Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Environmentální expozice nemocnice

24. ledna 2025 aktualizováno: University of Leicester

Environmentální expozice v klinickém prostředí: dopad na pacienty

Rostoucí množství důkazů, že lidské zdraví je ovlivněno faktory prostředí, jako je kvalita ovzduší, hluk a světlo. To platí pro vnitřní i venkovní prostředí. Přestože existuje několik studií, které se zabývají domy, kancelářemi a pracovním prostředím, nemocniční prostředí je stále špatně charakterizováno. Vnitřní nemocniční prostředí jsou složité a pacienti s různými zdravotními stavy mohou na odděleních strávit delší dobu. Řada studií uváděla asociaci expozice znečištění ovzduší a narušení spánku. Nedostatek spánku nebo chudý a narušený spánek může ovlivnit zdraví. Narušený spánek proto může ovlivnit zotavení pacienta v nemocničních odděleních. Kromě expozice znečišťujícím látkám ovzduší může mít hladina hluku a světla v nemocničním prostředí také dopad na zdraví pacienta. Nedostatečný nebo narušené světlo a tmavé cykly může ovlivnit cirkadiánní rytmus lidského těla, odpovědný za spánkový cyklus. V této studii se vyšetřovatelé snaží tyto expozice charakterizovat a řešit dopad těchto expozic na spánek pacienta. Vzhledem k odkazům mezi spánkem a podmínkami prostředí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Cílem navrhované studie bude odpovědět na výzkumnou otázku- Lze vyvinout metodu k posouzení dopadu expozice environmentálního spánku v klinickém prostředí?

Existuje jen velmi málo zdravotních pokynů týkajících se prostředí v nemocnici. S ohledem na hluk v nemocničních odděleních Světová zdravotnická organizace (WHO) doporučila, aby hluk v nemocničních odděleních nepřesáhl 30 dB v noci, avšak vzhledem k nadměrnému hluku generovanému řadou faktorů může být tyto hladiny hluku větší, zvýšit do 75 dB v jednotkách intenzivní péče a 45 dB v pohotovostních odděleních. Hluk je proto běžnou stížností pacientů s ohledem na narušení jejich spánku. V klinickém prostředí také neexistují žádné jasné pokyny pro úrovně světla. Souvislost mezi spánkem a zdravím je dobře známa. Spánek není jen období nečinnosti nebo bezvědomí, ale je to složitý fyziologický proces složený z opakovaných cyklů netrpěného pohybu očí (NREM) a rychlého pohybu očí (REM). Nedostatek nebo špatný spánek může narušit cirkadiánní rytmus pacientů, měnící se tělesnou teplotu (kde se teplota jádra mění pomocí cyklů spánku) a měnící se srdeční frekvence. Na nemocničním oddělení existuje řada faktorů prostředí, které mohou narušit spánek pacienta. Je proto důležité posoudit přispěvatele ke špatnému spánku v klinickém prostředí a zmírnit nepříznivé účinky špatné kvality ovzduší, světla a hluku ke zlepšení spánku pacienta. Cíl této práce je proto dvojnásobný. Cílem vyšetřovatelů je shromažďovat pilotní data, která kvantitativně charakterizují vnitřní prostředí v klinickém prostředí, pokud jde o kvalitu ovzduší, hluk a světlo. Tento přístup se použije, měřiče hladiny zvuku, senzory kvality vzduchu a měřiče hladiny světla nainstalované na nemocničním oddělení k charakterizaci nemocničního prostředí, které pacienti zažívají. Takové techniky poskytují smysluplný popis klinických podmínek prostředí. Shromážděné údaje budou porovnány s jakýmikoli dostupnými pokyny pro zdraví. Dalším cílem posoudit dopad těchto podmínek prostředí na spánek pacienta jako adekvátní spánek je pro zdraví nezbytný.

Pro hodnocení pacientů budou vyšetřovatelé používat aktivitu aktivity aktivity (Accelerometer na zápěstí nebo paži) pro sledování spánku. Účastník bude také poskytnut druhý nositelný monitor, který změří jejich srdeční frekvenci a tělesnou teplotu. Údaje shromážděné ze dvou nositelných monitorů budou porovnány s údaji o monitorování životního prostředí (kvalita ovzduší, světlo a hluk), aby se zjistilo, zda jsou podmínky prostředí spojeny se spánkovými vzory. Z údajů spánku budou zaznamenány doby spánku, účinnost spánku, počet probuzení a latence spánku. Účastníkovi bude také poskytnut spánek, bude použit k posouzení vnímané kvality spánku. Deník spánku bude dokončen během času účastníků na oddělení a požádá účastníka, aby si všiml, spal a vzhůru, stejně jako jakékoli zdroje rušivého světla a hluku na oddělení v názoru účastníků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na univerzitních nemocnicích Leicester

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijetí nemocnice s diagnózou, která vyžaduje nejméně 2 noci.
  • Účastník je ochoten a schopen poskytnout informovaný souhlas pro účast ve studii. Pokud má například pacient demenci a/ nebo neschopnost uchovávat informace nebo pokud není schopen zařízení nosit, nebude souhlasil.
  • Ve věku 18 let a vyšší.
  • Schopný (v oddělení oddělení, výzkumný tým a názor vyšetřovatele) a ochotný splnit všechny požadavky na studium.

Kritéria pro vyloučení:

  • Jakákoli významná onemocnění nebo porucha, která může podle názoru vyšetřovatele vystavit rizika účastníků nebo jiných pacientů kvůli účasti na studii, nebo může ovlivnit výsledek studie nebo schopnost účastníka účastnit se studie.
  • Hlášená historie poruch spánku, včetně obstrukčního syndromu spánku apnoe (OSAS) nebo nespavosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace oxidu dusíku (NO2) na vybraných nemocničních odděleních
Časové okno: Od začátku období sběru dat do června 2026, v průměru 1 rok, 6 měsíců
Pomocí senzorů kvality vzduchu instalovaných na vybraných odděleních se měří koncentrace NO2 (UGM-3). Hodinové údaje o koncentraci NO2 budou shromažďovány nepřetržitě až do konce období sběru dat.
Od začátku období sběru dat do června 2026, v průměru 1 rok, 6 měsíců
Srovnání koncentrací NO2 měřených ve vybraných nemocničních odděleních s publikovanými pokyny
Časové okno: Od začátku období sběru dat do června 2026, v průměru 1 rok, 6 měsíců
Koncentrace NO2 měřené na odděleních budou porovnány s denně průměrovanými a ročními pokyny koncentrací NO2. Měření NO2 bude také porovnána s hodinovými a ročními průměrnými koncentracemi NO2 ve Velké Británii.
Od začátku období sběru dat do června 2026, v průměru 1 rok, 6 měsíců
Koncentrace ozonu (O3) na vybraných nemocničních odděleních
Časové okno: Od začátku období sběru dat do června 2026, v průměru 1 rok, 6 měsíců
Pomocí senzorů kvality vzduchu nainstalovaných na vybraných odděleních koncentrace O3 (UGM-3). Hodinové průměrné údaje o koncentraci O3 budou shromažďovány nepřetržitě až do konce období sběru dat.
Od začátku období sběru dat do června 2026, v průměru 1 rok, 6 měsíců
Koncentrace částic (PM2.5) na vybraných nemocničních odděleních
Časové okno: Dokončení studie, v průměru 1 rok, 11 měsíců
Pomocí senzorů kvality vzduchu nainstalovaných na vybraných odděleních koncentrace PM2.5 (UGM-3). Hodinové průměrné údaje o koncentraci PM2.5 budou shromažďovány nepřetržitě až do konce období sběru dat.
Dokončení studie, v průměru 1 rok, 11 měsíců
Srovnání koncentrací PM2.5 měřených ve vybraných nemocničních odděleních s publikovanými pokyny
Časové okno: Od začátku období sběru dat do června 2026, v průměru 1 rok, 6 měsíců
Koncentrace PM2.5 měřené na odděleních budou porovnány s denně průměrovanými světovou zdravotnickou organizací (WHO) a ročními pokyny koncentrací PM2,5. Měření PM2.5 bude také porovnána s pokyny pro britské průměrné roční koncentrace PM2,5.
Od začátku období sběru dat do června 2026, v průměru 1 rok, 6 měsíců
Měření objemu hluku ve vybraných nemocničních odděleních
Časové okno: Od začátku období sběru dat do června 2026, v průměru 1 rok, 6 měsíců
Ve vybraných nemocničních odděleních budou instalovány přenosné hlukové monitory. Monitory šumu budou měřit objem šumu na odděleních v decibelech (DB) nepřetržitě až do konce období sběru dat.
Od začátku období sběru dat do června 2026, v průměru 1 rok, 6 měsíců
Srovnání naměřeného objemu na vybraných nemocničních odděleních s publikovanými pokyny
Časové okno: Od začátku období sběru dat do června 2026, v průměru 1 rok, 6 měsíců
Kteří zveřejnili pokyny o hladinách hluku (v decibelech) v nemocnicích v noci a během dne. Měření hluku shromážděného v této studii bude porovnána s pokyny WHO.
Od začátku období sběru dat do června 2026, v průměru 1 rok, 6 měsíců
Měření frekvence šumu na vybraných nemocničních odděleních
Časové okno: Od začátku období sběru dat do června 2026, v průměru 1 rok, 6 měsíců
Ve vybraných nemocničních odděleních budou instalovány přenosné hlukové monitory. Monitory šumu budou měřit frekvenci šumu na odděleních (Hz).
Od začátku období sběru dat do června 2026, v průměru 1 rok, 6 měsíců
Měří se teplota ve vybraných nemocničních odděleních.
Časové okno: Od začátku období sběru dat do června 2026, v průměru 1 rok, 6 měsíců
Pomocí senzoru kvality vzduchu nainstalovaného na oddělení bude teplota ve stupních Celsia (° C) měřena nepřetržitě.
Od začátku období sběru dat do června 2026, v průměru 1 rok, 6 měsíců
Světlé osvětlení měřené na vybraných odděleních
Časové okno: Od začátku období sběru dat do června 2026, v průměru 1 rok, 6 měsíců
Přenosné měřiče úrovně světla budou nainstalovány na odděleních. Olucení v LUX (LX) bude měřeno nepřetržitě.
Od začátku období sběru dat do června 2026, v průměru 1 rok, 6 měsíců
Celková doba spánku
Časové okno: Až 7 dní od data náboru nebo dokud účastník přesune oddělení nebo je propuštěn (podle toho, co je první)
Měřeno pomocí aktigrafie, bude měřena celková doba spánku (v hodinách). Měření bude průměrována denně a průměrována v průběhu celkové doby, kdy byl do studie zahrnut účastník.
Až 7 dní od data náboru nebo dokud účastník přesune oddělení nebo je propuštěn (podle toho, co je první)
Latence nástupu spánku
Časové okno: Až 7 dní od data náboru nebo dokud účastník přesune oddělení nebo je propuštěn (podle toho, co je první)
Čas, který člověk vyžaduje, aby usnul po vypnutí světla (měřeno v hodinách). Měřeno pomocí aktigrafie. Bude průměrován denně a průměrován v průběhu celkové doby, kdy byl účastník zahrnut do studie.
Až 7 dní od data náboru nebo dokud účastník přesune oddělení nebo je propuštěn (podle toho, co je první)
Účinnost spánku (%)
Časové okno: Až 7 dní od data náboru nebo dokud účastník přesune oddělení nebo je propuštěn (podle toho, co je první)
Účinnost spánku (%) = (celková doba spánku (hodiny)/ čas v posteli (hodiny)) x 100 měřeno pomocí aktigrafie. Bude průměrován denně a průměrován v průběhu celkové doby, kdy byl účastník zahrnut do studie.
Až 7 dní od data náboru nebo dokud účastník přesune oddělení nebo je propuštěn (podle toho, co je první)
Probuďte se po nástupu spánku
Časové okno: Až 7 dní od data náboru nebo dokud účastník přesune oddělení nebo je propuštěn (podle toho, co je první)
Období bdělosti po definovaném nástupu spánku. Vypočítáno celkovým časem období, která jsou uvnitř spánku, ale nejedná se o stav spánku (např.: Rest, Awake) měřený pomocí aktigrafie. Měřeno v minutách. Bude průměrován denně a průměrován v průběhu celkové doby, kdy byl účastník zahrnut do studie.
Až 7 dní od data náboru nebo dokud účastník přesune oddělení nebo je propuštěn (podle toho, co je první)
Počet probuzení
Časové okno: Až 7 dní od data náboru nebo dokud účastník přesune oddělení nebo je propuštěn (podle toho, co je první)
Počet období odpočinku/ probuzení. Měřeno pomocí aktigrafie. Bude průměrován denně a průměrován v průběhu celkové doby, kdy byl účastník zahrnut do studie.
Až 7 dní od data náboru nebo dokud účastník přesune oddělení nebo je propuštěn (podle toho, co je první)
Počet zdřímnutí
Časové okno: Až 7 dní od data náboru nebo dokud účastník přesune oddělení nebo je propuštěn (podle toho, co je první)
Měřeno pomocí aktigrafie. Bude průměrován denně a průměrován v průběhu celkové doby, kdy byl účastník zahrnut do studie.
Až 7 dní od data náboru nebo dokud účastník přesune oddělení nebo je propuštěn (podle toho, co je první)
Skóre na spánkové deník
Časové okno: Každé ráno až 7 dní od data náboru nebo dokud účastník přesune oddělení nebo je propuštěn (podle toho, co je první)

Účastníci budou požádáni o dokončení spánkového deníku. Deník spánku požádá účastníka, aby získal jejich:

Nálada během dne (1 = nejnižší nálada, 10 = vynikající nálada), únava během dne (1 = nejméně unavená, 10 = nejvíce unavená), aktivita během dne? (1 = nejméně aktivní, 10 = nejaktivnější), kvalita vašeho spánku v nemocnici? (1 = nejhorší, 10 = vynikající), když se ráno probudíte, jak odpočívají? (1 = nejméně odpočinek, 10 = nejvíce odpočinek), jak rušivý byl hluk na oddělení jejich spánku? (1 = nejméně rušivé, 10 = nejnižší), jak rušivé bylo světlo na oddělení jejich spánku? (1 nejméně rušivé, 10 = nejvíce rušivé).

Tato otázka bude položena každé ráno na 7 dní. Tyto otázky budou položeny každé ráno na 7 dní.
Každé ráno až 7 dní od data náboru nebo dokud účastník přesune oddělení nebo je propuštěn (podle toho, co je první)
Spánek deník
Časové okno: Každé ráno až 7 dní od data náboru nebo dokud účastník přesune oddělení nebo je propuštěn (podle toho, co je první)

Účastníci budou požádáni o dokončení spánkového deníku. Deník spánku se zeptá účastníka:

Kolik zdřímnutí vzali během dne? Jak dlouho? V době, kdy šli spát na noc, se v noci probudili v noci, kdy včera večer spali, tato otázka bude položena každé ráno po dobu 7 dnů. Tato otázka bude položena každé ráno na 7 dní.
Každé ráno až 7 dní od data náboru nebo dokud účastník přesune oddělení nebo je propuštěn (podle toho, co je první)
Spánek deník
Časové okno: Ode dne náboru nebo dokud účastník přesune oddělení nebo je propuštěn (podle toho, co je první)

Účastníci budou požádáni o dokončení spánkového deníku. Deník spánku se zeptá účastníka, ano/ ne otázky na:

V současné době používáte oční masku v nemocnici? Máte v současné době používáte ušní zástrčky v nemocnici? Tyto otázky budou položeny pouze jednou
Ode dne náboru nebo dokud účastník přesune oddělení nebo je propuštěn (podle toho, co je první)
Skóre na spánkové deník
Časové okno: Ode dne náboru nebo dokud účastník přesune oddělení nebo je propuštěn (podle toho, co je první)
Účastníci budou požádáni o dokončení spánkového deníku. Deník spánku se zeptá na seznam účastníků a vynořuje jakékoli rušivé zvuky v nemocničním oddělení, které ovlivňují jejich spánek (1 není narušení a 10 je významné narušení). Tato otázka bude položena jednou.
Ode dne náboru nebo dokud účastník přesune oddělení nebo je propuštěn (podle toho, co je první)
Spánek- spánek doma
Časové okno: Ode dne náboru nebo dokud účastník přesune oddělení nebo je propuštěn (podle toho, co je první)

Účastníci budou požádáni o dokončení spánkového deníku. Deník spánku také položí otázky týkající se jejich spánku doma:

V kolik obvykle chodíte spát doma? V kolik hodin se obvykle probudíte ráno doma? V průměru, doma, kolik hodin za noc obvykle spíte? Ohodnoťte kvalitu obvyklého spánku doma. (1 = nejhorší, 10 = vynikající). Ano/ Ne, budou také položeny otázky týkající se účastníka na sobě oční masku a ušní zátky doma.

Pro účastníka je také poskytnuto prostor, který přidá další poznámky, tyto otázky budou jednou položeny.
Ode dne náboru nebo dokud účastník přesune oddělení nebo je propuštěn (podle toho, co je první)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Navrhované zásahy, které by mohly být použity ke zlepšení prostředí pacienta v nemocnici.
Časové okno: Dokončení studie, v průměru 1 rok, 11 měsíců
Pacient bude požádán o dokončení spánkového deníku. Deník spánku také požádá pacienta, aby uvedl všechny podmínky prostředí (světlo nebo hluk), které narušují jejich spánek. Tato data budou použita k navrhování metod, které lze použít ke zlepšení hladiny světla a hluku v tomto konkrétním oddělení.
Dokončení studie, v průměru 1 rok, 11 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Leicester

Spolupracovníci

University Hospitals, Leicester

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Joshua Vande Hey, PhD, University of Leicester
  • Vrchní vyšetřovatel: Antonella Ghezzi, University Hospitals, Leicester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 0988

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit