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Cirurgia de alongamento estético guiado totalmente digital

24 de fevereiro de 2025 atualizado por: Abdallah Abdelnabi, Ain Shams University

Cirurgia de alongamento da coroa estética guiada totalmente digital: avaliação da precisão e satisfação do paciente (um estudo clínico controlado randomizado)

O objetivo deste estudo clínico controlado randomizado é comparar o procedimento de alongamento da coroa estética guiada/maquete da coroa guiada no manejo da tela gengival excessiva causada por erupção passiva alterada tipo 1b

A principal pergunta que pretende responder é:

A abordagem de gengivectomia guiada totalmente digital é capaz de introduzir uma técnica de precisão e confiabilidade mais precisa, com mais satisfação do paciente em comparação com o método guiado de maquete?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

No mundo de hoje, a idéia de sorriso e estética dental se estende além dos dentes. Os fundamentos de um sorriso central na interação entre os três elementos -chave: os dentes, os lábios e a gengiva.

O Smile Gummy (exibição gengival excessiva) é reconhecida pela Academia Americana de Periodontologia (AAP) como uma deformidade e um problema mucogingival que afeta a área ao redor dos dentes

Essa condição pode resultar de vários fatores etiológicos: lábios curtos, lábios hipermobiles/hiperativos, coroas clínicas curtas, extrusão dentoalveolar, erupção passiva alterada (APE), hiperplasia gengival e excesso maxilar vertical.

A erupção passiva alterada é descrita como "a margem gengival em adultos é posicionada incisal à convexidade cervical da coroa e distanciada da junção de cementoenamel do dente".

A erupção passiva alterada definida como "a margem gengival no adulto é localizada incisal à convexidade cervical da coroa e removida da junção cementoenamel do dente".

A erupção passiva alterada classificada em duas classes principais de acordo com a relação da gengiva com a coroa anatômica e, além disso, subdividiu essas classes de acordo com a posição da crista óssea. Os dois tipos são subdivididos em quatro categorias: 1a, 1b e 2a, 2b.

O diagnóstico de APE é feito em um exame clínico e radiográfico coletivo, começa com a análise do repouso durante um sorriso natural seguido pela análise da tela gengival, o nível da crista alveolar, bem como a linha labial do paciente.

A determinação pode ser feita se uma gengivectomia por si só será suficiente ou um retalho gengival será necessário com ou sem ostectomia dependerá do diagnóstico de APE e classificação de cada caso.

A seleção de uma técnica sobre outra depende de vários fatores relacionados ao paciente, como estética, coroa clínica para raízes, proximidade da raiz, morfologia da raiz, localização da furco, posição do dente individual, posição do dente coletivo e capacidade de restaurar os dentes.

A abordagem estética do alongamento da coroa (ECL) (tanto a gengivectomia quanto a remoção óssea) é usada quando existe menos de 2 mm entre a crista do osso e a nova margem gengival, e uma gengiva anexada adequada permanecerá após a cirurgia (tipo IB).

Mock-up diagnóstico fabricado usando uma resina bis-acrílica temporária com um guia de massa diretamente da cera pode ser usado para fornecer ao paciente e ao clínico uma avaliação do resultado futuro e podem ser usados ​​como um guia cirúrgico para procedimentos de alongamento da coroa .

As principais limitações com o procedimento de alongamento da coroa estética guiada de cera/ maquete seria o tempo consumido durante a fabricação e modificação de ceras convencionais, bem como a estimativa imprevisível de onde deve estar a margem gengival.

A utilização dos fluxos de trabalho digital permitiu o aprimoramento da comunicação e pode melhorar a previsibilidade da abordagem contemporânea do ECL.

A introdução de técnicas de projeto auxiliado por computador e fabricação auxiliada por computador (CAD-CAM) ajudou os cirurgiões a realizar uma cirurgia mais precisa e previsível e contribuiu para melhorar a estética.

Ao combinar o uso da Digital Smile Design e da Technology CAD/CAM com a impressão (3D), um guia cirúrgico para procedimento ECL poderia ser produzido.

O objetivo do presente estudo será avaliar a precisão e a confiabilidade do método guiado digital de procedimento ECL usando a tecnologia CAD CAM versus o método convencional usando o Mock-up da resina como Guia Cirúrgico ECL.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11566
        • Faculty of Dentistry - Ain Shams University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes que alteraram a erupção passiva (APE) tipo 1 B, de acordo com a classificação do APE por Coslet et al.

Ambos os sexos de 20 a 50 anos. Os pacientes apresentam fenótipo gengival espesso (a espessura da gengiva é ≥ 1 mM) pacientes devem estar sistematicamente livres de qualquer doença.

Critérios de exclusão:

  • Fêmeas grávidas e lactantes.
  • Fumante pesado ≥ 10 cigarros/dia.
  • Má higiene oral.
  • Pacientes com problemas oclusais ou de desalinhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço convencional
A cirurgia de alongamento da coroa estética é feita usando guia baseado em maquete
Cirurgia de alongamento da coroa estética usando guia baseado em maquete
Comparador Ativo: Braço digital
A cirurgia de alongamento da coroa estética é realizada usando o Guia Digital
Cirurgia de alongamento da coroa estética usando guia digital com base em DSD e CBCT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão de ambos os guias
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
A precisão pode ser medida comparando a cirurgia planejada e o resultado real da medição linear da cirurgia em milímetros
Imediatamente após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: 3 meses após a cirurgia
Isso pode ser medido usando um questionário inclui perguntas sobre as expectativas do paciente sobre a cirurgia, dor durante e após a cirurgia e os resultados gerais
3 meses após a cirurgia
Estabilidade marginal
Prazo: 4 semanas e 3 meses
A margem gengival é avaliada após 4 semanas e 3 meses da cirurgia usando medição linear de varredura intraoral subsequente em milímetros
4 semanas e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ahmed E Amr, Ass.Prof, Faculty of Dentistry - Ain Shams University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FDASU-ReclM122210

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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