Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hospitalets miljøeksponering

24. januar 2025 opdateret af: University of Leicester

Miljøeksponeringer i klinisk ramme: Virkningen på patienter

Der er et stigende bevismateriale om, at menneskers sundhed påvirkes af miljøfaktorer som luftkvalitet, støj og lys. Dette gælder både indendørs og udendørs miljøer. Mens der har været flere undersøgelser, der ser på hjem, kontorer og arbejdsmiljøer, er hospitalsmiljøer stadig dårligt karakteriseret. Indendørs hospitalmiljøer er komplekse, og patienter med forskellige sundhedsmæssige tilstande kan tilbringe længere perioder i afdelinger. En række undersøgelser har rapporteret om en tilknytning af eksponering for luftforurening og en forstyrrelse af søvn. Mangel på søvn eller dårlig og forstyrret søvn kan påvirke sundheden. Forstyrret søvn kan derfor påvirke en patients bedring på hospitalets afdelinger. Ud over eksponeringen for luftforurenende stoffer kan støj og lysniveauer inden for hospitalets miljø også have indflydelse på patientens sundhed. Utilstrækkelig, eller et forstyrret lys og mørke cyklusser kan påvirke den menneskelige krops døgnrytme, der er ansvarlig for søvncyklussen. I denne undersøgelse sigter efterforskerne mod at karakterisere disse eksponeringer og tackle virkningen af ​​disse eksponeringer på patientens søvn. I betragtning af forbindelserne mellem søvn og miljøforholdene.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede undersøgelse vil sigte mod at besvare forskningsspørgsmålet- kan der udvikles en metode til at vurdere virkningen af ​​miljøeksponeringer på patientens søvn i en klinisk omgivelse?

Der er meget få sundhedsbaserede retningslinjer for hospitalets indendørs miljøer. Med hensyn til støj på hospitalets afdelinger har Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anbefalet, at støj på hospitalafdelinger ikke bør overstige 30 dB om natten, men på grund af overdreven støj genereret af en række faktorer kan disse støjniveauer være større, op til 75 dB inden for intensivafdelinger og 45 dB i akutafdelinger. Støj er derfor en almindelig klage fra patienter med hensyn til at forstyrre deres søvn. Der er heller ingen klare retningslinjer for lysniveauer i kliniske omgivelser. Forbindelsen mellem søvn og helbred er velkendt. Søvn er ikke kun en periode med inaktivitet eller bevidstløshed, men er en kompleks fysiologisk proces sammensat af gentagne cyklusser af ikke-rapid øjenbevægelse (NREM) og Rapid Eye Movement (REM). Mangel på eller dårlig søvn kan forstyrre en patienter døgnrytme, ændre kropstemperatur (hvor kernetemperaturen ændres med søvncyklusser) og ændrer hjerterytme. På en hospitalafdeling er der en række miljøfaktorer, der kan forstyrre en patients søvn. Det er derfor vigtigt at vurdere bidragydere til dårlig søvn i et klinisk miljø og mindske de bivirkninger af dårlig luftkvalitet, lys og støj for at forbedre patientens søvn. Målet med dette arbejde er derfor to gange. Efterforskerne sigter mod at indsamle pilotdata, der kvantitativt kendetegner det indendørs miljø inden for en klinisk ramme med hensyn til luftkvalitet, støj og lys. Fremgangsmåden vil bruge, lydniveaumålere, luftkvalitetssensorer og lette niveauer, der er installeret på en hospitalafdeling for at karakterisere det hospitalmiljø, som patienter oplever. Sådanne teknikker giver en meningsfuld beskrivelse af de kliniske miljøforhold. De indsamlede data vil blive sammenlignet med alle tilgængelige sundhedsretningslinjer. Et yderligere mål at vurdere virkningen af ​​disse miljøforhold på patientens søvn som tilstrækkelig søvn er afgørende for helbredet.

For at vurdere patienterne vil efterforskerne bruge actigrafi (accelerometer båret på håndled eller arm) aktivitetsmonitorer til søvnovervågning. Deltageren får også en anden bærbar skærm, der måler deres hjerterytme og kropstemperatur. De data, der er indsamlet fra de to bærbare skærme, vil blive sammenlignet med miljøovervågningsdata (luftkvalitet, lys og støj) for at afgøre, om miljøforhold er knyttet til søvnmønstre. Søvntider, søvneffektivitet, antal opvågninger og søvnforsinkelse registreres fra søvndataene. Deltageren får også en søvndagbog vil blive brugt til at vurdere den opfattede søvnkvalitet. Søvnedagbogen vil blive afsluttet i deltagernes tid i afdelingen og vil bede deltageren om at bemærke, sove og vågne tider samt eventuelle kilder til foruroligende lys og støj inden for afdelingen i deltagernes udtalelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Universitetshospitaler Leicester -patienter

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Hospitaloptagelse med en diagnose, der kræver mindst 2 nætter.
  • Deltager er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen. Hvis en patient for eksempel har demens og/ eller manglende evne til at bevare information, eller hvis de ikke er i stand til at bære enheden, vil de ikke blive samtykket.
  • 18 år eller derover.
  • I stand (i afdelingens personale, forskerteam og efterforskerens mening) og villige til at overholde alle undersøgelseskrav.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver betydelig sygdom eller lidelse, der efter efterforskerens mening enten kan sætte deltagerne eller andre patienter i fare på grund af deltagelse i undersøgelsen, eller kan påvirke resultatet af undersøgelsen eller deltagerens evne til at deltage i undersøgelsen.
  • Rapporteret historie med søvnforstyrrelser, herunder obstruktiv søvnapnø syndrom (OSAS) eller søvnløshed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentrationer af nitrogendioxid (NO2) i udvalgte hospitalafdelinger
Tidsramme: Fra starten af ​​dataindsamlingsperioden til juni 2026, i gennemsnit 1 år, 6 måneder
Ved hjælp af luftkvalitetssensorer, der er installeret inden for udvalgte afdelinger, måles koncentrationerne af NO2 (UGM-3). Time -gennemsnitlige NO2 -koncentrationsdata indsamles kontinuerligt indtil afslutningen af ​​dataindsamlingsperioden.
Fra starten af ​​dataindsamlingsperioden til juni 2026, i gennemsnit 1 år, 6 måneder
Sammenligninger af NO2 -koncentrationer målt i udvalgte hospitalafdelinger med offentliggjorte retningslinjer
Tidsramme: Fra starten af ​​dataindsamlingsperioden til juni 2026, i gennemsnit 1 år, 6 måneder
Koncentrationer af NO2 målt inden for afdelinger vil blive sammenlignet med Verdenssundhedsorganisationen (WHO) daglige gennemsnitlige og årlige retningslinjer for NO2 -koncentrationer. Målinger af NO2 vil også blive sammenlignet med UK Timely og årlige gennemsnitlige retningslinjer NO2 -koncentrationer.
Fra starten af ​​dataindsamlingsperioden til juni 2026, i gennemsnit 1 år, 6 måneder
Koncentrationer af ozon (O3) i udvalgte hospitalafdelinger
Tidsramme: Fra starten af ​​dataindsamlingsperioden til juni 2026, i gennemsnit 1 år, 6 måneder
