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発達協調障害の有無にかかわらず子供のバランスタスク中の運動戦略

2025年9月15日 更新者：Katrijn Klingels、Hasselt University

発達協調障害のある子供の有無にかかわらず、バランスタスクで使用される運動戦略のケースコントロール研究

この研究の主な目的は、子どもたちがバランスタスクをどのように学習するか、および発達協調障害の有無にかかわらず子供の間に違いがあるかどうかについての洞察を得ることです。 さらに、この新しいバランスタスクを学びながら、これらの子供の脳活動に興味があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ベルギー
    • Limburg
      • Diepenbeek、Limburg、ベルギー、3590
        • 募集
        • Hasselt Univeristy, Faculty of Rehabilitation Sciences
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Katrijn Klingels, Prof. Dr.
        • 副調査官：
          • Maja Van Grinderbeek, Msc
        • 副調査官：
          • Evi Verbecque, Prof. Dr.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

DCDの子供向け

  • 小児科医によって診断されたDSM-5（APA、2013）の基準に基づいて、発達協調障害（DCD）の臨床診断を受けた子供。
  • 正式な診断のない子どもは、包含基準で概説されているように診断基準を使用して研究チームによって評価され、これらの子供は「DCDを持っている疑いがある」と含まれます。
  • バランスの問題は、子供のバランス評価システムテスト、第2版（Kids-Bestest-2）で存在し、客観化する必要があります。 （合計スコア80％未満）

DCDのない子供向け

  • 子供向けのムーブメント評価バッテリーの25パーセンタイル以下の合計スコア、第2版
  • Kids-Bestest-2によって客観化された通常の姿勢制御（80％以上のスコア）
  • 性別、年齢、潜在的な併存疾患に基づいて、DCDの子供と一致します。

除外基準：

の存在：

  • 知的問題
  • 視覚的な問題
  • 前庭の問題
  • 神経学的状態
  • 行動上の問題のために指示に従うことができません
  • 参加を拒否します

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：仮想現実における新しいバランスタスクの学習
すべての子供は、仮想現実環境で単一のトレーニングセッション（30分）を実行し、1つのゲームがバランスに挑戦するためにプレイされます。 1週間後、子供たちは仮想現実環境で2つのゲームをプレイして、保持（最初のセッションと同じゲーム）と転送（最初のセッションと同様のゲーム）を調べます。
他の：仮想現実におけるシングルセッションバランスの介入
仮想現実環境でのシングルセッションバランスの介入（30分）、GAITリアルタイム分析インタラクティブラボ（Grail）またはコンピューター支援リハビリテーション環境（CAREN）発達協調障害（Motek Medical、オランダ） 。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VRでのシングルトレーニングセッション後および1週間の保持後の質量速度と加速の中心の変化
時間枠：ベースライン、30分の介入後、1週間
バランスタスク中に発達協調障害（DCD）の有無にかかわらず子供が使用する運動戦略の測定。 運動戦略は、このバランスタスク中に質量速度の中心と加速度を調べることによって測定されます。 目標は、次のことです。（1）ベースラインと30分間の1回のトレーニングセッションの後に使用される戦略に違いがあるかどうかを調査することです。 （2）1週間の保持後に変更が存在するかどうかを確認します。 （3）DCDの有無にかかわらず子供の間に違いがあるかどうかを確認します。
ベースライン、30分の介入後、1週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランスタスク中の皮質脳領域における血行動態反応
時間枠：ベースライン、1週間

バランスタスクの実行中に、機能的な近赤外分光法（FNIRS）の使用により、酸素およびデオキシヘモグロビン濃度（μmol/L）（ベースライン対タスク条件）の変化の測定。 関心のある領域は、健康な個人の姿勢制御タスクに必要な脳領域の証拠に基づいて決定され、さまざまなタスク（前頭および頭頂領域）でDCDの子供の脳領域に影響を与えました。

目標は、次のことです。（1）脳の活動パターンが、シングルトレーニングセッション中に使用される運動戦略の説明であるかどうかを判断することです。 （2）小児のバランスタスク中のFNIRのテストと再テストの信頼性を決定する。

連続波イメージング（760nm; 850nm）を備えたNirsport 2（Nirx Medical Technologies、GE）が使用されます。
ベースライン、1週間
包括的な姿勢制御測定のスコア、Kids-Bestest-2
時間枠：ベースライン
子供のバランス評価システムテストのスコア、第2版。 テストは6つのドメインで構成されています。 80％未満のスコアは、姿勢制御の問題に対応するカットオフです。 スコアは、姿勢制御の領域が問題が存在するアイデアを提供します。
ベースライン

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般的なモータースケール、子供向けの運動評価バッテリー、第2版でのスコア
時間枠：ベースライン
MABC-2は、合計8つのタスクを備えた3つのドメイン（手動の器用さ、照準、キャッチ、バランス）で構成されています。 このテストは、さまざまなドメイン上の子供のモーターの開発に関する一般的なアイデアを提供します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hasselt University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月18日

一次修了 (推定)

2027年8月1日

研究の完了 (推定)

2027年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月27日

最初の投稿 (実際)

2025年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月15日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • B1152024000023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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