Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Helt digital guidad estetisk kronförlängningskirurgi

24 februari 2025 uppdaterad av: Abdallah Abdelnabi, Ain Shams University

Helt digital guidad estetisk kronförlängningskirurgi: utvärdering av noggrannhet och patienttillfredsställelse (en randomiserad kontrollerad klinisk studie)

Målet med denna randomiserade kontrollerade kliniska studie är att jämföra helt digitalt med uppvärmning/mock-up guidad estetisk kronförlängningsprocedur vid hantering av överdriven tandköttsvisning orsakad av förändrad passiv utbrott typ 1B

Den huvudsakliga frågan som den syftar till att svara på är:

Kan den helt digitala guidade gingivektomi-metoden införa en mer exakt, noggrannhet och tillförlitlighetsteknik med mer patienttillfredsställelse jämfört med den mock-up guidade metoden?

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I dagens värld sträcker sig idén om leende och tandestetik utöver bara tänderna. Grunderna i ett leende centrerar på interaktionen mellan de tre viktiga elementen: tänderna, läpparna och tandköttet.

Gummy Smile (överdriven tandköttsvisning) erkänns av American Academy of Periodontology (AAP) som ett deformitet och mucogingivalproblem som påverkar området som omger tänderna

Detta tillstånd kan vara resultatet av olika etiologiska faktorer: kort läpp, hypermobile/hyperaktiv läpp, korta kliniska kronor, dentoalveolär extrudering, förändrat passivt utbrott (APE), gingivalhyperplasi och vertikalt maxillärt överskott.

Ändrat passivt utbrott beskrivs som "tandköttsmarginalen hos vuxna är placerad incisal till kronans livmoderhalsonvexitet och distanseras från tandens cementoenamel -korsning."

Förändrat passivt utbrott definierat som "tandköttsmarginalen hos vuxna är beläget snitt till kronans livmoderhalskonvexitet och avlägsnas från cementoenamel -korsningen av tanden".

Förändrat passivt utbrott klassificerades i två huvudklasser enligt Gingiva -förhållandet och den anatomiska kronan och delade vidare dessa klasser enligt den osseous crests position. De två typerna är indelade i fyra kategorier: 1A, 1B och 2A, 2B.

Diagnosen APE görs på en kollektiv klinisk och radiografisk undersökning, det börjar med att analysera lugn under ett naturligt leende följt av analys av tandköttsvisningen, den alveolära vapennivån, liksom läpplinjen för patienten.

Bestämning kan göras, oavsett om en tandköttsgingektomi ensam kommer att räcka eller att en tandköttsmlaff kommer att behövas med eller utan ostektomi beror på diagnosen APE och klassificering av varje fall.

Valet av en teknik framför en annan beror på flera patientrelaterade faktorer som estetik, klinisk krona till rotförhållande, rotmorfologin, rotmorfologi, furcation -plats, individuell tandposition, kollektiv tandposition och förmåga att återställa tänderna.

Estetisk kronförlängning (ECL) -metod (både gingivektomi och benavlägsnande) används när mindre än 2 mm finns mellan benets vapen och den nya tandköttsmarginalen, och en adekvat bifogad gingiva kommer att förbli efter operationen (APE -typ IB).

Diagnostisk mock-up tillverkad med användning av ett tillfälligt bis-akrylharts med en kitt guide direkt från vax-up kan användas för att ge patienten och klinikern en utvärdering av det framtida resultatet och kan användas som en kirurgisk guide för kronförlängningsprocedurer .

De viktigaste begränsningarna med uppvärmning/ mock-up guidad estetisk kronförlängningsprocedur skulle vara den tid som konsumeras under tillverkning och modifiering av konventionella vax-ups såväl som den oförutsägbara uppskattningen av var tandköttsmarginalen skulle vara.

Användning av digitala arbetsflöden möjliggjorde förbättring av kommunikation och kan förbättra förutsägbarheten för samtida ECL -strategi.

Införandet av datorstödd design och datorstödd tillverkningstekniker (CAD-CAM) har hjälpt kirurger att utföra mer exakta och förutsägbara kirurgi och bidragit till förbättrad estetik.

Genom att kombinera användningen av digital leende design och CAD/CAM -teknik med (3D) utskrift kunde en kirurgisk guide för ECL -procedur produceras.

Syftet med den aktuella studien kommer att vara att utvärdera noggrannhet och tillförlitlighet för digital guidad metod för ECL-procedur med hjälp av CAD CAM-teknik kontra konventionell metod med hartsmock-up som ECL-kirurgisk guide.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11566
        • Faculty of Dentistry - Ain Shams University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter som har förändrat passivt utbrott (APE) typ 1 B, enligt klassificering av APE av Coslet et al.

Båda könen i åldern 20-50 år. Patienter har tjock tandköttsfenotyp (tjockleken på tandköttet är ≥ 1 mm) Patienter bör systematiskt vara fria från alla sjukdomar.

Uteslutningskriterier:

  • Gravida och ammande kvinnor.
  • Tung rökare ≥ 10 cigaretter/dag.
  • Dålig munhygien.
  • Patienter med occlusala eller malaligneringsproblem.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionell arm
Estetisk kronförlängningskirurgi görs med Mock-Up-baserad guide
Estetisk kronförlängningskirurgi med mock-up-baserad guide
Aktiv komparator: Digitalarm
Estetisk kronförlängningskirurgi görs med digital guide
Estetisk kronförlängningskirurgi med digital guide baserad på DSD och CBCT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Båda guiderna
Tidsram: Omedelbart efter operationen
Noggrannheten kan mätas genom att jämföra den planerade operationen och det faktiska resultatet av operationen linjär mätning i millimeter
Omedelbart efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienttillfredsställelse
Tidsram: 3 månader efter operationen
Detta kan mätas med hjälp av ett frågeformulär innehåller frågor om patientens förväntningar om operationen, smärta under och efter operationen och de totala resultaten
3 månader efter operationen
Marginalstabilitet
Tidsram: 4 veckor och 3 månader
Gingivalmarginal utvärderas efter 4 veckor och 3 månader efter operationen med hjälp av efterföljande intraoral skanning Linjär mätning i millimeter
4 veckor och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ahmed E Amr, Ass.Prof, Faculty of Dentistry - Ain Shams University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

15 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

20 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2025

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FDASU-ReclM122210

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera