Suplement doustny i ostre ćwiczenia oporowe (HMB exercise)
Wpływ doustnych suplementów odżywczych i Ćwiczenia ostrej oporności w przewlekłej obturacyjnej chorobie płucnej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Nasza centralna hipoteza jest taka, że poprawa odpowiedzi metabolicznej na ćwiczenia oporowe poprzez ukierunkowaną modulację żywieniową za pomocą EAA wzbogaconego o HMB (EAA+HMB) zwiększy wzrost funkcji mięśni i wydajności ćwiczeń poprzez pozytywne wpływanie na homeostazę białka mięśni szkieletowych wśród ciężkich pacjentów z POChP. Naszym uzasadnieniem proponowanych badań jest to, że szczegółowy wgląd w mechanizmy, za pomocą których ćwiczenia oporowe wywołują deregulacje metaboliczne u pacjentów z ciężkimi POChP, oraz wykazanie skuteczności ukierunkowanej interwencji żywieniowej zapewni możliwości rozwoju innowacyjnych i skutecznych podejść żywieniowych w celu poprawy ich Reakcja treningowa i naprawa mięśni szkieletowych, co prowadzi do zwiększonej aktywności fizycznej życia codziennego. Ponadto proponowane badania zapewnią wspomagające dane i skupią się na późniejszym badaniu klinicznym fazy 2B/3 w celu poprawy jakości życia i wyników klinicznych ciężkich pacjentów z POChP. Proponujemy jednocześnie zbadać następujący konkretny cel:
Zbadaj mechanizmy metaboliczne, za pomocą których ćwiczenia oporowe indukuje katabolizm białkowy u pacjentów z ciężkim POChP w porównaniu z osobnikami kontrolnymi dopasowanymi do zdrowego wieku i płci. Nasza działająca hipoteza jest taka, że pacjenci z ciężką POChP (złoto II-IV) mają sygnaturę metaboliczną, która odnosi się do ich późnej (24h) odpowiedzi katabolicznej po wysiłku. Zastosujemy innowacyjne podejście do IV Tracer Pulse z> 15 znakowanymi aminokwasami, aby umożliwić analizę kinetyczną ich wewnątrzkomórkową produkcję, wskaźniki usuwania i interkonwersji (FLUXOMICS), i określić ilościowo szybkość syntezy i rozkładu białek mięśni.
Suplement żywieniowy ciekłego będzie albo ukierunkowanym preparatem aminokwasowym (7,0 g EAA i 1,5 g HMB (EAA+HMB)) lub placebo (7,0 gramu nieistotne aminokwasy). Suplement żywieniowy płynny zostanie przekazany osobom zgodnie z randomizowanym, kontrolowanym placebo, podwójnym ślepym, krzyżowym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Stany Zjednoczone, 77843-4253
- Texas A&M University-CTRAL
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia COPD Tematy:
Umiejętność chodzenia, siedzenia i samodzielnego wstania
Wiek 45 - 100 lat
Chęć położyć się w łóżku przez 4 godziny podczas wizyt w nauce
Diagnoza umiarkowanego do bardzo ciężkiego przewlekłego ograniczenia przepływu powietrza i zgodna z następującymi kryteriami: Fev1 <70% odniesienia Fev1
Klinicznie stabilny stan i nie cierpiący na zakażenie dróg oddechowych lub zaostrzenie ich choroby (zdefiniowane jako połączenie zwiększonego kaszlu, oczyszczania plwociny, braku oddechu, objawów ogólnoustrojowych, takich jak gorączka i spadek FeV1> 10% w porównaniu z wartościami, gdy w porównaniu z wartościami klinicznie stabilny w poprzednim roku) co najmniej 4 tygodnie przed pierwszym dniem testowym
Krótkość oddechu na wysiłku
Gotowość i zdolność do przestrzegania protokołu
Kryteria włączenia Kontrolujące osoby:
Zdrowy mężczyzna lub kobieta według wyroku śledczego lub wyznaczonego personelu
Umiejętność chodzenia, siedzenia i samodzielnego wstania
Wiek 45 - 100 lat
Chętny do leżania w łóżku przez 4 godziny podczas długich wizyt w nauce
Brak diagnozy POChP
Gotowość i zdolność do przestrzegania protokołu
Kryteria wykluczenia Wszystkie przedmioty:
Wszelkie warunki, które mogą zakłócać definicję „zdrowy podmiot” zgodnie z osądem badacza (tylko zdrowe osoby)
Osoby 86 lat i starsi, które nie otrzymują potwierdzenia kwalifikowalności lekarza
Ustalona diagnoza cukrzycy zależnej od insuliny
Ustalona diagnoza złośliwości
Historia nietraktowanych chorób metabolicznych, w tym zaburzenie wątroby lub nerek
Obecność ostrej choroby lub niestabilna metabolicznie choroba przewlekła
Obecność gorączki w ciągu ostatnich 3 dni
Zastosowanie krótkiego przebiegu doustnych kortykosteroidów w ciągu 4 tygodni poprzedzającego dzień badań
Charakterystyka diety lub stylu życia:
Zastosowanie białka lub aminokwasu zawierającego suplementy diety w ciągu 5 dni od pierwszego dnia testu
Wskazania związane z interakcją z produktami badawczymi:
Znana alergia lub wrażliwość na mleko lub produkty mleczne
Poprzednie obrażenia, które mogłyby zakłócać udział w protokole ćwiczeń oporowych
Brak udzielenia świadomej zgody lub niepewności badacza co do gotowości lub zdolności podmiotu do przestrzegania wymagań dotyczących protokołu
(Możliwe) ciąża
Już zapisał się na kolejne badanie kliniczne i to badanie kliniczne zakłóca uczestnictwo w tym badaniu
Wszelkie inne warunki według PI lub pielęgniarki, które znaleziono podczas wizyty przesiewowej, które zakłócałyby badanie lub bezpieczeństwo pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: EAA + HMB
Ukierunkowane preparat aminokwasowy (7,0 g EAA i 1,5 g HMB (EAA+HMB))
|
Ostre zadanie odporności na izokinetycznej maszynie do ćwiczeń każdej kończyny (tj. Prawa i lewe ramię oraz prawą i lewą nogę), umożliwiając kontrolę prędkości i siły.
Bezpośrednio po ukończeniu 1 zostanie spożywany z płynnego suplementu diety.
Dodatkowa porcja suplementu żywieniowego w płynie zostanie wysłana do domu do spożycia wieczorem.
Stabilne izotopy, takie jak L- [Ring-13C6]-fenyloalanina, L- [Ring-D4] tyrozyna, L- [metylo-D3] tau-metylohistidina, trans- [2,5,5-d3] 4-hydroksy-L-L -prolina, L- [guanido-15n2] -arginina, L- [4,4,5,5-D4-5-13C] cytrulina, L-13C5 -ornityna, L-15N2-glutamina, L- [1,2 -13c2] kwas glutaminowy, 1-13C-glicyna, L-15N3-Histidine, L-13C6-leucyna, L- [metylo-D3] metionina, α-1-1-13C-ketoisokaproak, L-1-13C-metionina, Dl- [3,3,4,4-d4] homocysteina, L- [1,2-13C2] tauryna, L- (indol-d5) tryptofan, 13C-OUREA, L-1-13C-izoleucyna, L-13C5 -Valina, α- [dimetylo-13c2] kwas ketoisowaluski, 2-keto-3-metylo-13c6-pentanoan, kwas izowaluski 3-hydroksy- [3,4-metylo-13c3], 13c3-glicerolu jest podawany iv jednocześnie
|
|
Komparator placebo: Placebo
7.0 gram nieistotne aminokwasy
|
Ostre zadanie odporności na izokinetycznej maszynie do ćwiczeń każdej kończyny (tj. Prawa i lewe ramię oraz prawą i lewą nogę), umożliwiając kontrolę prędkości i siły.
Bezpośrednio po ukończeniu 1 zostanie spożywany z płynnego suplementu diety.
Dodatkowa porcja suplementu żywieniowego w płynie zostanie wysłana do domu do spożycia wieczorem.
Stabilne izotopy, takie jak L- [Ring-13C6]-fenyloalanina, L- [Ring-D4] tyrozyna, L- [metylo-D3] tau-metylohistidina, trans- [2,5,5-d3] 4-hydroksy-L-L -prolina, L- [guanido-15n2] -arginina, L- [4,4,5,5-D4-5-13C] cytrulina, L-13C5 -ornityna, L-15N2-glutamina, L- [1,2 -13c2] kwas glutaminowy, 1-13C-glicyna, L-15N3-Histidine, L-13C6-leucyna, L- [metylo-D3] metionina, α-1-1-13C-ketoisokaproak, L-1-13C-metionina, Dl- [3,3,4,4-d4] homocysteina, L- [1,2-13C2] tauryna, L- (indol-d5) tryptofan, 13C-OUREA, L-1-13C-izoleucyna, L-13C5 -Valina, α- [dimetylo-13c2] kwas ketoisowaluski, 2-keto-3-metylo-13c6-pentanoan, kwas izowaluski 3-hydroksy- [3,4-metylo-13c3], 13c3-glicerolu jest podawany iv jednocześnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Synteza metabolizmu białka całego ciała netto
Ramy czasowe: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 ± 5 minut
|
Zmiana szybkości syntezy białek całego ciała i rozkład białka miofibrylarnego
|
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 ± 5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-0655
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone