구강 보충 및 급성 저항 운동 (HMB exercise)
만성 폐쇄성 폐 질환에서 구강 영양 보충제 및 급성 저항 운동의 영향
연구 개요
상세 설명
우리의 중심 가설은 HMB (EAA+HMB)가 풍부한 EAA를 통한 표적화 된 영양 조절을 통해 저항 운동에 대한 대사 반응을 개선하면 심각한 COPD 환자들 사이에서 골격근 단백질 항상성에 영향을 미쳐 근육 기능 및 운동 성능의 이득을 증가시킬 것입니다. 제안 된 연구에 대한 우리의 이론적 근거는 저항 운동이 심각한 COPD 환자의 대사 규제를 유도하는 메커니즘에 대한 상세한 통찰력과 표적화 된 영양 중재의 효과를 보여주는 것이 혁신적인 안전하고 효과적인 영양 적 접근 방식을 개발할 수있는 기회를 제공한다는 것입니다. 훈련 반응 및 골격근 복구, 일상 생활 신체 활동이 증가합니다. 또한, 제안 된 연구는 삶의 질을 향상시키기 위해 후속 2B/3 임상 시험에 대한 지원 데이터를 제공하고 중증 COPD 환자의 임상 결과를 제공 할 것입니다. 우리는 다음과 같은 특정 목표를 동시에 공부할 것을 제안합니다.
저항 운동이 건강한 연령 및 성별 일치 대조군 대상과 비교하여 중증 COPD 환자에서 단백질 이화 작용을 유도하는 대사 메커니즘을 조사합니다. 우리의 작업 가설은 심각한 COPD (Gold II-IV) 환자가 후기 (24 시간) 운동 후 이화 반응과 관련된 대사 시그니처를 가지고 있다는 것입니다. 우리는> 15 표지 된 아미노산의 혁신적인 IV 트레이서 펄스 접근법을 활용하여 세포 내 생산, 폐기 및 상호 연결 속도 (플럭 솜)의 동역학 분석을 가능하게하고 근육 단백질 합성 및 파괴의 속도를 정량화 할 것입니다.
액체 영양 보충제는 아미노산 제형 (7.0 g EAA 및 1.5 g HMB (EAA+HMB)) 또는 위약 (7.0 그램 비 필수 아미노산)이 표적화 될 것이다. 액체 영양 보충제는 무작위, 위약 제어, 이중 블라인드, 크로스 오버 설계에 따라 피험자에게 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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College Station, Texas, 미국, 77843-4253
- Texas A&M University-CTRAL
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 COPD 대상 :
걷고 앉아서 독립적으로 서있는 능력
나이 45-10 세
학습 방문 중에 4 시간 동안 침대에 누워 기꺼이 누워
중등도 내지 매우 심각한 만성 공기 흐름 제한 및 다음 기준을 준수하는 진단 : FEV1 <참조 FEV1의 70%
임상 적으로 안정적인 상태이고 호흡기 감염 또는 질병의 악화로 고통받지 않는 (기침 증가, 가래 화난, 호흡 곤란, 열과 같은 전신 증상의 조합으로 정의됩니다. 첫해에 임상 적으로 안정) 첫 번째 시험 일 4 주 전에
운동에 대한 호흡 곤란
프로토콜을 준수하는 의지와 능력
포함 기준 제어 대상 :
수사관 또는 임명 된 직원의 판단에 따른 건강한 남성 또는 여성
걷고 앉아서 독립적으로 서있는 능력
나이 45-10 세
긴 학습 방문 동안 4 시간 동안 침대에 누워 기꺼이
COPD 진단 없음
프로토콜을 준수하는 의지와 능력
제외 기준 모든 주제 :
수사관의 판단에 따라 '건강한 주제'정의를 방해 할 수있는 조건 (건강한 대상 만)
의사 자격 확인을받지 못하는 86 세 이상의 주제
인슐린 의존성 당뇨병의 확립 된 진단
악성 종양 진단
간 또는 신장 장애를 포함한 처리되지 않은 대사 질환의 병력
급성 질환 또는 대사 적으로 불안정한 만성 질환의 존재
지난 3 일 이내에 열의 존재
공부 일 4 주 이내에 구강 코르티코 스테로이드의 짧은 과정 사용
식이 또는 생활 양식 특성 :
첫 번째 시험일 후 5 일 이내에 단백질 또는 아미노산 함유 영양 보충제 사용
연구 제품과의 상호 작용과 관련된 표시 :
우유 나 우유 제품에 대한 알려진 알레르기 또는 민감성
저항 운동 프로토콜의 참여를 방해 할 수있는 이전 부상
프로토콜 요구 사항을 준수 할 수있는 대상의 의지 또는 능력에 대한 사전 동의 또는 수사관의 불확실성을 제공하지 않음
(가능한) 임신
이미 다른 임상 시험에 등록되었으며 임상 시험은이 연구에 참여하는 것을 방해합니다.
