Mondelinge supplement en acute weerstandsoefening (HMB exercise)
Effecten van orale voedingssupplementen en acute resistentie -oefening bij chronische obstructieve longziekte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onze centrale hypothese is dat het verbeteren van de metabole respons op weerstandsoefeningen via gerichte voedingsmodulatie met EAA verrijkt met HMB (EAA+HMB) de winst in spierfunctie zal verhogen en prestaties oefenen door de skeletspiereiwithomeostase bij ernstige COPD -patiënten positief te beïnvloeden. Onze reden voor het voorgestelde onderzoek is dat gedetailleerd inzicht in de mechanismen waarmee resistentiereoefening metabole dereguleringen veroorzaakt bij ernstige COPD -patiënten, en de demonstratie van de effectiviteit van gerichte voedingsinterventie kan kansen bieden voor de ontwikkeling van innovatieve veilige en effectieve voedingsbenaderingen om hun te verbeteren. Trainingsrespons en skeletspierherstel, wat leidt tot een verhoogde fysieke activiteit van het dagelijkse leven. Bovendien zullen de voorgestelde studies ondersteunende gegevens bieden van en focussen op een volgende fase 2b/3 klinische studie om de kwaliteit van leven te verbeteren, en klinische resultaten van ernstige COPD -patiënten. We stellen voor om tegelijkertijd het volgende specifieke doel te bestuderen:
Onderzoek de metabolische mechanismen waarmee resistentie -oefening eiwitcatabolisme induceert bij ernstige COPD -patiënten in vergelijking met gezonde leeftijd en gender matched control -proefpersonen. Onze werkhypothese is dat patiënten met ernstige COPD (Gold II-IV) een metabole handtekening hebben die betrekking heeft op hun late (24 uur) katabole respons na de oefening. We zullen een innovatieve IV -tracer -pulsbenadering van> 15 gelabelde aminozuren gebruiken om kinetische analyse van hun intracellulaire productie, verwijdering en interconversiesnelheden (fluxomics) mogelijk te maken en de snelheden van spiereiwitsynthese en afbraak te kwantificeren.
Het vloeibare voedingssupplement is ofwel gerichte aminozuurformulering (7,0 g EAA en 1,5 g HMB (EAA+HMB)) of placebo (niet-essentiële aminozuren van 7,0 gram). Vloeibare voedingssupplement zal worden gegeven aan proefpersonen volgens een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerd, dubbelblind, cross-over ontwerp.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Verenigde Staten, 77843-4253
- Texas A&M University-CTRAL
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria COPD -onderwerpen:
Mogelijkheid om te lopen, te gaan zitten en onafhankelijk op te staan
Leeftijd 45 - 100 jaar
Bereid om 4 uur in bed te liggen tijdens studiebezoeken
Diagnose van matige tot zeer ernstige chronische luchtstroombeperking en voldoen aan de volgende criteria: FEV1 <70% van de referentie FEV1
Klinisch stabiele toestand en niet lijdend aan een luchtweginfectie of exacerbatie van hun ziekte (gedefinieerd als een combinatie van verhoogde hoest, sputum -purulentie, kortademigheid, systemische symptomen zoals koorts en een afname van FEV1> 10% vergeleken met waarden wanneer wanneer waarden wanneer klinisch stabiel in het voorgaande jaar) ten minste 4 weken voorafgaand aan de eerste testdag
Kortademigheid bij inspanning
Bereidheid en vermogen om aan het protocol te voldoen
Inclusiecriteria Controle onderwerpen:
Gezond mannelijk of vrouwelijk volgens het oordeel van de onderzoeker of het oordeel van de afgesproken personeel
Mogelijkheid om te lopen, te gaan zitten en onafhankelijk op te staan
Leeftijd 45 - 100 jaar
Bereid om 4 uur in bed te liggen tijdens lange studiebezoeken
Geen diagnose van COPD
Bereidheid en vermogen om aan het protocol te voldoen
Uitsluitingscriteria Alle onderwerpen:
Elke aandoening die volgens het oordeel van de onderzoeker kan interfereren met de definitie 'gezond onderwerp' (alleen gezonde onderwerpen)
Onderwerpen van 86 jaar en ouder die niet kunnen worden bevestigd
Gevestigde diagnose van insulineafhankelijke diabetes mellitus
Gevestigde diagnose van maligniteit
Geschiedenis van onbehandelde metabole ziekten, waaronder een lever- of nierstoornis
Aanwezigheid van acute ziekte of metabolisch onstabiele chronische ziekte
Aanwezigheid van koorts in de afgelopen 3 dagen
Gebruik van een korte verloop van orale corticosteroïden binnen 4 weken voorafgaand aan studiedag
Dieet- of levensstijlkenmerken:
Gebruik van eiwitten of aminozuur dat voedingssupplementen bevat binnen 5 dagen na de eerste testdag
Indicaties met betrekking tot interactie met studieproducten:
Bekende allergie of gevoeligheid voor melk of melkproducten
Eerlijk letsel dat de deelname aan het uitoefeningsprotocol van het resistentie zou kunnen verstoren
Het niet geven van geïnformeerde toestemming of de onzekerheid van de onderzoeker over de bereidheid of het vermogen van het onderwerp om te voldoen aan de protocolvereisten
(Mogelijk) zwangerschap
Al ingeschreven voor een andere klinische studie en die klinische studie interfereert met deelname aan deze studie
Elke andere toestand volgens de PI of verpleegkundige die werd gevonden tijdens het screeningbezoek, zou de studie of veiligheid van de patiënt verstoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EAA + HMB
Gerichte aminozuurformulering (7,0 g EAA en 1,5 g HMB (EAA+HMB))
|
Acute gevecht van weerstandsoefening op een isokinetische trainingsmachine van elk ledemaat (d.w.z. rechter- en linkerarm en rechter en linkerbeen) waardoor de snelheid en kracht controle mogelijk maakt.
Onmiddellijk na voltooiing wordt 1 portie vloeibare voedingssupplement geconsumeerd.
Een extra portie van het vloeibare voedingssupplement wordt 's avonds naar huis gestuurd voor consumptie.
Stabiele isotopen zoals L- [Ring-13C6] -fenylalanine, L- [Ring-D4] Tyrosine, L- [methyl-D3] Tau-methylhistidine, trans- [2,5,5-D3] 4-hydroxy-l -Proline, L- [Guanido-15N2] -Arginine, L- [4,4,5,5-D4-5-13c] Citruline, L-13C5 -nithine, L-15N2-Glutamine, L- [1,2 -13C2] glutaminezuur, 1-13c-glycine, L-15N3-histidine, L-13C6-leucine, L- [methyl-D3] methionine, α-1-13c-ketoisocaproiczuur, L-1-13C-methionine, DL- [3,3,4,4-D4] Homocysteïne, L- [1,2-13c2] Taurine, L- (Indole-D5) Tryptophan, 13C-ura, L-1-13C-isoleucine, L-13C5 -Valine, α- [dimethyl-13C2] ketoisovalerisch zuur, 2-keto-3-methyl-13c6-pentanoaat, 3-hydroxy- [3,4-methyl-13C3] isovalerisch zuur, 13C3-glycerol wordt simultaan gegeven
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
7.0 gram niet-essentiële aminozuren
|
Acute gevecht van weerstandsoefening op een isokinetische trainingsmachine van elk ledemaat (d.w.z. rechter- en linkerarm en rechter en linkerbeen) waardoor de snelheid en kracht controle mogelijk maakt.
Onmiddellijk na voltooiing wordt 1 portie vloeibare voedingssupplement geconsumeerd.
Een extra portie van het vloeibare voedingssupplement wordt 's avonds naar huis gestuurd voor consumptie.
Stabiele isotopen zoals L- [Ring-13C6] -fenylalanine, L- [Ring-D4] Tyrosine, L- [methyl-D3] Tau-methylhistidine, trans- [2,5,5-D3] 4-hydroxy-l -Proline, L- [Guanido-15N2] -Arginine, L- [4,4,5,5-D4-5-13c] Citruline, L-13C5 -nithine, L-15N2-Glutamine, L- [1,2 -13C2] glutaminezuur, 1-13c-glycine, L-15N3-histidine, L-13C6-leucine, L- [methyl-D3] methionine, α-1-13c-ketoisocaproiczuur, L-1-13C-methionine, DL- [3,3,4,4-D4] Homocysteïne, L- [1,2-13c2] Taurine, L- (Indole-D5) Tryptophan, 13C-ura, L-1-13C-isoleucine, L-13C5 -Valine, α- [dimethyl-13C2] ketoisovalerisch zuur, 2-keto-3-methyl-13c6-pentanoaat, 3-hydroxy- [3,4-methyl-13C3] isovalerisch zuur, 13C3-glycerol wordt simultaan gegeven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Netto hele lichaam eiwitmetabolisme synthese
Tijdsspanne: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 en 240 ± 5 minuten
|
Verandering in het hele lichaam-eiwitsynthesesnelheid en myofibrillaire eiwitafbraak
|
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 en 240 ± 5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-0655
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .