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Exposition environnementale hospitalière

4 juin 2026 mis à jour par: University of Leicester

Expositions environnementales en milieu clinique: l'impact sur les patients

Il existe une preuve croissante que la santé humaine est affectée par des facteurs environnementaux tels que la qualité de l'air, le bruit et la lumière. Cela s'applique aux environnements intérieurs et extérieurs. Bien qu'il y ait eu plusieurs études sur les maisons, les bureaux et les environnements de travail, les environnements hospitaliers sont encore mal caractérisés. Les environnements hospitaliers intérieurs sont complexes et les patients souffrant de diverses conditions de santé peuvent passer de longues périodes dans les quartiers. Un certain nombre d'études ont signalé une association de l'exposition à la pollution atmosphérique et une perturbation du sommeil. Un manque de sommeil, ou un sommeil pauvre et perturbé peut avoir un impact sur la santé. Le sommeil perturbé peut donc avoir un impact sur la récupération d'un patient dans les services hospitaliers. En plus de l'exposition aux polluants atmosphériques, le bruit et les niveaux de lumière dans l'environnement hospitalier peuvent également avoir un impact sur la santé des patients. Des cycles légers et sombres inadéquats, ou perturbés peuvent avoir un impact sur le rythme circadien du corps humain, responsable du cycle de sommeil. Dans cette étude, les chercheurs visent à caractériser ces expositions et à répondre à l'impact de ces expositions sur le sommeil du patient. Compte tenu des liens entre le sommeil et les conditions environnementales.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude proposée visera à répondre à la question de recherche - une méthode peut-elle être développée pour évaluer l'impact des expositions environnementales sur le sommeil des patients en milieu clinique?

Il existe très peu de directives basées sur la santé concernant les environnements intérieurs de l'hôpital. En ce qui concerne le bruit dans les services hospitaliers, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a recommandé que le bruit dans les services hospitaliers ne dépasse pas 30 dB la nuit, mais en raison d'un bruit excessif généré par un certain nombre de facteurs, ces niveaux de bruit peuvent être plus importants, à 75 dB au sein des unités de soins intensifs et 45 dB dans les services d'urgence. Le bruit est donc une plainte courante des patients en ce qui concerne la perturbation de leur sommeil. Il n'y a pas non plus de directives claires sur les niveaux de lumière en milieu clinique. Le lien entre le sommeil et la santé est bien connu. Le sommeil n'est pas seulement une période d'inactivité ou d'inconscience, mais est un processus physiologique complexe composé de cycles répétés de mouvement oculaire non rapid (NREM) et de mouvement oculaire rapide (REM). Un manque de sommeil ou un mauvais sommeil peut perturber un rythme circadien des patients, modifiant la température corporelle (où la température centrale change avec les cycles de somnifère) et l'évolution de la fréquence cardiaque. Dans une salle d'hôpital, il existe un certain nombre de facteurs environnementaux qui peuvent perturber le sommeil d'un patient. Il est donc important d'évaluer les contributeurs à un mauvais sommeil dans un environnement clinique et d'atténuer les effets négatifs de la mauvaise qualité de l'air, de la lumière et du bruit pour améliorer le sommeil du patient. L'objectif avec ce travail est donc double. Les enquêteurs visent à collecter des données pilotes qui caractérisent quantitativement l'environnement intérieur dans un cadre clinique en termes de qualité de l'air, de bruit et de lumière. L'approche utilisera, les compteurs de niveau sonore, les capteurs de qualité de l'air et les compteurs de niveau de lumière installés dans une salle d'hôpital pour caractériser l'environnement hospitalier que les patients éprouvent. Ces techniques fournissent une description significative des conditions environnementales cliniques. Les données recueillies seront comparées à toutes les directives de santé disponibles. Un autre objectif d'évaluer l'impact de ces conditions environnementales sur le sommeil des patients, car un sommeil adéquat est essentiel à la santé.

Pour évaluer les patients, les enquêteurs utiliseront des moniteurs d'activité d'actigraphie (accéléromètre porté sur le poignet ou le bras) pour la surveillance du sommeil. Le participant recevra également un deuxième moniteur portable qui mesurera leur fréquence cardiaque et sa température corporelle. Les données collectées à partir des deux moniteurs portables seront comparées aux données de surveillance environnementale (qualité de l'air, lumière et bruit) afin de déterminer si les conditions environnementales sont liées aux habitudes de sommeil. Les temps de sommeil, l'efficacité du sommeil, le nombre d'éveil et la latence du sommeil seront enregistrés à partir des données de sommeil. Le participant recevra également un journal de sommeil pour évaluer la qualité du sommeil perçue. Le journal du sommeil sera achevé pendant le temps des participants dans le quartier et demandera au participant de noter, de dormir et d'éveiller des temps ainsi que toutes les sources de lumière et de bruit dérangeants dans le service de l'avis des participants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Leicester
      • Leicester, Leicester, Royaume-Uni, LE3 9QP
        • Recrutement
        • Glenfield Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hôpitaux universitaires Patients de Leicester

La description

Critères d'inclusion:

  • Admission à l'hôpital avec un diagnostic qui nécessite au moins 2 nuits.
  • Le participant est disposé et capable de donner un consentement éclairé pour la participation à l'étude. Si un patient par exemple a une démence et / ou l'incapacité de conserver des informations ou s'il n'est pas en mesure de porter l'appareil, il ne sera pas consenti.
  • Âgé de 18 ans ou plus.
  • Capable (dans le personnel de la paroisse, l'équipe de recherche et l'opinion de l'investigateur) et disposé à se conformer à toutes les exigences de l'étude.

Critères d'exclusion:

  • Toute maladie ou trouble significatif qui, de l'avis de l'investigateur, peut soit mettre les participants ou d'autres patients en danger en raison de la participation à l'étude, soit influencer le résultat de l'étude, soit la capacité du participant à participer à l'étude.
  • Des antécédents de troubles du sommeil ont rapporté, y compris le syndrome obstructif de l'apnée du sommeil (OSAS) ou l'insomnie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentrations de dioxyde d'azote (NO2) dans les services hospitaliers sélectionnés
Délai: Du début de la période de collecte de données à juin 2026, une moyenne de 1 an, 6 mois
En utilisant des capteurs de qualité de l'air installés dans des services sélectionnés, les concentrations de NO2 (UGM-3) seront mesurées. Les données de concentration en moyenne de NO2 toutes horaires seront collectées en continu jusqu'à la fin de la période de collecte des données.
Du début de la période de collecte de données à juin 2026, une moyenne de 1 an, 6 mois
Comparaisons des concentrations de NO2 mesurées dans certains services hospitaliers avec des directives publiées
Délai: Du début de la période de collecte de données à juin 2026, une moyenne de 1 an, 6 mois
Les concentrations de NO2 mesurées dans les quartiers seront comparées à l'Organisation mondiale de la santé (OMS) des directives moyennes et annuelles des concentrations de NO2. Les mesures du NO2 seront également comparées aux concentrations de NO2 moyennes et annuelles du Royaume-Uni.
Du début de la période de collecte de données à juin 2026, une moyenne de 1 an, 6 mois
Concentrations d'ozone (O3) dans les services hospitaliers sélectionnés
Délai: Du début de la période de collecte de données à juin 2026, une moyenne de 1 an, 6 mois
À l'aide de capteurs de qualité de l'air installés dans des services sélectionnés, les concentrations d'O3 (UGM-3). Les données de concentration en O3 moyennes horaires seront collectées en continu jusqu'à la fin de la période de collecte des données.
Du début de la période de collecte de données à juin 2026, une moyenne de 1 an, 6 mois
Concentrations de matière particulaire (PM2,5) dans les services hospitaliers sélectionnés
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an, 11 mois
À l'aide de capteurs de qualité de l'air installés dans des services sélectionnés, les concentrations de PM2,5 (UGM-3). Des données sur la concentration en moyenne de PM2,5 seront collectées en continu jusqu'à la fin de la période de collecte des données.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an, 11 mois
Comparaisons de concentrations de PM2,5 mesurées dans certains services hospitaliers avec des directives publiées
Délai: Du début de la période de collecte de données à juin 2026, une moyenne de 1 an, 6 mois
Les concentrations de PM2,5 mesurées dans les services seront comparées à l'Organisation mondiale de la santé (OMS) des directives moyennes et annuelles des concentrations de PM2,5. Les mesures de PM2,5 seront également comparées aux directives britanniques des concentrations annuelles moyennes de PM2,5.
Du début de la période de collecte de données à juin 2026, une moyenne de 1 an, 6 mois
Mesures du volume de bruit dans les services hospitaliers sélectionnés
Délai: Du début de la période de collecte de données à juin 2026, une moyenne de 1 an, 6 mois
Des moniteurs de bruit portables seront installés dans des services hospitaliers sélectionnés. Les moniteurs de bruit mesureront le volume de bruit dans les quartiers dans les décibels (dB) en continu jusqu'à la fin de la période de collecte de données.
Du début de la période de collecte de données à juin 2026, une moyenne de 1 an, 6 mois
Comparaisons du volume mesuré dans les services hospitaliers sélectionnés avec des directives publiées
Délai: Du début de la période de collecte de données à juin 2026, une moyenne de 1 an, 6 mois
Qui ont publié des directives de niveaux de bruit (en décibels) dans les hôpitaux la nuit et pendant la journée. Les mesures du bruit recueillies dans cette étude seront comparées aux directives publiées de l'OMS.
Du début de la période de collecte de données à juin 2026, une moyenne de 1 an, 6 mois
Mesures de la fréquence du bruit dans les services hospitaliers sélectionnés
Délai: Du début de la période de collecte de données à juin 2026, une moyenne de 1 an, 6 mois
Des moniteurs de bruit portables seront installés dans des services hospitaliers sélectionnés. Les moniteurs de bruit mesureront la fréquence du bruit dans les quartiers (Hz).
Du début de la période de collecte de données à juin 2026, une moyenne de 1 an, 6 mois
La température dans les services hospitaliers sélectionnés sera mesurée.
Délai: Du début de la période de collecte de données à juin 2026, une moyenne de 1 an, 6 mois
En utilisant le capteur de qualité de l'air installé dans le quartier, la température en degrés Celsius (° C) sera mesurée en continu.
Du début de la période de collecte de données à juin 2026, une moyenne de 1 an, 6 mois
Éclairance légère mesurée dans des quartiers sélectionnés
Délai: Du début de la période de collecte de données à juin 2026, une moyenne de 1 an, 6 mois
Les compteurs de niveau d'éclairage portables seront installés dans les quartiers. L'éclairance dans Lux (LX) sera mesurée en continu.
Du début de la période de collecte de données à juin 2026, une moyenne de 1 an, 6 mois
Temps de sommeil total
Délai: Jusqu'à 7 jours à compter de la date du recrutement ou jusqu'à ce que le participant se déplace ou est libéré (selon le premier)
Mesuré à l'aide de l'actigraphie, le temps de sommeil total sera mesuré (en heures). Les mesures seront moyennées par jour et moyennées sur le temps total du participant dans l'étude.
Jusqu'à 7 jours à compter de la date du recrutement ou jusqu'à ce que le participant se déplace ou est libéré (selon le premier)
Latence de début de sommeil
Délai: Jusqu'à 7 jours à compter de la date du recrutement ou jusqu'à ce que le participant se déplace ou est libéré (selon le premier)
Le temps qu'il faut à une personne pour s'endormir après avoir éteint les lumières (mesurées en heures). Mesuré à l'aide de l'actigraphie. Sera moyenné par jour et en moyenne sur le temps total du participant a été inclus dans l'étude.
Jusqu'à 7 jours à compter de la date du recrutement ou jusqu'à ce que le participant se déplace ou est libéré (selon le premier)
Efficacité du sommeil (%)
Délai: Jusqu'à 7 jours à compter de la date du recrutement ou jusqu'à ce que le participant se déplace ou est libéré (selon le premier)
Efficacité du sommeil (%) = (temps de sommeil total (heures) / temps au lit (heures)) x 100 mesuré en utilisant l'actigraphie. Sera moyenné par jour et en moyenne sur le temps total du participant a été inclus dans l'étude.
Jusqu'à 7 jours à compter de la date du recrutement ou jusqu'à ce que le participant se déplace ou est libéré (selon le premier)
Réveiller après le début du sommeil
Délai: Jusqu'à 7 jours à compter de la date du recrutement ou jusqu'à ce que le participant se déplace ou est libéré (selon le premier)
Périodes d'éveil après un début de sommeil défini. Calculé par le temps total des périodes qui se trouvent à l'intérieur d'une période de sommeil mais qui ne sont pas un état de sommeil (ex.: Repos, éveillé) mesuré en utilisant l'actigraphie. Mesuré en minutes. Sera moyenné par jour et en moyenne sur le temps total du participant a été inclus dans l'étude.
Jusqu'à 7 jours à compter de la date du recrutement ou jusqu'à ce que le participant se déplace ou est libéré (selon le premier)
Nombre d'éveil
Délai: Jusqu'à 7 jours à compter de la date du recrutement ou jusqu'à ce que le participant se déplace ou est libéré (selon le premier)
Le nombre de périodes de repos / éveil. Mesuré à l'aide de l'actigraphie. Sera moyenné par jour et en moyenne sur le temps total du participant a été inclus dans l'étude.
Jusqu'à 7 jours à compter de la date du recrutement ou jusqu'à ce que le participant se déplace ou est libéré (selon le premier)
Nombre de siestes
Délai: Jusqu'à 7 jours à compter de la date du recrutement ou jusqu'à ce que le participant se déplace ou est libéré (selon le premier)
Mesuré à l'aide de l'actigraphie. Sera moyenné par jour et en moyenne sur le temps total du participant a été inclus dans l'étude.
Jusqu'à 7 jours à compter de la date du recrutement ou jusqu'à ce que le participant se déplace ou est libéré (selon le premier)
Score dans un journal de sommeil
Délai: Chaque matin, jusqu'à 7 jours à compter de la date du recrutement ou jusqu'à ce que le participant déplace le quartier ou soit libéré (selon le premier)

Les participants seront invités à terminer un journal de sommeil. Le journal du sommeil demandera au participant de marquer leur:

Humeur pendant la journée (1 = humeur la plus basse, 10 = excellente humeur), fatigue pendant la journée (1 = moins fatiguée, 10 = la plus fatiguée), activité pendant la journée? (1 = le moins actif, 10 = le plus actif), la qualité de votre sommeil à l'hôpital? (1 = pire, 10 = excellent), au réveil le matin, à quel point se sentent-ils reposés? (1 = le moins reposé, 10 = le plus reposé), Dans quelle mesure le bruit dans le quartier a-t-il perturbé? (1 = le moins perturbateur, 10 = le plus perturbateur), à quel point la lumière dans le quartier était-elle perturbatrice? (1 moins perturbateur, 10 = le plus perturbateur).

Cette question sera posée chaque matin pendant 7 jours. Ces questions seront posées chaque matin pendant 7 jours.

Chaque matin, jusqu'à 7 jours à compter de la date du recrutement ou jusqu'à ce que le participant déplace le quartier ou soit libéré (selon le premier)
Journal de sommeil
Délai: Chaque matin, jusqu'à 7 jours à compter de la date du recrutement ou jusqu'à ce que le participant déplace le quartier ou soit libéré (selon le premier)

Les participants seront invités à terminer un journal de sommeil. Le journal du sommeil demandera au participant:

Combien de siestes ont-ils commis pendant la journée? Combien de temps pour? Le moment où ils se sont endormis pour la nuit du nombre de fois où ils se sont réveillés dans la nuit du nombre d'heures, ils ont dormi la nuit dernière, cette question sera posée chaque matin pendant 7 jours. Cette question sera posée chaque matin pendant 7 jours.

Chaque matin, jusqu'à 7 jours à compter de la date du recrutement ou jusqu'à ce que le participant déplace le quartier ou soit libéré (selon le premier)
Journal de sommeil
Délai: À partir de la date du recrutement ou jusqu'à ce que le participant déplace le quartier ou soit libéré (selon le premier)

Les participants seront invités à terminer un journal de sommeil. Le journal du sommeil posera au participant, oui / non des questions sur:

Avez-vous / utilisez-vous actuellement un masque pour les yeux à l'hôpital? Avez-vous / utilisez-vous actuellement une bouche d'oreille à l'hôpital? Ces questions ne seront posées qu'une seule fois

À partir de la date du recrutement ou jusqu'à ce que le participant déplace le quartier ou soit libéré (selon le premier)
Score dans un journal de sommeil
Délai: À partir de la date du recrutement ou jusqu'à ce que le participant déplace le quartier ou soit libéré (selon le premier)
Les participants seront invités à terminer un journal de sommeil. Le journal du sommeil demandera à la liste des participants et de marquer des bruits perturbateurs dans le service de l'hôpital qui ont un impact sur leur sommeil (1 n'est pas une perturbation et 10 est une perturbation significative). Cette question sera posée une fois.
À partir de la date du recrutement ou jusqu'à ce que le participant déplace le quartier ou soit libéré (selon le premier)
Journal du sommeil - Dors à la maison
Délai: À partir de la date du recrutement ou jusqu'à ce que le participant déplace le quartier ou soit libéré (selon le premier)

Les participants seront invités à terminer un journal de sommeil. Le journal du sommeil posera également des questions concernant leur sommeil à la maison:

À quelle heure vous endormez-vous habituellement à la maison? À quelle heure vous réveillez-vous habituellement le matin à la maison? En moyenne, à la maison, combien d'heures par nuit dormez-vous habituellement? Évaluez la qualité de votre sommeil habituel à la maison. (1 = pire, 10 = excellent). Oui / Non, des questions seront également posées sur le participant portant un masque oculaire et des bouchons d'oreille à la maison.

L'espace est également fourni pour que le participant ajoute des notes supplémentaires que ces questions seront posées une fois.

À partir de la date du recrutement ou jusqu'à ce que le participant déplace le quartier ou soit libéré (selon le premier)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Interventions suggérées qui pourraient être utilisées pour améliorer l'environnement du patient au sein de l'hôpital.
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an, 11 mois
Le patient sera invité à terminer un journal de sommeil. Le journal du sommeil demandera également au patient d'énumérer toutes les conditions environnementales (lumière ou bruit) qui perturbe leur sommeil. Ces données seront utilisées pour suggérer des méthodes qui peuvent être utilisées pour améliorer les niveaux de lumière et de bruit dans ce service spécifique.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an, 11 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Joshua Vande Hey, PhD, University of Leicester
  • Chercheur principal: Antonella Ghezzi, University Hospitals, Leicester

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2025

Première publication (Réel)

31 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2026

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0988

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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