Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevægelsesstrategier under balanceopgaver hos børn med og uden udviklingskoordinationsforstyrrelse

15. september 2025 opdateret af: Katrijn Klingels, Hasselt University

Case-control-forskning af bevægelsesstrategier, der blev brugt under balanceopgaver hos børn med og uden udviklingskoordinationsforstyrrelse

Undersøgelsens hovedmål er at få indsigt i, hvordan børn lærer en balanceopgave, og om der er forskel mellem børn med og uden udviklingskoordinationsforstyrrelse. Desuden er vi interesseret i hjerneaktiviteten for disse børn, mens vi lærer denne nye balanceopgave.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, Belgien, 3590
        • Rekruttering
        • Hasselt Univeristy, Faculty of Rehabilitation Sciences
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Katrijn Klingels, Prof. Dr.
        • Underforsker:
          • Maja Van Grinderbeek, Msc
        • Underforsker:
          • Evi Verbecque, Prof. Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

For børn med DCD

  • Børn med den kliniske diagnose af udviklingskoordinationsforstyrrelse (DCD) baseret på kriterier for DSM-5 (APA, 2013), diagnosticeret af en børnelæge.
  • Børn, der ikke har nogen formel diagnose, evalueres af forskerteamet ved hjælp af de diagnostiske kriterier som beskrevet i inkluderingskriterierne, vil disse børn blive inkluderet som "mistænkt for at have DCD"
  • Balanceproblemer skal være til stede og objektiveret med balanceevalueringssystemer-test for børn, anden udgave (børn-bedste-2). (samlet score under 80%)

For børn uden DCD

  • Total score ved eller under den 25. percentil på bevægelsesvurderingsbatteriet til børn, anden udgave
  • Normal postural kontrol, objektiveret af børnene-bedste-2 (score på eller over 80%)
  • Match med børn med DCD baseret på deres køn, alder og potentielle komorbiditeter.

Ekskluderingskriterier:

Tilstedeværelse af:

  • Intellektuelle problemer
  • Visuelle problemer
  • Vestibulære problemer
  • Neurologiske forhold
  • Ikke i stand til at følge instruktionerne på grund af adfærdsproblemer
  • Nægter at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Læring af en ny balanceopgave i virtual reality
Alle børn udfører en enkelt træning (30 minutter) i et virtual reality -miljø, hvor et spil vil blive spillet for at udfordre deres balance. Efter en uge vil børnene spille to spil i det virtual reality -miljø for at se på tilbageholdelsen (samme spil som første session) og overføre (lignende spil som første session).
Andet: Enkelt-session balance-intervention i virtual reality
Enkelt-session balanceintervention (30 minutter) i et virtual reality-miljø, Gait Real-Time Analysis Interactive Lab (Grail) eller Computer Assisted Rehabilitation Environment (Caren) hos børn med og uden udviklingskoordinationsforstyrrelse (MOTEK Medical, Holland) .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i midten af ​​massehastighed og acceleration efter en enkelttræningssession i VR og efter en uges tilbageholdelse
Tidsramme: Baseline, efter 30 minutters intervention, en uge
Måling af bevægelsesstrategier, der bruges af børn med og uden udviklingskoordinationsforstyrrelse (DCD) under en balanceopgave. Bevægelsesstrategierne måles ved at se på midten af ​​massehastighed og acceleration under denne balanceopgave. Målet er at: (1) undersøge, om der er forskel i de brugte strategier mellem baseline og efter en enkelt træning på 30 minutter; (2) se, om ændringerne forbliver til stede efter en uges tilbageholdelse; (3) Se, om der er forskelle mellem børn med og uden DCD.
Baseline, efter 30 minutters intervention, en uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmodynamisk respons i kortikale hjerneområder under balanceopgaver
Tidsramme: Baseline, en uge

Måling af ændringerne i oxy- og deoxyhemoglobinkoncentrationer (μmol/L) (baseline vs opgavetilstand) med anvendelse af funktionel nær-infrarød spektroskopi (FNIR'er) under udførelsen af ​​balanceopgaver. Regionerne af interesse bestemmes baseret på beviset for hjerneområder, der er nødvendige til postural kontrolopgaver hos raske individer, og berørte hjerneområder hos børn med DCD i en række opgaver (frontale og parietale regioner).

Målet er at: (1) bestemme, om hjerneaktivitetsmønstre kan være en forklaring af de bevægelsesstrategier, der bruges under enkelttræningssessionen; (2) Bestem test-retest-pålideligheden af ​​FNIR'er under balanceopgaver hos børn.

Nirsport 2 (NIRX Medical Technologies, GE) med kontinuerlig bølgeafbildning (760NM; 850NM) bruges.
Baseline, en uge
Resultat på en omfattende postural kontrolmåling, børn-bedste-2
Tidsramme: Baseline
Resultat på balanceevalueringssystemer test for børn, anden udgave. Testen består af 6 domæner. En score under 80% er afskæringen, der svarer til et postural kontrolproblem. Resultaterne giver en idé, hvor domæne af postural kontrol problemerne er til stede.
Baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultat i en generel motorskala, bevægelsesvurderingsbatteri til børn, anden udgave
Tidsramme: Baseline
MABC-2 består af 3 domæner (manuel fingerfærdighed, mål og fangst, balance) med i alt 8 opgaver. Testen giver en generel idé om den motoriske udvikling af børn på forskellige domæner.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hasselt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B1152024000023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udviklingskoordinationsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Enkelt-session balance-intervention i virtual reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner