- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06802094
Bewegungsstrategien bei Gleichgewichtsaufgaben bei Kindern mit und ohne Entwicklungskoordinationsstörung
Fallkontrollforschung der Bewegungsstrategien, die bei Gleichgewichtsaufgaben bei Kindern mit und ohne Entwicklungskoordinationsstörung angewendet werden
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Maja Van Grinderbeek
- Telefonnummer: +32476332092
- E-Mail: maja.vangrinderbeek@uhasselt.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Katrijn Klingels
- E-Mail: katrijn.klingels@uhasselt.be
Studienorte
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgien, 3590
- Rekrutierung
- Hasselt Univeristy, Faculty of Rehabilitation Sciences
-
Kontakt:
- Maja Van Grinderbeek
- Telefonnummer: +32476332092
- E-Mail: maja.vangrinderbeek@uhasselt.be
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Hauptermittler:
- Katrijn Klingels, Prof. Dr.
-
Unterermittler:
- Maja Van Grinderbeek, Msc
-
Unterermittler:
- Evi Verbecque, Prof. Dr.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für Kinder mit DCD
- Kinder mit der klinischen Diagnose von Entwicklungskoordinationsstörungen (DCD) basierend auf den Kriterien des DSM-5 (APA, 2013), diagnostiziert von einem Kinderarzt.
- Kinder, die keine formale Diagnose haben, werden vom Forschungsteam unter Verwendung der diagnostischen Kriterien bewertet, wie in den Einschlusskriterien beschrieben. Diese Kinder werden als "Verdacht auf DCD" einbezogen.
- Gleichgewichtsprobleme müssen mit dem Balance Evaluation Systems Test für Kinder, Second Edition (Kinder-Beste-2), vorhanden und objektiviert werden. (Gesamtpunktzahl unter 80%)
Für Kinder ohne DCD
- Gesamtpunktzahl bei oder unter dem 25. Perzentil der Bewegungsbewertung Batterie für Kinder, zweite Ausgabe
- Normale Haltungskontrolle, objektiviert von den Kindern-Besten-2 (Punktzahl bei oder über 80%)
- Übereinstimmung mit Kindern mit DCD, basierend auf ihrem Geschlecht, Alter und potenziellen Komorbiditäten.
Ausschlusskriterien:
Vorhandensein von:
- Intellektuelle Probleme
- Visuelle Probleme
- Vestibuläre Probleme
- Neurologische Erkrankungen
- Nicht in der Lage, Anweisungen aufgrund von Verhaltensproblemen zu befolgen
- Sich weigern, teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Lernen einer neuen Gleichgewichtsaufgabe in der virtuellen Realität
Alle Kinder werden eine einzige Trainingseinheit (30 Minuten) in einer Virtual -Reality -Umgebung durchführen, in der ein Spiel gespielt wird, um ihr Gleichgewicht herauszufordern.
Nach einer Woche spielen die Kinder zwei Spiele in der Virtual -Reality -Umgebung, um die Aufbewahrung (gleiches Spiel wie die erste Sitzung) und Transfer (ähnliches Spiel wie die erste Sitzung) zu betrachten.
|
Ein-Session-Balance-Intervention (30 Minuten) in einer Virtual-Reality-Umgebung, der Echtzeit-Echtzeitanalyse Interactive Lab (GRAIL) oder der computergestützten Rehabilitationsumgebung (Caren) bei Kindern mit und ohne Entwicklungskoordinationsstörung (Motek Medical, Niederlande) .
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen im Mittelpunkt der Massengeschwindigkeit und Beschleunigung nach einer Einzelausbildung in VR und nach einer einwöchigen Retention
Zeitfenster: Grundlinie nach 30 Minuten Intervention eine Woche
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Messung der Bewegungsstrategien von Kindern mit und ohne Entwicklungskoordinationsstörung (DCD) während einer Gleichgewichtsaufgabe.
Die Bewegungsstrategien werden anhand des Zentrums der Massengeschwindigkeit und Beschleunigung während dieser Gleichgewichtsaufgabe gemessen.
Ziel ist es,: (1) zu untersuchen, ob es einen Unterschied in den verwendeten Strategien zwischen der Basislinie und nach einer einzigen Trainingseinheit von 30 Minuten gibt; (2) sehen, ob die Änderungen nach einer einwöchigen Aufbewahrung vorhanden bleiben; (3) Sehen Sie, ob es Unterschiede zwischen Kindern mit und ohne DCD gibt.
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Grundlinie nach 30 Minuten Intervention eine Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hämodynamische Reaktion in kortikalen Gehirnregionen während des Gleichgewichtsaufgabens
Zeitfenster: Grundlinie, eine Woche
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Messung der Veränderungen der Oxy- und Desoxyhämoglobinkonzentrationen (μmol/l) (Basis-VS-Aufgabenbedingung) unter Verwendung einer funktionellen Nahinfrarotspektroskopie (FNIRs) während der Ausführung von Gleichgewichtsaufgaben. Die interessierenden Regionen werden auf der Grundlage der Beweise für die Hirnbereiche bestimmt, die für Aufgaben der Haltungskontrolle bei gesunden Personen benötigt werden, und betroffenen Hirnregionen bei Kindern mit DCD in verschiedenen Aufgaben (frontale und parietale Regionen). Ziel ist es,: (1) zu bestimmen, ob Gehirnaktivitätsmuster eine Erklärung der während der Einzelausbildungssitzung verwendeten Bewegungsstrategien sein können; (2) Bestimmen Sie die Zuverlässigkeit von FNIRs bei der Test-Retest während der Gleichgewichtsaufgaben bei Kindern. Der Nirsport 2 (NIRX Medical Technologies, GE) mit kontinuierlicher Wellenbildgebung (760 nm; 850 nm) wird verwendet. |
Grundlinie, eine Woche
|
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Punktzahl bei einer umfassenden Haltungskontrollmessung, Kinder-Bester-2
Zeitfenster: Grundlinie
|
Punktzahl für den Balance Evaluation Systems Test für Kinder, zweite Ausgabe.
Der Test besteht aus 6 Domänen.
Eine Punktzahl unter 80% ist der Grenzwert, der einem Problem der Haltungskontrolle entspricht.
Die Ergebnisse geben eine Idee, in der die Domäne der Haltungskontrolle die Probleme vorliegen.
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Grundlinie
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung auf einer allgemeinen Motorskala, Bewegungsbewertung Batterie für Kinder, zweite Ausgabe
Zeitfenster: Grundlinie
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Das MABC-2 besteht aus 3 Domänen (manuelle Geschicklichkeit, Ziel und Fangen, Gleichgewicht) mit insgesamt 8 Aufgaben.
Der Test gibt eine allgemeine Vorstellung von der motorischen Entwicklung von Kindern in verschiedenen Bereichen.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B1152024000023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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