Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Больничная экологическая экспозиция

4 июня 2026 г. обновлено: University of Leicester

Воздействие на окружающую среду в клинических условиях: влияние на пациентов

Существует все больше доказательств того, что на здоровье человека влияют такие факторы окружающей среды, как качество воздуха, шум и свет. Это относится как к внутренней, так и на открытой среде. Несмотря на то, что было проведено несколько исследований, посвященных домам, офисам и рабочей среде, в больничных средах все еще плохо характеризуются. Внутренняя больничная среда сложна, и пациенты с различными состояниями здоровья могут тратить длительные периоды времени в палатах. В ряде исследований сообщалось об ассоциации воздействия загрязнения воздуха и нарушения сна. Отсутствие сна, или плохой и нарушенной сна может повлиять на здоровье. Поэтому нарушенный сон может повлиять на выздоровление пациента в больничных палатах. В дополнение к воздействию загрязнителей воздуха, шум и уровень освещения в больничной среде также могут оказать влияние на здоровье пациентов. Неадекватные, или разрушенные световые и темные циклы могут влиять на циркадный ритм человеческого тела, ответственный за цикл сна. В этом исследовании исследователи стремятся охарактеризовать эти воздействия и рассмотреть влияние этих воздействий на сон пациента. Учитывая связи между сна и условия окружающей среды.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Предлагаемое исследование будет направлено на то, чтобы ответить на вопрос исследования. Можно ли разработать метод для оценки влияния воздействия на окружающую среду на сон пациента в клинических условиях?

Существует очень мало руководящих принципов, основанных на здоровье, относительно среды больницы в помещении. Что касается шума в больничных отделениях, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендовала, чтобы шум в больничных отделениях не превышал 30 дБ ночи, однако из -за чрезмерного шума, вызванного рядом факторов, эти уровни шума могут быть больше, вверх до 75 дБ в отделениях интенсивной терапии и 45 дБ в отделениях неотложной помощи. Следовательно, шум является распространенной жалобой от пациентов в отношении нарушения их сна. Также нет четких рекомендаций по уровням освещения в клинических условиях. Связь между соном и здоровьем хорошо известна. Сон-это не просто период бездействия или бессознательного, но является сложным физиологическим процессом, состоящим из повторных циклов нерапидного движения глаз (NREM) и быстрого движения глаз (REM). Отсутствие или плохой сон может нарушить циркадный ритм пациентов, изменяя температуру тела (где температура ядра меняется с циклами сна) и изменением частоты сердечных сокращений. В больничном отделении существует ряд факторов окружающей среды, которые могут нарушить сон пациента. Поэтому важно оценить участников плохого сна в клинической среде и смягчить неблагоприятное воздействие на плохую качество воздуха, свет и шум для улучшения сна пациента. Поэтому цель с этой работой два раза. Исследователи стремятся собирать пилотные данные, которые количественно характеризуют внутреннюю среду в клинических условиях с точки зрения качества воздуха, шума и света. В этом подходе будут использоваться счетчики уровня звука, датчики качества воздуха и счетчики уровня света, установленные в больничном отделении, чтобы охарактеризовать больничную среду, которую испытывают пациенты. Такие методы дают значимое описание клинических условий окружающей среды. Собранные данные будут сравниваться с любыми доступными руководящими принципами здоровья. Дальнейшая цель - оценить влияние этих условий окружающей среды на сон пациента как адекватный сон, имеет важное значение для здоровья.

Чтобы оценить пациентов, исследователи будут использовать мониторы активности сна для сна для мониторинга сна для мониторинга сна. Участнику также будет предоставлен второй носимый монитор, который измеряет их частоту сердечных сокращений и температуру тела. Данные, собранные из двух носимых мониторов, будут сравниваться с данными мониторинга окружающей среды (качество воздуха, свет и шум), чтобы определить, связаны ли условия окружающей среды с паттернами сна. Время сна, эффективность сна, количество пробуждений и задержка сна будет зарегистрироваться из данных сна. Участнику также получит дневник сна для оценки воспринимаемого качества сна. Дневник сна будет закончен во время участников в палате и попросит участника отметить, время сна и бодрствования, а также любые источники тревожного света и шума в приходе, по мнению участников.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rikesh Panchal, PhD
  • Номер телефона: +44(0)116 229 7659
  • Электронная почта: rp173@leicester.ac.uk

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Университетские больницы Лестер Пациенты

Описание

Критерии включения:

  • Госпитализация с диагнозом, который требует не менее 2 ночей.
  • Участник готов и может дать информированное согласие на участие в исследовании. Если пациент, например, имеет деменцию и/ или неспособность сохранить информацию или если он не может носить устройство, он не будет согласился.
  • В возрасте 18 лет или старше.
  • Способен (по персоналу прихода, исследовательской группы и мнения следователей) и желание соблюдать все требования к исследованию.

Критерии исключения:

  • Любое значительное заболевание или расстройство, которое, по мнению исследователя, может либо поставить участников или других пациентов в риск из -за участия в исследовании, либо может влиять на результат исследования, либо способность участника участвовать в исследовании.
  • Сообщается об истории расстройств сна, включая синдром обструктивного апноэ во сне (OSAS) или бессонницу.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрации диоксида азота (NO2) в отдельных больничных палатах
Временное ограничение: С начала периода сбора данных до июня 2026 года в среднем 1 год, 6 месяцев
Используя датчики качества воздуха, установленные в выбранных палатах, будут измерены концентрации NO2 (UGM-3). Почасовые усредненные данные концентрации NO2 будут собираться непрерывно до конца периода сбора данных.
С начала периода сбора данных до июня 2026 года в среднем 1 год, 6 месяцев
Сравнения концентраций NO2, измеренные в отдельных больничных палатах с опубликованными руководящими принципами
Временное ограничение: С начала периода сбора данных до июня 2026 года в среднем 1 год, 6 месяцев
Концентрации NO2, измеренные в палатах, будут сравниваться с ежедневными усредненными и ежегодными руководящими принципами концентраций NO2. Измерения NO2 также будут сравниваться с британскими почасовыми и годовыми концентрациями NO2.
С начала периода сбора данных до июня 2026 года в среднем 1 год, 6 месяцев
Концентрации озона (O3) в отдельных больничных палатах
Временное ограничение: С начала периода сбора данных до июня 2026 года в среднем 1 год, 6 месяцев
Используя датчики качества воздуха, установленные в выбранных палатах, концентрации O3 (UGM-3). Почасовые усредненные данные о концентрации O3 будут собираться непрерывно до конца периода сбора данных.
С начала периода сбора данных до июня 2026 года в среднем 1 год, 6 месяцев
Концентрации твердых частиц (PM2,5) в отдельных больничных палатах
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год, 11 месяцев
Используя датчики качества воздуха, установленные в выбранных палатах, концентрации PM2,5 (UGM-3). Почасовые усредненные данные концентрации PM2,5 будут собираться непрерывно до конца периода сбора данных.
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год, 11 месяцев
Сравнения концентраций PM2,5, измеренные в отдельных больничных палатах с опубликованными руководящими принципами
Временное ограничение: С начала периода сбора данных до июня 2026 года в среднем 1 год, 6 месяцев
Концентрации PM2,5, измеренные в палатах, будут сравниваться с ежедневными усредненными и ежегодными руководящими принципами концентраций PM2,5. Измерения PM2,5 также будут сравниваться с британскими руководящими принципами среднегодовых концентраций PM2,5.
С начала периода сбора данных до июня 2026 года в среднем 1 год, 6 месяцев
Измерения объема шума в выбранных больничных палатах
Временное ограничение: С начала периода сбора данных до июня 2026 года в среднем 1 год, 6 месяцев
Портативные мониторы шума будут установлены в выбранных больничных палатах. Мониторы шума будут непрерывно измерять объем шума в палатах в децибелах (DB) до конца периода сбора данных.
С начала периода сбора данных до июня 2026 года в среднем 1 год, 6 месяцев
Сравнения измеренного объема в отдельных больничных отделениях с опубликованными руководящими принципами
Временное ограничение: С начала периода сбора данных до июня 2026 года в среднем 1 год, 6 месяцев
Которые опубликовали руководящие принципы уровня шума (в децибелах) в больницах ночью и днем. Измерения шума, собранные в этом исследовании, будут сравниваться с тем, кто опубликовал руководящие принципы.
С начала периода сбора данных до июня 2026 года в среднем 1 год, 6 месяцев
Измерения частоты шума в выбранных больничных палатах
Временное ограничение: С начала периода сбора данных до июня 2026 года в среднем 1 год, 6 месяцев
Портативные мониторы шума будут установлены в выбранных больничных палатах. Мониторы шума будут измерять частоту шума в палатах (Гц).
С начала периода сбора данных до июня 2026 года в среднем 1 год, 6 месяцев
Будет измерена температура в выбранных больничных палатах.
Временное ограничение: С начала периода сбора данных до июня 2026 года в среднем 1 год, 6 месяцев
Используя датчик качества воздуха, установленный в палате, температура в градусах по Цельсию (° C) будет измерена непрерывно.
С начала периода сбора данных до июня 2026 года в среднем 1 год, 6 месяцев
Освещение света измерено в выбранных палатах
Временное ограничение: С начала периода сбора данных до июня 2026 года в среднем 1 год, 6 месяцев
Портативные измерители уровня света будут установлены в палатах. Освещение в Lux (LX) будет измеряться непрерывно.
С начала периода сбора данных до июня 2026 года в среднем 1 год, 6 месяцев
Полное время сна
Временное ограничение: До 7 дней с даты набора или до тех пор, пока участник не будет выпущен или не будет выпущен (в зависимости от того, что это произойдет)
Измеренный с использованием актиграфии, будет измерено общее время сна (в часы). Измерения будут усреднены в день и усреднены за общее время, когда участник был включен в исследование.
До 7 дней с даты набора или до тех пор, пока участник не будет выпущен или не будет выпущен (в зависимости от того, что это произойдет)
Задержка начала сна
Временное ограничение: До 7 дней с даты набора или до тех пор, пока участник не будет выпущен или не будет выпущен (в зависимости от того, что это произойдет)
Время требуется человеку, чтобы заснуть после выключения света (измерено в часы). Измеряется с использованием актиграфии. Будет усреднен в день и усредняется за общее время, когда участник был включен в исследование.
До 7 дней с даты набора или до тех пор, пока участник не будет выпущен или не будет выпущен (в зависимости от того, что это произойдет)
Эффективность сна (%)
Временное ограничение: До 7 дней с даты набора или до тех пор, пока участник не будет выпущен или не будет выпущен (в зависимости от того, что это произойдет)
Эффективность сна (%) = (общее время сна (часы)/ время в постели (часы)) x 100 измерено с использованием актиграфии. Будет усреднен в день и усредняется за общее время, когда участник был включен в исследование.
До 7 дней с даты набора или до тех пор, пока участник не будет выпущен или не будет выпущен (в зависимости от того, что это произойдет)
Пробудить после начала сна
Временное ограничение: До 7 дней с даты набора или до тех пор, пока участник не будет выпущен или не будет выпущен (в зависимости от того, что это произойдет)
Периоды бодрствования после определенного начала сна. Рассчитывается по общему времени периодов, которые находятся внутри периода сна, но не являются состоянием сна (например: отдых, бодрствования), измеренное с использованием актиграфии. Измеряется за считанные минуты. Будет усреднен в день и усредняется за общее время, когда участник был включен в исследование.
До 7 дней с даты набора или до тех пор, пока участник не будет выпущен или не будет выпущен (в зависимости от того, что это произойдет)
Количество пробуждений
Временное ограничение: До 7 дней с даты набора или до тех пор, пока участник не будет выпущен или не будет выпущен (в зависимости от того, что это произойдет)
Количество периодов отдыха/ бодрствования. Измеряется с использованием актиграфии. Будет усреднен в день и усредняется за общее время, когда участник был включен в исследование.
До 7 дней с даты набора или до тех пор, пока участник не будет выпущен или не будет выпущен (в зависимости от того, что это произойдет)
Количество дремоты
Временное ограничение: До 7 дней с даты набора или до тех пор, пока участник не будет выпущен или не будет выпущен (в зависимости от того, что это произойдет)
Измеряется с использованием актиграфии. Будет усреднен в день и усредняется за общее время, когда участник был включен в исследование.
До 7 дней с даты набора или до тех пор, пока участник не будет выпущен или не будет выпущен (в зависимости от того, что это произойдет)
Оценка на дневник сна
Временное ограничение: Каждое утро на срок до 7 дней с даты набора персонала или до тех пор, пока участник не отправится в палату или не будет выписан (в зависимости от этого.

Участники будут предложены пройти дневник сна. Дневник сна попросит участника забить их:

Настроение в течение дня (1 = самое низкое настроение, 10 = отличное настроение), усталость в течение дня (1 = наименее усталый, 10 = наиболее уставшая), активность в течение дня? (1 = наименьшее активное, 10 = наиболее активное), качество вашего сна в больнице? (1 = худший, 10 = отлично), просыпаясь утром, как они отдохнули? (1 = наименьший отдых, 10 = наиболее отдохнув), насколько разрушительным был шум в палате их сна? (1 = наименьшее разрушительное, 10 = наиболее разрушительное), насколько разрушительным был свет в приходе для их сна? (1 наименьший разрушительный, 10 = наиболее разрушительный).

Этот вопрос будет задан каждое утро в течение 7 дней. Эти вопросы будут задаваться каждое утро в течение 7 дней.
Каждое утро на срок до 7 дней с даты набора персонала или до тех пор, пока участник не отправится в палату или не будет выписан (в зависимости от этого.
Дневник сна
Временное ограничение: Каждое утро на срок до 7 дней с даты набора персонала или до тех пор, пока участник не отправится в палату или не будет выписан (в зависимости от этого.

Участники будут предложены пройти дневник сна. Дневник сна спросит участника:

Сколько дремот они взяли в течение дня? Как долго? Время, когда они ложились спать на ночь, когда они проснулись за ночью, когда они спали прошлой ночью, этот вопрос будет задан каждое утро в течение 7 дней. Этот вопрос будет задан каждое утро в течение 7 дней.
Каждое утро на срок до 7 дней с даты набора персонала или до тех пор, пока участник не отправится в палату или не будет выписан (в зависимости от этого.
Дневник сна
Временное ограничение: С даты найма или до тех пор, пока участник не перенесет палату или не будет выписан (в зависимости от того, что наступило)

Участники будут предложены пройти дневник сна. Дневник сна задаст участника, да/ нет вопросов на:

Вы/вы в настоящее время используете глазной маску в больнице? Вы/вы в настоящее время используете заглушки для ушей в больнице? Эти вопросы будут заданы только один раз
С даты найма или до тех пор, пока участник не перенесет палату или не будет выписан (в зависимости от того, что наступило)
Оценка на дневник сна
Временное ограничение: С даты найма или до тех пор, пока участник не перенесет палату или не будет выписан (в зависимости от того, что наступило)
Участники будут предложены пройти дневник сна. Дневник сна запросит список участников и набрал любые разрушительные звуки в больничном отделении, которые влияют на их сон (1 не является нарушением, а 10 - значительное разрушение). Этот вопрос будет задан один раз.
С даты найма или до тех пор, пока участник не перенесет палату или не будет выписан (в зависимости от того, что наступило)
Дневник сна- сон дома
Временное ограничение: С даты найма или до тех пор, пока участник не перенесет палату или не будет выписан (в зависимости от того, что наступило)

Участники будут предложены пройти дневник сна. Дневник сна также задаст вопросы, касающиеся их сна дома:

В какое время вы обычно ложитесь спать дома? В какое время вы обычно просыпаетесь по утрам дома? В среднем, дома, сколько часов в ночь вы обычно спите? Оцените качество вашего обычного сна дома. (1 = худший, 10 = отлично). Да/ Нет вопросов также будут заданы в отношении участника, одетого в маску для глаз и ушную пробку дома.

Пространство также предоставляется участнику, чтобы добавить дополнительные заметки, эти вопросы будут заданы один раз.
С даты найма или до тех пор, пока участник не перенесет палату или не будет выписан (в зависимости от того, что наступило)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предлагаемые вмешательства, которые можно использовать для улучшения среды пациента в больнице.
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год, 11 месяцев
Пациента попросят заполнить дневник сна. Дневник сна также попросит пациента перечислить любые условия окружающей среды (свет или шум), которые нарушают их сон. Эти данные будут использоваться для предложения методов, которые можно использовать для улучшения уровня света и шума в этом конкретном отделении.
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год, 11 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Leicester

Соавторы

University Hospitals, Leicester

Следователи

  • Учебный стул: Joshua Vande Hey, PhD, University of Leicester
  • Главный следователь: Antonella Ghezzi, University Hospitals, Leicester

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 0988

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться