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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06802094
발달 조정 장애가 있거나없는 어린이의 균형 작업 중 운동 전략
2025년 9월 15일 업데이트: Katrijn Klingels, Hasselt University
발달 조정 장애가 있거나없는 어린이의 균형 작업 중에 사용 된 운동 전략의 사례 관리 연구
이 연구의 주요 목표는 어린이가 균형 작업을 배우는 방법과 발달 조정 장애가 있거나없는 어린이 사이에 차이가 있는지 여부에 대한 통찰력을 얻는 것입니다.
또한, 우리는이 새로운 균형 작업을 배우 면서이 아이들의 뇌 활동에 관심이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maja Van Grinderbeek
- 전화번호: +32476332092
- 이메일: maja.vangrinderbeek@uhasselt.be
연구 연락처 백업
- 이름: Katrijn Klingels
- 이메일: katrijn.klingels@uhasselt.be
연구 장소
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Limburg
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Diepenbeek, Limburg, 벨기에, 3590
- 모병
- Hasselt Univeristy, Faculty of Rehabilitation Sciences
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연락하다:
- Maja Van Grinderbeek
- 전화번호: +32476332092
- 이메일: maja.vangrinderbeek@uhasselt.be
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수석 연구원:
- Katrijn Klingels, Prof. Dr.
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부수사관:
- Maja Van Grinderbeek, Msc
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부수사관:
- Evi Verbecque, Prof. Dr.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
DCD를 가진 어린이를 위해
- 소아과 의사가 진단 한 DSM-5 (APA, 2013)의 기준에 근거한 발달 조정 장애 (DCD)의 임상 진단을 가진 어린이.
- 공식적인 진단이없는 어린이는 포함 기준에 요약 된 진단 기준을 사용하여 연구팀에 의해 평가되며,이 어린이들은 "DCD가있는 것으로 의심되는"것으로 포함됩니다.
- 균형 문제는 어린이, 제 2 판 (어린이-최고의 2)에 대한 균형 평가 시스템 테스트와 함께 객관화되어야합니다. (총 80%미만)
DCD가없는 어린이를 위해
- 어린이를위한 운동 평가 배터리의 25 번째 백분위 수 이하의 총 점수, 2 판
- 어린이 최고 2에 의해 객관화 된 정상적인 자세 제어 (80%이상)
- 성별, 나이 및 잠재적 동반 질환에 따라 DCD를 가진 어린이와 일치합니다.
제외 기준 :
의 존재 :
- 지적 문제
- 시각적 문제
- 전정 문제
- 신경 학적 조건
- 행동 문제로 인해 지시를 따를 수 없습니다
- 참여를 거부합니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실에서 새로운 균형 작업에 대한 학습
모든 어린이는 가상 현실 환경에서 단일 훈련 세션 (30 분)을 수행하며, 한 게임은 균형에 도전하기 위해 게임을 할 것입니다.
일주일 후, 어린이들은 가상 현실 환경에서 두 게임을하여 보존 (첫 번째 세션과 동일한 게임)과 전송 (첫 번째 세션과 유사한 게임)을 살펴볼 것입니다.
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단일 세션 균형 중재 (30 분) 가상 현실 환경, Gait Real-Time Analysis Interactive Lab (Grail) 또는 발달 조정 장애가 있거나없는 어린이의 컴퓨터 보조 재활 환경 (CAREN) (Motek Medical, Netherlands). .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VR에서 단일 훈련 세션 후 및 1 주간 보유 후 질량 속도 및 가속도 중심의 변화
기간: 기준선, 30 분 개입 후 1 주일
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균형 작업 중 발달 조정 장애 (DCD)가 있거나없는 어린이가 사용하는 운동 전략의 측정.
운동 전략은이 균형 작업 중 질량 속도 및 가속의 중심을 살펴보면 측정됩니다.
목표는 다음과 같습니다. (1) 기준선과 30 분의 단일 훈련 세션 후에 사용 된 전략에 차이가 있는지 조사합니다. (2) 1 주간 보유 후에 변경이 존재하는지 확인하십시오. (3) DCD가 있거나없는 어린이 사이에 차이가 있는지 확인하십시오.
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기준선, 30 분 개입 후 1 주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형 작업 동안 피질 뇌 영역에서의 혈역학 적 반응
기간: 기준선, 일주일
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균형 작업을 실행하는 동안 기능적 근적외선 분광법 (FNIR)을 사용하여 옥시- 및 데 옥시 헤모글로빈 농도 (μmol/L) (기준선 대 작업 조건)의 변화 측정. 관심있는 영역은 건강한 개인의 자세 제어 작업에 필요한 뇌 영역의 증거에 근거하여 결정되며 다양한 작업 (정면 및 정수리 영역)에서 DCD를 가진 어린이의 뇌 영역에 영향을 미쳤습니다. 목표는 다음과 같습니다. (1) 뇌 활동 패턴이 단일 훈련 세션 동안 사용되는 운동 전략에 대한 설명 일 수 있는지 여부를 결정합니다. (2) 어린이의 균형 작업 중에 FNIR의 시험 재시험 신뢰성을 결정하십시오. 연속파 이미징 (760nm; 850nm)이있는 Nirsport 2 (GE)가 사용됩니다. |
기준선, 일주일
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포괄적 인 자세 제어 측정, 어린이 최고 2 점에서 점수
기간: 기준선
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어린이의 균형 평가 시스템 테스트에서 점수를 매기고, 제 2 판.
테스트는 6 개의 도메인으로 구성됩니다.
80% 미만의 점수는 자세 제어 문제에 해당하는 컷오프입니다.
점수는 자세 제어 영역에 문제가있는 아이디어를 제공합니다.
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반적인 운동 규모, 어린이를위한 운동 평가 배터리, 2 판에서 점수
기간: 기준선
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MABC-2는 총 8 개의 작업으로 3 개의 도메인 (수동 손재주, 조준 및 잡기, 균형)으로 구성됩니다.
이 테스트는 다른 영역에서 어린이의 모터 절단에 대한 일반적인 아이디어를 제공합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 18일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- B1152024000023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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