Suplemento oral e exercício de resistência aguda (HMB exercise)
Efeitos do suplemento nutricional oral e exercício de resistência aguda em doença pulmonar obstrutiva crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Nossa hipótese central é que melhorar a resposta metabólica ao exercício de resistência por meio de modulação nutricional direcionada com o EAA enriquecido com HMB (EAA+HMB) aumentará o ganho na função muscular e o desempenho do exercício influenciando positivamente a proteína muscular esquelética homeostase entre pacientes graves da DPD. Nossa lógica para a pesquisa proposta é que uma visão detalhada dos mecanismos pelos quais o exercício de resistência induz desregulamentos metabólicos em pacientes graves da DPOC, e a demonstração da eficácia da intervenção nutricional direcionada fornecerá oportunidades para o desenvolvimento de abordagens nutricionais seguras e eficazes inovadoras para melhorar seus Resposta ao treinamento e reparo dos músculos esqueléticos, levando ao aumento da atividade física da vida diária. Além disso, os estudos propostos fornecerão dados de apoio e se concentrarão em um ensaio clínico subsequente de fase 2B/3 para melhorar a qualidade de vida e os resultados clínicos de pacientes graves da DPOC. Propomos estudar simultaneamente o seguinte objetivo específico:
Investigue os mecanismos metabólicos pelos quais o exercício de resistência induz catabolismo de proteínas em pacientes graves da DPOC em comparação com a idade saudável e os indivíduos com controle correspondentes ao sexo. Nossa hipótese de trabalho é que pacientes com DPOC grave (GOLD II-IV) têm uma assinatura metabólica relacionada à sua resposta catabólica pós-exercício tardia (24h). Utilizaremos uma abordagem inovadora de pulso de traçador IV de> 15 aminoácidos rotulados para permitir a análise cinética de suas taxas intracelulares de produção, descarte e interconversão (fluxômicas) e quantificará as taxas de síntese e quebra de proteínas musculares.
O suplemento de nutrição líquida será formulação de aminoácidos direcionada (7,0 g de eaa e 1,5 g de HMB (EAA+HMB)) ou placebo (aminoácidos não essenciais de 7,0 gramas). O suplemento de nutrição líquida será dada aos sujeitos de acordo com um projeto randomizado, controlado por placebo, duplo-cego e cruzado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Estados Unidos, 77843-4253
- Texas A&M University-CTRAL
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão Os assuntos da DPOC:
Capacidade de caminhar, sentar e se levantar de forma independente
Idade 45 - 100 anos
Disposto a deitar na cama por 4 horas durante as visitas de estudo
Diagnóstico de limitação de fluxo de ar crônico moderado a muito grave e compatível com os seguintes critérios: FEV1 <70% da referência Fev1
Condição clinicamente estável e não sofrendo de uma infecção ou exacerbação do trato respiratório de sua doença (definido como uma combinação de tosse aumentada, purulência do escarro, falta de ar, sintomas sistêmicos como febre e uma diminuição em Fev1> 10% em comparação com os valores quando clinicamente estável no ano anterior) pelo menos 4 semanas antes do primeiro dia de teste
Falta de ar no esforço
Disposição e capacidade de cumprir o protocolo
Critérios de inclusão Controle de sujeitos:
Homem ou mulher saudável de acordo com o investigador ou o julgamento da equipe nomeada
Capacidade de caminhar, sentar e se levantar de forma independente
Idade 45 - 100 anos
Disposto a deitar na cama por 4 horas durante longas visitas a estudos
Sem diagnóstico de DPOC
Disposição e capacidade de cumprir o protocolo
Critérios de exclusão Todos os assuntos:
Qualquer condição que possa interferir na definição 'Assunto saudável' de acordo com o julgamento do investigador (apenas indivíduos saudáveis)
Assuntos de 86 anos ou mais que não conseguem obter confirmação de elegibilidade do médico
Diagnóstico estabelecido de diabetes mellitus dependente de insulina
Diagnóstico estabelecido de malignidade
História de doenças metabólicas não tratadas, incluindo transtorno hepático ou renal
Presença de doença aguda ou doença crônica metabolicamente instável
Presença de febre nos últimos 3 dias
Uso de curto curso de corticosteróides orais dentro de 4 semanas antes do dia do estudo
Características da dieta ou estilo de vida:
Uso de proteínas ou aminoácidos contendo suplementos nutricionais dentro de 5 dias após o primeiro dia de teste
Indicações relacionadas à interação com produtos de estudo:
Alergia ou sensibilidade conhecida ao leite ou produtos lácteos
Lesão anterior que pode interferir na participação no protocolo de exercício de resistência
Falha em dar consentimento informado ou incerteza do investigador sobre a disposição ou capacidade do sujeito de cumprir os requisitos do protocolo
(Possível) gravidez
Já inscrito em outro ensaio clínico e que o ensaio clínico interfere na participação deste estudo
Qualquer outra condição de acordo com o PI ou enfermeiro encontrado durante a visita de triagem, que interferiria no estudo ou segurança do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: EAA + HMB
Formulação de aminoácidos direcionados (7,0 g eaa e 1,5 g de HMB (EAA+HMB))
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Exercício agudo do exercício de resistência em uma máquina de exercício isocinética de cada membro (isto é, braço direito e esquerdo e perna direita e esquerda), permitindo o controle da velocidade e da força.
Imediatamente após a conclusão, 1 porção de suplemento de nutrição líquida será consumida.
Uma porção adicional do suplemento de nutrição líquida será enviada para casa para consumo à noite.
Isotopos estáveis como L- [ring-13c6] -fenilalanina, L- [ring-d4] tirosina, L- [metil-d3] tau-metilhistidina, trans- [2,5,5-d3] 4-hidroxi-l -Prolina, L- [Guanido-15N2] -arginina, L- [4,4,5,5-d4-5-13c] Citulina, L-13C5 -ornitina, L-15N2-glutamina, L- [1,2 -13c2] ácido glutâmico, 1-13C-glicina, L-15N3-histidina, L-13C6-leucina, L- [metil-d3] metionina, α-1-13c-cetoisocaproóico, L-1-1-13c-metionina, DL- [3,3,4,4-D4] homocisteína, L- [1,2-13c2] taurina, l- (indol-d5) triptofano, 13c-urea, l-1-13c-isoleucina, L-13C5 -Valina, α- [dimetil-13c2] ácido cetoisovalérico, 2-ceto-3-metil-13c6-pentanoato, 3-hidroxi- [3,4-metil-13c3] ácido isovalérico, 13c3-glicerol é dado iv simultaneamente
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Comparador de Placebo: Placebo
7,0 gramas de aminoácidos não essenciais
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Exercício agudo do exercício de resistência em uma máquina de exercício isocinética de cada membro (isto é, braço direito e esquerdo e perna direita e esquerda), permitindo o controle da velocidade e da força.
Imediatamente após a conclusão, 1 porção de suplemento de nutrição líquida será consumida.
Uma porção adicional do suplemento de nutrição líquida será enviada para casa para consumo à noite.
Isotopos estáveis como L- [ring-13c6] -fenilalanina, L- [ring-d4] tirosina, L- [metil-d3] tau-metilhistidina, trans- [2,5,5-d3] 4-hidroxi-l -Prolina, L- [Guanido-15N2] -arginina, L- [4,4,5,5-d4-5-13c] Citulina, L-13C5 -ornitina, L-15N2-glutamina, L- [1,2 -13c2] ácido glutâmico, 1-13C-glicina, L-15N3-histidina, L-13C6-leucina, L- [metil-d3] metionina, α-1-13c-cetoisocaproóico, L-1-1-13c-metionina, DL- [3,3,4,4-D4] homocisteína, L- [1,2-13c2] taurina, l- (indol-d5) triptofano, 13c-urea, l-1-13c-isoleucina, L-13C5 -Valina, α- [dimetil-13c2] ácido cetoisovalérico, 2-ceto-3-metil-13c6-pentanoato, 3-hidroxi- [3,4-metil-13c3] ácido isovalérico, 13c3-glicerol é dado iv simultaneamente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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síntese de metabolismo da proteína do corpo inteiro líquido
Prazo: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 e 240 ± 5 minutos
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Mudança na taxa de síntese de proteínas de corpo inteiro e quebra de proteínas miofibrilares
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2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 e 240 ± 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-0655
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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