Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка профилактического влияния герметиков и лазерной терапии на кариес зубов и расщепление на молярах, пораженных гипоминерализацией молярного резца (рандомизированное клиническое исследование)

25 января 2025 г. обновлено: Marwa Baraka, Alexandria University

Фон: молярная гипоминерализация (MIH) является качественным дефектом эмали, которая показывает асимметричное участие от одного до четырех постоянных первых моляров (PFM) с участием зубов резца или без него. MIH MOLARS склонны к пост-эрасковным разбивкам (PEB) и к развитию атипичных поражений кариеса.

Цель исследования: оценить и сравнить профилактическое влияние герметичного иономера и лазерной терапии стеклянного иономера (LT) с кариесом и PEB на моляры, затронутые молярными материалами гипоминерализации (MIH). Группа, рандомизированное клиническое исследование. Образец детей (n = 134) с возрастным диапазоном 6-9 лет, с первым постоянным моляром, извергнутым с MIH без PEB или кариозного поражения, будет отобрана из амбулаторной клиники педиатрической стоматологии и департамента общественного здравоохранения, факультета Стоматологии, Александрийский университет после получения необходимого согласия. Все выбранные 134 первых постоянных моляров будут случайным образом и одинаково распределены на две группы. Группа 1 (n = 67): LT и группа 2 (n = 67): герметик стеклянного иономера (сортировка Fuji). Стоматологический кариес, PEB, удержание герметичного и репортированного на ребенка дискомфорта будут клинически оценены через 6, 12 и 18 месяцев. Ассоциации между стоматологическим кариесом и PEB с независимыми переменными будут оцениваться с использованием логистической регрессионной анализа (P <0,05).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

134

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marwa Baraka
  • Номер телефона: +20 10 00804757
  • Электронная почта: marwa.baraka87@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Rodaina H Helmy
  • Номер телефона: 01100001193
  • Электронная почта: rodainahhelmy@gmail.com

Места учебы

  • Египет
      • Alexandria, Египет
        • Рекрутинг
        • Alexandria University
        • Контакт:
          • Alexandria University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 6-9 лет детей (29)
  • Один зуб с MIH без PEB в соответствии с критериями оценки, предложенным Ghanim (2017) (Приложение I) (30) и оценки ICDAS 0, 1 и 2 (Приложение II) (31)
  • Хорошее общее здоровье (ASA I) (Приложение III) (32)

Критерии исключения:

  • Первые постоянные моляры с активными кариозными поражениями с оценками ICDAS 5 и 6 (Приложение II) или дефектные реставрации (31)
  • Достаточная потеря дентина, которая требует восстановительной терапии
  • Любые клинические признаки неудачи (абсцесс, свищ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тестовая группа
Эта группа будет подвергнута лазерной терапии. ER, CR: YSGG будет использоваться (WaterLase®, биолаза, США) длины волны 2780 нм при мощности 0,75 Вт с использованием частоты 20 Гц и продолжительности импульса 140 мкс. Облучение будет выполнено во всей окклюзионной и гипоминерализованной областях. Лазерный наконечник будет проходить в равномерном сканирующем движении в течение 20 секунд с относительной изоляцией с 11% воздуха и без системы охлаждения воды. Во время лазерной обработки все меры безопасности будут соблюдать.
Процедура: Лазерная терапия
Эта группа будет подвергнута лазерной терапии. ER, CR: YSGG будет использоваться (WaterLase®, биолаза, США) длины волны 2780 нм при мощности 0,75 Вт с использованием частоты 20 Гц и продолжительности импульса 140 мкс. (33) Облучение будет выполнено по всей окклюзионной и гипоминерализованной областям. (34) Лазерный наконечник будет проходить в равномерном сканирующем движении в течение 20 секунд с относительной изоляцией с 11% воздуха и без системы охлаждения водного охлаждения. Во время лазерной обработки все меры безопасности будут соблюдать.
Активный компаратор: Контрольная группа
Эта группа получит герметик стеклянного иономера. Кондиционирование поверхности будет выполняться с использованием кондиционера полиакриловой кислоты (10%) в течение 20 секунд, затем промывается и высушен. Фуджи сортировка будет применена после активации и смешивания капсулы. Легкое лечение в течение 20 секунд. Окклюзия будет проверена с использованием артикуляционной бумаги, а необходимые корректировки будут выполнены с использованием отделки.
Процедура: Стеклянный иономер герметик
Эта группа получит герметик стеклянного иономера. Кондиционирование поверхности будет выполняться с использованием кондиционера полиакриловой кислоты (10%) в течение 20 секунд, затем промывается и высушен. Фуджи сортировка будет применена после активации и смешивания капсулы. Легкое лечение в течение 20 секунд. Окклюзия будет проверена с использованием артикуляционной бумаги, а необходимые корректировки будут выполнены с использованием отделки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пост-эрасковное срыв / стоматологический кариес
Временное ограничение: 21 месяц
Первоначально два эксперта (MB и GW) будут предварительно обучены и откалиброваны для выполнения диагноза MIH на основе критериев, описанных Ghanim (2017). и icdas
21 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alexandria University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AlexU-MB-MIH

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться