経口サプリメントと急性抵抗運動 (HMB exercise)
慢性閉塞性肺疾患における口腔栄養サプリメントと急性耐性運動の影響
調査の概要
詳細な説明
私たちの中心的な仮説は、HMB（EAA+HMB）が濃縮されたEAAによる標的栄養変調による耐性運動に対する代謝反応を改善することで、重度のCOPD患者の骨格筋タンパク質の恒常性にプラスの影響を与えることにより、筋肉機能と運動性能の増加を増加させるということです。 提案された研究の我々の理論的根拠は、耐性運動が重度のCOPD患者の代謝規制療法を誘発するメカニズムの詳細な洞察と、標的栄養介入の有効性の実証は、革新的な安全で効果的な栄養アプローチの開発の機会を提供するということです。トレーニングの反応と骨格筋の修復、日常生活の身体活動の増加につながります。 さらに、提案された研究は、生活の質を改善するためのその後の第2節2B/3臨床試験の支持データを提供し、重度のCOPD患者の臨床結果を提供します。 次の特定の目的を同時に研究することを提案します。
健康な年齢や性別の対照被験者と比較して、耐性運動が重度のCOPD患者のタンパク質異化を誘導する代謝メカニズムを調査します。 私たちの作業仮説は、重度のCOPD（Gold II-IV）の患者には、運動後の異化反応に関連する代謝署名があるということです。 15を超える標識アミノ酸の革新的なIVトレーサーパルスアプローチを利用して、細胞内生産、廃棄、および相互変換速度（フラックスティック）の速度論的分析を可能にし、筋肉タンパク質の合成と分解の速度を定量化します。
液体栄養サプリメントは、標的アミノ酸製剤（7.0 g EAAおよび1.5 g HMB（EAA+HMB））またはプラセボ（7.0グラムの非必須アミノ酸）のいずれかです。 液体栄養サプリメントは、ランダム化されたプラセボ制御、二重盲検クロスオーバーデザインに従って被験者に与えられます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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Texas
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College Station、Texas、アメリカ、77843-4253
- Texas A&M University-CTRAL
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準COPD被験者：
歩き、座って、独立して立ち上がる能力
45歳から100歳
学習訪問中に4時間ベッドに横たわることをいとわない
中程度から非常に重度の慢性気流制限の診断と次の基準に準拠しています：FEV1 <参照FEV1の70％
臨床的に安定した状態で、呼吸器感染症や疾患の悪化に苦しんでいない（咳、sputul、息切れ、発熱などの全身性症状の組み合わせとして定義されます。前年に臨床的に安定）最初のテスト日の少なくとも4週間前
運動時の息切れ
プロトコルに準拠する意欲と能力
インクルージョン基準制御対象：
捜査官または任命されたスタッフの判断に応じて健康な男性または女性
歩き、座って、独立して立ち上がる能力
45歳から100歳
長い学習訪問中に4時間ベッドに横たわることをいとわない
COPDの診断はありません
プロトコルに準拠する意欲と能力
除外基準すべての被験者：
調査員の判断に従って「健康な主題」を定義に干渉する可能性のある条件（健康な被験者のみ）
医師の適格性確認を取得できない86歳以上の被験者
インスリン依存性糖尿病の確立された診断
悪性腫瘍の確立された診断
肝障害または腎障害を含む未治療の代謝疾患の歴史
急性疾患または代謝的に不安定な慢性疾患の存在
過去3日以内の発熱の存在
4週間以内に経口コルチコステロイドの短いコースの使用先立つ勉強日
食事またはライフスタイルの特徴：
最初のテスト日から5日以内に栄養補助食品を含むタンパク質またはアミノ酸を使用する
研究製品との相互作用に関連する適応：
牛乳または乳製品に対するアレルギーまたは感受性が既知の
抵抗運動プロトコルへの参加を妨げる可能性のある以前の負傷
インフォームドコンセントまたは調査員の不確実性が、被験者がプロトコルの要件を遵守する意欲または能力についての不確実性を与えない
（可能）妊娠
すでに別の臨床試験に登録されており、その臨床試験はこの研究への参加を妨げています
スクリーニング訪問中に発見されたPIまたは看護師に従って、患者の研究または安全性を妨げる他の状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：EAA + HMB
標的アミノ酸製剤（7.0 g EAAおよび1.5 g HMB（EAA+HMB））
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速度と力の制御を可能にする、各手足の等速運動機（すなわち、右腕と左腕と左脚と左脚）の耐性運動の急性試合。
完了するとすぐに、液体栄養サプリメントの1食が消費されます。
液体栄養補助食品の追加サービングは、夕方に消費のために家に送られます。
l- [ring-13c6] - フェニルアラニン、l- [ring-d4]チロシン、l- [メチル-d3]タウメチルヒスチジン、トランス - [2,5,5-d3] 4-ヒドロキシ-Lなどの安定した同位体-proline、l- [Guanido-15N2] -Arginine、L- [4,4,5,5-D4-5-13C]シトルリン、L-13C5-ウルニチン、L-15N2-グルタミン、L- [1,2 -13C2]グルタミン酸、1-13C-グリシン、L-15N3-ヒスチジン、L-13C6-ロイシン、L- [メチル-D3]メチオニン、α-13C-ケトコイソカプロ酸、L-1-13C-メチオニン、 dl- [3,3,4,4-D4]ホモシステイン、L- [1,2-13C2]タウリン、L-（インドール-D5）トリプトファン、13C-尿素、L-1-13C-イソレウシン、L-13C5 -valine、α-[ジメチル-13C2]ケトイソバリック酸、2-ケト3-メチル-13C6-ペンタノエート、3-ヒドロキシ - [3,4-メチル-13C3]イソベリック酸、13C3-グリセロールは同時にIVを投与されます
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プラセボコンパレーター：プラセボ
7.0グラム非必須アミノ酸
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速度と力の制御を可能にする、各手足の等速運動機（すなわち、右腕と左腕と左脚と左脚）の耐性運動の急性試合。
完了するとすぐに、液体栄養サプリメントの1食が消費されます。
液体栄養補助食品の追加サービングは、夕方に消費のために家に送られます。
l- [ring-13c6] - フェニルアラニン、l- [ring-d4]チロシン、l- [メチル-d3]タウメチルヒスチジン、トランス - [2,5,5-d3] 4-ヒドロキシ-Lなどの安定した同位体-proline、l- [Guanido-15N2] -Arginine、L- [4,4,5,5-D4-5-13C]シトルリン、L-13C5-ウルニチン、L-15N2-グルタミン、L- [1,2 -13C2]グルタミン酸、1-13C-グリシン、L-15N3-ヒスチジン、L-13C6-ロイシン、L- [メチル-D3]メチオニン、α-13C-ケトコイソカプロ酸、L-1-13C-メチオニン、 dl- [3,3,4,4-D4]ホモシステイン、L- [1,2-13C2]タウリン、L-（インドール-D5）トリプトファン、13C-尿素、L-1-13C-イソレウシン、L-13C5 -valine、α-[ジメチル-13C2]ケトイソバリック酸、2-ケト3-メチル-13C6-ペンタノエート、3-ヒドロキシ - [3,4-メチル-13C3]イソベリック酸、13C3-グリセロールは同時にIVを投与されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正味全身タンパク質代謝合成
時間枠：2、5、10、15、20、30、40、50、60、90、120、150、180、210、240±5分
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全身タンパク質合成率と筋原線維タンパク質の分解の変化
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2、5、10、15、20、30、40、50、60、90、120、150、180、210、240±5分
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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