Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspozycja na środowisko szpitala

4 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Leicester

Ekspozycje środowiskowe w warunkach klinicznych: wpływ na pacjentów

Istnieje coraz więcej dowodów na to, że na zdrowie ludzkie wpływają czynniki środowiskowe, takie jak jakość powietrza, hałas i światło. Dotyczy to zarówno środowisk wewnętrznych, jak i zewnętrznych. Podczas gdy przeprowadzono kilka badań dotyczących domów, biur i środowisk pracy, środowiska szpitalne są nadal słabo scharakteryzowane. Środowiska szpitalne w pomieszczeniach są złożone, a pacjenci z różnymi chorobami mogą spędzać dłuższy czas na oddziałach. Wiele badań zgłosiło związek narażenia na zanieczyszczenie powietrza i zaburzenia snu. Brak snu lub słaby i zakłócony sen może wpływać na zdrowie. Zatem zaburzony sen może wpłynąć na odzyskanie pacjenta na oddziałach szpitalnych. Oprócz narażenia na zanieczyszczenia powietrza, hałas i poziom światła w środowisku szpitalnym mogą również mieć wpływ na zdrowie pacjentów. Nieodpowiedni lub zakłócony światło i ciemne cykle mogą wpływać na rytm okołodobowy ludzkiego ciała, odpowiedzialny za cykl snu. W tym badaniu badacze mają na celu scharakteryzowanie tych ekspozycji i zajęcie się wpływem tych ekspozycji na sen pacjenta. Biorąc pod uwagę powiązania między snem a warunkami środowiskowymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Proponowane badanie będzie miało na celu odpowiedź na pytanie badawcze- czy można opracować metodę oceny wpływu ekspozycji środowiskowych na sen pacjentów w warunkach klinicznych?

Istnieje bardzo niewiele wytycznych dotyczących zdrowia dotyczących środowisk domowych szpitalnych. W odniesieniu do hałasu na oddziałach szpitalnych Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaleciła, aby hałas na oddziałach szpitalnych nie przekraczał 30 dB w nocy, jednak ze względu na nadmierny hałas generowany przez szereg czynników, poziomy hałasu mogą być większe, w górę do 75 dB w oddziałach intensywnej terapii i 45 dB w oddziałach ratunkowych. Dlatego hałas jest powszechną skargą pacjentów w odniesieniu do zakłócenia snu. Nie ma również wyraźnych wytycznych dotyczących poziomów światła w warunkach klinicznych. Związek między snem a zdrowiem jest dobrze znany. Sen jest nie tylko okresem bezczynności lub nieświadomości, ale jest złożonym procesem fizjologicznym złożonym z powtarzających się cykli nie gwałtownego ruchu oka (NREM) i szybkiego ruchu oka (REM). Brak lub słaby sen może zakłócać rytm okołodobowy pacjentów, zmieniającą temperaturę ciała (gdzie zmienia się temperatura rdzenia wraz z cyklami śpiwu) i zmieniającą tętno. Na oddziale szpitalnym istnieje wiele czynników środowiskowych, które mogą zakłócać sen pacjenta. Dlatego ważne jest, aby ocenić przyczyniającego się do złego snu w środowisku klinicznym i złagodzić niekorzystne skutki złej jakości powietrza, światła i hałasu w celu poprawy snu pacjenta. Cel w tej pracy jest zatem dwukrotnie. Badacze mają na celu zebranie danych pilotażowych, które ilościowo charakteryzują środowisko wewnętrzne w warunkach klinicznych pod względem jakości powietrza, hałasu i światła. Podejście będzie wykorzystywać, liczniki poziomu dźwięku, czujniki jakości powietrza i mierniki światła zainstalowane na oddziale szpitalnym w celu scharakteryzowania środowiska szpitalnego, którego doświadczają pacjenci. Takie techniki stanowią znaczący opis klinicznych warunków środowiskowych. Zebrane dane zostaną porównane z wszelkimi dostępnymi wytycznymi zdrowotnymi. Kolejny cel oceny wpływu tych warunków środowiskowych na sen pacjenta, ponieważ odpowiedni sen jest niezbędny dla zdrowia.

Aby ocenić pacjentów, badacze będą stosować monitory aktywności aktygrafii (akcelerometr noszony na nadgarstku lub ramieniu) do monitorowania snu. Uczestnik otrzyma również drugi monitor do noszenia, który będzie mierzy ich tętno i temperaturę ciała. Dane zebrane z dwóch monitorów do noszenia zostaną porównane z danymi monitorowania środowiska (jakość powietrza, światło i szum) w celu ustalenia, czy warunki środowiskowe są powiązane ze wzorami snu. Czasy snu, wydajność snu, liczba przebudzeń i opóźnienia snu zostaną rejestrowane z danych snu. Uczestnik otrzyma również dziennik snu, aby ocenić postrzeganą jakość snu. Dziennik snu zostanie zakończony w czasie uczestników na oddziale i poprosi uczestnika o odnotowanie, spanie i przebudzenie czasów, a także wszelkie źródła niepokojącego światła i hałasu na oddziale w opinii uczestników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z szpitalem uniwersyteckim Leicester

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przyjęcie do szpitala z diagnozą, która wymaga co najmniej 2 nocy.
  • Uczestnik jest chętny i może wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu. Jeśli na przykład pacjent ma demencję i/ lub niezdolność do zachowania informacji lub jeśli nie jest w stanie nosić urządzenia, nie zostanie on wyrażony.
  • W wieku 18 lat lub starszych.
  • Zdolne (w opinii personelu oddziału i opinii badacza) i chętne do przestrzegania wszystkich wymagań badawczych.

Kryteria wykluczenia:

  • Wszelkie znaczące choroby lub zaburzenie, które zdaniem badacza mogą narażać uczestników lub innych pacjentów na ryzyko z powodu udziału w badaniu lub może wpłynąć na wynik badania lub zdolność uczestnika do udziału w badaniu.
  • Zgłoszono historię zaburzeń snu, w tym zespół obturacyjny bezdech senny (OSAS) lub bezsenność.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia dwutlenku azotu (NO2) na wybranych oddziałach szpitalnych
Ramy czasowe: Od początku okresu gromadzenia danych do czerwca 2026 r., Średnio 1 rok, 6 miesięcy
Za pomocą czujników jakości powietrza zainstalowanych na wybranych oddziałach zmierzone zostaną stężenia NO2 (UGM-3). Dane dotyczące stężenia NO2 na godzinę będą gromadzone w sposób ciągły do ​​końca okresu gromadzenia danych.
Od początku okresu gromadzenia danych do czerwca 2026 r., Średnio 1 rok, 6 miesięcy
Porównania stężeń NO2 mierzone na wybranych oddziałach szpitalnych z opublikowanymi wytycznymi
Ramy czasowe: Od początku okresu gromadzenia danych do czerwca 2026 r., Średnio 1 rok, 6 miesięcy
Stężenia NO2 mierzone na oddziałach będą porównywane ze Światową Organizacją Zdrowia (WHO) codziennie uśrednionymi i rocznymi wytycznymi stężeń NO2. Pomiary NO2 zostaną również porównywane ze stężeniami NO2 w Wielkiej Brytanii i rocznej średniej wytycznej.
Od początku okresu gromadzenia danych do czerwca 2026 r., Średnio 1 rok, 6 miesięcy
Stężenia ozonu (O3) na wybranych oddziałach szpitalnych
Ramy czasowe: Od początku okresu gromadzenia danych do czerwca 2026 r., Średnio 1 rok, 6 miesięcy
Za pomocą czujników jakości powietrza zainstalowanych na wybranych oddziałach stężenia O3 (UGM-3). Cogodzinne uśrednione dane stężenia O3 będą gromadzone w sposób ciągły do ​​końca okresu gromadzenia danych.
Od początku okresu gromadzenia danych do czerwca 2026 r., Średnio 1 rok, 6 miesięcy
Stężenia cząstek stałych (PM2,5) na wybranych oddziałach szpitalnych
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, średnio 1 rok, 11 miesięcy
Za pomocą czujników jakości powietrza zainstalowanych na wybranych oddziałach stężenia PM2.5 (UGM-3). Dane dotyczące stężenia PM2,5 na godzinę będą gromadzone w sposób ciągły do ​​końca okresu gromadzenia danych.
Poprzez zakończenie badania, średnio 1 rok, 11 miesięcy
Porównania stężeń PM2,5 mierzone na wybranych oddziałach szpitalnych z opublikowanymi wytycznymi
Ramy czasowe: Od początku okresu gromadzenia danych do czerwca 2026 r., Średnio 1 rok, 6 miesięcy
Stężenia PM2,5 mierzone na oddziałach będą porównywane ze Światową Organizacją Zdrowia (WHO) codziennie uśrednionymi i rocznymi wytycznymi stężeń PM2,5. Pomiary PM2,5 zostaną również porównane z brytyjskimi wytycznymi średnich rocznych stężeń PM2,5.
Od początku okresu gromadzenia danych do czerwca 2026 r., Średnio 1 rok, 6 miesięcy
Pomiary objętości szumu na wybranych oddziałach szpitalnych
Ramy czasowe: Od początku okresu gromadzenia danych do czerwca 2026 r., Średnio 1 rok, 6 miesięcy
Przenośne monitory hałasu zostaną zainstalowane na wybranych oddziałach szpitalnych. Monitory szumów będą mierzyć objętość szumu na oddziałach w decybelach (db) stale do końca okresu gromadzenia danych.
Od początku okresu gromadzenia danych do czerwca 2026 r., Średnio 1 rok, 6 miesięcy
Porównania zmierzonej objętości na wybranych oddziałach szpitalnych z opublikowanymi wytycznymi
Ramy czasowe: Od początku okresu gromadzenia danych do czerwca 2026 r., Średnio 1 rok, 6 miesięcy
Którzy opublikowali wytyczne dotyczące poziomów hałasu (w decybelach) w szpitalach w nocy i w ciągu dnia. Pomiary hałasu zebrane w tym badaniu zostaną porównane z opublikowanymi wytycznymi.
Od początku okresu gromadzenia danych do czerwca 2026 r., Średnio 1 rok, 6 miesięcy
Pomiary częstotliwości hałasu na wybranych oddziałach szpitalnych
Ramy czasowe: Od początku okresu gromadzenia danych do czerwca 2026 r., Średnio 1 rok, 6 miesięcy
Przenośne monitory hałasu zostaną zainstalowane na wybranych oddziałach szpitalnych. Monitory hałasu będą mierzyć częstotliwość hałasu na oddziałach (Hz).
Od początku okresu gromadzenia danych do czerwca 2026 r., Średnio 1 rok, 6 miesięcy
Temperatura na wybranych oddziałach szpitalnych zostanie zmierzona.
Ramy czasowe: Od początku okresu gromadzenia danych do czerwca 2026 r., Średnio 1 rok, 6 miesięcy
Za pomocą czujnika jakości powietrza zainstalowanego na oddziale temperatura w stopniach Celsjusza (° C) będzie mierzona w sposób ciągły.
Od początku okresu gromadzenia danych do czerwca 2026 r., Średnio 1 rok, 6 miesięcy
Światło światła mierzone na wybranych oddziałach
Ramy czasowe: Od początku okresu gromadzenia danych do czerwca 2026 r., Średnio 1 rok, 6 miesięcy
Przenośne mierniki poziomu światła zostaną zainstalowane na oddziałach. Iluminans w Lux (LX) będzie mierzony w sposób ciągły.
Od początku okresu gromadzenia danych do czerwca 2026 r., Średnio 1 rok, 6 miesięcy
Całkowity czas snu
Ramy czasowe: Do 7 dni od daty rekrutacji lub do momentu, gdy uczestnik przeniesie Ward lub zostanie zwolniony (w zależności od tego, co jest pierwsze)
Zmierzone za pomocą aktygrafii całkowity czas snu zostanie zmierzony (w godzinach). Pomiary będą uśredniane dziennie i uśrednione w całkowitym czasie, w którym uczestnik został uwzględniony w badaniu.
Do 7 dni od daty rekrutacji lub do momentu, gdy uczestnik przeniesie Ward lub zostanie zwolniony (w zależności od tego, co jest pierwsze)
Opóźnienie początkowego snu
Ramy czasowe: Do 7 dni od daty rekrutacji lub do momentu, gdy uczestnik przeniesie Ward lub zostanie zwolniony (w zależności od tego, co jest pierwsze)
Czas, jaki wymaga osoby, aby zasnąć po wyłączeniu świateł (mierzonych w godzinach). Zmierzone za pomocą aktygrafii. Zostanie uśredniony dziennie i uśredniony w całkowitym czasie, w którym uczestnik został uwzględniony w badaniu.
Do 7 dni od daty rekrutacji lub do momentu, gdy uczestnik przeniesie Ward lub zostanie zwolniony (w zależności od tego, co jest pierwsze)
Wydajność snu (%)
Ramy czasowe: Do 7 dni od daty rekrutacji lub do momentu, gdy uczestnik przeniesie Ward lub zostanie zwolniony (w zależności od tego, co jest pierwsze)
Wydajność snu (%) = (całkowity czas snu (godziny)/ czas w łóżku (godzin)) x 100 zmierzony za pomocą aktygrafii. Zostanie uśredniony dziennie i uśredniony w całkowitym czasie, w którym uczestnik został uwzględniony w badaniu.
Do 7 dni od daty rekrutacji lub do momentu, gdy uczestnik przeniesie Ward lub zostanie zwolniony (w zależności od tego, co jest pierwsze)
Obudź się po rozpoczęciu snu
Ramy czasowe: Do 7 dni od daty rekrutacji lub do momentu, gdy uczestnik przeniesie Ward lub zostanie zwolniony (w zależności od tego, co jest pierwsze)
Okresy czuwania po określonym początku snu. Obliczone według całkowitego czasu okresów, które znajdują się w okresie snu, ale nie są stanem snu (np.: Odpoczynek, obudzony) mierzony za pomocą aktygrafii. Mierzone w ciągu kilku minut. Zostanie uśredniony dziennie i uśredniony w całkowitym czasie, w którym uczestnik został uwzględniony w badaniu.
Do 7 dni od daty rekrutacji lub do momentu, gdy uczestnik przeniesie Ward lub zostanie zwolniony (w zależności od tego, co jest pierwsze)
Liczba przebudzeń
Ramy czasowe: Do 7 dni od daty rekrutacji lub do momentu, gdy uczestnik przeniesie Ward lub zostanie zwolniony (w zależności od tego, co jest pierwsze)
Liczba okresów odpoczynku/ przebudzenia. Zmierzone za pomocą aktygrafii. Zostanie uśredniony dziennie i uśredniony w całkowitym czasie, w którym uczestnik został uwzględniony w badaniu.
Do 7 dni od daty rekrutacji lub do momentu, gdy uczestnik przeniesie Ward lub zostanie zwolniony (w zależności od tego, co jest pierwsze)
Liczba drzemek
Ramy czasowe: Do 7 dni od daty rekrutacji lub do momentu, gdy uczestnik przeniesie Ward lub zostanie zwolniony (w zależności od tego, co jest pierwsze)
Zmierzone za pomocą aktygrafii. Zostanie uśredniony dziennie i uśredniony w całkowitym czasie, w którym uczestnik został uwzględniony w badaniu.
Do 7 dni od daty rekrutacji lub do momentu, gdy uczestnik przeniesie Ward lub zostanie zwolniony (w zależności od tego, co jest pierwsze)
Zdobądź w dzienniku snu
Ramy czasowe: Każdego ranka przez okres do 7 dni od daty rekrutacji lub do momentu, gdy uczestnik przeniesie Ward lub zostanie zwolniony (w zależności od tego, który jest pierwszy)

Uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie pamiętnika snu. Dziennik snu poprosi uczestnika o zdobycie go:

Nastrój w ciągu dnia (1 = najniższy nastrój, 10 = doskonały nastrój), zmęczenie w ciągu dnia (1 = najmniej zmęczony, 10 = najbardziej zmęczony), aktywność w ciągu dnia? (1 = najmniej aktywny, 10 = najbardziej aktywny), jakość snu w szpitalu? (1 = najgorsze, 10 = doskonałe), po przebudzeniu rano, jak odpoczywały? (1 = najmniej wypoczęty, 10 = większość odpoczynku), jak zakłócający był hałas na oddziale do snu? (1 = najmniej destrukcyjne, 10 = najbardziej destrukcyjne), jak destrukcyjne było światło na oddziale do snu? (1 najmniej zakłócające, 10 = najbardziej destrukcyjne).

To pytanie będzie zadawane każdego ranka przez 7 dni. Te pytania będą zadawane każdego ranka przez 7 dni.

Każdego ranka przez okres do 7 dni od daty rekrutacji lub do momentu, gdy uczestnik przeniesie Ward lub zostanie zwolniony (w zależności od tego, który jest pierwszy)
Pamiętnik snu
Ramy czasowe: Każdego ranka przez okres do 7 dni od daty rekrutacji lub do momentu, gdy uczestnik przeniesie Ward lub zostanie zwolniony (w zależności od tego, który jest pierwszy)

Uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie pamiętnika snu. Dziennik snu zapyta uczestnika:

Ile drzemek wzięli w ciągu dnia? Jak długo? Czas poszli spać na noc, gdy obudzili się w nocy liczba godzin, w których spali ostatniej nocy to pytanie będzie zadawane każdego ranka przez 7 dni. To pytanie będzie zadawane każdego ranka przez 7 dni.

Każdego ranka przez okres do 7 dni od daty rekrutacji lub do momentu, gdy uczestnik przeniesie Ward lub zostanie zwolniony (w zależności od tego, który jest pierwszy)
Pamiętnik snu
Ramy czasowe: Od daty rekrutacji lub do momentu, gdy uczestnik przeniesie Ward lub zostanie zwolniony (w zależności od tego, co jest pierwsze)

Uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie pamiętnika snu. Dziennik snu zadaje uczestnikowi, tak/ bez pytań:

Czy obecnie używasz maski oczu w szpitalu? Czy obecnie używasz zatyczek do uszu w szpitalu? Te pytania zostaną zadane tylko raz

Od daty rekrutacji lub do momentu, gdy uczestnik przeniesie Ward lub zostanie zwolniony (w zależności od tego, co jest pierwsze)
Zdobyt na pamiętnik snu
Ramy czasowe: Od daty rekrutacji lub do momentu, gdy uczestnik przeniesie Ward lub zostanie zwolniony (w zależności od tego, co jest pierwsze)
Uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie pamiętnika snu. Dziennik snu poprosi listę uczestników i o zdobycie wszelkich zakłócających odgłosów na oddziale szpitalnym, które wpływa na ich sen (1 nie jest zakłócenia, a 10 to znaczne zakłócenie). To pytanie zostanie zadane raz.
Od daty rekrutacji lub do momentu, gdy uczestnik przeniesie Ward lub zostanie zwolniony (w zależności od tego, co jest pierwsze)
Śpij dziennik- śpij w domu
Ramy czasowe: Od daty rekrutacji lub do momentu, gdy uczestnik przeniesie Ward lub zostanie zwolniony (w zależności od tego, co jest pierwsze)

Uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie pamiętnika snu. Dziennik snu zadaje również pytania dotyczące ich snu w domu:

O której godzinie zazwyczaj idziesz spać w domu? O której godzinie zwykle budzisz się rano w domu? Średnio w domu, ile godzin w nocy zazwyczaj śpisz? Oceń jakość zwykłego snu w domu. (1 = najgorsze, 10 = doskonałe). Tak/ Nie zostaną również zadane pytania dotyczące uczestnika noszącego maskę i zatyczki do uszu w domu.

Przestrzeń jest również przewidziana, aby uczestnik dodał dodatkowe notatki Te pytania zostaną zadane raz.

Od daty rekrutacji lub do momentu, gdy uczestnik przeniesie Ward lub zostanie zwolniony (w zależności od tego, co jest pierwsze)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sugerowane interwencje, które można zastosować do poprawy środowiska pacjenta w szpitalu.
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, średnio 1 rok, 11 miesięcy
Pacjent zostanie poproszony o ukończenie pamiętnika snu. Dziennik snu poprosi również pacjenta o wymienienie wszelkich warunków środowiskowych (światła lub hałasu), które zakłócają ich sen. Dane te zostaną wykorzystane do sugerowania metod, które można zastosować do poprawy poziomów światła i hałasu w tym konkretnym oddziale.
Poprzez zakończenie badania, średnio 1 rok, 11 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Joshua Vande Hey, PhD, University of Leicester
  • Główny śledczy: Antonella Ghezzi, University Hospitals, Leicester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0988

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj