Oraalinen lisä- ja akuutti vastusharjoittelu (HMB exercise)
Oraalisten ravitsemuslisäaineiden ja akuutin resistenssin harjoituksen vaikutukset kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskeinen hypoteesimme on, että aineenvaihdunnan vasteen parantaminen resistenssiharjoitteluun kohdennetun ravitsemusmodulaation avulla HMB: llä (EAA+HMB) rikastettu EAA: lla lisää lihasten toiminnan ja liikunnan suorituskyvyn hyötyä vaikuttamalla positiivisesti luurankojen lihasproteiinien homeostaasiin vakavien COPD -potilaiden keskuudessa. Ehdotetulle tutkimuksemme perustelumme on, että yksityiskohtainen käsitys mekanismeista, joilla vastustusharjoittelu indusoi metabolisia purkamisia vaikeissa COPD -potilaissa, ja kohdennettujen ravitsemuksellisten interventioiden tehokkuuden osoittaminen tarjoaa mahdollisuuksia kehittää innovatiivisia turvallisia ja tehokkaita ravitsemuksellisia lähestymistapoja heidän parantamiseksi heidän parantamiseksi heidän parantamiseksi heidän parantamiseksi heidän parantamiseksi heidän parantamiseksi heidän parantamiseksi heidän parantamiseksi heidän parantamiseksi heidän parantamiseksi heidän parantamiseksi heidän parantamiseksi heidän parantamiseksi heidän parantamiseksi heidän parantamiseksi heidän parantamiseksi heidän parantamiseksi heidän parantamiseksi heidän parantamiseksi heidän parantamiseksi heidän parantamiseksi heidän parantamiseksi heidän parantamiseksi heidän parantamiseksi heidän parantamiseksi heidän parantamiseksi heidän parantamiseksi heidän parantaakseen heidän parantamistaan on parannettava heidän parantamistaan, Harjoitteluvaste ja luurankojen lihaksen korjaus, mikä johtaa päivittäiseen elämän fyysiseen aktiivisuuteen. Lisäksi ehdotetut tutkimukset tarjoavat tukevia tietoja seuraavasta vaiheen 2B/3 kliinisestä tutkimuksesta elämänlaadun parantamiseksi ja vakavien keuhkoahtaumataudin potilaiden kliinisten tulosten parantamiseksi. Ehdotamme tutkia samanaikaisesti seuraavaa erityistä tavoitetta:
Tutki metabolisia mekanismeja, joilla resistenssiharjoittelu indusoi proteiinikatabolismia vakavilla COPD -potilailla verrattuna terveelliseen ikään ja sukupuoleen vastaaviin kontrollikohteisiin. Työhypoteesimme on, että potilailla, joilla on vaikea keuhkoahtaumataudin (Gold II-IV), on metabolinen allekirjoitus, joka liittyy heidän myöhäiseen (24H) harjoituksen jälkeiseen kataboliseen vasteeseen. Käytämme innovatiivista IV -merkkiainetta koskevaa lähestymistapaa> 15 leimattujen aminohappojen kanssa niiden solunsisäisen tuotannon, hävittämisen ja interkonversioiden (fluxomics) kineettisen analyysin mahdollistamiseksi ja kvantifioida lihasproteiinisynteesin ja hajoamisen nopeudet.
Nestemäinen ravitsemuslisä on joko kohdennettu aminohappojen formulaatio (7,0 g EAA ja 1,5 g HMB (EAA+HMB)) tai lumelääke (7,0 grammaa ei-välttämättömiä aminohappoja). Nestemäinen ravitsemuslisä annetaan koehenkilöille satunnaistetun, lumelääkekontrolloidun, kaksoissovelluksen mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Yhdysvallat, 77843-4253
- Texas A&M University-CTRAL
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit COPD -aiheet:
Kyky kävellä, istua alas ja nousta itsenäisesti
Ikä 45 - 100 vuotta
Halukas makaamaan sängyssä 4 tuntia opiskeluvierailujen aikana
Kohtalaisten tai erittäin vakavien kroonisten ilmavirran rajoituksen diagnoosi ja seuraavien kriteerien mukainen: FEV1 <70% viite FEV1: stä
Kliinisesti vakaa tila eikä kärsi hengitysteiden infektiosta tai niiden sairauden pahenemisesta (määritelty lisääntyneen yskän, ysköpölyn, hengitysvaikutuksen, systeemisten oireiden, kuten kuume, ja FEV1: n vähentymisen yhdistelmää verrattuna arvoihin, kun kliinisesti vakaa edellisenä vuonna) vähintään 4 viikkoa ennen ensimmäistä testipäivää
Hengitysvaihe rasituksessa
Halukkuus ja kyky noudattaa protokollaa
Sisällyttämiskriteerit Kontrolli Kohteet:
Terve mies tai nainen tutkijan tai nimitetyn henkilöstön tuomiossa
Kyky kävellä, istua alas ja nousta itsenäisesti
Ikä 45 - 100 vuotta
Halukas makaamaan sängyssä 4 tuntia pitkien opiskeluvierailujen aikana
Ei keuhkoahtaumataudin diagnoosia
Halukkuus ja kyky noudattaa protokollaa
Poissulkemiskriteerit Kaikki aiheet:
Kaikki ehdot, jotka voivat häiritä määritelmää 'terve aihe' tutkijan tuomion mukaan (vain terveet aiheet)
86 -vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt, jotka eivät saa lääkäreiden kelpoisuusvahvistusta
Insuliiniriippuvaisen diabeteksen vakiintunut diagnoosi
Vakiintunut pahanlaatuisuuden diagnoosi
Käsittelemättömien aineenvaihduntatautien historia, mukaan lukien maksan tai munuaisten häiriö
Akuutin sairauden tai metabolisesti epävakaan kroonisen sairauden läsnäolo
Kuumeen läsnäolo viimeisen 3 päivän aikana
Lyhyen suun kautta annettavien kortikosteroidien käyttö 4 viikon edeltävänä aikana
Ruokavalion tai elämäntavan ominaisuudet:
Ravitsemuslisäaineita sisältävien proteiinien tai aminohapon käyttö 5 päivän kuluessa ensimmäisestä testipäivästä
Tutkimustuotteiden vuorovaikutukseen liittyvät indikaatiot:
Tunnettu allergia tai herkkyys maito- tai maitotuotteille
Aikaisempi vamma, joka voisi häiritä osallistumista vastusharjoitteluprotokollaan
Tietoisen suostumuksen tai tutkijan epävarmuuden antamatta jättäminen kohteen halukkuudesta tai kyvystä noudattaa protokollavaatimuksia
(Mahdollista) raskaus
On jo ilmoittautunut toiseen kliiniseen tutkimukseen ja että kliininen tutkimus häiritsee osallistumista tähän tutkimukseen
Kaikki muut seulontavierailun aikana löydetyn PI: n tai sairaanhoitajan mukaan se häiritsisi potilaan tutkimusta tai turvallisuutta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EAA + HMB
Kohdennettu aminohappojen formulaatio (7,0 g EAA ja 1,5 g HMB (EAA+HMB))
|
Jokaisen raajan (ts. Oikea ja vasen käsivarsi ja oikea ja vasen jalka) akuutti vastusharjoituksen akuutti itsekineettinen harjoituskoneella nopeuden ja voiman hallinnan.
Välittömästi valmistumisen jälkeen kulutetaan 1 nestemäistä ravitsemuslisäainetta.
Nestemäisen ravitsemuslisäaineen lisälaitos lähetetään kotiin kulutukseen illalla.
stabiilit isotoopit, kuten L- [RING-13C6] -fenyylialaniini, L- [Ring-D4] tyrosiini, L- [metyyli-D3] tau-metyylihistidiini, trans- [2,5,5-d3] 4-hydroksi-L -proliini, l- [guanido-15n2] -arginiini, l- [4,4,5,5,5-d4-5-13c] sitruliini, L-13C5 -orniini, L-15N2-glutamiini, L- [1,2 -13C2]Glutamic Acid, 1-13C-Glycine, L-15N3-Histidine, L-13C6-Leucine, L-[methyl-D3]Methionine, α-1-13C-ketoisocaproic acid, L-1-13C-Methionine, DL- [3,3,4,4-d4] homokysteiini, L- [1,2-13C2] tauriini, L- (indoli-D5) tryptofaani, 13C-urea, L-1-13C-isoleukiini, L-13C5 -Valiini, α- [dimetyyli-13C2] ketoisovalerinen happo, 2-keto-3-metyyli-13c6-pentaanoaatti, 3-hydroksi- [3,4-metyyli-13c3] isovalerinen happo, 13C3-glyseroli annetaan samanaikaisesti
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
7,0 grammaa ei-välttämättömiä aminohappoja
|
Jokaisen raajan (ts. Oikea ja vasen käsivarsi ja oikea ja vasen jalka) akuutti vastusharjoituksen akuutti itsekineettinen harjoituskoneella nopeuden ja voiman hallinnan.
Välittömästi valmistumisen jälkeen kulutetaan 1 nestemäistä ravitsemuslisäainetta.
Nestemäisen ravitsemuslisäaineen lisälaitos lähetetään kotiin kulutukseen illalla.
stabiilit isotoopit, kuten L- [RING-13C6] -fenyylialaniini, L- [Ring-D4] tyrosiini, L- [metyyli-D3] tau-metyylihistidiini, trans- [2,5,5-d3] 4-hydroksi-L -proliini, l- [guanido-15n2] -arginiini, l- [4,4,5,5,5-d4-5-13c] sitruliini, L-13C5 -orniini, L-15N2-glutamiini, L- [1,2 -13C2]Glutamic Acid, 1-13C-Glycine, L-15N3-Histidine, L-13C6-Leucine, L-[methyl-D3]Methionine, α-1-13C-ketoisocaproic acid, L-1-13C-Methionine, DL- [3,3,4,4-d4] homokysteiini, L- [1,2-13C2] tauriini, L- (indoli-D5) tryptofaani, 13C-urea, L-1-13C-isoleukiini, L-13C5 -Valiini, α- [dimetyyli-13C2] ketoisovalerinen happo, 2-keto-3-metyyli-13c6-pentaanoaatti, 3-hydroksi- [3,4-metyyli-13c3] isovalerinen happo, 13C3-glyseroli annetaan samanaikaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Netto koko kehon proteiinien aineenvaihdunta synteesi
Aikaikkuna: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 ± 5 minuuttia
|
Koko kehon proteiinisynteesinopeuden ja myofibrillaarisen proteiinin hajoamisen muutos
|
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 ± 5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-0655
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .