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病院の環境暴露

2026年6月4日 更新者:University of Leicester

臨床環境での環境暴露:患者への影響

人間の健康は、大気の質、騒音、光などの環境要因によって影響を受けるという証拠が増えています。 これは、屋内と屋外の両方の環境に適用されます。 家、オフィス、職場環境を検討しているいくつかの研究がありますが、病院の環境はまだあまり特徴づけられていません。 屋内病院の環境は複雑であり、さまざまな健康状態の患者は病棟で長期間を費やすことができます。 多くの研究では、大気汚染曝露と睡眠障害の関連性が報告されています。 睡眠不足、または不十分で睡眠の混乱は、健康に影響を与える可能性があります。 したがって、睡眠障害は病院での患者の回復に影響を与える可能性があります。 大気汚染物質への暴露に加えて、病院の環境内の騒音と光レベルも患者の健康に影響を与える可能性があります。 不十分な、または混乱した明るいサイクルと暗いサイクルは、睡眠サイクルの原因となる人体の概日リズムに影響を与える可能性があります。 この研究では、研究者はこれらの暴露を特徴付け、患者の睡眠に対するこれらの暴露の影響に対処することを目指しています。 睡眠と環境条件の間のリンクを考えると。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

提案された研究は、研究の質問に答えることを目的としています。臨床環境での患者の睡眠に対する環境暴露の影響を評価する方法を開発できますか?

病院の屋内環境に関する健康ベースのガイドラインはほとんどありません。 病棟の騒音に関しては、世界保健機関(WHO)は、病棟の騒音が夜間に30 dBを超えてはならないことを推奨していますが、多くの要因によって生成される過剰なノイズのために、これらのノイズレベルは大きくなり、上昇できます。集中治療ユニット内で75 dB、救急部門で45 dB。 したがって、騒音は、睡眠を混乱させることに関して患者からの一般的な不満です。 臨床環境の光レベルに関する明確なガイドラインもありません。 睡眠と健康の間のリンクはよく知られています。 睡眠は、単に不活動や無意識の期間ではなく、非激しい眼球運動(NREM)とラピッド眼球運動(REM)の繰り返しサイクルで構成される複雑な生理学的プロセスです。 睡眠不足または不良は、患者の概日リズムを乱し、体温の変化(睡眠覚醒サイクルでコア温度が変化する場合)、心拍数の変化を妨げる可能性があります。 病棟では、患者の睡眠を乱す可能性のある環境要因がいくつかあります。 したがって、臨床環境での睡眠不良の貢献者を評価し、患者の睡眠を改善するために、空気の質、光、騒音の低下の悪影響を軽減することが重要です。 したがって、この作業の目的は2つあります。 調査員は、大気の質、騒音、光の点で臨床環境内で屋内環境を定量的に特徴付けるパイロットデータを収集することを目指しています。 このアプローチは、患者が経験する病院の環境を特徴付けるために、病院病棟内に設置されたサウンドレベルメーター、大気質センサー、光レベルメーターを使用します。 このような技術は、臨床環境条件の意味のある説明を提供します。 収集されたデータは、利用可能な健康ガイドラインと比較されます。 適切な睡眠が健康に不可欠であるため、患者の睡眠に対するこれらの環境条件の影響を評価することをさらに目的としています。

患者を評価するために、調査員は、睡眠監視のために、手首または腕に着用したアクセルメーター)活動モニターを使用します。 参加者には、心拍数と体温を測定する2番目のウェアラブルモニターも与えられます。 2つのウェアラブルモニターから収集されたデータは、環境条件が睡眠パターンにリンクされているかどうかを判断するために、環境監視データ(大気質、光、ノイズ)と比較されます。 睡眠時間、睡眠効率、覚醒の数、睡眠遅延は睡眠データから記録されます。 参加者には、睡眠の質が認識されるために、睡眠日記が使用されます。 睡眠日記は、病棟での参加者の時間中に完成し、参加者に、参加者の意見では、病棟内の邪魔な光と騒音の源泉と同様に、睡眠と目覚めの時間に注意、睡眠、覚醒時間に注意してください。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Leicester
      • Leicester、Leicester、イギリス、LE3 9QP
        • 募集
        • Glenfield Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

大学病院レスター患者

説明

包含基準:

  • 少なくとも2泊が必要な診断を受けた入院。
  • 参加者は、研究への参加のためにインフォームドコンセントを喜んで提供することができます。 たとえば、患者が認知症や情報を保持できない場合、またはデバイスを着用できない場合は、同意されません。
  • 18歳以上。
  • (病棟のスタッフ、研究チーム、調査員の意見で)可能性があり、すべての研究要件を順守することをいとわない。

除外基準:

  • 調査員の意見では、研究への参加のために参加者または他の患者を危険にさらすか、研究の結果に影響を与える可能性のある重大な疾患または障害は、研究に参加する参加者の能力に影響を与える可能性があります。
  • 閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSAS)または不眠症を含む睡眠障害の報告歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
選択された病棟における二酸化窒素(NO2)の濃度
時間枠:データ収集期間の開始から2026年6月まで、平均1年6か月
選択した病棟に設置された大気質センサーを使用して、NO2(UGM-3)の濃度が測定されます。 1時間ごとの平均NO2濃度データは、データ収集期間が終了するまで継続的に収集されます。
データ収集期間の開始から2026年6月まで、平均1年6か月
公開されたガイドラインとの選択された病院で測定されたNO2濃度の比較
時間枠:データ収集期間の開始から2026年6月まで、平均1年6か月
病棟内で測定されたNO2の濃度は、世界保健機関(WHO)の毎日の平均およびNO2濃度の年間ガイドラインと比較されます。 NO2の測定は、英国の時間給および年間平均ガイドラインNO2濃度と比較されます。
データ収集期間の開始から2026年6月まで、平均1年6か月
選択された病院におけるオゾン(O3)の濃度
時間枠:データ収集期間の開始から2026年6月まで、平均1年6か月
選択した病棟に設置された大気質センサーを使用して、O3(UGM-3)の濃度。 1時間ごとの平均O3濃度データは、データ収集期間が終了するまで継続的に収集されます。
データ収集期間の開始から2026年6月まで、平均1年6か月
選択された病棟における粒子状物質(PM2.5)の濃度
時間枠:研究の完了を通じて、平均1年11か月
選択した病棟に設置された大気質センサーを使用して、PM2.5(UGM-3)の濃度を使用します。 1時間ごとの平均PM2.5濃度データは、データ収集期間が終了するまで継続的に収集されます。
研究の完了を通じて、平均1年11か月
公開されたガイドラインで選択された病院で測定されたPM2.5濃度の比較
時間枠:データ収集期間の開始から2026年6月まで、平均1年6か月
病棟内で測定されたPM2.5の濃度は、PM2.5濃度の世界保健機関(WHO)の毎日の平均および年間ガイドラインと比較されます。 PM2.5の測定は、年間平均PM2.5濃度の英国のガイドラインと比較されます。
データ収集期間の開始から2026年6月まで、平均1年6か月
選択された病棟の騒音量の測定
時間枠:データ収集期間の開始から2026年6月まで、平均1年6か月
ポータブルノイズモニターは、選択した病棟に設置されます。 ノイズモニターは、データ収集期間が終了するまで、デシベル(DB)の病棟のノイズの体積を連続的に測定します。
データ収集期間の開始から2026年6月まで、平均1年6か月
公開されたガイドラインとの選択された病院の測定量の比較
時間枠:データ収集期間の開始から2026年6月まで、平均1年6か月
夜間および日中に病院で(デシベル)騒音レベルのガイドラインを公開した人。 この研究で収集された騒音の測定値は、WHOが公開したガイドラインと比較されます。
データ収集期間の開始から2026年6月まで、平均1年6か月
選択された病院の騒音頻度の測定
時間枠:データ収集期間の開始から2026年6月まで、平均1年6か月
ポータブルノイズモニターは、選択した病棟に設置されます。 ノイズモニターは、病棟(Hz)のノイズの頻度を測定します。
データ収集期間の開始から2026年6月まで、平均1年6か月
選択した病院の温度が測定されます。
時間枠:データ収集期間の開始から2026年6月まで、平均1年6か月
病棟内に設置された大気質センサーを使用すると、摂氏度(°C)の温度が継続的に測定されます。
データ収集期間の開始から2026年6月まで、平均1年6か月
選択された病棟で測定された光照度
時間枠:データ収集期間の開始から2026年6月まで、平均1年6か月
ポータブルライトレベルメーターは病棟に設置されます。 Lux(LX)の照度は継続的に測定されます。
データ収集期間の開始から2026年6月まで、平均1年6か月
総睡眠時間
時間枠:採用日から最大7日間、または参加者が病棟を移動するか、退院するまで(いずれか)
アクチグラフィを使用して測定すると、総睡眠時間が測定されます(時間)。 測定値は1日あたり平均化され、参加者が研究に含まれていた合計時間にわたって平均化されます。
採用日から最大7日間、または参加者が病棟を移動するか、退院するまで(いずれか)
スリープ開始レイテンシ
時間枠:採用日から最大7日間、または参加者が病棟を移動するか、退院するまで(いずれか)
人が眠りにつくのにかかる時間は、ライトをオフにした後(時間で測定)。 アクチグラフィを使用して測定。 1日あたり平均化され、参加者が研究に含まれていた合計時間にわたって平均化されます。
採用日から最大7日間、または参加者が病棟を移動するか、退院するまで(いずれか)
睡眠効率(%)
時間枠:採用日から最大7日間、または参加者が病棟を移動するか、退院するまで(いずれか)
睡眠効率(%)=(ベッドの総睡眠時間(時間)/時間(時間))x 100測定されたアクチグラフィを使用して測定します。 1日あたり平均化され、参加者が研究に含まれていた合計時間にわたって平均化されます。
採用日から最大7日間、または参加者が病棟を移動するか、退院するまで(いずれか)
睡眠が始まると目覚めます
時間枠:採用日から最大7日間、または参加者が病棟を移動するか、退院するまで(いずれか)
定義された睡眠の開始後の覚醒の期間。 睡眠期間内にあるが、睡眠状態ではない期間の合計時間(例:休憩、目覚め)で計算されます。 数分で測定。 1日あたり平均化され、参加者が研究に含まれていた合計時間にわたって平均化されます。
採用日から最大7日間、または参加者が病棟を移動するか、退院するまで(いずれか)
目覚めの数
時間枠:採用日から最大7日間、または参加者が病棟を移動するか、退院するまで(いずれか)
休息/覚醒期間の数。 アクチグラフィを使用して測定。 1日あたり平均化され、参加者が研究に含まれていた合計時間にわたって平均化されます。
採用日から最大7日間、または参加者が病棟を移動するか、退院するまで(いずれか)
昼寝の数
時間枠:採用日から最大7日間、または参加者が病棟を移動するか、退院するまで(いずれか)
アクチグラフィを使用して測定。 1日あたり平均化され、参加者が研究に含まれていた合計時間にわたって平均化されます。
採用日から最大7日間、または参加者が病棟を移動するか、退院するまで(いずれか)
睡眠日記で得点
時間枠:毎朝、募集日から最大7日間、または参加者が病棟を移動するか、退院するまで(いずれか)

参加者は、睡眠日記を完成させるように求められます。 睡眠日記は、参加者に次のように獲得するように頼みます。

日中の気分(1 =最低気分、10 =気分)、日中の疲労感(1 =疲れた、10 =最も疲れた)、日中の活動? (1 =アクティブではない、10 =最もアクティブ)、病院での睡眠の質は? (1 =最悪、10 =優れた)、朝目覚めると、彼らはどのように休んでいますか? (1 =安静、10 =最も休息)、病棟の騒音はどの程度破壊的でしたか? (1 =破壊的ではない、10 =最も破壊的)、彼らの睡眠の病棟の光はどの程度破壊的でしたか? (1つの最小破壊、10 =最も破壊的)。

この質問は毎朝7日間尋ねられます。 これらの質問は毎朝7日間尋ねられます。

毎朝、募集日から最大7日間、または参加者が病棟を移動するか、退院するまで(いずれか)
睡眠日記
時間枠:毎朝、募集日から最大7日間、または参加者が病棟を移動するか、退院するまで(いずれか)

参加者は、睡眠日記を完成させるように求められます。 睡眠日記は参加者に尋ねます:

彼らは日中にいくつの昼寝をしましたか? どのくらいの期間? 彼らは昨夜眠った夜に目が覚めた夜のために眠りについた時間、この質問は毎朝7日間尋ねられます。 この質問は毎朝7日間尋ねられます。

毎朝、募集日から最大7日間、または参加者が病棟を移動するか、退院するまで(いずれか)
睡眠日記
時間枠:募集日から、または参加者が病棟を移動するか、退院するまで(最初の方も)

参加者は、睡眠日記を完成させるように求められます。 睡眠日記は参加者に尋ねます、はい/いいえ質問:

あなた/あなたは現在病院でアイマスクを使用していますか? あなたは現在病院で耳栓を使用していますか? これらの質問は一度だけ聞かれます

募集日から、または参加者が病棟を移動するか、退院するまで(最初の方も)
睡眠日記で得点
時間枠:募集日から、または参加者が病棟を移動するか、退院するまで(最初の方も)
参加者は、睡眠日記を完成させるように求められます。 睡眠日記は、参加者リストに尋ね、睡眠に影響を与える病院の病棟内の破壊的なノイズを獲得します(1は混乱がなく、10は重大な混乱です)。 この質問は一度尋ねられます。
募集日から、または参加者が病棟を移動するか、退院するまで(最初の方も)
睡眠日記 - 家で寝る
時間枠:募集日から、または参加者が病棟を移動するか、退院するまで(最初の方も)

参加者は、睡眠日記を完成させるように求められます。 睡眠日記は、自宅での睡眠についても質問します。

あなたは通常何時に家で寝ますか? あなたは通常、自宅で朝何時に目を覚ましますか? 平均して、自宅では、一晩何時間眠りますか? 家での通常の睡眠の品質を評価します。 (1 =最悪、10 =優れています)。 はい/いいえは、自宅でアイマスクと耳栓を着ている参加者についても質問されます。

また、参加者が追加のメモを追加するためにスペースが提供されます。これらの質問は一度尋ねられます。

募集日から、または参加者が病棟を移動するか、退院するまで(最初の方も)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院内の患者の環境を改善するために使用できる提案された介入。
時間枠:研究の完了を通じて、平均1年11か月
患者は睡眠日記を完成させるように求められます。 また、睡眠日記は、睡眠を妨害する環境条件(光または騒音)をリストするよう患者に依頼します。 このデータは、その特定の病棟内の光とノイズレベルを改善するために使用できる方法を提案するために使用されます。
研究の完了を通じて、平均1年11か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Joshua Vande Hey, PhD、University of Leicester
  • 主任研究者:Antonella Ghezzi、University Hospitals, Leicester

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月8日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月24日

最初の投稿 (実際)

2025年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月4日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 0988

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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