Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjukhusmiljöexponering

4 juni 2026 uppdaterad av: University of Leicester

Miljöexponeringar i en klinisk miljö: Påverkan på patienterna

Det finns en ökande mängd bevis på att människors hälsa påverkas av miljöfaktorer som luftkvalitet, buller och ljus. Detta gäller både inomhus- och utomhusmiljöer. Även om det har funnits flera studier som tittar på hem, kontor och arbetsmiljöer, är sjukhusmiljöer fortfarande dåligt karakteriserade. Inomhus sjukhusmiljöer är komplexa och patienter med olika hälsotillstånd kan spendera längre perioder på avdelningar. Ett antal studier har rapporterat en förening av exponering för luftföroreningar och en störning för sömn. En brist på sömn eller dålig och störd sömn kan påverka hälsan. Störd sömn kan därför påverka patientens återhämtning på sjukhusavdelningar. Förutom exponeringen för luftföroreningar kan buller och ljusnivåer inom sjukhusmiljön också påverka patientens hälsa. Otillräcklig, eller en störd ljus och mörka cykler kan påverka den cirkadiska rytmen i människokroppen, ansvarig för sömncykeln. I denna studie syftar utredarna till att karakterisera dessa exponeringar och ta itu med effekterna av dessa exponeringar på patientens sömn. Med tanke på kopplingen mellan sömn och miljöförhållandena.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna studien kommer att syfta till att besvara forskningsfrågan- kan en metod utvecklas för att bedöma effekterna av miljöexponeringar på patientens sömn i en klinisk miljö?

Det finns väldigt få hälsobaserade riktlinjer för sjukhusin inomhusmiljöer. När det gäller buller på sjukhusavdelningar har Världshälsoorganisationen (WHO) rekommenderat att buller på sjukhusavdelningar inte ska överstiga 30 dB på natten, men på grund av överdrivet brus som genereras av ett antal faktorer kan dessa bullernivåer vara större, uppåt till 75 dB inom intensivvården och 45 dB i akutavdelningar. Buller är därför ett vanligt klagomål från patienter när det gäller att störa sömnen. Det finns inte heller några tydliga riktlinjer för ljusnivåer i kliniska miljöer. Länken mellan sömn och hälsa är välkänd. Sömn är inte bara en period av inaktivitet eller medvetslöshet utan är en komplex fysiologisk process som består av upprepade cykler av icke-snabb ögonrörelse (NREM) och snabb ögonrörelse (REM). En brist på eller dålig sömn kan störa en patienter som cirkadisk rytm, förändrad kroppstemperatur (där kärntemperaturen förändras med sömncykler) och förändrad hjärtfrekvens. På en sjukhusavdelning finns det ett antal miljöfaktorer som kan störa en patients sömn. Det är därför viktigt att bedöma bidragsgivarna till dålig sömn i en klinisk miljö och mildra de negativa effekterna av dålig luftkvalitet, ljus och buller för att förbättra patientens sömn. Syftet med detta arbete är därför tvåfaldigt. Utredarna syftar till att samla in pilotdata som kvantitativt karakteriserar inomhusmiljön inom en klinisk miljö när det gäller luftkvalitet, buller och ljus. Tillvägagångssättet kommer att använda, ljudnivåmätare, luftkvalitetssensorer och ljusnivåmätare installerade inom en sjukhusavdelning för att karakterisera sjukhusmiljön som patienter upplever. Sådana tekniker ger en meningsfull beskrivning av de kliniska miljöförhållandena. Uppgifterna kommer att jämföras mot alla tillgängliga hälsoriktlinjer. Ett ytterligare syfte att bedöma effekterna av dessa miljöförhållanden på patientens sömn eftersom adekvat sömn är avgörande för hälsan.

För att bedöma patienterna kommer utredarna att använda aktigrafi (accelerometer som bärs på handleden eller arm) aktivitetsmonitorer för sömnövervakning. Deltagaren kommer också att få en andra bärbar bildskärm som kommer att mäta deras hjärtfrekvens och kroppstemperatur. Uppgifterna som samlas in från de två bärbara bildskärmarna kommer att jämföras med miljöövervakningsdata (luftkvalitet, ljus och brus) för att bestämma om miljöförhållanden är kopplade till sömnmönster. Sömntider, sömneffektivitet, antal uppvakningar och sömnlatens kommer att registreras från sömndata. Deltagaren kommer också att få en sömndagbok kommer att användas för att bedöma den upplevda sömnkvaliteten. Sömndagboken kommer att slutföras under deltagarnas tid i avdelningen och kommer att be deltagaren att notera, sova och vakna tider samt eventuella källor till störande ljus och brus inom avdelningen i deltagarnas åsikt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Leicester
      • Leicester, Leicester, Storbritannien, LE3 9QP
        • Rekrytering
        • Glenfield Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Universitetssjukhus Leicester -patienter

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Sjukhusinträde med en diagnos som kräver minst 2 nätter.
  • Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien. Om en patient till exempel har demens och/ eller oförmågan att behålla information eller om de inte kan bära enheten, kommer de inte att samtyckas.
  • 18 år eller högre.
  • Kapabla (i avdelningen personal, forskningsteam och utredares åsikt) och villig att uppfylla alla studiekrav.

Uteslutningskriterier:

  • Varje betydande sjukdom eller störning som enligt utredarens åsikt antingen kan sätta deltagarna eller andra patienter i riskzonen på grund av deltagande i studien, eller kan påverka resultatet av studien, eller deltagarens förmåga att delta i studien.
  • Rapporterade historia om sömnstörningar, inklusive obstruktivt sömnapnésyndrom (OSAS) eller sömnlöshet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentrationer av kvävedioxid (NO2) på utvalda sjukhusavdelningar
Tidsram: Från början av datainsamlingsperioden till juni 2026, i genomsnitt 1 år, 6 månader
Med hjälp av luftkvalitetssensorer installerade inom utvalda avdelningar kommer koncentrationerna av NO2 (UGM-3) att mätas. Tim genom genomsnitt av NO2 -koncentrationsdata samlas in kontinuerligt till slutet av datainsamlingsperioden.
Från början av datainsamlingsperioden till juni 2026, i genomsnitt 1 år, 6 månader
Jämförelser av NO2 -koncentrationer mätt i utvalda sjukhusavdelningar med publicerade riktlinjer
Tidsram: Från början av datainsamlingsperioden till juni 2026, i genomsnitt 1 år, 6 månader
Koncentrationer av NO2 uppmätt inom avdelningar kommer att jämföras med Världshälsoorganisationen (WHO) dagligen i genomsnitt och årliga riktlinjer för NO2 -koncentrationer. Mätningar av NO2 kommer också att jämföras mot Storbritanniens timme och årliga genomsnittliga riktlinjer NO2 -koncentrationer.
Från början av datainsamlingsperioden till juni 2026, i genomsnitt 1 år, 6 månader
Koncentrationer av ozon (O3) på utvalda sjukhusavdelningar
Tidsram: Från början av datainsamlingsperioden till juni 2026, i genomsnitt 1 år, 6 månader
Med hjälp av luftkvalitetssensorer installerade inom utvalda avdelningar, koncentrationerna av O3 (UGM-3). Tim genom genomsnitt av O3 -koncentrationsdata samlas in kontinuerligt till slutet av datainsamlingsperioden.
Från början av datainsamlingsperioden till juni 2026, i genomsnitt 1 år, 6 månader
Koncentrationer av partiklar (PM2.5) på utvalda sjukhusavdelningar
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år, 11 månader
Med hjälp av luftkvalitetssensorer installerade inom utvalda avdelningar, koncentrationerna av PM2.5 (UGM-3). PM -genomsnittlig PM2.5 -koncentrationsdata samlas in kontinuerligt fram till slutet av datainsamlingsperioden.
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år, 11 månader
Jämförelser av PM2.5 -koncentrationer uppmätta i utvalda sjukhusavdelningar med publicerade riktlinjer
Tidsram: Från början av datainsamlingsperioden till juni 2026, i genomsnitt 1 år, 6 månader
Koncentrationer av PM2.5 uppmätt inom avdelningar kommer att jämföras med Världshälsoorganisationen (WHO) dagligen i genomsnitt och årliga riktlinjer för PM2.5 -koncentrationer. Mätningar av PM2.5 kommer också att jämföras mot Storbritanniens riktlinjer för årliga genomsnittliga PM2.5 -koncentrationer.
Från början av datainsamlingsperioden till juni 2026, i genomsnitt 1 år, 6 månader
Mätningar av brusvolym i utvalda sjukhusavdelningar
Tidsram: Från början av datainsamlingsperioden till juni 2026, i genomsnitt 1 år, 6 månader
Bärbara brusmonitorer kommer att installeras på utvalda sjukhusavdelningar. Brusmonitorerna kommer att mäta bullervolymen i avdelningar i decibel (dB) kontinuerligt fram till slutet av datainsamlingsperioden.
Från början av datainsamlingsperioden till juni 2026, i genomsnitt 1 år, 6 månader
Jämförelser av uppmätt volym i utvalda sjukhusavdelningar med publicerade riktlinjer
Tidsram: Från början av datainsamlingsperioden till juni 2026, i genomsnitt 1 år, 6 månader
Som har publicerat riktlinjer för brusnivåer (i decibel) på sjukhus på natten och under dagen. Mätningarna av brus som samlats in i denna studie kommer att jämföras med WHO: s riktlinjer.
Från början av datainsamlingsperioden till juni 2026, i genomsnitt 1 år, 6 månader
Mätningar av brusfrekvens i utvalda sjukhusavdelningar
Tidsram: Från början av datainsamlingsperioden till juni 2026, i genomsnitt 1 år, 6 månader
Bärbara brusmonitorer kommer att installeras på utvalda sjukhusavdelningar. Brusmonitorerna mäter brusfrekvensen i avdelningar (Hz).
Från början av datainsamlingsperioden till juni 2026, i genomsnitt 1 år, 6 månader
Temperaturen i utvalda sjukhusavdelningar kommer att mätas.
Tidsram: Från början av datainsamlingsperioden till juni 2026, i genomsnitt 1 år, 6 månader
Med användning av luftkvalitetssensorn installerad i avdelningen kommer temperaturen i grader Celsius (° C) att mätas kontinuerligt.
Från början av datainsamlingsperioden till juni 2026, i genomsnitt 1 år, 6 månader
Lätt belysning uppmätt i utvalda avdelningar
Tidsram: Från början av datainsamlingsperioden till juni 2026, i genomsnitt 1 år, 6 månader
Bärbara ljusnivåmätare kommer att installeras på avdelningar. Illuminans i LUX (LX) kommer att mätas kontinuerligt.
Från början av datainsamlingsperioden till juni 2026, i genomsnitt 1 år, 6 månader
Total sömntid
Tidsram: Upp till 7 dagar från rekryteringsdagen eller tills deltagaren flyttar avdelningen eller släpps ut (beroende på vad som är först)
Mätt med hjälp av aktigrafi kommer den totala sömntiden att mätas (i timmar). Mätningar kommer att medelvärde per dag och i genomsnitt under den totala tiden deltagaren inkluderades i studien.
Upp till 7 dagar från rekryteringsdagen eller tills deltagaren flyttar avdelningen eller släpps ut (beroende på vad som är först)
Sova början latens
Tidsram: Upp till 7 dagar från rekryteringsdagen eller tills deltagaren flyttar avdelningen eller släpps ut (beroende på vad som är först)
Den tid det tar en person att somna efter att ha stängt av lamporna (mätt i timmar). Mätt med hjälp av aktigrafi. Kommer att genomsnittas per dag och i genomsnitt under den totala tiden deltagaren ingick i studien.
Upp till 7 dagar från rekryteringsdagen eller tills deltagaren flyttar avdelningen eller släpps ut (beroende på vad som är först)
Sömneffektivitet (%)
Tidsram: Upp till 7 dagar från rekryteringsdagen eller tills deltagaren flyttar avdelningen eller släpps ut (beroende på vad som är först)
Sömneffektivitet (%) = (total sömntid (timmar)/ tid i sängen (timmar)) x 100 mätt med hjälp av aktigrafi. Kommer att genomsnittas per dag och i genomsnitt under den totala tiden deltagaren ingick i studien.
Upp till 7 dagar från rekryteringsdagen eller tills deltagaren flyttar avdelningen eller släpps ut (beroende på vad som är först)
Vakna efter sömnens början
Tidsram: Upp till 7 dagar från rekryteringsdagen eller tills deltagaren flyttar avdelningen eller släpps ut (beroende på vad som är först)
Perioder med vakenhet efter en definierad sömn början. Beräknas med den totala tiden för de perioder som är inom en sömnperiod men inte är ett sömntillstånd (ex.: Vila, vaken) mätt med hjälp av aktigrafi. Mätt på några minuter. Kommer att genomsnittas per dag och i genomsnitt under den totala tiden deltagaren ingick i studien.
Upp till 7 dagar från rekryteringsdagen eller tills deltagaren flyttar avdelningen eller släpps ut (beroende på vad som är först)
Antal uppvakningar
Tidsram: Upp till 7 dagar från rekryteringsdagen eller tills deltagaren flyttar avdelningen eller släpps ut (beroende på vad som är först)
Antalet vila/ vakna perioder. Mätt med hjälp av aktigrafi. Kommer att genomsnittas per dag och i genomsnitt under den totala tiden deltagaren ingick i studien.
Upp till 7 dagar från rekryteringsdagen eller tills deltagaren flyttar avdelningen eller släpps ut (beroende på vad som är först)
Tupplurantal
Tidsram: Upp till 7 dagar från rekryteringsdagen eller tills deltagaren flyttar avdelningen eller släpps ut (beroende på vad som är först)
Mätt med hjälp av aktigrafi. Kommer att genomsnittas per dag och i genomsnitt under den totala tiden deltagaren ingick i studien.
Upp till 7 dagar från rekryteringsdagen eller tills deltagaren flyttar avdelningen eller släpps ut (beroende på vad som är först)
Poäng på en sömndagbok
Tidsram: Varje morgon i upp till 7 dagar från rekryteringsdagen eller tills deltagaren flyttar avdelningen eller släpps ut (beroende på vad som är först)

Deltagarna kommer att uppmanas att slutföra en sömndagbok. Sömndagboken kommer att be deltagaren att göra mål:

Humör under dagen (1 = lägsta humör, 10 = utmärkt humör), trötthet under dagen (1 = minst trött, 10 = mest trött), aktivitet under dagen? (1 = minst aktiv, 10 = mest aktiv), kvalitet på din sömn på sjukhus? (1 = värsta, 10 = utmärkt), när du vaknar på morgonen, hur vilade de? (1 = minst vilade, 10 = mest vilade), hur störande var bruset i avdelningen till sin sömn? (1 = minst störande, 10 = mest störande), hur störande var ljuset i avdelningen till sömnen? (1 minst störande, 10 = mest störande).

Denna fråga kommer att ställas varje morgon i 7 dagar. Dessa frågor kommer att ställas varje morgon i 7 dagar.

Varje morgon i upp till 7 dagar från rekryteringsdagen eller tills deltagaren flyttar avdelningen eller släpps ut (beroende på vad som är först)
Sömndagbok
Tidsram: Varje morgon i upp till 7 dagar från rekryteringsdagen eller tills deltagaren flyttar avdelningen eller släpps ut (beroende på vad som är först)

Deltagarna kommer att uppmanas att slutföra en sömndagbok. Sömndagboken kommer att fråga deltagaren:

Hur många tupplurar tog de under dagen? Hur länge? Tiden de somnade i natten antalet gånger de vaknade på natten antalet timmar som de sov i går kväll kommer denna fråga att ställas varje morgon i 7 dagar. Denna fråga kommer att ställas varje morgon i 7 dagar.

Varje morgon i upp till 7 dagar från rekryteringsdagen eller tills deltagaren flyttar avdelningen eller släpps ut (beroende på vad som är först)
Sömndagbok
Tidsram: Från rekryteringsdagen eller tills deltagaren flyttar avdelningen eller släpps ut (beroende på vad som är först)

Deltagarna kommer att uppmanas att slutföra en sömndagbok. Sömndagboken kommer att ställa deltagaren, ja/ nej frågor om:

Har du/använder du för närvarande en ögonmask på sjukhus? Har du/använder du för närvarande en öronproppar på sjukhus? Dessa frågor kommer bara att ställas en gång

Från rekryteringsdagen eller tills deltagaren flyttar avdelningen eller släpps ut (beroende på vad som är först)
Poäng på en sömndagbok
Tidsram: Från rekryteringsdagen eller tills deltagaren flyttar avdelningen eller släpps ut (beroende på vad som är först)
Deltagarna kommer att uppmanas att slutföra en sömndagbok. Sömndagboken kommer att be deltagarlistan och göra alla störande ljud inom sjukhusavdelningen som påverkar deras sömn (1 är ingen störning och 10 är betydande störningar). Denna fråga kommer att ställas en gång.
Från rekryteringsdagen eller tills deltagaren flyttar avdelningen eller släpps ut (beroende på vad som är först)
Sovdagbok- Sov hemma
Tidsram: Från rekryteringsdagen eller tills deltagaren flyttar avdelningen eller släpps ut (beroende på vad som är först)

Deltagarna kommer att uppmanas att slutföra en sömndagbok. Sömndagboken kommer också att ställa frågor om deras sömn hemma:

Vilken tid sover du vanligtvis hemma? Vilken tid vaknar du vanligtvis på morgnarna hemma? I genomsnitt, hemma, hur många timmar om natten sover du vanligtvis? Betygsätt kvaliteten på din vanliga sömn hemma. (1 = värsta, 10 = utmärkt). Ja/ nej -frågor kommer också att ställas om deltagaren som bär en ögonmask och öronproppar hemma.

Utrymme tillhandahålls också för deltagaren att lägga till ytterligare anteckningar som dessa frågor kommer att ställas en gång.

Från rekryteringsdagen eller tills deltagaren flyttar avdelningen eller släpps ut (beroende på vad som är först)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föreslagna interventioner som kan användas för att förbättra patientens miljö på sjukhuset.
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år, 11 månader
Patienten kommer att uppmanas att slutföra en sömndagbok. Sömndagboken kommer också att be patienten att lista eventuella miljöförhållanden (ljus eller brus) som stör störningen. Dessa data kommer att användas för att föreslå metoder som kan användas för att förbättra ljus- och ljudnivåerna inom den specifika avdelningen.
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år, 11 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Joshua Vande Hey, PhD, University of Leicester
  • Huvudutredare: Antonella Ghezzi, University Hospitals, Leicester

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2025

Första postat (Faktisk)

31 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2026

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0988

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera