Compléments oraux et exercice de résistance aiguë (HMB exercise)
Effets du supplément nutritionnel oral et de l'exercice de résistance aiguë dans la maladie pulmonaire obstructive chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre hypothèse centrale est que l'amélioration de la réponse métabolique à l'exercice de résistance via une modulation nutritionnelle ciblée avec l'EAA enrichie avec du HMB (EAA + HMB) augmentera le gain de la fonction musculaire et de l'exercice en influençant positivement l'homéostasie des protéines musculaires squelettiques chez les patients sévères de MPOC. Notre justification pour la recherche proposée est qu'un aperçu détaillé des mécanismes par lesquels l'exercice de résistance induit des déréglations métaboliques chez les patients grave Réponse d'entraînement et réparation des muscles squelettiques, entraînant une augmentation de l'activité physique de la vie quotidienne. En outre, les études proposées fourniront des données de soutien et se concentreront sur un essai clinique de phase 2B / 3 ultérieur pour améliorer la qualité de vie et les résultats cliniques des patients atteints de MPOC sévères. Nous proposons d'étudier simultanément l'objectif spécifique suivant:
Étudier les mécanismes métaboliques par lesquels l'exercice de résistance induit le catabolisme des protéines chez les patients atteints de MPOC sévères par rapport aux sujets témoins appariés par âge et sexe. Notre hypothèse de travail est que les patients atteints de MPOC sévère (Gold II-IV) ont une signature métabolique qui se rapporte à leur réponse catabolique post-exercice tardive (24h). Nous utiliserons une approche innovante de pouls IV innovante de> 15 acides aminés marqués pour permettre une analyse cinétique de leur production, d'élimination et d'interconversion intracellulaire (fluxomique), et quantifier les taux de synthèse et de dégradation des protéines musculaires.
Le supplément de nutrition liquide sera soit une formulation ciblée d'acides aminés (7,0 g EAA et 1,5 g de HMB (EAA + HMB)) ou un placebo (acides aminés non essentiels 7,0 grammes). Un supplément de nutrition liquide sera administré aux sujets en fonction d'une conception randomisée et contrôlée par placebo, à double aveugle et cross-over.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
-
College Station, Texas, États-Unis, 77843-4253
- Texas A&M University-CTRAL
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion Sujets MPOC:
Capacité à marcher, à s'asseoir et à se lever indépendamment
45 à 100 ans
Prêt à vous coucher pendant 4 heures pendant les visites d'étude
Diagnostic de limitation de flux d'air chronique modéré à très sévère et conforme aux critères suivants: FEV1 <70% de la référence FEV1
État cliniquement stable et ne souffrant pas d'une infection ou d'une exacerbation des voies respiratoires de leur maladie (définie comme une combinaison d'une toux accrue, de la purulence des expectorations, d'une essoufflement, de symptômes systémiques tels que de la fièvre et d'une diminution de FEV1> 10% par rapport aux valeurs lorsque les valeurs lorsque vous Cliniquement stable au cours de l'année précédente) au moins 4 semaines avant le premier jour de test
Essoufflement à l'effort
Volonté et capacité à se conformer au protocole
Critères d'inclusion
Homme ou femme en bonne santé selon le jugement de l'enquêteur ou du personnel nommé
Capacité à marcher, à s'asseoir et à se lever indépendamment
45 à 100 ans
Prêt à vous coucher pendant 4 heures lors de longues visites d'étude
Aucun diagnostic de MPOC
Volonté et capacité à se conformer au protocole
Critères d'exclusion Tous les sujets:
Toute condition qui peut interférer avec la définition de «sujet sain» selon le jugement de l'enquêteur (sujets sains uniquement)
Sujets de 86 ans et plus qui ne parviennent pas à obtenir une confirmation d'éligibilité des médecins
Diagnostic établi du diabète sucré à l'insuline
Diagnostic établi de malignité
Histoire des maladies métaboliques non traitées, y compris les troubles hépatiques ou rénaux
Présence d'une maladie aiguë ou d'une maladie chronique métaboliquement instable
Présence de fièvre dans les 3 derniers jours
Utilisation de courte durée de corticostéroïdes oraux dans les 4 semaines précédant le jour de l'étude
Caractéristiques alimentaires ou de style de vie:
Utilisation de protéines ou d'acides aminés contenant des suppléments nutritionnels dans les 5 jours suivant le premier jour de test
Indications liées à l'interaction avec les produits d'étude:
Allergie ou sensibilité connue au lait ou aux produits laitiers
Blessure antérieure qui pourrait interférer avec la participation au protocole d'exercice de résistance
Ne pas donner un consentement éclairé ou l'incertitude de l'investigateur sur la volonté ou la capacité du sujet à se conformer aux exigences du protocole
(Possible) Grossesse
Déjà inscrit à un autre essai clinique et cet essai clinique interfère avec la participation à cette étude
Toute autre condition selon le PI ou l'infirmière qui a été trouvée lors de la visite de dépistage, qui interférerait avec l'étude ou la sécurité du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: EAA + HMB
Formulation ciblée d'acides aminés (7,0 g EAA et 1,5 g HMB (EAA + HMB))
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Un exercice de résistance aiguë sur une machine d'exercice isocinétique de chaque membre (c'est-à-dire le bras droit et gauche et la jambe droite et gauche) permettant le contrôle de la vitesse et de la force.
