Estratégias de movimento durante tarefas de equilíbrio em crianças com e sem transtorno de coordenação do desenvolvimento
15 de setembro de 2025 atualizado por: Katrijn Klingels, Hasselt University
Pesquisa de caso-controle das estratégias de movimento usadas durante tarefas de equilíbrio em crianças com e sem transtorno de coordenação do desenvolvimento
O principal objetivo do estudo é obter informações sobre como as crianças aprendem uma tarefa de equilíbrio e se há uma diferença entre crianças com e sem transtorno de coordenação do desenvolvimento.
Além disso, estamos interessados na atividade cerebral dessas crianças enquanto aprendemos essa nova tarefa de equilíbrio.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Maja Van Grinderbeek
- Número de telefone: +32476332092
- E-mail: maja.vangrinderbeek@uhasselt.be
Estude backup de contato
- Nome: Katrijn Klingels
- E-mail: katrijn.klingels@uhasselt.be
Locais de estudo
-
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Limburg
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Diepenbeek, Limburg, Bélgica, 3590
- Recrutamento
- Hasselt Univeristy, Faculty of Rehabilitation Sciences
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Contato:
- Maja Van Grinderbeek
- Número de telefone: +32476332092
- E-mail: maja.vangrinderbeek@uhasselt.be
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Investigador principal:
- Katrijn Klingels, Prof. Dr.
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Subinvestigador:
- Maja Van Grinderbeek, Msc
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Subinvestigador:
- Evi Verbecque, Prof. Dr.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
Para crianças com DCD
- Crianças com diagnóstico clínico de transtorno de coordenação do desenvolvimento (DCD) com base nos critérios do DSM-5 (APA, 2013), diagnosticados por um pediatra.
- As crianças que não têm diagnóstico formal são avaliadas pela equipe de pesquisa usando os critérios de diagnóstico, conforme descrito nos critérios de inclusão, essas crianças serão incluídas como "suspeita de ter DCD"
- Os problemas de equilíbrio precisam estar presentes e objetivados com o teste de sistemas de avaliação de equilíbrio para crianças, segunda edição (Kids-Bestest-2). (pontuação total abaixo de 80%)
Para crianças sem DCD
- Pontuação total no percentil ou abaixo do 25º percentil na bateria de avaliação do movimento para crianças, segunda edição
- Controle postural normal, objetivado pelo Kids-Bestest-2 (pontuação em 80%ou acima de 80%)
- Combine com crianças com DCD com base em sexo, idade e comorbidades em potencial.
Critérios de exclusão:
Presença de:
- Problemas intelectuais
- Problemas visuais
- Problemas vestibulares
- Condições neurológicas
- Não é capaz de seguir as instruções devido a problemas comportamentais
- Recuse -se a participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aprendendo de uma nova tarefa de equilíbrio na realidade virtual
Todas as crianças realizarão uma única sessão de treinamento (30 minutos) em um ambiente de realidade virtual, onde um jogo será jogado para desafiar seu equilíbrio.
Depois de uma semana, as crianças jogarão dois jogos no ambiente de realidade virtual para analisar a retenção (o mesmo jogo da primeira sessão) e transferir (jogo semelhante à primeira sessão).
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Intervenção de equilíbrio de sessão única (30 minutos) em um ambiente de realidade virtual, o Laboratório Interativo de Análise em tempo real da marcha (Graal) ou o ambiente de reabilitação assistido por computador (CAREN) em crianças com e sem transtorno de coordenação do desenvolvimento (MOTEK Medical, Holanda) .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no centro de velocidade e aceleração em massa após uma sessão de treinamento único em VR e após uma retenção de uma semana
Prazo: Linha de base, após 30 minutos de intervenção, uma semana
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Medição das estratégias de movimento usadas por crianças com e sem transtorno de coordenação do desenvolvimento (DCD) durante uma tarefa de equilíbrio.
As estratégias de movimento são medidas observando o centro da velocidade de massa e a aceleração durante essa tarefa de equilíbrio.
O objetivo é: (1) investigar se há uma diferença nas estratégias usadas entre a linha de base e após uma única sessão de treinamento de 30 minutos; (2) ver se as mudanças permanecem presentes após uma retenção de uma semana; (3) Veja se existem diferenças entre crianças com e sem DCD.
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Linha de base, após 30 minutos de intervenção, uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta hemodinâmica em regiões cerebrais corticais durante tarefas de equilíbrio
Prazo: Linha de base, uma semana
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Medição das alterações nas concentrações de oxi e desoxihemoglobina (μmol/L) (condição de linha de base versus tarefa), com o uso de espectroscopia funcional do infravermelho próximo (FNIRS), durante a execução de tarefas de equilíbrio. As regiões de interesse são determinadas com base nas evidências de áreas cerebrais necessárias para tarefas de controle postural em indivíduos saudáveis e afetam regiões cerebrais em crianças com DCD em uma variedade de tarefas (regiões frontal e parietais). O objetivo é: (1) determinar se os padrões de atividade cerebral podem ser uma explicação das estratégias de movimento usadas durante a sessão de treinamento único; (2) Determine a confiabilidade teste-reteste dos FNIRs durante tarefas de equilíbrio em crianças. É utilizado o Nirsport 2 (NIRX Medical Technologies, GE) com imagem de onda contínua (760nm; 850nm). |
Linha de base, uma semana
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Pontuação em uma medição abrangente de controle postural, Kids-Bestest-2
Prazo: Linha de base
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Pontuação no teste de sistemas de avaliação de equilíbrio para crianças, segunda edição.
O teste consiste em 6 domínios.
Uma pontuação abaixo de 80% é o ponto de corte que corresponde a um problema de controle postural.
As pontuações dão uma idéia em que domínio do controle postural os problemas estão presentes.
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Linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação em escala geral, bateria de avaliação de movimento para crianças, segunda edição
Prazo: Linha de base
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O MABC-2 consiste em 3 domínios (destreza manual, apontando e captura, equilíbrio) com um total de 8 tarefas.
O teste fornece uma idéia geral sobre o desenvolvimento do motor de crianças em diferentes domínios.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B1152024000023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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