- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06801548
완전 디지털 유도 미적 크라운 연장 수술
완전 디지털 유도 미적 크라운 연장 수술 : 정확성 및 환자 만족도 평가 (무작위 대조 임상 연구)
이 무작위 제어 된 임상 연구의 목표는 완전 디지털과 왁스 업/모형 유도 된 미용 크라운 연장 절차를 변경하여 수동적 인 방출 유형 1B로 인한 과도한 치은 디스플레이 관리에서 비교하는 것입니다.
대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
완전 디지털 유도 치은 절제술 접근법은 모형 가이드 방법에 비해 환자 만족도로보다 정확하고 정확성 및 신뢰성 기술을 도입 할 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
오늘날의 세상에서 미소와 치과 미학의 아이디어는 이빨을 넘어 확장됩니다. 스마일의 기초는 세 가지 주요 요소, 즉 치아, 입술 및 치은 사이의 상호 작용에 관한 중심입니다.
구미 스마일 (과도한 치은 디스플레이)은 미국 치주 학회 (AAP)에 의해 치아를 둘러싼 영역에 영향을 미치는 기형 및 점액 링크 문제로 인정됩니다.
이 조건은 짧은 입술, 과잉 동반/과잉 행동 입술, 짧은 임상 크라운, 치명역 압출, 변경된 수동 분화 (APE), 치은 과형성 및 수직 상악 과잉으로 인해 발생할 수 있습니다.
변경된 수동 분화는 "성인의 치은 마진은 크라운의 자궁 경부 볼록성에 겨우고 치아의 시멘토 에나멜 접합부와 거리가 멀다"고 설명된다.
"성인의 치은 마진은 크라운의 자궁 경부 볼록 성을 겨냥하고 치아의 시멘토 에나멜 접합부에서 제거 된 바로 변형 된 수동 분화"가 있습니다.
치은의 관계에 따라 두 개의 주요 클래스로 분류 된 변형 된 수동 분화는 해부학 적 크라운과의 관계에 따라, 또한 osseous crest의 위치에 따라 해당 클래스를 세분화했습니다. 두 유형은 1A, 1B 및 2A, 2B의 네 가지 범주로 세분됩니다.
APE의 진단은 집단 임상 및 방사선 학적 검사에서 이루어지며, 자연 스마일 동안 휴가를 분석 한 후 치은 디스플레이, 폐포 크레스트 레벨 및 환자의 립 라인을 분석하는 것으로 시작합니다.
치은 절제술만으로도 충분하거나 투구 절제술이 있거나없는 치은 플랩이 필요한지 여부는 결의가 이루어질 수 있습니다.
다른 기술에 대한 한 기술의 선택은 미학, 임상 크라운 대 근접 비율, 근접성, 뿌리 형태, 모피 위치, 개별 치아 위치, 집단 치아 위치 및 치아를 회복시키는 능력과 같은 몇 가지 환자 관련 요인에 달려 있습니다.
ESTHETY CROWN THORNENING (ECL) 접근법 (치은 절제술 및 뼈 제거)은 뼈의 볏과 새로운 치은 마진 사이에 2mm 미만이 존재할 때 사용되며 수술 후 적절한 부착 된 치은은 남아 있습니다 (APE 유형 IB).
왁스 업에서 퍼티 가이드를 갖춘 임시 비스-비밀 수지를 사용하여 제조 된 진단 모형 제작은 환자와 임상의에게 미래의 결과를 평가할 수 있으며 크라운 연장 절차를위한 수술 안내서로 사용할 수 있습니다. .
Wax-Up/ Mock-Up 유도 미적 크라운 연장 절차의 주요 한계는 기존의 왁스 업을 만들고 수정하는 동안 소비되는 시간과 치은 마진이 어디에 있어야하는지에 대한 예측할 수없는 추정치입니다.
디지털 워크 플로의 활용은 의사 소통의 향상을 허용하고 현대 ECL 접근 방식의 예측 가능성을 향상시킬 수 있습니다.
컴퓨터 보조 설계 및 컴퓨터 보조 제조 (CAD-CAM) 기술의 도입은 외과 의사가보다 정확하고 예측 가능한 수술을 수행하고 향상된 미학에 기여하는 데 도움이되었습니다.
디지털 스마일 디자인 및 CAD/CAM 기술의 사용을 (3D) 인쇄와 결합하여 ECL 절차를위한 수술 안내서를 생성 할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 CAD CAM 기술을 사용하여 ECL 수술 가이드로 사용하는 기존 방법과 비교하여 ECL 절차의 디지털 가이드 방법의 정확성과 신뢰성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Abdallah A. Aref, Master student
- 전화번호: 00201111711467
- 이메일: abdallah.aref.std@dent.asu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Doaa A Khattab, Ass.Prof
- 전화번호: 00201006814258
- 이메일: Dr.doaa.adel-khattab@dent.asu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11566
- Faculty of Dentistry - Ain Shams University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- Coslet et al.의 APE의 분류에 따라 수동 분화 (APE) 유형 1 B를 변경 한 환자
두 성별 모두 20-50 세부터. 환자는 두꺼운 치은 표현형을 가지고 있습니다 (치은의 두께는 ≥ 1 mm) 환자는 체계적으로 모든 질병이 없어야합니다.
제외 기준 :
- 임신 및 수유 여성.
- 무거운 흡연자 ≥ 하루/하루.
- 불쌍한 구강 위생.
- 교합 또는 악화 문제가있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존의 팔
미적 왕관 연장 수술은 모형 기반 가이드를 사용하여 수행됩니다.
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모형 기반 가이드를 사용한 미적 왕관 연장 수술
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활성 비교기: 디지털 암
미적 왕관 연장 수술은 디지털 가이드를 사용하여 수행됩니다
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DSD 및 CBCT를 기반으로 한 디지털 가이드를 사용한 미적 왕관 연장 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 가이드의 정확도
기간: 수술 직후
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정확도는 계획된 수술과 수술 선형 측정의 실제 결과를 밀리미터로 비교하여 측정 할 수 있습니다.
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수술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 수술 3 개월 후
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설문지를 사용하여 측정 할 수 있습니다. 수술, 수술 후 및 수술 후 통증 및 전체 결과에 대한 환자의 기대에 대한 질문이 포함됩니다.
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수술 3 개월 후
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한계 안정성
기간: 4 주 3 개월
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치은 마진은 밀리미터의 후속 구강 내 스캐닝 선형 측정을 사용하여 수술 4 주 및 3 개월 후에 평가되었습니다.
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4 주 3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ahmed E Amr, Ass.Prof, Faculty of Dentistry - Ain Shams University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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