モルセキュザーの低乳生成に罹患した臼歯に対する歯の虫歯およびポストラプティブ破壊に対するシーラントとレーザー療法の予防効果の評価（無作為化臨床試験）
背景：モル切歯の低極化（MIH）は、切歯の歯の関与の有無にかかわらず、1〜4つの永久臼歯（PFM）の非対称的な関与を示すエナメル質の定性的欠陥です。 MIH臼歯は、乱流後の故障（PEB）および非定型虫歯病変の発生になりやすい。
この研究の目的：モルセキュソロハイミネラレーション（MIH）材料の影響を受ける臼歯の歯虫およびPEBに対するガラスイオノマーシーラントおよびレーザー療法（LT）の予防効果を評価および比較すること：この研究は2腕の並行しています。グループ、無作為化臨床試験。 6〜9歳の年齢範囲の子供のサンプル（n = 134）は、PEBまたはCarious病変のないMIHで最初の永久臼歯が噴火し、小児歯科および公衆衛生部門の外来診療所から選択されます。教員必要な同意を確保した後、アレクサンドリア大学歯科。 選択されたすべての134個の最初の永久臼歯は、2つのグループにランダムかつ均等に割り当てられます。 グループ1（n = 67）：LTおよびグループ2（n = 67）：ガラスイオノマーシーラント（富士トリアージ）。 歯虫、PEB、シーラントの保持と子供自身の報告された不快感は、6、12、18か月後に臨床的に評価されます。 歯虫と独立変数とのPEBの間の関連は、ロジスティック回帰分析を使用して評価されます（p <0.05）。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Marwa Baraka
- 電話番号：+20 10 00804757
- メール：marwa.baraka87@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rodaina H Helmy
- 電話番号：01100001193
- メール：rodainahhelmy@gmail.com
研究場所
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Alexandria、エジプト
- 募集
- Alexandria University
-
コンタクト：
- Alexandria University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 6-9歳の子供（29）
- Ghanim（2017）（付録I）（30）およびICDASスコア0、1、2（付録II）（31）によって提案された評価基準に従ってPEBのないMIHを持つ1つの歯
- 全体的な健康状態（ASA I）（付録III）（32）
除外基準：
- ICDASスコア5および6（付録II）または欠陥のある修復（31）を備えた活性なcarious病変を伴う最初の永久臼歯
- 修復療法を必要とする十分な象牙質損失
- 失敗の臨床的兆候（膿瘍、f）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テストグループ
このグループは、レーザー療法の対象となります。
ER、CR：YSGGは、20 Hzの周波数と140 µsのパルス期間を使用して、0.75 Wの出力で2780 nmの波長2780 nmの波長（Waterlase®、Biolase、USA）を使用します。
照射は、咬合全体および下縁科地域で行われます。
レーザーチップは、11％の空気と水冷システムがない相対的な分離で20秒間着実に均一なスキャンモーションを通過します。
レーザー処理中、すべての安全対策に従います。
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このグループは、レーザー療法の対象となります。
ER、CR：YSGGは、20 Hzの周波数と140 µsのパルス期間を使用して、0.75 Wの出力で2780 nmの波長2780 nmの波長（Waterlase®、Biolase、USA）を使用します。
（33）咬合全体および下縁科地域で照射が行われます。
（34）レーザーチップは、11％の空気と水冷システムがない相対的な分離で20秒間着実に均一なスキャンモーションを通過します。
レーザー処理中、すべての安全対策に従います。
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ
このグループには、ガラスイオノマーシーラントが届きます。
表面のコンディショニングは、ポリアクリル酸（10％）コンディショナーを20秒間使用して行い、すすぎ、乾燥させます。
富士のトリアージは、カプセルを作動させて混合した後に適用されます。
20秒間軽い治療。
閉塞は、明確な紙を使用してチェックされ、必要な調整は仕上げバーを使用して行われます。
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このグループには、ガラスイオノマーシーラントが届きます。
表面のコンディショニングは、ポリアクリル酸（10％）コンディショナーを20秒間使用して行い、すすぎ、乾燥させます。
富士のトリアージは、カプセルを作動させて混合した後に適用されます。
20秒間軽い治療。
閉塞は、明確な紙を使用してチェックされ、必要な調整は仕上げバーを使用して行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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閉塞後の故障 /歯虫
時間枠：21か月
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当初、2つの試験官（MBとGW）が事前に訓練され、キャリブレーションされ、Ghanim（2017）が記述された基準に基づいてMIH診断を実行します。
およびicdas
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21か月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AlexU-MB-MIH
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。