Ved hjælp af luftkvalitetssensorer, der er installeret inden for udvalgte afdelinger, koncentrationerne af O3 (UGM-3). Time gennemsnit O3 -koncentrationsdata indsamles kontinuerligt indtil afslutningen af ​​dataindsamlingsperioden.
Fra starten af ​​dataindsamlingsperioden til juni 2026, i gennemsnit 1 år, 6 måneder
Koncentrationer af partikler (PM2.5) i udvalgte hospitalafdelinger
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år, 11 måneder
Ved hjælp af luftkvalitetssensorer, der er installeret inden for udvalgte afdelinger, koncentrationerne af PM2.5 (UGM-3). Time gennemsnitligt PM2.5 -koncentrationsdata indsamles kontinuerligt indtil afslutningen af ​​dataindsamlingsperioden.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år, 11 måneder
Sammenligninger af PM2.5 -koncentrationer målt i udvalgte hospitalafdelinger med offentliggjorte retningslinjer
Tidsramme: Fra starten af ​​dataindsamlingsperioden til juni 2026, i gennemsnit 1 år, 6 måneder
Koncentrationer af PM2.5 målt inden for afdelinger vil blive sammenlignet med Verdenssundhedsorganisationen (WHO) daglige gennemsnitlige og årlige retningslinjer for PM2.5 -koncentrationer. Målinger af PM2.5 vil også blive sammenlignet med de britiske retningslinjer for årlige gennemsnitlige PM2.5 -koncentrationer.
Fra starten af ​​dataindsamlingsperioden til juni 2026, i gennemsnit 1 år, 6 måneder
Målinger af støjvolumen i udvalgte hospitalafdelinger
Tidsramme: Fra starten af ​​dataindsamlingsperioden til juni 2026, i gennemsnit 1 år, 6 måneder
Bærbare støjmonitorer vil blive installeret i udvalgte hospitalafdelinger. Støjmonitorer måler støjvolumenet i afdelinger i decibel (DB) kontinuerligt indtil afslutningen af ​​dataindsamlingsperioden.
Fra starten af ​​dataindsamlingsperioden til juni 2026, i gennemsnit 1 år, 6 måneder
Sammenligninger af målt volumen i udvalgte hospitalafdelinger med offentliggjorte retningslinjer
Tidsramme: Fra starten af ​​dataindsamlingsperioden til juni 2026, i gennemsnit 1 år, 6 måneder
Der har offentliggjort retningslinjer for støjniveauer (i decibel) på hospitaler om natten og i løbet af dagen. Målingerne af støj indsamlet i denne undersøgelse vil blive sammenlignet med WHO, der offentliggjorde retningslinjer.
Fra starten af ​​dataindsamlingsperioden til juni 2026, i gennemsnit 1 år, 6 måneder
Målinger af støjfrekvens i udvalgte hospitalafdelinger
Tidsramme: Fra starten af ​​dataindsamlingsperioden til juni 2026, i gennemsnit 1 år, 6 måneder
Bærbare støjmonitorer vil blive installeret i udvalgte hospitalafdelinger. Støjmonitorer måler hyppigheden af ​​støj i afdelinger (Hz).
Fra starten af ​​dataindsamlingsperioden til juni 2026, i gennemsnit 1 år, 6 måneder
Temperaturen i udvalgte hospitalafdelinger måles.
Tidsramme: Fra starten af ​​dataindsamlingsperioden til juni 2026, i gennemsnit 1 år, 6 måneder
Ved hjælp af luftkvalitetssensoren, der er installeret i afdelingen, måles temperaturen i grader Celsius (° C) kontinuerligt.
Fra starten af ​​dataindsamlingsperioden til juni 2026, i gennemsnit 1 år, 6 måneder
Lysbelysning målt i udvalgte afdelinger
Tidsramme: Fra starten af ​​dataindsamlingsperioden til juni 2026, i gennemsnit 1 år, 6 måneder
Bærbare lysniveau -meter installeres i afdelinger. Illuminance i Lux (LX) måles kontinuerligt.
Fra starten af ​​dataindsamlingsperioden til juni 2026, i gennemsnit 1 år, 6 måneder
Samlet søvntid
Tidsramme: Op til 7 dage fra datoen for rekruttering eller indtil deltageren flytter afdeling eller udledes (alt efter hvad der er først)
Målt ved hjælp af aktigrafi måles total søvntid (på timer). Målinger vil blive gennemsnitligt pr. Dag og gennemsnitligt i den samlede tid, som deltageren var inkluderet i undersøgelsen.
Op til 7 dage fra datoen for rekruttering eller indtil deltageren flytter afdeling eller udledes (alt efter hvad der er først)
Sovende begyndelse af latenstid
Tidsramme: Op til 7 dage fra datoen for rekruttering eller indtil deltageren flytter afdeling eller udledes (alt efter hvad der er først)
Den tid det tager en person at falde i søvn efter at have slukket lysene (målt i timer). Målt ved hjælp af aktigrafi. Vil blive gennemsnitligt pr. Dag og gennemsnitligt i den samlede tid, som deltageren blev inkluderet i undersøgelsen.
Op til 7 dage fra datoen for rekruttering eller indtil deltageren flytter afdeling eller udledes (alt efter hvad der er først)
Sleep Efficiency (%)
Tidsramme: Op til 7 dage fra datoen for rekruttering eller indtil deltageren flytter afdeling eller udledes (alt efter hvad der er først)
Søvneffektivitet (%) = (total søvntid (timer)/ tid i sengen (timer)) x 100 målt ved hjælp af aktigrafi. Vil blive gennemsnitligt pr. Dag og gennemsnitligt i den samlede tid, som deltageren blev inkluderet i undersøgelsen.
Op til 7 dage fra datoen for rekruttering eller indtil deltageren flytter afdeling eller udledes (alt efter hvad der er først)
Vågn efter søvn
Tidsramme: Op til 7 dage fra datoen for rekruttering eller indtil deltageren flytter afdeling eller udledes (alt efter hvad der er først)
Perioder med vågenhed efter en defineret søvnindtræden. Beregnet ved den samlede tid for de perioder, der er inde i en søvnperiode, men ikke er en søvntilstand (Eks.: Hvile, vågen) målt ved hjælp af aktigrafi. Målt på få minutter. Vil blive gennemsnitligt pr. Dag og gennemsnitligt i den samlede tid, som deltageren blev inkluderet i undersøgelsen.
Op til 7 dage fra datoen for rekruttering eller indtil deltageren flytter afdeling eller udledes (alt efter hvad der er først)
Antal opvågninger
Tidsramme: Op til 7 dage fra datoen for rekruttering eller indtil deltageren flytter afdeling eller udledes (alt efter hvad der er først)
Antallet af hvile-/ vågne perioder. Målt ved hjælp af aktigrafi. Vil blive gennemsnitligt pr. Dag og gennemsnitligt i den samlede tid, som deltageren blev inkluderet i undersøgelsen.
Op til 7 dage fra datoen for rekruttering eller indtil deltageren flytter afdeling eller udledes (alt efter hvad der er først)
Antal lur
Tidsramme: Op til 7 dage fra datoen for rekruttering eller indtil deltageren flytter afdeling eller udledes (alt efter hvad der er først)
Målt ved hjælp af aktigrafi. Vil blive gennemsnitligt pr. Dag og gennemsnitligt i den samlede tid, som deltageren blev inkluderet i undersøgelsen.
Op til 7 dage fra datoen for rekruttering eller indtil deltageren flytter afdeling eller udledes (alt efter hvad der er først)
Resultat på en søvndagbog
Tidsramme: Hver morgen i op til 7 dage fra rekrutteringsdatoen eller indtil deltageren flytter afdeling eller udledes (alt efter hvad der er først)

Deltagerne bliver bedt om at gennemføre en søvndagbog. Søvnedagbogen vil bede deltageren om at score deres:

Humør i løbet af dagen (1 = laveste humør, 10 = fremragende humør), træthed i løbet af dagen (1 = mindst træt, 10 = mest træt), aktivitet i løbet af dagen? (1 = mindst aktiv, 10 = mest aktiv), kvalitet af din søvn på hospitalet? (1 = værst, 10 = fremragende), når de vågner op om morgenen, hvor udhvilet har de det? (1 = mindst udhvilet, 10 = mest udhvilet), hvor forstyrrende var støjen i afdelingen for deres søvn? (1 = mindst forstyrrende, 10 = mest forstyrrende), hvor forstyrrende var lyset i afdelingen til deres søvn? (1 mindst forstyrrende, 10 = mest forstyrrende).

Dette spørgsmål bliver stillet hver morgen i 7 dage. Disse spørgsmål bliver stillet hver morgen i 7 dage.

Hver morgen i op til 7 dage fra rekrutteringsdatoen eller indtil deltageren flytter afdeling eller udledes (alt efter hvad der er først)
Sovdagbog
Tidsramme: Hver morgen i op til 7 dage fra rekrutteringsdatoen eller indtil deltageren flytter afdeling eller udledes (alt efter hvad der er først)

Deltagerne bliver bedt om at gennemføre en søvndagbog. Søvnedagbogen vil spørge deltageren:

Hvor mange lur tog de i løbet af dagen? Hvor længe i? Tid, de sov i natnummeret af gange, de vågnede op om natten antallet af timer, de sov i går aftes, vil dette spørgsmål blive stillet hver morgen i 7 dage. Dette spørgsmål bliver stillet hver morgen i 7 dage.

Hver morgen i op til 7 dage fra rekrutteringsdatoen eller indtil deltageren flytter afdeling eller udledes (alt efter hvad der er først)
Sovdagbog
Tidsramme: Fra datoen for rekruttering eller indtil deltageren flytter afdeling eller udledes (alt efter hvad der er først)

Deltagerne bliver bedt om at gennemføre en søvndagbog. Søvnedagbogen vil stille deltageren, ja/ nej spørgsmål om:

Har du/bruger du i øjeblikket en øjenmaske på hospitalet? Har du/bruger du i øjeblikket en ørepropper på hospitalet? Disse spørgsmål vil kun blive stillet én gang

Fra datoen for rekruttering eller indtil deltageren flytter afdeling eller udledes (alt efter hvad der er først)
Resultat på en søvndagbog
Tidsramme: Fra datoen for rekruttering eller indtil deltageren flytter afdeling eller udledes (alt efter hvad der er først)
Deltagerne bliver bedt om at gennemføre en søvndagbog. Sleep Diary vil bede deltagerlisten og score eventuelle forstyrrende lyde inden for hospitalets afdeling, der påvirker deres søvn (1 er ingen forstyrrelse og 10 er betydelig forstyrrelse). Dette spørgsmål vil blive stillet en gang.
Fra datoen for rekruttering eller indtil deltageren flytter afdeling eller udledes (alt efter hvad der er først)
Sovdagbog- søvn derhjemme
Tidsramme: Fra datoen for rekruttering eller indtil deltageren flytter afdeling eller udledes (alt efter hvad der er først)

Deltagerne bliver bedt om at gennemføre en søvndagbog. Søvnedagbogen vil også stille spørgsmål om deres søvn derhjemme:

Hvad tid går du normalt i søvn derhjemme? Hvad tid vågner du normalt op om morgenen derhjemme? I gennemsnit, derhjemme, hvor mange timer om natten sover du normalt? Bedøm kvaliteten af ​​din sædvanlige søvn derhjemme. (1 = værst, 10 = fremragende). Ja/ ingen spørgsmål vil også blive stillet om deltageren iført en øjenmaske og ørepropper derhjemme.

Der findes også plads til deltageren til at tilføje yderligere noter, som disse spørgsmål vil blive stillet en gang.

Fra datoen for rekruttering eller indtil deltageren flytter afdeling eller udledes (alt efter hvad der er først)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Foreslåede interventioner, der kunne bruges til at forbedre patientens miljø på hospitalet.
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år, 11 måneder
Patienten bliver bedt om at gennemføre en søvndagbog. Søvnedagbogen vil også bede patienten om at angive eventuelle miljøforhold (lys eller støj), der forstyrrer deres søvn. Disse data vil blive brugt til at foreslå metoder, der kan bruges til at forbedre lys- og støjniveauet inden for den specifikke afdeling.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år, 11 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Joshua Vande Hey, PhD, University of Leicester
  • Ledende efterforsker: Antonella Ghezzi, University Hospitals, Leicester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0988

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Abonner