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완전 디지털 유도 미적 크라운 연장 수술

2025년 2월 24일 업데이트: Abdallah Abdelnabi, Ain Shams University

완전 디지털 유도 미적 크라운 연장 수술 : 정확성 및 환자 만족도 평가 (무작위 대조 임상 연구)

이 무작위 제어 된 임상 연구의 목표는 완전 디지털과 왁스 업/모형 유도 된 미용 크라운 연장 절차를 변경하여 수동적 인 방출 유형 1B로 인한 과도한 치은 디스플레이 관리에서 비교하는 것입니다.

대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

완전 디지털 유도 치은 절제술 접근법은 모형 가이드 방법에 비해 환자 만족도로보다 정확하고 정확성 및 신뢰성 기술을 도입 할 수 있습니까?

연구 개요

상세 설명

오늘날의 세상에서 미소와 치과 미학의 아이디어는 이빨을 넘어 확장됩니다. 스마일의 기초는 세 가지 주요 요소, 즉 치아, 입술 및 치은 사이의 상호 작용에 관한 중심입니다.

구미 스마일 (과도한 치은 디스플레이)은 미국 치주 학회 (AAP)에 의해 치아를 둘러싼 영역에 영향을 미치는 기형 및 점액 링크 문제로 인정됩니다.

이 조건은 짧은 입술, 과잉 동반/과잉 행동 입술, 짧은 임상 크라운, 치명역 압출, 변경된 수동 분화 (APE), 치은 과형성 및 수직 상악 과잉으로 인해 발생할 수 있습니다.

변경된 수동 분화는 "성인의 치은 마진은 크라운의 자궁 경부 볼록성에 겨우고 치아의 시멘토 에나멜 접합부와 거리가 멀다"고 설명된다.

"성인의 치은 마진은 크라운의 자궁 경부 볼록 성을 겨냥하고 치아의 시멘토 에나멜 접합부에서 제거 된 바로 변형 된 수동 분화"가 있습니다.

치은의 관계에 따라 두 개의 주요 클래스로 분류 된 변형 된 수동 분화는 해부학 적 크라운과의 관계에 따라, 또한 osseous crest의 위치에 따라 해당 클래스를 세분화했습니다. 두 유형은 1A, 1B 및 2A, 2B의 네 가지 범주로 세분됩니다.

APE의 진단은 집단 임상 및 방사선 학적 검사에서 이루어지며, 자연 스마일 동안 휴가를 분석 한 후 치은 디스플레이, 폐포 크레스트 레벨 및 환자의 립 라인을 분석하는 것으로 시작합니다.

치은 절제술만으로도 충분하거나 투구 절제술이 있거나없는 치은 플랩이 필요한지 여부는 결의가 이루어질 수 있습니다.

다른 기술에 대한 한 기술의 선택은 미학, 임상 크라운 대 근접 비율, 근접성, 뿌리 형태, 모피 위치, 개별 치아 위치, 집단 치아 위치 및 치아를 회복시키는 능력과 같은 몇 가지 환자 관련 요인에 달려 있습니다.

ESTHETY CROWN THORNENING (ECL) 접근법 (치은 절제술 및 뼈 제거)은 뼈의 볏과 새로운 치은 마진 사이에 2mm 미만이 존재할 때 사용되며 수술 후 적절한 부착 된 치은은 남아 있습니다 (APE 유형 IB).

왁스 업에서 퍼티 가이드를 갖춘 임시 비스-비밀 수지를 사용하여 제조 된 진단 모형 제작은 환자와 임상의에게 미래의 결과를 평가할 수 있으며 크라운 연장 절차를위한 수술 안내서로 사용할 수 있습니다. .

Wax-Up/ Mock-Up 유도 미적 크라운 연장 절차의 주요 한계는 기존의 왁스 업을 만들고 수정하는 동안 소비되는 시간과 치은 마진이 어디에 있어야하는지에 대한 예측할 수없는 추정치입니다.

디지털 워크 플로의 활용은 의사 소통의 향상을 허용하고 현대 ECL 접근 방식의 예측 가능성을 향상시킬 수 있습니다.

컴퓨터 보조 설계 및 컴퓨터 보조 제조 (CAD-CAM) 기술의 도입은 외과 의사가보다 정확하고 예측 가능한 수술을 수행하고 향상된 미학에 기여하는 데 도움이되었습니다.

디지털 스마일 디자인 및 CAD/CAM 기술의 사용을 (3D) 인쇄와 결합하여 ECL 절차를위한 수술 안내서를 생성 할 수 있습니다.

본 연구의 목적은 CAD CAM 기술을 사용하여 ECL 수술 가이드로 사용하는 기존 방법과 비교하여 ECL 절차의 디지털 가이드 방법의 정확성과 신뢰성을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11566
        • Faculty of Dentistry - Ain Shams University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • Coslet et al.의 APE의 분류에 따라 수동 분화 (APE) 유형 1 B를 변경 한 환자

두 성별 모두 20-50 세부터. 환자는 두꺼운 치은 표현형을 가지고 있습니다 (치은의 두께는 ≥ 1 mm) 환자는 체계적으로 모든 질병이 없어야합니다.

제외 기준 :

  • 임신 및 수유 여성.
  • 무거운 흡연자 ≥ 하루/하루.
  • 불쌍한 구강 위생.
  • 교합 또는 악화 문제가있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기존의 팔
미적 왕관 연장 수술은 모형 기반 가이드를 사용하여 수행됩니다.
모형 기반 가이드를 사용한 미적 왕관 연장 수술
활성 비교기: 디지털 암
미적 왕관 연장 수술은 디지털 가이드를 사용하여 수행됩니다
DSD 및 CBCT를 기반으로 한 디지털 가이드를 사용한 미적 왕관 연장 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 가이드의 정확도
기간: 수술 직후
정확도는 계획된 수술과 수술 선형 측정의 실제 결과를 밀리미터로 비교하여 측정 할 수 있습니다.
수술 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 수술 3 개월 후
설문지를 사용하여 측정 할 수 있습니다. 수술, 수술 후 및 수술 후 통증 및 전체 결과에 대한 환자의 기대에 대한 질문이 포함됩니다.
수술 3 개월 후
한계 안정성
기간: 4 주 3 개월
치은 마진은 밀리미터의 후속 구강 내 스캐닝 선형 측정을 사용하여 수술 4 주 및 3 개월 후에 평가되었습니다.
4 주 3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Ahmed E Amr, Ass.Prof, Faculty of Dentistry - Ain Shams University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 2월 20일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FDASU-ReclM122210

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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