- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06802094
Liikestrategiat tasapainotehtävien aikana lapsilla, joilla on kehityskoordinointihäiriö ja ilman sitä
Tapaushallintatutkimus liikestrategioista, joita käytetään tasapainotehtävissä lapsilla, joilla on kehityskoordinaatiohäiriö ja ilman sitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maja Van Grinderbeek
- Puhelinnumero: +32476332092
- Sähköposti: maja.vangrinderbeek@uhasselt.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Katrijn Klingels
- Sähköposti: katrijn.klingels@uhasselt.be
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgia, 3590
- Rekrytointi
- Hasselt Univeristy, Faculty of Rehabilitation Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Maja Van Grinderbeek
- Puhelinnumero: +32476332092
- Sähköposti: maja.vangrinderbeek@uhasselt.be
-
Päätutkija:
- Katrijn Klingels, Prof. Dr.
-
Alatutkija:
- Maja Van Grinderbeek, Msc
-
Alatutkija:
- Evi Verbecque, Prof. Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapsille, joilla on DCD
- Lapset, joilla on kliininen diagnoosi kehityskoordinaatiohäiriöistä (DCD), perustuen lastenlääkärin diagnosoimaan DSM-5: n kriteereihin (APA, 2013).
- Tutkimusryhmä arvioi lapsia, joilla ei ole muodollista diagnoosia käyttämällä diagnostisia kriteerejä, kuten osallisuuskriteereissä esitetään, nämä lapset sisällytetään "epäillään olevan DCD: n"
- Tasapainoongelmat on oltava läsnä ja objektiivinen lasten tasapainon arviointijärjestelmien testillä, toinen painos (lapset-parhaat-2). (kokonaispistemäärä alle 80%)
Lapsille ilman DCD: tä
- Kokonaispiste Lasten liikkeen arviointiakun 25. prosenttipisteessä tai sen alapuolella, toinen painos
- Normaali posturaalisen ohjauksen objektifioimat lapset parhaimmillaan-2 (pisteet 80%tai yli 80%)
- Ottelua DCD -lasten kanssa sukupuolen, iän ja mahdollisten aiheuttamien sairauksien perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
Läsnäolo:
- Henkiset ongelmat
- Visuaaliset ongelmat
- Vestibulaariset ongelmat
- Neurologiset olosuhteet
- Ei pysty noudattamaan käyttäytymisongelmien vuoksi ohjeita
- Kieltäytyä osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Uuden tasapainotehtävän oppiminen virtuaalitodellisuudessa
Kaikki lapset suorittavat yhden harjoittelun (30 minuuttia) virtuaalitodellisuusympäristössä, jossa yksi peli pelataan heidän tasapainonsa haastamiseksi.
Yhden viikon kuluttua lapset pelaavat kaksi peliä virtuaalitodellisuusympäristössä tarkastellakseen säilyttämistä (sama peli kuin ensimmäinen istunto) ja siirto (samanlainen peli kuin ensimmäinen istunto).
|
Yhden istunnon tasapainon interventio (30 minuuttia) virtuaalitodellisuusympäristössä, Real-Time Analysis Interactive Lab (GRAIL) tai tietokoneavusteisen kuntoutusympäristö (Caren) lapsilla, joilla on kehityskoordinaatiohäiriöt ja ilman sitä (Motek Medical, Alankomaat) .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset massanopeuden ja kiihtyvyyden keskustassa VR: n yhden koulutuksen jälkeen ja yhden viikon retentioinnin jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 30 minuutin intervention jälkeen, yksi viikko
|
Lasten käyttämien liikestrategioiden mittaaminen kehityskoordinaatiohäiriöllä ja ilman sitä (DCD) tasapainotehtävän aikana.
Liikestrategiat mitataan tarkastelemalla massanopeuden ja kiihtyvyyden keskipistettä tämän tasapainotehtävän aikana.
Tavoitteena on: (1) tutkia, onko käytettyjen strategioiden ero lähtötilanteessa ja yhden 30 minuutin harjoituksen jälkeen; (2) katso, pysyvätkö muutokset läsnä yhden viikon pidätyksen jälkeen; (3) Katso, onko lasten välillä eroja DCD: n välillä ja ilman sitä.
|
Perustaso, 30 minuutin intervention jälkeen, yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodynaaminen vaste aivokuoren aivoalueilla tasapainotehtävien aikana
Aikaikkuna: Lähtötaso, yksi viikko
|
Oksi- ja deoksihemoglobiinipitoisuuksien (μmol/L) (lähtökohta vs. Tehtävän olosuhteet) muutosten mittaus funktionaalisten lähi-infrapunaspektroskopian (FNIRS) avulla tasapainotehtävien suorittamisen aikana. Kiinnostavat alueet määritetään perustuen todisteisiin aivoalueista, joita tarvitaan terveiden yksilöiden posturaaliseen valvontatehtäviin ja DCD -lasten aivoalueisiin erilaisissa tehtävissä (etu- ja parietaaliset alueet). Tavoitteena on: (1) selvittää, voivatko aivojen aktiivisuusmallit selittää yhden koulutuksen aikana käytettyjä liikestrategioita; (2) Määritä FNIR: ien testin uudelleentestin luotettavuus lasten tasapainotehtävien aikana. Käytetään NIRSport 2: ta (NIRX Medical Technologies, GE), jossa on jatkuvaa aaltokuvausta (760 nm; 850 nm). |
Lähtötaso, yksi viikko
|
|
Pisteet kattavasta posturaalisen ohjauksen mittauksesta, lasten parhaimmista-2
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Pisteiden pisteet lasten tasapainon arviointijärjestelmien testissä, toinen painos.
Testi koostuu 6 alueesta.
Pistemäärä on alle 80%, joka vastaa posturaalista valvontaongelmaa.
Pisteet antavat idean, jossa posturaalisen hallinnan alue on ongelmia.
|
Lähtökohta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteet yleisessä moottori -asteikolla, liikkeen arviointi akku lapsille, toinen painos
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
MABC-2 koostuu kolmesta domeenista (manuaalinen taito, tavoitteet ja tarttuminen, tasapaino) yhteensä 8 tehtävillä.
Testi antaa yleisen kuvan lasten motorisesta kehityksestä eri alueilla.
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B1152024000023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .