口服补充和急性抗性运动 (HMB exercise)
口服营养补充剂和急性抵抗运动在慢性阻塞性肺部疾病中的影响
研究概览
详细说明
我们的中心假设是，通过富含HMB（EAA+HMB）的EAA来改善对抵抗运动的代谢反应，将通过在严重COPD患者中积极影响骨骼肌蛋白稳态，从而提高肌肉功能和运动表现的增长。 我们对拟议研究的理由是，详细的见解抗性运动在严重的COPD患者中诱导代谢消失，并证明有针对性的营养干预的有效性将为开发创新的安全和有效营养方法提供机会，以改善他们的营养方法训练反应和骨骼肌肉修复，导致日常生活增加。 此外，拟议的研究将为随后的2b/3期临床试验提供支持性数据，并将重点放在改善生活质量和严重COPD患者的临床结果中。 我们建议同时研究以下特定目标：
研究了与健康年龄和性别相匹配的对照组相比，耐药运动诱导严重COPD患者的蛋白质分解代谢的代谢机制。 我们的工作假设是患有严重COPD（金II-IV）的患者具有与他们晚期（24小时）的分解代谢反应有关的代谢特征。 我们将利用> 15个标记氨基酸的创新静脉注射脉冲方法，以实现其细胞内产生，处置和互转换率（通量）的动力学分析，并量化肌肉蛋白质合成和分解的速率。
液体营养补充剂将是靶向氨基酸制剂（7.0 g EAA和1.5 g HMB（EAA+HMB））或安慰剂（7.0克非必需氨基酸）。 根据随机，安慰剂控制的双盲，跨界设计，将向受试者提供液体营养补充剂。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Texas
-
College Station、Texas、美国、77843-4253
- Texas A&M University-CTRAL
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准COPD主题：
能够行走，坐下并独立站立
年龄45-100岁
愿意在学习期间躺在床上4个小时
诊断中度至非常严重的慢性气流限制并符合以下标准：FEV1 <70％的参考FEV1
临床上稳定的状况，不遭受呼吸道感染或疾病加剧的症前一年临床稳定）至少在第一个测试前4周
呼吸急促
遵守协议的意愿和能力
纳入标准控制主题：
根据调查员或任命的工作人员的判断，健康的男性或女性
能够行走，坐下并独立站立
年龄45-100岁
愿意在长期学习期间躺在床上4个小时
没有COPD的诊断
遵守协议的意愿和能力
排除标准所有主题：
根据调查人员的判断（仅健康的主题），任何可能干扰定义“健康主题”的条件
受试者86岁以上无法获得医师资格确认
已建立胰岛素依赖性糖尿病的诊断
已建立恶性肿瘤的诊断
未经治疗的代谢疾病（包括肝或肾脏疾病）的病史
存在急性疾病或代谢不稳定的慢性病
在过去3天内发烧
在学习日前4周内使用短期的口服皮质类固醇
饮食或生活方式特征：
在第一个测试日的5天内使用蛋白质或氨基酸含有营养补充剂
与研究产品相互作用有关的指示：
对牛奶或牛奶产品的已知过敏或敏感性
以前可能干扰参与抵抗运动方案的伤害
未能给予知情同意书或调查人员对受试者遵守协议要求的意愿或能力的不确定性
（可能）怀孕
已经参加了另一项临床试验，并且临床试验会干扰参与这项研究
根据筛查期间发现的PI或护士的任何其他条件，都会干扰患者的研究或安全
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：EAA + HMB
靶向氨基酸配方（7.0 G EAA和1.5 g HMB（EAA+HMB））
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在每个肢体的等速运动机器上（即左右和左臂以及右腿和左腿）上的急性抗性运动，允许控制速度和力。
完成后，将立即食用1份液体营养补充剂。
液体营养补充剂的另一份食品将在晚上送回家供食用。
稳定的同位素，例如l- [RING-13C6] - 苯基丙氨酸，L- [RING-D4]酪氨酸，L- [甲基-D3] tau-甲基组织，Trans- [2,5,5-D3] 4-羟基-l -proline，L- [Guanido-15n2] - 精氨酸，L- [4,4,5,5,54-5-13c]柠檬氨酸，L-13C5-雌激素，L-15N2-谷氨酰胺，L- [1,2 -13C2]谷氨酸，1-13c-甘氨酸，L-15N3-抗苷，L-13C6-乳足氨酸，L- [甲基-D3]甲氨酸，α-1-13C-酮异构酸，L-1-13C-酮酸，L-1-13C-甲基二氨酸，，， Dl- [3,3,4,4-D4]同型半胱氨酸，L- [1,2-13C2]牛磺酸，L-（Indole-d5）Therptophan，13c-rea，L-1-13C-异甲酸，L-13C5 -Valine，α-[二甲基-13C2]酮共共酸酯，2-酮-3-甲基-13c6-戊酸酯，3-羟基 - [3,4-甲基-13c3]等丙酸，同时给予13c3-甘油
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安慰剂比较：安慰剂
7.0克非必需氨基酸
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在每个肢体的等速运动机器上（即左右和左臂以及右腿和左腿）上的急性抗性运动，允许控制速度和力。
完成后，将立即食用1份液体营养补充剂。
液体营养补充剂的另一份食品将在晚上送回家供食用。
稳定的同位素，例如l- [RING-13C6] - 苯基丙氨酸，L- [RING-D4]酪氨酸，L- [甲基-D3] tau-甲基组织，Trans- [2,5,5-D3] 4-羟基-l -proline，L- [Guanido-15n2] - 精氨酸，L- [4,4,5,5,54-5-13c]柠檬氨酸，L-13C5-雌激素，L-15N2-谷氨酰胺，L- [1,2 -13C2]谷氨酸，1-13c-甘氨酸，L-15N3-抗苷，L-13C6-乳足氨酸，L- [甲基-D3]甲氨酸，α-1-13C-酮异构酸，L-1-13C-酮酸，L-1-13C-甲基二氨酸，，， Dl- [3,3,4,4-D4]同型半胱氨酸，L- [1,2-13C2]牛磺酸，L-（Indole-d5）Therptophan，13c-rea，L-1-13C-异甲酸，L-13C5 -Valine，α-[二甲基-13C2]酮共共酸酯，2-酮-3-甲基-13c6-戊酸酯，3-羟基 - [3,4-甲基-13c3]等丙酸，同时给予13c3-甘油
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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净全身蛋白质代谢合成
大体时间：2、5、10、15、20、30、40、50、60、60、90、120、150、180、210和240±5分钟
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全身蛋白质合成率和肌原纤维蛋白分解的变化
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2、5、10、15、20、30、40、50、60、60、90、120、150、180、210和240±5分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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