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병원 환경 노출

2026년 6월 4일 업데이트: University of Leicester

임상 환경에서의 환경 노출 : 환자에 대한 영향

인간 건강이 대기 질, 소음 및 빛과 같은 환경 적 요인에 의해 영향을 받는다는 증거가 증가하고 있습니다. 이것은 실내 및 실외 환경 모두에 적용됩니다. 가정, 사무실 및 작업 환경을 살펴보면 여러 연구가 있었지만 병원 환경은 여전히 특징이 없습니다. 실내 병원 환경은 복잡하며 다양한 건강 상태를 가진 환자는 병동에서 장기간 시간을 소비 할 수 있습니다. 많은 연구에 따르면 대기 오염 노출의 연관성과 수면 교란이보고되었습니다. 수면 부족 또는 빈약하고 수면이 중단되면 건강에 영향을 줄 수 있습니다. 따라서 수면 방해는 병원 병동에서 환자의 회복에 영향을 줄 수 있습니다. 대기 오염 물질에 노출되는 것 외에도 병원 환경 내 소음과 빛 수준도 환자 건강에 영향을 줄 수 있습니다. 부적절하거나 방해 된 빛과 어두운 사이클은 수면주기를 담당하는 인체의 일주기 리듬에 영향을 줄 수 있습니다. 이 연구에서, 연구자들은 이러한 노출을 특성화하고 이러한 노출이 환자 수면에 미치는 영향을 해결하는 것을 목표로합니다. 수면과 환경 조건 사이의 연관성이 주어지면.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

제안 된 연구는 연구 질문에 답하는 것을 목표로 할 것입니다. 임상 환경에서 환자 수면에 대한 환경 노출의 영향을 평가하기위한 방법을 개발할 수 있습니까?

병원 실내 환경에 관한 건강 기반 지침은 거의 없습니다. 병원 병동의 소음과 관련하여 세계 보건기구 (WHO)는 병원 병동의 소음이 밤에 30dB를 초과해서는 안되지만 여러 가지 요인으로 인해 발생하는 과도한 소음으로 인해 이러한 소음 수준이 더 커질 수 있습니다. 집중 치료실 내에서 75dB, 응급실에서 45dB. 따라서 소음은 수면을 방해하는 것과 관련하여 환자의 일반적인 불만입니다. 임상 환경의 조명 수준에 대한 명확한 지침도 없습니다. 수면과 건강 사이의 연결은 잘 알려져 있습니다. 수면은 비 활동이나 무의식의 기간 일뿐 만 아니라 비 랩 피드 눈 운동 (NREM)과 빠른 안구 운동 (REM)의 반복 된 주기로 구성된 복잡한 생리 학적 과정입니다. 수면 부족 또는 열악한 수면이 부족하면 환자의 리듬, 체온 변화 (핵심 온도가 수면 웨이크 사이클에 따라 변하는 곳) 및 심박수가 변할 수 있습니다. 병원 병동에는 환자의 수면을 방해 할 수있는 여러 환경 요인이 있습니다. 따라서 임상 환경에서 수면 불량한 수면의 기여를 평가하고 환자 수면을 개선하기 위해 대기 질, 빛 및 소음의 부작용을 완화하는 것이 중요합니다. 따라서이 작업의 목표는 두 가지입니다. 연구자들은 대기 질, 소음 및 조명 측면에서 임상 환경 내에서 실내 환경을 정량적으로 특성화하는 파일럿 데이터를 수집하는 것을 목표로합니다. 이 접근법은 환자가 경험하는 병원 환경을 특성화하기 위해 병원 병동 내에 설치된 공기질 센서 및 경사 수준 미터를 사용합니다. 이러한 기술은 임상 환경 조건에 대한 의미있는 설명을 제공합니다. 수집 된 데이터는 가용 한 건강 지침과 비교됩니다. 적절한 수면이 건강에 필수적이기 때문에 이러한 환경 조건이 환자 수면에 미치는 영향을 평가하는 추가 목표.

환자를 평가하기 위해, 조사관은 수면 모니터링을 위해 액티비티 (손목이나 팔에 착용 한 가속도계) 활동 모니터를 사용합니다. 참가자에게는 심박수와 체온을 측정 할 두 번째 웨어러블 모니터가 제공됩니다. 두 개의 웨어러블 모니터에서 수집 된 데이터는 환경 조건이 수면 패턴과 연결되어 있는지 확인하기 위해 환경 모니터링 데이터 (대기 질, 조명 및 소음)와 비교됩니다. 수면 시간, 수면 효율, 각성 수 및 수면 대기 시간은 수면 데이터에서 기록됩니다. 참가자는 또한 인식 된 수면의 질을 평가하기 위해 수면 일기가 사용됩니다. 수면 일기는 참가자 시간 동안 완료되며 참가자에게 참가자의 의견에 따라 와드 내의 빛과 소음의 원천뿐만 아니라 참가자에게 시간을주고, 수면 및 깨어있을 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Rikesh Panchal, PhD
전화번호: +44(0)116 229 7659
이메일: rp173@leicester.ac.uk

연구 연락처 백업

이름: Sarah Johnson, PhD
이메일: sj239@leicester.ac.uk

연구 장소

영국
- Leicester
  - Leicester, Leicester, 영국, LE3 9QP
    - 모병
    - Glenfield Hospital
    - 연락하다:
      
      Hamish McAuley, PhD
      
      전화번호: +44 0116 258 3370
      
      이메일: hjcm1@leicester.ac.uk

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대학 병원 레스터 환자

설명

포함 기준 :

최소 2 박이 필요한 진단으로 병원 입원.
참가자는 연구 참여에 대한 기꺼이 사전 동의를 제공 할 수 있습니다. 예를 들어 환자가 치매 및/ 또는 정보를 유지할 수 없거나 장치를 착용 할 수없는 경우 동의하지 않습니다.
18 세 이상.
ABLE (와드 직원, 연구팀 및 수사관의 의견)에서 모든 연구 요구 사항을 기꺼이 준수합니다.

제외 기준 :

조사자의 견해로는 연구에 참여하여 참가자 또는 다른 환자를 위험에 빠뜨릴 수 있거나 연구 결과 또는 참가자의 연구 참여 능력에 영향을 줄 수있는 중대한 질병 또는 장애.
폐쇄성 수면 무호흡 증후군 (OSAS) 또는 불면증을 포함한 수면 장애의 기록.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
병원 내에서 환자의 환경을 개선하는 데 사용할 수있는 제안 된 중재. 기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년, 11 개월	환자는 수면 일기를 완성하라는 요청을받습니다. 수면 일기는 또한 환자에게 수면을 방해하는 환경 조건 (빛 또는 소음)을 나열하도록 요청합니다. 이 데이터는 특정 와드 내의 빛과 소음 수준을 향상시키는 데 사용할 수있는 방법을 제안하는 데 사용됩니다.	학습 완료를 통해 평균 1 년, 11 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Leicester

협력자

University Hospitals, Leicester

수사관

연구 의자: Joshua Vande Hey, PhD, University of Leicester
수석 연구원: Antonella Ghezzi, University Hospitals, Leicester

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 8일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

0988

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

잠에 대한 임상 시험

Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.

모병

폐쇄성 수면 무호흡증 (OSA) 및 비만이있는 대상체에서 HRS9531 주사의 효능 및 안전성을 평가하는 III 상 연구

Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만

중국

결과 측정	측정값 설명	기간
선택된 병원 병동에서 이산화 질소 (NO2)의 농도 기간: 데이터 수집 기간 시작부터 2026 년 6 월까지 평균 1 년 6 개월	선택된 병동 내에 설치된 대기 질 센서를 사용하여 NO2 (UGM-3)의 농도를 측정합니다. 시간별 평균 NO2 농도 데이터는 데이터 수집 기간이 끝날 때까지 지속적으로 수집됩니다.	데이터 수집 기간 시작부터 2026 년 6 월까지 평균 1 년 6 개월
공개 된 가이드 라인과 함께 선택된 병원 병동에서 측정 된 NO2 농도의 비교 기간: 데이터 수집 기간 시작부터 2026 년 6 월까지 평균 1 년 6 개월	병동 내에서 측정 된 NO2의 농도는 세계 보건기구 (WHO) 매일 평균 및 NO2 농도의 연간 지침과 비교됩니다. NO2의 측정은 영국 시간별 및 연간 평균 가이드 라인 NO2 농도와 비교됩니다.	데이터 수집 기간 시작부터 2026 년 6 월까지 평균 1 년 6 개월
선택된 병원 병동에서 오존 (O3)의 농도 기간: 데이터 수집 기간 시작부터 2026 년 6 월까지 평균 1 년 6 개월	선택된 병동 내에 설치된 대기 질 센서를 사용하여 O3 (UGM-3)의 농도. 시간별 평균 O3 농도 데이터는 데이터 수집 기간이 끝날 때까지 지속적으로 수집됩니다.	데이터 수집 기간 시작부터 2026 년 6 월까지 평균 1 년 6 개월
선택된 병원 병동에서 미립자 물질 농도 (PM2.5) 기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년, 11 개월	선택된 병동 내에 설치된 대기 질 센서를 사용하여 PM2.5 (UGM-3)의 농도. 시간별 평균 PM2.5 농도 데이터는 데이터 수집 기간이 끝날 때까지 지속적으로 수집됩니다.	학습 완료를 통해 평균 1 년, 11 개월
공개 된 가이드 라인과 함께 선택된 병원 병동에서 측정 된 PM2.5 농도의 비교 기간: 데이터 수집 기간 시작부터 2026 년 6 월까지 평균 1 년 6 개월	병동 내에서 측정 된 PM2.5의 농도는 세계 보건기구 (WHO) 매일 평균 및 PM2.5 농도의 연간 지침과 비교됩니다. PM2.5의 측정은 또한 연간 평균 PM2.5 농도의 영국 지침과 비교됩니다.	데이터 수집 기간 시작부터 2026 년 6 월까지 평균 1 년 6 개월
선택된 병원 병동에서 소음량 측정 기간: 데이터 수집 기간 시작부터 2026 년 6 월까지 평균 1 년 6 개월	휴대용 노이즈 모니터는 선택된 병원 병동에 설치됩니다. 노이즈 모니터는 데이터 수집 기간이 끝날 때까지 데시벨 (DB)의 병동의 노이즈 양을 측정합니다.	데이터 수집 기간 시작부터 2026 년 6 월까지 평균 1 년 6 개월
공개 된 가이드 라인과 함께 선택된 병원 병동에서 측정 된 양의 비교 기간: 데이터 수집 기간 시작부터 2026 년 6 월까지 평균 1 년 6 개월	누가 밤과 낮에는 병원에서 소음 수준 (데시벨)에 대한 지침을 발표했습니다. 이 연구에서 수집 된 소음의 측정은 WHO와 비교 될 것입니다.	데이터 수집 기간 시작부터 2026 년 6 월까지 평균 1 년 6 개월
선택된 병원 병동에서 소음 주파수 측정 기간: 데이터 수집 기간 시작부터 2026 년 6 월까지 평균 1 년 6 개월	휴대용 노이즈 모니터는 선택된 병원 병동에 설치됩니다. 노이즈 모니터는 와드 (HZ)의 노이즈 빈도를 측정합니다.	데이터 수집 기간 시작부터 2026 년 6 월까지 평균 1 년 6 개월
선택된 병원 병동의 온도가 측정됩니다. 기간: 데이터 수집 기간 시작부터 2026 년 6 월까지 평균 1 년 6 개월	와드 내에 설치된 대기 질 센서를 사용하면 섭씨 (° C) 도의 온도를 지속적으로 측정합니다.	데이터 수집 기간 시작부터 2026 년 6 월까지 평균 1 년 6 개월
선택된 병동에서 측정 된 빛의 조명 기간: 데이터 수집 기간 시작부터 2026 년 6 월까지 평균 1 년 6 개월	휴대용 라이트 레벨 미터는 병동에 설치됩니다. Lux (LX)의 조명은 지속적으로 측정됩니다.	데이터 수집 기간 시작부터 2026 년 6 월까지 평균 1 년 6 개월
총 수면 시간 기간: 채용 일로부터 최대 7 일 동안 또는 참가자가 병동을 움직이거나 퇴원 될 때까지 (첫 번째)	액티 그래피를 사용하여 측정하면 총 수면 시간이 측정됩니다 (시간). 측정은 하루 평균이며 참가자가 연구에 포함 된 총 시간 동안 평균화됩니다.	채용 일로부터 최대 7 일 동안 또는 참가자가 병동을 움직이거나 퇴원 될 때까지 (첫 번째)
수면 발병 대기 시간 기간: 채용 일로부터 최대 7 일 동안 또는 참가자가 병동을 움직이거나 퇴원 될 때까지 (첫 번째)	불을 끄고 잠들기가 시간이 끄는 시간 (시간으로 측정). Actigraphy를 사용하여 측정되었습니다. 참가자가 연구에 포함 된 총 시간 동안 하루 평균화되고 평균화됩니다.	채용 일로부터 최대 7 일 동안 또는 참가자가 병동을 움직이거나 퇴원 될 때까지 (첫 번째)
수면 효율 (%) 기간: 채용 일로부터 최대 7 일 동안 또는 참가자가 병동을 움직이거나 퇴원 될 때까지 (첫 번째)	수면 효율 (%) = (총 수면 시간 (시간)/ 침대에서의 시간 (시간)) x 100은 액티 그래피를 사용하여 측정됩니다. 참가자가 연구에 포함 된 총 시간 동안 하루 평균화되고 평균화됩니다.	채용 일로부터 최대 7 일 동안 또는 참가자가 병동을 움직이거나 퇴원 될 때까지 (첫 번째)
수면이 시작된 후 깨어납니다 기간: 채용 일로부터 최대 7 일 동안 또는 참가자가 병동을 움직이거나 퇴원 될 때까지 (첫 번째)	정의 된 수면 발병 후 깨우기의 기간. 수면 기간 내에 있지만 수면 상태가 아닌 기간의 총 시간으로 계산됩니다 (예 : 휴식, 깨어)는 액티 그래피를 사용하여 측정됩니다. 몇 분 안에 측정되었습니다. 참가자가 연구에 포함 된 총 시간 동안 하루 평균화되고 평균화됩니다.	채용 일로부터 최대 7 일 동안 또는 참가자가 병동을 움직이거나 퇴원 될 때까지 (첫 번째)
각성의 수 기간: 채용 일로부터 최대 7 일 동안 또는 참가자가 병동을 움직이거나 퇴원 될 때까지 (첫 번째)	휴식/ 깨어있는 기간의 수. Actigraphy를 사용하여 측정되었습니다. 참가자가 연구에 포함 된 총 시간 동안 하루 평균화되고 평균화됩니다.	채용 일로부터 최대 7 일 동안 또는 참가자가 병동을 움직이거나 퇴원 될 때까지 (첫 번째)
낮잠 수 기간: 채용 일로부터 최대 7 일 동안 또는 참가자가 병동을 움직이거나 퇴원 될 때까지 (첫 번째)	Actigraphy를 사용하여 측정되었습니다. 참가자가 연구에 포함 된 총 시간 동안 하루 평균화되고 평균화됩니다.	채용 일로부터 최대 7 일 동안 또는 참가자가 병동을 움직이거나 퇴원 될 때까지 (첫 번째)
수면 일기에서 점수를 매 깁니다 기간: 매일 아침 채용 일로부터 최대 7 일 동안 또는 참가자가 병동을 움직이거나 퇴원 될 때까지 (첫 번째)	참가자는 수면 일기를 완성하라는 요청을받습니다. 수면 일기는 참가자에게 점수를 매기도록 요청합니다. 낮의 기분 (1 = 가장 낮은 기분, 10 = 우수한 기분), 낮에는 피곤함 (1 = 피곤함, 10 = 가장 피곤함), 낮에는 활동? (1 = 최소 활동, 10 = 가장 활성), 병원에서의 수면의 질? (1 = 최악, 10 = 우수), 아침에 깨어날 때, 그들은 얼마나 쉬고 있다고 생각합니까? (1 = 최소 휴식, 10 = 가장 쉬운), 와드의 수면에 대한 소음이 얼마나 파괴적입니까? (1 = 가장 파괴적이며 10 = 가장 파괴적), 와드의 빛이 잠을자는 데 얼마나 파괴적입니까? (1 번의 파괴, 10 = 가장 파괴적). 이 질문은 매일 아침 7 일 동안 요청됩니다. 이 질문들은 매일 아침 7 일 동안 요청됩니다.	매일 아침 채용 일로부터 최대 7 일 동안 또는 참가자가 병동을 움직이거나 퇴원 될 때까지 (첫 번째)
수면 일기 기간: 매일 아침 채용 일로부터 최대 7 일 동안 또는 참가자가 병동을 움직이거나 퇴원 될 때까지 (첫 번째)	참가자는 수면 일기를 완성하라는 요청을받습니다. 수면 일기는 참가자에게 물어볼 것입니다. 낮에는 몇 번의 낮잠을 잤습니까? 얼마나 오래? 그들이 밤 밤에 일어 났을 때 일어난 밤에 잠들었을 때 지난 밤에 잤던 시간에 일어났습니다.이 질문은 매일 아침 7 일 동안 요청 될 것입니다. 이 질문은 매일 아침 7 일 동안 요청됩니다.	매일 아침 채용 일로부터 최대 7 일 동안 또는 참가자가 병동을 움직이거나 퇴원 될 때까지 (첫 번째)
수면 일기 기간: 채용일부터 또는 참가자가 병동을 움직이거나 퇴원 할 때까지 (첫 번째)	참가자는 수면 일기를 완성하라는 요청을받습니다. 수면 일기는 참가자에게 예/ 아니오 질문에 대해 다음과 같이 질문합니다. 현재 병원에서 아이 마스크를 사용하고 있습니까? 현재 병원에서 귀 플러그를 사용하고 있습니까? 이 질문은 한 번만 묻습니다	채용일부터 또는 참가자가 병동을 움직이거나 퇴원 할 때까지 (첫 번째)
수면 일기에서 점수를 매 깁니다 기간: 채용일부터 또는 참가자가 병동을 움직이거나 퇴원 할 때까지 (첫 번째)	참가자는 수면 일기를 완성하라는 요청을받습니다. 수면 다이어리는 참가자 목록을 묻고 병원 병동 내에서 수면에 영향을 미치는 파괴적인 소음을 기록합니다 (1은 혼란이없고 10은 중대한 혼란입니다). 이 질문은 한 번 묻습니다.	채용일부터 또는 참가자가 병동을 움직이거나 퇴원 할 때까지 (첫 번째)
수면 다이어리- 집에서 수면 기간: 채용일부터 또는 참가자가 병동을 움직이거나 퇴원 할 때까지 (첫 번째)	참가자는 수면 일기를 완성하라는 요청을받습니다. 수면 다이어리는 또한 집에서의 수면에 관한 질문을 할 것입니다. 보통 몇시에 집에서 잠을 자니? 집에서 아침에 몇시에 일어나나요? 평균적으로 집에서 밤에 몇 시간에 보통 몇 시간을 자나요? 집에서 평소 수면의 질을 평가하십시오. (1 = 최악, 10 = 우수). 예/ 아니오는 집에서 아이 마스크와 이어 플러그를 착용 한 참가자에 관한 질문도 있습니다. 참가자가 추가 메모를 추가 할 수있는 공간도 제공됩니다.이 질문은 한 번 요청됩니다.	채용일부터 또는 참가자가 병동을 움직이거나 퇴원 할 때까지 (첫 번째)