评估密封剂和激光疗法对龋齿的预防作用以及对受摩尔门牙低矿化影响的磨牙的后爆破（随机临床试验）
2025年1月25日 更新者：Marwa Baraka、Alexandria University
背景：摩尔门牙低矿化（MIH）是牙釉质的质量缺陷，显示出具有或没有切牙牙齿涉及的一到四个永久性第一磨牙（PFM）的不对称受累。 MIH磨牙容易出现爆发后分解（PEB）和非典型龋齿病变的发展。
研究的目的：评估和比较玻璃离子密封剂和激光治疗（LT）对龋齿的预防作用和对受摩尔牙入口降压性低氧化作用（MIH）材料和方法的磨牙的预防作用：这项研究是一项双臂，是一项平行的小组，随机临床试验。 将从儿科牙科和公共卫生部门的门诊诊所中选出一个年龄范围为6-9岁的儿童（n = 134），其年龄范围为6-9岁，它将首次使用MIH爆发。获得必要的同意后，亚历山大大学牙科牙科。 所有选定的134个第一个永久磨牙将被随机和平均分配给两组。 第1组（n = 67）：LT和第2组（n = 67）：玻璃离子密封剂（Fuji Triage）。 在6、12和18个月后，将对龋齿，卵石，密封剂的保留和儿童自我报告的不适进行临床评估。 将使用逻辑回归分析（P <0.05）评估龋齿和核心与卵石之间与自变量的关联。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
134
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marwa Baraka
- 电话号码：+20 10 00804757
- 邮箱：marwa.baraka87@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Rodaina H Helmy
- 电话号码：01100001193
- 邮箱：rodainahhelmy@gmail.com
学习地点
-
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Alexandria、埃及
- 招聘中
- Alexandria University
-
接触：
- Alexandria University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 6-9岁的孩子（29）
- 根据Ghanim（2017）提出的评估标准（附录I）（30）（30）和ICDAS得分0、1和2（附录II）（31）提出的一颗没有卵子的MIH的牙齿（附录I）（附录I）（附录I）（30）
- 良好的整体健康（ASA I）（附录III）（32）
排除标准：
- 具有ICDAS分数为5和6（附录II）或有缺陷的修复体的首个具有活性症状病变的永久性磨牙（31）
- 需要恢复治疗的足够牙本质损失
- 任何临床失败迹象（脓肿，瘘管）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：测试组
该组将接受激光治疗。
ER，CR：YSGG将使用20 Hz的频率和140 µs的频率使用2780 nm波长的波长为2780 nm。
辐照将在整个咬合和低矿化区域进行。
激光尖端将稳定地进行20秒钟的均匀扫描运动，相对隔离，空气为11％，没有水冷却系统。
在激光治疗期间，将采取所有安全措施。
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该组将接受激光治疗。
ER，CR：YSGG将使用20 Hz的频率和140 µs的频率使用2780 nm波长的波长为2780 nm。
（33）将在整个咬合和降压区域进行辐射。
（34）激光尖端将通过11％空气且无水冷系统稳定地进行20秒的均匀扫描运动。
在激光治疗期间，将采取所有安全措施。
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有源比较器：对照组
该组将接收玻璃离子密封剂。
表面的调理将使用聚丙烯酸（10％）护发素进行20秒，然后冲洗并干燥。
激活和混合胶囊后，将应用富士分式。
光治疗20秒。
将使用阐释纸检查遮挡，并使用精加工掌握必要的调整。
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该组将接收玻璃离子密封剂。
表面的调理将使用聚丙烯酸（10％）护发素进行20秒，然后冲洗并干燥。
激活和混合胶囊后，将应用富士分式。
光治疗20秒。
将使用阐释纸检查遮挡，并使用精加工掌握必要的调整。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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爆发后崩溃 /龋齿
大体时间：21个月
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最初，将根据Ghanim（2017）描述的标准进行预训练并校准两名考官（MB和GW）进行MIH诊断。
和icdas
|
21个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月25日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月25日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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