선별 방문 중에 발견 된 PI 또는 간호사에 따른 다른 상태는 환자의 연구 또는 안전을 방해합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EAA + HMB
표적화 된 아미노산 제형 (7.0 g EAA 및 1.5 g HMB (EAA+HMB))
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각 사지 (즉, 오른쪽 및 왼쪽 팔, 오른쪽 및 왼쪽 다리)의 동위 원소 운동 기계에 대한 저항 운동의 급성 한 시합은 속도와 힘을 제어 할 수 있습니다.
완료 되 자마자, 액체 영양 보충제 1 서빙이 소비됩니다.
액체 영양 보충제의 추가 서빙은 저녁에 소비를 위해 집으로 보내질 것입니다.
L- [RING-13C6]-페닐알라닌, L- [RING-D4] 티로신, L- [메틸 -D3] 타우-메틸 하스티딘, 트랜스-[2,5,5-D3] 4- 하이드 록시 -L과 같은 안정적인 동위 원소 -proline, L- [Guanido-15N2]-아르기닌, L- [4,4,5,5-D4-5-13C] 시트룰린, L-13C5- 노르티틴, L-15N2- 글루타민, L- [1,2 -13C2] 글루탐산, 1-13C- 글리신, L-15N3- 시티 딘, L-13C6- 백혈구, L- [메틸 -D3] 메티오닌, α-1-13C- 케토 요 카프로 산, L-1-13C- 메티오닌, DL- [3,3,4,4-D4] 호모시스테인, L- [1,2-13C2] 타우린, L- (Indole-D5) Tryptophan, 13C-UREA, L-1-13C- 이솔루신, L-13C5 -발린, α- [디메틸 -13C2] 케토 오 발레 산, 2- 케토 -3- 메틸 -13C6- 펜타 노이트, 3- 하이드 록시-[3,4- 메틸 -13C3] 이소 발레 산, 13C3- 글리세롤은 동시에 IV를 동시에 제공한다.
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위약 비교기: 위약
7.0 그램 비 필수 아미노산
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각 사지 (즉, 오른쪽 및 왼쪽 팔, 오른쪽 및 왼쪽 다리)의 동위 원소 운동 기계에 대한 저항 운동의 급성 한 시합은 속도와 힘을 제어 할 수 있습니다.
완료 되 자마자, 액체 영양 보충제 1 서빙이 소비됩니다.
액체 영양 보충제의 추가 서빙은 저녁에 소비를 위해 집으로 보내질 것입니다.
L- [RING-13C6]-페닐알라닌, L- [RING-D4] 티로신, L- [메틸 -D3] 타우-메틸 하스티딘, 트랜스-[2,5,5-D3] 4- 하이드 록시 -L과 같은 안정적인 동위 원소 -proline, L- [Guanido-15N2]-아르기닌, L- [4,4,5,5-D4-5-13C] 시트룰린, L-13C5- 노르티틴, L-15N2- 글루타민, L- [1,2 -13C2] 글루탐산, 1-13C- 글리신, L-15N3- 시티 딘, L-13C6- 백혈구, L- [메틸 -D3] 메티오닌, α-1-13C- 케토 요 카프로 산, L-1-13C- 메티오닌, DL- [3,3,4,4-D4] 호모시스테인, L- [1,2-13C2] 타우린, L- (Indole-D5) Tryptophan, 13C-UREA, L-1-13C- 이솔루신, L-13C5 -발린, α- [디메틸 -13C2] 케토 오 발레 산, 2- 케토 -3- 메틸 -13C6- 펜타 노이트, 3- 하이드 록시-[3,4- 메틸 -13C3] 이소 발레 산, 13C3- 글리세롤은 동시에 IV를 동시에 제공한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순 전신 단백질 대사 합성
기간: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240 ± 5 분
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전신 단백질 합성 속도 및 근섬유 단백질 분해의 변화
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2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240 ± 5 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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