Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fullt digital guidet estetisk kroneforlengende kirurgi

24. februar 2025 oppdatert av: Abdallah Abdelnabi, Ain Shams University

Fullt digital guidet estetisk kroneforlengende kirurgi: Evaluering av nøyaktighet og pasienttilfredshet (en randomisert kontrollert klinisk studie)

Målet med denne randomiserte kontrollerte kliniske studien er å sammenligne fullt digital med voks-opp/mock-up guidet estetisk kroneforlengelse prosedyre i styring av overdreven gingival-skjerm forårsaket av endret passiv utbrudd type 1B

Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:

Kan den fullt digitale guidede gingivektomi-tilnærmingen innføre en mer presis, nøyaktighet og pålitelighetsteknikk med mer pasienttilfredshet sammenlignet med mock-up guidet metode?

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I dagens verden strekker ideen om smil og tannestetikk seg utover bare tennene. Grunnleggende om et smil sentrum for samspillet mellom de tre nøkkelelementene: tennene, leppene og gingivaen.

Gummy Smile (overdreven Gingival Display) erkjennes av American Academy of Periodontology (AAP) som et deformitet og mucogingival -problem som påvirker området som omgir tennene

Denne tilstanden kan være resultatet av forskjellige etiologiske faktorer: kort leppe, hypermobil/hyperaktiv leppe, korte kliniske kroner, dentoalveolar ekstrudering, endret passivt utbrudd (APE), gingival hyperplasi og vertikalt maksillært overskudd.

Endret passivt utbrudd beskrives som "gingivalmarginen hos voksne er plassert incisal til kronens livmorhals konveksitet og distansert fra tannens sementoenamellkryss."

Endret passivt utbrudd definert som "gingivalmarginen hos den voksne er lokalisert til livmorhalsenes konveksitet og fjernet fra sementoenamellkrysset til tannen".

Endret passivt utbrudd klassifisert i to hovedklasser i henhold til gingivas forhold til den anatomiske kronen og dessuten delte disse klassene i henhold til posisjonen til den osseøse kammen. De to typene er delt inn i fire kategorier: 1A, 1B og 2A, 2B.

Diagnosen APE er stilt på en kollektiv klinisk og radiografisk undersøkelse, den begynner med å analysere ro under et naturlig smil etterfulgt av å analysere gingival -skjermen, det alveolære kamnivået, så vel som leppelinjen til pasienten.

Bestemmelse kan gjøres om en gingivektomi alene vil være tilstrekkelig eller en gingivalklaff vil være nødvendig med eller uten ostektomi vil avhenge av diagnosen APE og klassifisering av hvert tilfelle.

Valget av en teknikk over en annen avhenger av flere pasientrelaterte faktorer som estetikk, klinisk krone til rotforhold, rot nærhet, rotmorfologi, furcation beliggenhet, individuell tannposisjon, kollektiv tannposisjon og evne til å gjenopprette tennene.

Estetisk kroneforlengelse (ECL) tilnærming (både gingivektomi og fjerning av bein) brukes når mindre enn 2 mm eksisterer mellom benet på beinet og den nye tannkjøttmarginen, og en tilstrekkelig festet gingiva vil forbli etter operasjonen (APE -type IB).

Diagnostisk mock-up produsert ved bruk av en midlertidig bis-akrylharpiks med en kittveiledning direkte fra voksing kan brukes til å gi pasienten og klinikeren en evaluering av det fremtidige utfallet og kan brukes som en kirurgisk guide for prosedyrer .

De viktigste begrensningene med voks-up/ mock-up guidet estetisk kroneforlengelsesprosedyre ville være tiden som konsumeres under å gjøre og endre konvensjonelle voks-ups, så vel som det uforutsigbare estimatet for hvor gingivalmarginen skal være.

Bruk av digitale arbeidsflyter tillot forbedring av kommunikasjonen og kan forbedre forutsigbarheten av moderne ECL -tilnærming.

Innføringen av datastøttet design og datastøttet produksjon (CAD-CAM) teknikker har hjulpet kirurger med å utføre mer presis og forutsigbar kirurgi og bidratt til forbedret estetikk.

Ved å kombinere bruken av digital smildesign og CAD/CAM -teknologi med (3D) utskrift, kan en kirurgisk guide for ECL -prosedyre produseres.

Målet med denne studien vil være å evaluere nøyaktighet og pålitelighet av digital guidet metode for ECL-prosedyre ved bruk av CAD CAM-teknologi kontra konvensjonell metode ved bruk av harpiksmock-up som ECL kirurgisk guide.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11566
        • Faculty of Dentistry - Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som har endret passivt utbrudd (APE) type 1 B, i henhold til klassifisering av APE av Coslet et al.

Begge kjønnene i alderen 20-50 år. Pasienter har tykk gingivalfenotype (tykkelse av gingiva er ≥ 1 mM) pasienter bør være systematisk frie for enhver sykdom.

Eksklusjonskriterier:

  • Gravide og ammende kvinner.
  • Tung røyker ≥ 10 sigaretter/dag.
  • Dårlig oral hygiene.
  • Pasienter med okklusale eller feiljusteringsproblemer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell arm
Estetisk kroneforlengende kirurgi gjøres ved hjelp av mock-up-basert guide
Estetisk kronforlengende kirurgi ved hjelp av mock-up-basert guide
Aktiv komparator: Digital arm
Estetisk kroneforlengende kirurgi gjøres ved hjelp av digital guide
Estetisk kronforlengende kirurgi ved bruk av digital guide basert på DSD og CBCT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av begge guider
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen
Nøyaktigheten kan måles ved å sammenligne den planlagte operasjonen og det faktiske resultatet av operasjonslineær måling i millimeter
Umiddelbart etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
Dette kan måles ved hjelp av et spørreskjema inkluderer spørsmål om pasientforventninger om operasjonen, smerter under og etter operasjonen, og de samlede resultatene
3 måneder etter operasjonen
Marginal stabilitet
Tidsramme: 4 uker og 3 måneder
Gingival margin blir evaluert etter 4 uker og 3 måneder av operasjonen ved bruk av påfølgende intraoral skanning av lineær måling i millimeter
4 uker og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ahmed E Amr, Ass.Prof, Faculty of Dentistry - Ain Shams University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

20. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2025

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FDASU-ReclM122210

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere