Bevegelsesstrategier under balanseoppgaver hos barn med og uten utviklingskoordinasjonsforstyrrelse
15. september 2025 oppdatert av: Katrijn Klingels, Hasselt University
Casekontrollforskning av bevegelsesstrategiene som ble brukt under balanseoppgaver hos barn med og uten utviklingskoordinasjonsforstyrrelse
Hovedmålet med studien er å få innsikt i hvordan barn lærer en balanseoppgave og om det er en forskjell mellom barn med og uten utviklingskoordinasjonsforstyrrelse.
Videre er vi interessert i hjerneaktiviteten til disse barna mens vi lærer denne nye balanseoppgaven.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Maja Van Grinderbeek
- Telefonnummer: +32476332092
- E-post: maja.vangrinderbeek@uhasselt.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Katrijn Klingels
- E-post: katrijn.klingels@uhasselt.be
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgia, 3590
- Rekruttering
- Hasselt Univeristy, Faculty of Rehabilitation Sciences
-
Ta kontakt med:
- Maja Van Grinderbeek
- Telefonnummer: +32476332092
- E-post: maja.vangrinderbeek@uhasselt.be
-
Hovedetterforsker:
- Katrijn Klingels, Prof. Dr.
-
Underetterforsker:
- Maja Van Grinderbeek, Msc
-
Underetterforsker:
- Evi Verbecque, Prof. Dr.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
For barn med DCD
- Barn med den kliniske diagnosen utviklingskoordineringsforstyrrelse (DCD) basert på kriterier for DSM-5 (APA, 2013), diagnostisert av en barnelege.
- Barn som ikke har noen formell diagnose blir evaluert av forskerteamet ved bruk av diagnostiske kriterier som beskrevet i inkluderingskriteriene, vil disse barna bli inkludert som "mistenkt for å ha DCD"
- Balanseproblemer må være til stede og objektifisert med Balance Evaluation Systems Test for Children, Second Edition (Kids-Bestest-2). (Total poengsum under 80%)
For barn uten DCD
- Total score på eller under den 25. persentilen på bevegelsesbatteriet for barn, andre utgave
- Normal postural kontroll, objektifisert av barna-best-2 (score på eller over 80%)
- Match med barn med DCD basert på deres kjønn, alder og potensielle komorbiditeter.
Eksklusjonskriterier:
Tilstedeværelse av:
- Intellektuelle problemer
- Visuelle problemer
- Vestibulære problemer
- Nevrologiske tilstander
- Ikke i stand til å følge instruksjonene på grunn av atferdsproblemer
- Nekter å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Læring av en ny balanseoppgave i virtual reality
Alle barn vil utføre en enkelt treningsøkt (30 minutter) i et virtual reality -miljø, der ett spill vil bli spilt for å utfordre balansen.
Etter en uke skal barna spille to kamper i virtual reality -miljøet for å se på oppbevaringen (samme spill som første økt) og overføre (lignende spill som første økt).
|
Ensession Balance Intervention (30 minutter) i et virtual reality-miljø, Garit sanntidsanalyse Interactive Lab (GRAIL) eller Computer Assisted Rehabilitation Environment (Caren) hos barn med og uten utviklingskoordinasjonsforstyrrelse (Motek Medical, Nederland) .
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i sentrum av massehastighet og akselerasjon etter en entreningsøkt i VR og etter en ukes oppbevaring
Tidsramme: Baseline, etter 30 minutters inngripen, en uke
|
Måling av bevegelsesstrategiene som brukes av barn med og uten utviklingskoordinasjonsforstyrrelse (DCD) under en balanseoppgave.
Bevegelsesstrategiene måles ved å se på sentrum for massehastighet og akselerasjon under denne balanseoppgaven.
Målet er å: (1) undersøke om det er en forskjell i de brukte strategiene mellom baseline og etter en enkelt treningsøkt på 30 minutter; (2) Se om endringene holder seg til stede etter en ukes oppbevaring; (3) Se om det er forskjeller mellom barn med og uten DCD.
|
Baseline, etter 30 minutters inngripen, en uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemodynamisk respons i kortikale hjerneområder under balanseoppgaver
Tidsramme: Baseline, en uke
|
Måling av endringene i oksy- og deoksyhemoglobinkonsentrasjoner (μmol/L) (baseline vs oppgavetilstand), med bruk av funksjonell nærinfrarød spektroskopi (FNIRS), under utførelsen av balanseoppgaver. Regionene av interesse er bestemt basert på bevisene for hjerneområder som er nødvendige for postural kontrolloppgaver hos friske individer, og påvirket hjerneområder hos barn med DCD i en rekke oppgaver (frontal og parietal regioner). Målet er å: (1) bestemme om hjerneaktivitetsmønstre kan være en forklaring på bevegelsesstrategiene som ble brukt under entreningsøkten; (2) Bestem test-retest-påliteligheten til FNIRS under balanseoppgaver hos barn. Nirsport 2 (NIRX Medical Technologies, GE) med kontinuerlig bølgeavbildning (760nm; 850nm) brukes. |
Baseline, en uke
|
|
Score på en omfattende postural kontrollmåling, barn-best-2
Tidsramme: Baseline
|
Poeng på Balance Evaluation Systems Test for Children, Second Edition.
Testen består av 6 domener.
En poengsum under 80% er avskjæringen som tilsvarer et postural kontrollproblem.
Resultatene gir en idé der domene med postural kontroll problemene er til stede.
|
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score på generell motorskala, bevegelsesvurderingsbatteri for barn, andre utgave
Tidsramme: Baseline
|
MABC-2 består av 3 domener (manuell fingerferdighet, mål og fangst, balanse) med totalt 8 oppgaver.
Testen gir en generell ide om motorisk utvikling av barn på forskjellige domener.
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. august 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B1152024000023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .