Strategie pohybu během rovnovážných úkolů u dětí s poruchou koordinace a bez něj
15. září 2025 aktualizováno: Katrijn Klingels, Hasselt University
Výzkum strategií pohybu používaných při vyrovnávacích úlohách u dětí s a bez ní a bez poruchy koordinace a bez něj
Hlavním cílem studie je získat poznatky o tom, jak se děti učí rovnovážný úkol a zda existuje rozdíl mezi dětmi s poruchou vývojové koordinace a bez ní.
Dále nás zajímá mozková aktivita těchto dětí při učení této nové rovnovážné úkoly.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Maja Van Grinderbeek
- Telefonní číslo: +32476332092
- E-mail: maja.vangrinderbeek@uhasselt.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Katrijn Klingels
- E-mail: katrijn.klingels@uhasselt.be
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgie, 3590
- Nábor
- Hasselt Univeristy, Faculty of Rehabilitation Sciences
-
Kontakt:
- Maja Van Grinderbeek
- Telefonní číslo: +32476332092
- E-mail: maja.vangrinderbeek@uhasselt.be
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Katrijn Klingels, Prof. Dr.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Maja Van Grinderbeek, Msc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Evi Verbecque, Prof. Dr.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro děti s DCD
- Děti s klinickou diagnózou poruchy vývojové koordinace (DCD) založené na kritériích DSM-5 (APA, 2013), diagnostikované pediatrem.
- Děti, které nemají formální diagnózu, jsou výzkumným týmem hodnoceny pomocí diagnostických kritérií, jak je uvedena v kritériích zařazení, tyto děti budou zahrnuty jako „podezření z DCD“
- Problémy s rovnováhou musí být přítomny a objektivovány testem systémů hodnocení rovnováhy pro děti, druhé vydání (Kids-Bestst-2). (celkové skóre pod 80%)
Pro děti bez DCD
- Celkové skóre na nebo pod 25. percentilem na baterii pro hodnocení pohybu pro děti, druhé vydání
- Normální posturální kontrola, objektivizovaná Kids-Best-2 (skóre na nebo vyšší 80%)
- Shodněte se s dětmi s DCD na základě jejich pohlaví, věku a potenciálních komorbidit.
Kritéria pro vyloučení:
Přítomnost:
- Intelektuální problémy
- Vizuální problémy
- Vestibulární problémy
- Neurologické stavy
- Nedokáže dodržovat pokyny kvůli problémům s chováním
- Odmítněte se zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Učení nového úkolu rovnováhy ve virtuální realitě
Všechny děti provedou jedinou tréninkovou relaci (30 minut) v prostředí virtuální reality, kde se bude hrát jedna hra, aby zpochybnila jejich rovnováhu.
Po jednom týdnu budou děti hrát dvě hry v prostředí virtuální reality, aby se podívaly na udržení (stejná hra jako první relace) a přenos (podobná hra jako první relace).
|
Intervence rovnováhy s jedním relací (30 minut) V prostředí virtuální reality, Interaktivní laboratoř v reálném čase v reálném čase (Grail) nebo v oblasti rehabilitačního prostředí asistovaného počítačem (Caren) u dětí s poruchou vývojové koordinace a bez ní (Motek Medical, Nizozemsko) .
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v centru hromadné rychlosti a zrychlení po jednorázové relaci ve VR a po týdenním zadržení
Časové okno: Základní linie, po 30 minutách intervence, jeden týden
|
Měření strategií pohybu používaných dětmi s poruchou koordinace a bez ní (DCD) během rovnováhy.
Strategie pohybu se měří při pohledu na střed hromadné rychlosti a zrychlení během této úlohy rovnováhy.
Cílem je: (1) prozkoumat, zda existuje rozdíl v použitých strategiích mezi základní linií a po jediném tréninku 30 minut; (2) zjistit, zda změny zůstanou přítomné po týdenním zadržení; (3) Podívejte se, zda existují rozdíly mezi dětmi s DCD a bez něj.
|
Základní linie, po 30 minutách intervence, jeden týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hemodynamická reakce v kortikálních oblastech mozku během rovnovážných úkolů
Časové okno: Základní linie, jeden týden
|
Měření změn koncentrací oxy- a deoxyhemoglobinu (μmol/l) (výchozí vs. úloha), s použitím funkční téměř infračervené spektroskopie (FNIRS), během provádění vyvážených úkolů. Zajímavé oblasti jsou stanoveny na základě důkazů mozků potřebných pro posturální kontrolní úkoly u zdravých jedinců a postižených oblastí mozku u dětí s DCD v různých úkolech (frontální a parietální oblasti). Cílem je: (1) určit, zda vzorce mozkové aktivity mohou být vysvětlením strategií pohybu použitých během jednorázové relace; (2) Určete spolehlivost FNIR pro opakování testu během vyvážených úkolů u dětí. Používá se Nirsport 2 (NIRX Medical Technologies, GE) s kontinuálním vlnovým zobrazováním (760nm; 850nm). |
Základní linie, jeden týden
|
|
Skóre na komplexní měření posturální kontroly, Kids-Best-2
Časové okno: Základní linie
|
Skóre na testu systémů hodnocení rovnováhy pro děti, druhé vydání.
Test se skládá ze 6 domén.
Skóre pod 80% je mezní hodnota, která odpovídá problému posturálního řízení.
Skóre dává představu, ve které jsou doména posturální kontroly. Problémy jsou přítomny.
|
Základní linie
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre na obecné motorové stupnici, baterii pro posuzování pohybu pro děti, druhé vydání
Časové okno: Základní linie
|
MABC-2 se skládá ze 3 domén (manuální obratnost, zaměření a chytání, rovnováha) s celkem 8 úkoly.
Test dává obecnou představu o motorickém rozvoji dětí v různých doménách.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. srpna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
30. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B1152024000023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .