Упражнения для пероральной добавки и острого сопротивления (HMB exercise)
Влияние пищевых пищевых добавок и острой сопротивления при хронической обструктивной болезни легких
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Наша центральная гипотеза заключается в том, что улучшение метаболического ответа на упражнения с сопротивлением посредством целенаправленной питательной модуляции с помощью EAA, обогащенного HMB (EAA+HMB), увеличит прирост мышечной функции и физических упражнений, положительно влияя на гомеостаз белка скелетных мышц среди тяжелых пациентов с ХОБЛ. Наше обоснование предлагаемого исследования заключается в том, что подробное понимание механизмов, с помощью которых упражнения с сопротивлением вызывает метаболические дерегуляции у пациентов с тяжелыми ХОБЛ, и демонстрация эффективности целевого вмешательства в питании предоставит возможности для развития инновационных и эффективных питательных подходов для улучшения их Обучение реакции и восстановление скелетных мышц, что приводит к увеличению физической активности повседневной жизни. Кроме того, предлагаемые исследования будут предоставлять вспомогательные данные и сосредоточиться на последующем клиническом исследовании фазы 2B/3 для улучшения качества жизни и клинических результатов тяжелых пациентов с ХОБЛ. Мы предлагаем изучать одновременно следующую конкретную цель:
Изучите метаболические механизмы, с помощью которых упражнения с устойчивостью вызывает катаболизм белков у тяжелых пациентов с ХОБЛ по сравнению со здоровым возрастом и полами, соответствующими контрольным субъектам. Наша рабочая гипотеза состоит в том, что пациенты с тяжелым ХОБЛ (золото II-IV) имеют метаболическую сигнатуру, которая связана с их поздним (24 часовым) катаболическим ответом. Мы будем использовать инновационный импульсный подход с индивидуальным индикатором> 15 помеченных аминокислот, чтобы обеспечить кинетический анализ их внутриклеточной продукции, утилизации и скорости взаимосвязи (Fluxomics), и количественно определить скорости синтеза и распада мышечного белка.
Добавка для жидкого питания будет либо целенаправленной аминокислотной составой (7,0 г EAA и 1,5 г HMB (EAA+HMB)), либо плацебо (7,0 грамма несущественных аминокислот). Добавка для жидкого питания будет предоставлена субъектам в соответствии с рандомизированным плацебо-контролируемым, двойным слепым, перекрестным дизайном.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Соединенные Штаты, 77843-4253
- Texas A&M University-CTRAL
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения ХОБЛ -субъекты:
Способность ходить, сесть и вставать самостоятельно
Возраст 45 - 100 лет
Готов лежать в постели в течение 4 часов во время учебных посещений
Диагноз от умеренного до очень тяжелого хронического ограничения воздушного потока и соответствие следующим критериям: FEV1 <70% эталонного FEV1
Клинически стабильное состояние и не страдая от инфекции дыхательных путей или обострения их заболевания (определяется как комбинация повышенной кашля, пурулентности мокрота, одышки, системных симптомов, таких как лихорадка и снижение FEV1> 10% по сравнению с значениями, когда значения, когда значения, когда значения Клинически стабильный в предыдущем году) как минимум за 4 недели до первого дня тестирования
Одышка на усилие
Готовность и способность соблюдать протокол
Критерии включения. Управление субъектами:
Здоровый мужчина или женщина в соответствии с судом следователя или назначенного персонала
Способность ходить, сесть и вставать самостоятельно
Возраст 45 - 100 лет
Готов лежать в постели в течение 4 часов во время долгих посещений
Нет диагноза ХОБЛ
Готовность и способность соблюдать протокол
Критерии исключения все предметы:
Любое состояние, которое может мешать определению «здоровый субъект» в соответствии с суждением следователя (только здоровые субъекты)
Субъекты 86 лет и старше, которые не могут получить подтверждение права врача
Установленный диагноз инсулинозависимого диабета сахарный
Установленный диагноз злокачественности
История необработанных метаболических заболеваний, включая печеночное или почечное расстройство
Наличие острых заболеваний или метаболически нестабильного хронического заболевания
Присутствие лихорадки в течение последних 3 дней
Использование короткого курса пероральных кортикостероидов в течение 4 недель, предшествующих дню обучения
Диетические или характеристики образа жизни:
Использование белка или аминокислот, содержащих пищевые добавки в течение 5 дней после первого дня испытания
Показания, связанные с взаимодействием с продуктами исследования:
Известная аллергия или чувствительность к молокому или молочному продуктам
Предыдущая травма, которая может мешать участию в протоколе упражнений с сопротивлением
Неспособность дать информированное согласие или неопределенность следователя в отношении готовности или способности субъекта соответствовать требованиям протокола
(Возможно) беременность
Уже зарегистрировано в другом клиническом испытании, и это клиническое исследование мешает участию в этом исследовании
Любое другое состояние, согласно PI или медсестре, которое было обнаружено во время проверки, которое мешало бы исследованию или безопасности пациента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: EAA + HMB
Целевая аминокислотная состава (7,0 г EAA и 1,5 г HMB (EAA+HMB))
|
Острый приступ сопротивления упражнения на изокинетическом упражнении каждой конечности (то есть правой и левой рукой, правой и левой ноги), позволяя контролировать скорость и силу.
Сразу после завершения будет использоваться 1 подача жидких пищевых добавок.
Дополнительная порция добавки с жидким питанием будет отправлена домой для потребления вечером.
Стабильные изотопы, такие как L- [кольцо-13C6] -фенилаланин, L- [кольцо-D4] тирозин, L- [метил-D3] тау-метилхистидин, транс- [2,5,5-D3] 4-гидрокси-L -Пролин, L- [Гуанидо-15N2] -Arginine, L- [4,4,5,5-D4-5-13C] Цитрулин, L-13C5 -ортин, L-15N2-глютамин, L- [1,2 -13C2] глутаминовая кислота, 1-13C-глицин, L-15N3-гистидин, L-13C6-лецин, L- [метил-D3] метионин, α-1-13C-кетоизокапрояновой кислоты, L-1-13C-метионин, DL- [3,3,4,4-D4] гомоцистеин, L- [1,2-13C2] Taurine, L- (Indole-D5) триптофан, 13C-Urea, L-1-13C-изолецин, L-13C5 -Валин, α- [диметил-13C2] кетоизоллообразная кислота, 2-кето-3-метил-13C6-пентаноат, 3-гидрокси-[3,4-метил-13C3] изовалеловая кислота, 13C3-глицерин приводится одновременно iv одновременно
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
7,0 грамм неосновной аминокислоты
|
Острый приступ сопротивления упражнения на изокинетическом упражнении каждой конечности (то есть правой и левой рукой, правой и левой ноги), позволяя контролировать скорость и силу.
Сразу после завершения будет использоваться 1 подача жидких пищевых добавок.
Дополнительная порция добавки с жидким питанием будет отправлена домой для потребления вечером.
Стабильные изотопы, такие как L- [кольцо-13C6] -фенилаланин, L- [кольцо-D4] тирозин, L- [метил-D3] тау-метилхистидин, транс- [2,5,5-D3] 4-гидрокси-L -Пролин, L- [Гуанидо-15N2] -Arginine, L- [4,4,5,5-D4-5-13C] Цитрулин, L-13C5 -ортин, L-15N2-глютамин, L- [1,2 -13C2] глутаминовая кислота, 1-13C-глицин, L-15N3-гистидин, L-13C6-лецин, L- [метил-D3] метионин, α-1-13C-кетоизокапрояновой кислоты, L-1-13C-метионин, DL- [3,3,4,4-D4] гомоцистеин, L- [1,2-13C2] Taurine, L- (Indole-D5) триптофан, 13C-Urea, L-1-13C-изолецин, L-13C5 -Валин, α- [диметил-13C2] кетоизоллообразная кислота, 2-кето-3-метил-13C6-пентаноат, 3-гидрокси-[3,4-метил-13C3] изовалеловая кислота, 13C3-глицерин приводится одновременно iv одновременно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Синтез метаболизма белка всего тела.
Временное ограничение: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 и 240 ± 5 минут
|
Изменение скорости синтеза белка всего тела и распада миофибриллярного белка
|
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 и 240 ± 5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-0655
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .