Estrategias de movimiento durante las tareas de equilibrio en niños con y sin trastorno de coordinación del desarrollo
15 de septiembre de 2025 actualizado por: Katrijn Klingels, Hasselt University
Investigación de casos y controles de las estrategias de movimiento utilizadas durante las tareas de equilibrio en niños con y sin trastorno de coordinación del desarrollo
El objetivo principal del estudio es obtener información sobre cómo los niños aprenden una tarea de equilibrio y si hay una diferencia entre los niños con y sin trastorno de coordinación del desarrollo.
Además, estamos interesados en la actividad cerebral de estos niños mientras aprendemos esta tarea de New Balance.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Maja Van Grinderbeek
- Número de teléfono: +32476332092
- Correo electrónico: maja.vangrinderbeek@uhasselt.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Katrijn Klingels
- Correo electrónico: katrijn.klingels@uhasselt.be
Ubicaciones de estudio
-
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Limburg
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Diepenbeek, Limburg, Bélgica, 3590
- Reclutamiento
- Hasselt Univeristy, Faculty of Rehabilitation Sciences
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Contacto:
- Maja Van Grinderbeek
- Número de teléfono: +32476332092
- Correo electrónico: maja.vangrinderbeek@uhasselt.be
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Investigador principal:
- Katrijn Klingels, Prof. Dr.
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Sub-Investigador:
- Maja Van Grinderbeek, Msc
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Sub-Investigador:
- Evi Verbecque, Prof. Dr.
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Para niños con DCD
- Niños con el diagnóstico clínico del trastorno de coordinación del desarrollo (DCD) basados en los criterios del DSM-5 (APA, 2013), diagnosticados por un pediatra.
- Los niños que no tienen diagnóstico formal son evaluados por el equipo de investigación que utilizan los criterios de diagnóstico como se describe en los criterios de inclusión, estos niños se incluirán como "sospechosos de tener DCD"
- Los problemas de equilibrio deben estar presentes y objetivados con la prueba de sistemas de evaluación de equilibrio para niños, segunda edición (Kids-Bestest-2). (puntaje total por debajo del 80%)
Para niños sin DCD
- Puntuación total en o debajo del percentil 25 en la batería de evaluación del movimiento para niños, segunda edición
- Control postural normal, objetivado por los niños-Bestest-2 (puntaje en o por encima del 80%)
- Coincida con niños con DCD en función de su sexo, edad y potenciales comorbilidades.
Criterios de exclusión:
Presencia de:
- Problemas intelectuales
- Problemas visuales
- Problemas vestibulares
- Condiciones neurológicas
- No puede seguir las instrucciones debido a problemas de comportamiento
- Negarse a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Aprender de una tarea de New Balance en realidad virtual
Todos los niños realizarán una sola sesión de entrenamiento (30 minutos) en un entorno de realidad virtual, donde se jugará un juego para desafiar su equilibrio.
Después de una semana, los niños jugarán dos juegos en el entorno de realidad virtual para ver la retención (la misma juego que la primera sesión) y la transferencia (juego similar a la primera sesión).
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Intervención de equilibrio de una sola sesión (30 minutos) En un entorno de realidad virtual, el laboratorio interactivo de análisis en tiempo real de la marcha (grial) o el entorno de rehabilitación asistida por computadora (CAREN) en niños con y sin trastorno de coordinación del desarrollo (Motek Medical, Países Bajos) .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el centro de velocidad y aceleración de la masa después de una sesión de entrenamiento único en VR y después de una retención de una semana
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 30 minutos de intervención, una semana
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Medición de las estrategias de movimiento utilizadas por los niños con y sin trastorno de coordinación del desarrollo (DCD) durante una tarea de equilibrio.
Las estrategias de movimiento se miden observando el centro de velocidad y aceleración de masa durante esta tarea de equilibrio.
El objetivo es: (1) investigar si hay una diferencia en las estrategias utilizadas entre la línea de base y después de una sola sesión de entrenamiento de 30 minutos; (2) Vea si los cambios permanecen presentes después de una retención de una semana; (3) Vea si hay diferencias entre los niños con y sin DCD.
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Línea de base, después de 30 minutos de intervención, una semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta hemodinámica en regiones cerebrales corticales durante las tareas de equilibrio
Periodo de tiempo: Línea de base, una semana
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Medición de los cambios en las concentraciones de oxi y desoxihemoglobina (μmol/L) (condición basal vs tarea), con el uso de espectroscopía de infrarrojo cercano funcional (FNIR), durante la ejecución de tareas de equilibrio. Las regiones de interés se determinan en base a la evidencia de las áreas del cerebro necesarias para las tareas de control postural en individuos sanos y afectaron las regiones del cerebro en niños con DCD en una variedad de tareas (regiones frontales y parietales). El objetivo es: (1) determinar si los patrones de actividad cerebral pueden ser una explicación de las estrategias de movimiento utilizadas durante la sesión de entrenamiento único; (2) Determine la confiabilidad de prueba de FNIR durante las tareas de equilibrio en niños. Se utiliza el Nirsport 2 (NIRX Medical Technologies, GE) con imágenes de onda continua (760 nm; 850 nm). |
Línea de base, una semana
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Puntaje en una medición integral de control postural, niños-mejor-2
Periodo de tiempo: Base
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Puntaje en la prueba de sistemas de evaluación de equilibrio para niños, segunda edición.
La prueba consta de 6 dominios.
Una puntuación por debajo del 80% es el límite que corresponde a un problema de control postural.
Los puntajes dan una idea en la que están presentes el dominio del control postural los problemas.
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Base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje en una escala motora general, batería de evaluación de movimiento para niños, segunda edición
Periodo de tiempo: Base
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El MABC-2 consta de 3 dominios (destreza manual, apunte y captura, equilibrio) con un total de 8 tareas.
La prueba da una idea general sobre el desarrollo motor de los niños en diferentes dominios.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B1152024000023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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