Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bewegingsstrategieën tijdens balanstaken bij kinderen met en zonder ontwikkelingsstoornissen

15 september 2025 bijgewerkt door: Katrijn Klingels, Hasselt University

Case-control onderzoek naar de bewegingsstrategieën die worden gebruikt tijdens balanstaken bij kinderen met en zonder ontwikkelingscoördinatiestoornis

Het hoofddoel van de studie is om inzicht te krijgen in hoe kinderen een evenwichtstaak leren en of er een verschil is tussen kinderen met en zonder ontwikkelingsstoornissen. Bovendien zijn we geïnteresseerd in de hersenactiviteit van deze kinderen terwijl we deze nieuwe balanstaak leren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, België, 3590
        • Werving
        • Hasselt Univeristy, Faculty of Rehabilitation Sciences
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Katrijn Klingels, Prof. Dr.
        • Onderonderzoeker:
          • Maja Van Grinderbeek, Msc
        • Onderonderzoeker:
          • Evi Verbecque, Prof. Dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor kinderen met DCD

  • Kinderen met de klinische diagnose van ontwikkelingscoördinatiestoornis (DCD) op basis van criteria van de DSM-5 (APA, 2013), gediagnosticeerd door een kinderarts.
  • Kinderen die geen formele diagnose hebben, worden door het onderzoeksteam geëvalueerd met behulp van de diagnostische criteria zoals uiteengezet in de inclusiecriteria, deze kinderen zullen worden opgenomen als "vermoed van het hebben van DCD"
  • Balansproblemen moeten aanwezig zijn en geobjectiveerd zijn met de Balance Evaluation Systems-test voor kinderen, Second Edition (Kids-Bestest-2). (Totale score onder 80%)

Voor kinderen zonder DCD

  • Totale score op of onder het 25e percentiel op de Bewegingsbeoordelingsbatterij voor kinderen, tweede editie
  • Normale houdingscontrole, geobjectiveerd door de Kids-Bestest-2 (score op of boven 80%)
  • Match met kinderen met DCD op basis van hun geslacht, leeftijd en potentiële comorbiditeiten.

Uitsluitingscriteria:

Aanwezigheid van:

  • Intellectuele problemen
  • Visuele problemen
  • Vestibulaire problemen
  • Neurologische aandoeningen
  • Niet in staat om instructies te volgen vanwege gedragsproblemen
  • Weigeren deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Leren van een nieuwe balanstaak in virtual reality
Alle kinderen zullen een enkele trainingssessie (30 minuten) uitvoeren in een virtual reality -omgeving, waar één game zal worden gespeeld om hun balans aan te vechten. Na een week spelen de kinderen twee games in de virtual reality -omgeving om naar het retentie te kijken (dezelfde game als eerste sessie) en overdracht (vergelijkbare game als eerste sessie).
Interventie met één sessie balans (30 minuten) in een virtual reality-omgeving, de loop real-time analyse Interactive Lab (Grail) of de computerondersteunde revalidatieomgeving (Caren) bij kinderen met en zonder ontwikkelingscoördinatiestoornis (Motek Medical, Nederland) .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het centrum van massaalsnelheid en versnelling na een sessie van een enkele trainingssessie in VR en na een retentie van een week
Tijdsspanne: Basislijn, na 30 minuten interventie, een week
Meting van de bewegingsstrategieën die worden gebruikt door kinderen met en zonder ontwikkelingscoördinatiestoornis (DCD) tijdens een evenwichtstaak. De bewegingsstrategieën worden gemeten door te kijken naar het centrum van massasnelheid en versnelling tijdens deze balanstaak. Het doel is om: (1) te onderzoeken of er een verschil is in de gebruikte strategieën tussen basislijn en na een enkele trainingssessie van 30 minuten; (2) kijk of de veranderingen aanwezig blijven na een retentie van een week; (3) Kijk of er verschillen zijn tussen kinderen met en zonder DCD.
Basislijn, na 30 minuten interventie, een week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemodynamische respons in corticale hersengebieden tijdens balanstaken
Tijdsspanne: Basislijn, een week

Meting van de veranderingen in oxy- en deoxyhemoglobineconcentraties (μmol/L) (basislijn versus taakconditie), met het gebruik van functionele nabij-infrarood spectroscopie (FNIR's), tijdens de uitvoering van balanstaken. De interessegebieden worden bepaald op basis van het bewijs van hersengebieden die nodig zijn voor houdingscontroletaken bij gezonde individuen, en beïnvloede hersengebieden bij kinderen met DCD in verschillende taken (frontale en pariëtale regio's).

Het doel is om: (1) te bepalen of hersenactiviteitspatronen een verklaring kunnen zijn voor de bewegingsstrategieën die worden gebruikt tijdens de single-trainingssessie; (2) Bepaal de test-hertestbetrouwbaarheid van FNIR's tijdens balanstaken bij kinderen.

De NIRSPORT 2 (NIRX Medical Technologies, GE) met continue golfbeeldvorming (760 nm; 850 nm) wordt gebruikt.

Basislijn, een week
Score op een uitgebreide posturale controlemeting, Kids-Bestest-2
Tijdsspanne: Basislijn
Score op de Test Balance Evaluation Systems Test voor kinderen, tweede editie. De test bestaat uit 6 domeinen. Een score onder 80% is de afsluiting die overeenkomt met een houdingscontroleprobleem. De scores geven een idee waarin domein van houdingscontrole de problemen aanwezig zijn.
Basislijn

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Score op een algemene motorschaal, bewegingsbeoordelingsbatterij voor kinderen, tweede editie
Tijdsspanne: Uitsteeksel
De MABC-2 bestaat uit 3 domeinen (handmatige behendigheid, richten en vangen, balans) met in totaal 8 taken. De test geeft een algemeen idee over de motorische ontwikkeling van kinderen op verschillende domeinen.
Uitsteeksel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren