충치 충치에 대한 실란트 및 레이저 요법의 예방 효과의 평가 및 어금니 틈새 hypomineralisation에 영향을받는 어금니에 대한 후손 분해 (무작위 임상 시험)
배경 : 어금니 냉소 hypomineralisation (MIH)은 사기 치아 관여 유무에 관계없이 1 ~ 4 개의 영구적 인 제 1 어금니 (PFM)의 비대칭 적 관여를 나타내는 에나멜의 질적 결함입니다. MIH 어금니는 사후 발산 (PEB) 및 비정형 충치 병변의 발달 경향이있다.
연구의 목표 : 어금니 이오노머 실란트 및 레이저 요법 (LT)의 예방 효과를 충격 충치 및 MIH (Molar Incisor hypomineraliation) 재료 및 방법에 의해 영향을받는 어금니에 대한 PEB에 대한 유리 이오노머 실란트 및 레이저 요법 (LT)의 예방 효과를 평가하고 비교하기 위해 :이 연구는 2 암, 병렬입니다. 그룹, 무작위 임상 시험. 6-9 세의 연령대가있는 어린이 (n = 134)의 샘플은 PEB 또는 CARIOUS 병변이없는 MIH로 분화 된 최초의 영구 어금니가 소아 치과 및 공중 보건국의 외래 환자 클리닉에서 선택됩니다. 필요한 동의를 확보 한 후 Alexandria University의 치과. 선택된 모든 134 개의 첫 번째 영구 어금니는 무작위로 두 그룹으로 할당됩니다. 그룹 1 (n = 67) : LT 및 그룹 2 (n = 67) : 유리 이오노머 실란트 (Fuji Triage). 치아 충치, PEB, 실란트 및 어린이 자체보고 된 불편 함은 6, 12 및 18 개월 후 임상 적으로 평가됩니다. 치과 충치와 PEB와 독립적 인 변수의 연관성은 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 평가됩니다 (p <0.05).
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marwa Baraka
- 전화번호: +20 10 00804757
- 이메일: marwa.baraka87@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Rodaina H Helmy
- 전화번호: 01100001193
- 이메일: rodainahhelmy@gmail.com
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- 모병
- Alexandria University
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연락하다:
- Alexandria University
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 6-9 세 어린이 (29)
- Ghanim (2017) (부록 I) (30) 및 ICDAS 점수 0, 1 및 2 (부록 II) (31)가 제안한 평가 기준에 따라 PEB가없는 MIH가있는 하나의 치아
- 좋은 전반적인 건강 (ASA I) (부록 III) (32)
제외 기준 :
- ICDAS 점수 5 및 6 (부록 II) 또는 결함 수복물 (31)을 갖는 활발한 성실한 병변을 가진 첫 번째 영구 어금니
- 복원 요법이 필요한 충분한 상아질 손실
- 임상 적 실패 징후 (농양, 누공)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스트 그룹
이 그룹은 레이저 요법에 적용됩니다.
ER, CR : YSGG는 20Hz의 주파수 및 펄스 지속 시간 140 µs를 사용하여 0.75W의 전력으로 2780 nm의 파장의 파장의 2780 nm의 파장의 사용됩니다.
방사선은 전체 교합 및 hypomineralized 영역에서 수행됩니다.
레이저 팁은 11% 공기 및 수냉식 시스템이없는 상대적 분리로 20 초 동안 균일 한 스캐닝 모션을 꾸준히 통과합니다.
레이저 처리 중에 모든 안전 조치가 이어질 것입니다.
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이 그룹은 레이저 요법에 적용됩니다.
ER, CR : YSGG는 20Hz의 주파수 및 펄스 지속 시간 140 µs를 사용하여 0.75W의 전력으로 2780 nm의 파장의 파장의 2780 nm의 파장의 사용됩니다.
(33) 방사선 조사는 전체 교합 및 저성 영역에서 수행 될 것이다.
(34) 레이저 팁은 11% 공기 및 수냉식 시스템이없는 상대적 분리로 20 초 동안 꾸준히 균일 한 스캐닝 모션으로 통과합니다.
레이저 처리 중에 모든 안전 조치가 이어질 것입니다.
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활성 비교기: 제어 그룹
이 그룹은 유리 이오노머 실란트를 받게됩니다.
표면의 컨디셔닝은 폴리 아크릴산 (10%) 컨디셔너를 20 초 동안 사용한 다음 헹구고 건조시킬 것입니다.
캡슐을 활성화하고 혼합 한 후에 후지 심사가 적용됩니다.
20 초 동안 가벼운 치료.
관절 종이를 사용하여 폐색을 점검하고 마감 버를 사용하여 필요한 조정이 수행됩니다.
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이 그룹은 유리 이오노머 실란트를 받게됩니다.
표면의 컨디셔닝은 폴리 아크릴산 (10%) 컨디셔너를 20 초 동안 사용한 다음 헹구고 건조시킬 것입니다.
캡슐을 활성화하고 혼합 한 후에 후지 심사가 적용됩니다.
20 초 동안 가벼운 치료.
관절 종이를 사용하여 폐색을 점검하고 마감 버를 사용하여 필요한 조정이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사후 고장 / 치과 충치
기간: 21 개월
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처음에, 2 명의 심사관 (MB 및 GW)은 Ghanim (2017)에 의해 설명 된 기준에 따라 MIH 진단을 수행하기 위해 미리 훈련되고 교정됩니다.
그리고 ICDAS
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21 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AlexU-MB-MIH
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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