirurgie d'allongement de la couronne d'esthétique guidée entièrement numérique: évaluation de la précision et de la satisfaction des patients (une étude clinique contrôlée randomisée)

L'objectif de cette étude clinique contrôlée randomisée est de comparer entièrement le numérique à la procédure d'allongement de la couronne esthétique guidée par la cire-up / maquette en gestion

La principale question à laquelle il vise à répondre est:

L'approche de la gingectomie guidée entièrement numérique est-elle capable d'introduire une technique plus précise, de précision et de fiabilité avec plus de satisfaction des patients par rapport à la méthode guidée de maquette?

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans le monde d'aujourd'hui, l'idée du sourire et de l'esthétique dentaire s'étend au-delà des dents. Les principes fondamentaux d'un sourire central sur l'interaction entre les trois éléments clés: les dents, les lèvres et le Gingiva.

Le sourire gommeux (exposition gingivale excessive) est reconnue par l'American Academy of Periodontology (AAP) comme un problème de déformation et de mucogingival qui a un impact sur la zone entourant les dents

Cette condition peut résulter de divers facteurs étiologiques: lèvre courte, lèvre hypermobile / hyperactive, couronnes cliniques courtes, extrusion dentoalvéolaire, éruption passive altérée (APE), hyperplasie gingivale et excès maxillaire vertical.

L'éruption passive altérée est décrite comme "la marge gingivale chez les adultes est positionnée incisiale à la convexité cervicale de la couronne et distanciée de la jonction cémentoenamel de la dent".

L'éruption passive altérée définie comme "la marge gingivale chez l'adulte est située incisive de la convexité cervicale de la couronne et retirée de la jonction de cimentoenamel de la dent".

L'éruption passive altérée classée en deux classes principales en fonction de la relation de la Gingiva avec la couronne anatomique et a en outre subdivisé ces classes en fonction de la position de la crête osseuse. Les deux types sont subdivisés en quatre catégories: 1a, 1b et 2a, 2b.

Le diagnostic de l'APE est fait lors d'un examen clinique et radiographique collectif, il commence par analyser le repos lors d'un sourire naturel suivi par l'analyse de l'affichage gingival, le niveau de la crête alvéolaire, ainsi que la ligne des lèvres du patient.

On peut déterminer si une gingivectomie seule suffira ou qu'un lambeau gingival sera nécessaire avec ou sans ostectomie dépendra du diagnostic de l'APE et de la classification de chaque cas.

La sélection d'une technique sur une autre dépend de plusieurs facteurs liés aux patients tels que l'esthétique, le rapport de la couronne clinique / des racines, la proximité des racines, la morphologie des racines, l'emplacement de la furcation, la position des dents individuelles, la position collective des dents et la capacité de restaurer les dents.

L'approche d'allongement de la couronne esthétique (ECL) (à la fois la gingectomie et l'élimination osseuse) est utilisée lorsque moins de 2 mm existent entre la crête de l'os et la nouvelle marge gingivale, et une gingiva attachée adéquate restera après la chirurgie (type APE IB).

La maquette diagnostique fabriquée à l'aide d'une résine bis-acrylique temporaire avec un guide de mastic directement à partir de la cire peut être utilisée pour fournir au patient et au clinicien une évaluation du résultat futur et peut être utilisé comme guide chirurgical pour les procédures d'allongement de la couronne .

Les principales limites avec la procédure d'allongement de la couronne esthétique guidée par cire / maquette seraient le temps consommé lors de la fabrication et de la modification des cires conventionnelles ainsi que de l'estimation imprévisible de l'endroit où devrait être la marge gingivale.

L'utilisation des workflows numériques a permis l'amélioration de la communication et pourrait améliorer la prévisibilité de l'approche CEC contemporaine.

L'introduction de techniques de conception et de fabrication assistée par ordinateur (CAD-CAM) a aidé les chirurgiens à effectuer une chirurgie plus précise et prévisible et a contribué à l'amélioration de l'esthétique.

En combinant l'utilisation de la conception du sourire numérique et de la technologie CAD / CAM avec l'impression (3D), un guide chirurgical pour la procédure ECL pourrait être produit.

Le but de la présente étude sera d'évaluer la précision et la fiabilité de la méthode guidée numérique de procédure ECL en utilisant la technologie CAD CAM par rapport à la méthode conventionnelle en utilisant la maquette de résine comme guide chirurgical ECL.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11566
        • Faculty of Dentistry - Ain Shams University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients qui ont altéré l'éruption passive (APE) de type 1 B, selon la classification de l'APE par Coslet et al.

Les deux sexes âgés de 20 à 50 ans. Les patients ont un phénotype gingival épais (l'épaisseur de la gingeons sont ≥ 1 mm) les patients devraient être systématiquement exempts de toute maladie.

Critères d'exclusion:

  • Femelles enceintes et allaitantes.
  • Fumeur lourd ≥ 10 cigarettes / jour.
  • Mauvaise hygiène buccale.
  • Patients souffrant de problèmes occlusaux ou de désalignement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras conventionnel
La chirurgie d'allongement de la couronne esthétique se fait à l'aide d'un guide basé sur la maquette
Chirurgie d'allongement de la couronne esthétique à l'aide d'un guide basé sur la maquette
Comparateur actif: Bras numérique
La chirurgie d'allongement de la couronne esthétique se fait à l'aide d'un guide numérique
Chirurgie d'allongement de la couronne esthétique utilisant un guide numérique basé sur le DSD et le CBCT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision des deux guides
Délai: Immédiatement après la chirurgie
La précision peut être mesurée en comparant la chirurgie planifiée et le résultat réel de la mesure linéaire de la chirurgie en millimètres
Immédiatement après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients
Délai: 3 mois après la chirurgie
Cela peut être mesuré à l'aide d'un questionnaire comprend des questions sur les attentes des patients concernant la chirurgie, la douleur pendant et après la chirurgie, et les résultats globaux
3 mois après la chirurgie
Stabilité marginale
Délai: 4 semaines et 3 mois
La marge gingivale a été évaluée après 4 semaines et 3 mois de chirurgie en utilisant la mesure linéaire de balayage intra-oral ultérieur en millimètres
4 semaines et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ahmed E Amr, Ass.Prof, Faculty of Dentistry - Ain Shams University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2025

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FDASU-ReclM122210

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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