Dès la fin, 1 portion de supplément de nutrition liquide sera consommée.
Une portion supplémentaire du supplément de nutrition liquide sera renvoyée chez elle pour la consommation le soir.
Des isotopes stables tels que la Tyrosine L- [RING-13C6] -Pénylalanine, L- [RING-D4], L- [méthyl-D3] Tau-méthylhistidine, trans- [2,5,5-D3] 4-hydroxy-L -Proline, L- [guanido-15n2] -arginine, l- [4,4,5,5-d4-5-13c] citruline, l-13c5 -ornithine, l-15n2-glutamine, l- [1,2 -13C2] Acide glutamique, 1-13C-glycine, L-15N3-Histidine, L-13C6-leucine, L- [méthyl-D3] méthionine, α-1-13C-cétoisocaproïque, L-1-13C-Methionine, DL- [3,3,4,4-d4] Homocystéine, L- [1,2-13C2] Taurine, L- (Indole-D5) Tryptophane, 13c-Urea, L-1-13C-Isoleucine, L-13C5 -Valine, α- [diméthyl-13c2] acide kétoisovaleérique, 2-céto-3-méthyl-13c6-pentanoate, 3-hydroxy- [3,4-méthyl-13c3] L'acide isovocatrique, le 13c3-glycérol est donné IV simultanée simultanée
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Comparateur placebo: Placebo
Acides aminés non essentiels de 7,0 grammes
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Un exercice de résistance aiguë sur une machine d'exercice isocinétique de chaque membre (c'est-à-dire le bras droit et gauche et la jambe droite et gauche) permettant le contrôle de la vitesse et de la force.
Dès la fin, 1 portion de supplément de nutrition liquide sera consommée.
Une portion supplémentaire du supplément de nutrition liquide sera renvoyée chez elle pour la consommation le soir.
Des isotopes stables tels que la Tyrosine L- [RING-13C6] -Pénylalanine, L- [RING-D4], L- [méthyl-D3] Tau-méthylhistidine, trans- [2,5,5-D3] 4-hydroxy-L -Proline, L- [guanido-15n2] -arginine, l- [4,4,5,5-d4-5-13c] citruline, l-13c5 -ornithine, l-15n2-glutamine, l- [1,2 -13C2] Acide glutamique, 1-13C-glycine, L-15N3-Histidine, L-13C6-leucine, L- [méthyl-D3] méthionine, α-1-13C-cétoisocaproïque, L-1-13C-Methionine, DL- [3,3,4,4-d4] Homocystéine, L- [1,2-13C2] Taurine, L- (Indole-D5) Tryptophane, 13c-Urea, L-1-13C-Isoleucine, L-13C5 -Valine, α- [diméthyl-13c2] acide kétoisovaleérique, 2-céto-3-méthyl-13c6-pentanoate, 3-hydroxy- [3,4-méthyl-13c3] L'acide isovocatrique, le 13c3-glycérol est donné IV simultanée simultanée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Synthèse du métabolisme des protéines entières nettes
Délai: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 ± 5 minutes
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Changement du taux de synthèse des protéines du corps entier et de la dégradation des protéines myofibrillaires
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2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 ± 5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-0655
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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