Strategie ruchu podczas zadań równowagi u dzieci z zaburzeniem koordynacji rozwoju i bez nich
15 września 2025 zaktualizowane przez: Katrijn Klingels, Hasselt University
Badania kontroli przypadków strategii ruchu stosowane podczas zadań równowagi u dzieci z zaburzeniem koordynacji rozwoju i bez nich
Głównym celem badania jest uzyskanie wglądu w sposób, w jaki dzieci uczą się zadania równowagi i czy istnieje różnica między dziećmi z zaburzeniami koordynacyjnymi i bez niego.
Ponadto interesuje nas aktywność mózgu tych dzieci podczas uczenia się tego zadania nowej równowagi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maja Van Grinderbeek
- Numer telefonu: +32476332092
- E-mail: maja.vangrinderbeek@uhasselt.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Katrijn Klingels
- E-mail: katrijn.klingels@uhasselt.be
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgia, 3590
- Rekrutacyjny
- Hasselt Univeristy, Faculty of Rehabilitation Sciences
-
Kontakt:
- Maja Van Grinderbeek
- Numer telefonu: +32476332092
- E-mail: maja.vangrinderbeek@uhasselt.be
-
Główny śledczy:
- Katrijn Klingels, Prof. Dr.
-
Pod-śledczy:
- Maja Van Grinderbeek, Msc
-
Pod-śledczy:
- Evi Verbecque, Prof. Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
Dla dzieci z DCD
- Dzieci z diagnozą kliniczną zaburzenia koordynacyjnego rozwoju (DCD) w oparciu o kryteria DSM-5 (APA, 2013), zdiagnozowane przez pediatrę.
- Dzieci, które nie mają formalnej diagnozy, są oceniane przez zespół badawczy, stosując kryteria diagnostyczne określone w kryteriach włączenia, dzieci te zostaną włączone jako „podejrzewane o posiadanie DCD”
- Problemy z równowagą muszą być obecne i uprzedmiotowane w przypadku testu systemów oceny równowagi dla dzieci, wydanie drugie (dzieci-best-2). (całkowity wynik poniżej 80%)
Dla dzieci bez DCD
- Całkowity wynik w lub poniżej 25. percentylu na baterii oceny ruchu dla dzieci, druga edycja
- Normalna kontrola postawy, zobiektywizowana przez dzieci-best-best-2 (wynik na 80%lub powyżej)
- Dopasuj się z dziećmi z DCD na podstawie ich płci, wieku i potencjalnych współistniejących.
Kryteria wykluczenia:
Obecność:
- Problemy intelektualne
- Problemy wizualne
- Problemy przedsionkowe
- Warunki neurologiczne
- Nie jest w stanie przestrzegać instrukcji z powodu problemów behawioralnych
- Odmówić uczestnictwa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczenie się zadania New Bilans w rzeczywistości wirtualnej
Wszystkie dzieci wykonają jedną sesję treningową (30 minut) w środowisku rzeczywistości wirtualnej, w której jedna gra zostanie rozegrana, aby zakwestionować ich równowagę.
Po tygodniu dzieci będą grać w dwie gry w środowisku rzeczywistości wirtualnej, aby przyjrzeć się retencji (ta sama gra co pierwsza sesja) i transfer (podobna gra jak pierwsza sesja).
|
Interwencja równowagi dla pojedynczej sesji (30 minut) w środowisku rzeczywistości wirtualnej, interaktywne laboratorium analizy w czasie rzeczywistym (GRAIL) lub środowisko rehabilitacji wspomaganej komputerowo (CAREN) u dzieci z zaburzeniem koordynacji rozwoju i bez nich (MOTEK Medical, Holandia) .
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w centrum prędkości i przyspieszenia masy po sesji pojedynczego treningu w VR i po tygodniowym zatrzymaniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 30 minutach interwencji, tydzień
|
Pomiar strategii ruchu stosowanych przez dzieci z zaburzeniami koordynacyjnymi i bez rozwoju (DCD) podczas zadania równowagi.
Strategie ruchu są mierzone poprzez spojrzenie na centrum prędkości masy i przyspieszenia podczas tego zadania równowagi.
Celem jest: (1) zbadanie, czy istnieje różnica w stosowanych strategiach między linią bazową a po jednej sesji treningowej wynoszącej 30 minut; (2) sprawdź, czy zmiany pozostają obecne po tygodniowej retencji; (3) Sprawdź, czy istnieją różnice między dziećmi z DCD i bez.
|
Linia bazowa, po 30 minutach interwencji, tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź hemodynamiczna w korowych obszarach mózgu podczas zadań równowagi
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień
|
Pomiar zmian w stężeniach oksy- i deoksyhemoglobiny (μmol/L) (stan wyjściowy vs zadanie), z zastosowaniem funkcjonalnej spektroskopii bliskiej podczerwieni (FNIR), podczas wykonywania zadań bilansu. Regiony zainteresowania są określone na podstawie dowodów obszarów mózgu potrzebnych do zadań kontrolnych postawy u zdrowych osób, i wpłynęły na regiony mózgu u dzieci z DCD w różnych zadaniach (regiony czołowe i ciemieniowe). Celem jest: (1) ustalenie, czy wzorce aktywności mózgu mogą być wyjaśnieniem strategii ruchu stosowanych podczas sesji pojedynczego treningu; (2) Określ niezawodność testu FNIR podczas zadań bilansowych u dzieci. Stosuje się NIRSPORT 2 (NIRX Medical Technologies, GE) z obrazowaniem fal ciągłych (760 nm; 850 nm). |
Linia bazowa, tydzień
|
|
Zdobyt na kompleksowy pomiar kontroli postawy, dzieci-najlepsze 2
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wynik testu systemów oceny równowagi dla dzieci, wydanie drugie.
Test składa się z 6 domen.
Wynik poniżej 80% to granica, która odpowiada problemowi kontroli postawy.
Wyniki dają pomysł, w którym występują domena kontroli postawy.
|
Linia bazowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik w ogólnej skali motorycznej, baterii oceny ruchu dla dzieci, druga edycja
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
MABC-2 składa się z 3 domen (ręczna zręczność, celowanie i łapanie, równowaga) z łącznie 8 zadaniami.
Test daje ogólne wyobrażenie o rozwoju motorycznego dzieci w różnych domenach.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B1152024000023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .