Strategie di movimento durante i compiti di equilibrio nei bambini con e senza disturbo di coordinamento dello sviluppo
15 settembre 2025 aggiornato da: Katrijn Klingels, Hasselt University
Ricerca caso-controllo delle strategie di movimento utilizzate durante le attività di equilibrio nei bambini con e senza disturbo di coordinamento dello sviluppo
L'obiettivo principale dello studio è ottenere approfondimenti su come i bambini imparano un compito di equilibrio e se c'è una differenza tra i bambini con e senza disturbo di coordinamento dello sviluppo.
Inoltre, siamo interessati all'attività cerebrale di questi bambini durante l'apprendimento di questo compito di nuovo equilibrio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Maja Van Grinderbeek
- Numero di telefono: +32476332092
- Email: maja.vangrinderbeek@uhasselt.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Katrijn Klingels
- Email: katrijn.klingels@uhasselt.be
Luoghi di studio
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Limburg
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Diepenbeek, Limburg, Belgio, 3590
- Reclutamento
- Hasselt Univeristy, Faculty of Rehabilitation Sciences
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Contatto:
- Maja Van Grinderbeek
- Numero di telefono: +32476332092
- Email: maja.vangrinderbeek@uhasselt.be
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Investigatore principale:
- Katrijn Klingels, Prof. Dr.
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Sub-investigatore:
- Maja Van Grinderbeek, Msc
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Sub-investigatore:
- Evi Verbecque, Prof. Dr.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
Per i bambini con DCD
- Bambini con diagnosi clinica del disturbo di coordinamento dello sviluppo (DCD) in base ai criteri del DSM-5 (APA, 2013), diagnosticati da un pediatra.
- I bambini che non hanno una diagnosi formale sono valutati dal team di ricerca utilizzando i criteri diagnostici come indicato nei criteri di inclusione, questi bambini saranno inclusi come "sospettati di avere DCD"
- I problemi di equilibrio devono essere presenti e oggettificati con il test dei sistemi di valutazione dell'equilibrio per i bambini, seconda edizione (bambini-Best-2). (punteggio totale inferiore all'80%)
Per i bambini senza DCD
- Punteggio totale al 25 ° percentile o al di sotto del 25 ° percentile sulla batteria di valutazione del movimento per i bambini, seconda edizione
- Controllo posturale normale, oggetto da Kids-Bestest-2 (punteggio al di sopra dell'80%o superiore)
- Abbina con bambini con DCD in base al loro sesso, età e potenziali comorbilità.
Criteri di esclusione:
Presenza di:
- Problemi intellettuali
- Problemi visivi
- Problemi vestibolari
- Condizioni neurologiche
- Non in grado di seguire le istruzioni a causa di problemi comportamentali
- Rifiutare di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Apprendimento di un compito di nuovo equilibrio nella realtà virtuale
Tutti i bambini eseguiranno una singola sessione di allenamento (30 minuti) in un ambiente di realtà virtuale, in cui un gioco verrà giocato per sfidare il loro equilibrio.
Dopo una settimana, i bambini giocheranno due partite nell'ambiente di realtà virtuale per guardare la fidelizzazione (lo stesso gioco della prima sessione) e il trasferimento (gioco simile alla prima sessione).
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Intervento di bilanciamento a sessione singola (30 minuti) in un ambiente di realtà virtuale, l'analisi dell'andatura in tempo reale Laboratorio interattivo (Graal) o l'ambiente di riabilitazione assistita da computer (Caren) nei bambini con e senza disturbo di coordinamento dello sviluppo (Motek Medical, Paesi Bassi) .
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti al centro della velocità di massa e dell'accelerazione dopo una sessione di formazione singolo in VR e dopo una conservazione di una settimana
Lasso di tempo: Basale, dopo 30 minuti di intervento, una settimana
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Misurazione delle strategie di movimento utilizzate dai bambini con e senza disturbo di coordinamento dello sviluppo (DCD) durante un'attività di equilibrio.
Le strategie di movimento vengono misurate osservando il centro di velocità di massa e accelerazione durante questo compito di equilibrio.
L'obiettivo è: (1) indagare se esiste una differenza nelle strategie usate tra il basale e dopo una singola sessione di allenamento di 30 minuti; (2) vedere se i cambiamenti rimangono presenti dopo una conservazione di una settimana; (3) Vedi se ci sono differenze tra i bambini con e senza DCD.
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Basale, dopo 30 minuti di intervento, una settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta emodinamica nelle regioni cerebrali corticali durante le attività di equilibrio
Lasso di tempo: Basale, una settimana
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Misurazione dei cambiamenti nelle concentrazioni di ossi e deossiemoglobina (μmol/L) (condizione basale vs attività), con l'uso di spettroscopia funzionale vicino infrarossa (FNIR), durante l'esecuzione delle attività di bilanciamento. Le regioni di interesse sono determinate in base alle prove delle aree cerebrali necessarie per i compiti di controllo posturale in individui sani e hanno colpito le regioni cerebrali nei bambini con DCD in una varietà di compiti (regioni frontali e parietali). L'obiettivo è: (1) determinare se i modelli di attività cerebrale possono essere una spiegazione delle strategie di movimento utilizzate durante la sessione di allenamento singolo; (2) Determinare l'affidabilità test-retest degli FNIR durante le attività di equilibrio nei bambini. Viene utilizzato Nirsport 2 (NIRX Medical Technologies, GE) con imaging a onde continue (760nm; 850nm). |
Basale, una settimana
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Punteggio su una misurazione completa del controllo posturale, Kids-Bestest-2
Lasso di tempo: Basale
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Punteggio sul test dei sistemi di valutazione del saldo per bambini, seconda edizione.
Il test è composto da 6 domini.
Un punteggio inferiore all'80% è il cut-off che corrisponde a un problema di controllo posturale.
I punteggi danno un'idea in quale dominio del controllo posturale sono presenti i problemi.
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Basale
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio su una scala motoria generale, batteria di valutazione del movimento per bambini, seconda edizione
Lasso di tempo: Basale
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Il MABC-2 è costituito da 3 domini (destrezza manuale, mira e cattura, equilibrio) con un totale di 8 compiti.
Il test fornisce un'idea generale dello sviluppo motorio dei bambini su diversi settori.
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Basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 agosto 2025
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
30 gennaio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B1152024000023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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