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Exposición ambiental del hospital

4 de junio de 2026 actualizado por: University of Leicester

Exposiciones ambientales en un entorno clínico: el impacto en los pacientes

Existe un creciente cuerpo de evidencia de que la salud humana se ve afectada por factores ambientales como la calidad del aire, el ruido y la luz. Esto se aplica a entornos interiores y exteriores. Si bien ha habido varios estudios analizando casas, oficinas y entornos de trabajo, los entornos hospitalarios aún están mal caracterizados. Los entornos hospitalarios interiores son complejos, y los pacientes con diversas afecciones de salud pueden pasar largos períodos de tiempo en los barrios. Varios estudios han informado una asociación de exposición a la contaminación del aire y una alteración para el sueño. La falta de sueño, o el sueño pobre e interrumpido puede afectar la salud. Por lo tanto, el sueño perturbado puede afectar la recuperación de un paciente en las salas del hospital. Además de la exposición a los contaminantes del aire, los niveles de ruido y luz dentro del entorno hospitalario también pueden tener un impacto en la salud del paciente. Un ciclos de luz y oscuridad inadecuados, o una luz interrumpida, puede afectar el ritmo circadiano del cuerpo humano, responsable del ciclo del sueño. En este estudio, los investigadores apuntan a caracterizar estas exposiciones y abordar el impacto de estas exposiciones en el sueño del paciente. Dados los vínculos entre el sueño y las condiciones ambientales.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

El estudio propuesto tendrá como objetivo responder a la pregunta de investigación: ¿se puede desarrollar un método para evaluar el impacto de las exposiciones ambientales en el sueño del paciente en un entorno clínico?

Hay muy pocas pautas basadas en la salud con respecto a los entornos interiores del hospital. Con respecto al ruido en las salas del hospital, la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha recomendado que el ruido en las salas del hospital no exceda los 30 dB por la noche, sin embargo, debido al ruido excesivo generado por una serie de factores, estos niveles de ruido pueden ser más grandes, arriba. a 75 dB dentro de unidades de cuidados intensivos y 45 dB en departamentos de emergencia. Por lo tanto, el ruido es una queja común de los pacientes con respecto a la interrupción de su sueño. Tampoco hay pautas claras sobre los niveles de luz en entornos clínicos. El vínculo entre el sueño y la salud es bien conocido. El sueño no es solo un período de inactividad o inconsciencia, sino que es un proceso fisiológico complejo compuesto por ciclos repetidos de movimiento ocular no rapido (NREM) y movimiento ocular rápido (REM). La falta de sueño o deficiente puede alterar un ritmo circadiano de los pacientes, cambiar la temperatura corporal (donde la temperatura del núcleo cambia con los ciclos de sueño-estela) y cambiando la frecuencia cardíaca. En una sala de hospital, hay una serie de factores ambientales que pueden perturbar el sueño de un paciente. Por lo tanto, es importante evaluar a los contribuyentes al mal sueño en un entorno clínico y mitigar los efectos adversos de la mala calidad del aire, la luz y el ruido para mejorar el sueño del paciente. El objetivo con este trabajo es, por lo tanto, doble. Los investigadores apuntan a recopilar datos piloto que caracterizan cuantitativamente el entorno interior dentro de un entorno clínico en términos de calidad, ruido y luz del aire. El enfoque utilizará medidores de nivel de sonido, sensores de calidad del aire y medidores de nivel de luz instalados dentro de una sala de hospital para caracterizar el entorno hospitalario que experimentan los pacientes. Dichas técnicas proporcionan una descripción significativa de las condiciones ambientales clínicas. Los datos recopilados se compararán con cualquier pauta de salud disponible. Otro objetivo de evaluar el impacto de estas condiciones ambientales en el sueño del paciente, ya que el sueño adecuado es esencial para la salud.

Para evaluar a los pacientes, los investigadores utilizarán monitores de actividad de actrigrafía (acelerómetro usado en la muñeca o brazo) para el monitoreo del sueño. El participante también recibirá un segundo monitor portátil que medirá su frecuencia cardíaca y temperatura corporal. Los datos recopilados de los dos monitores portátiles se compararán con los datos de monitoreo ambiental (calidad del aire, luz y ruido) para determinar si las condiciones ambientales están vinculadas a los patrones de sueño. Los tiempos del sueño, la eficiencia del sueño, el número de despertares y la latencia del sueño se registrarán a partir de los datos del sueño. El participante también se le dará un diario de sueño para evaluar la calidad percibida del sueño. El diario de sueño se completará durante el tiempo de los participantes en la sala y le pedirá al participante que anote, duerma y tiempos despiertos, así como cualquier fuente de luz y ruido perturbador dentro de la sala en la opinión de los participantes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Rikesh Panchal, PhD
  • Número de teléfono: +44(0)116 229 7659
  • Correo electrónico: rp173@leicester.ac.uk

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Leicester
      • Leicester, Leicester, Reino Unido, LE3 9QP
        • Reclutamiento
        • Glenfield Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hospitales universitarios Pacientes de Leicester

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entrada en el hospital con un diagnóstico que requiere al menos 2 noches.
  • El participante está dispuesto y puede dar su consentimiento informado para participar en el estudio. Si un paciente, por ejemplo, tiene demencia y/ o la incapacidad de retener información o si no puede usar el dispositivo, no estará consentido.
  • De 18 años o más.
  • Able (en el personal de la sala, el equipo de investigación y la opinión del investigador) y dispuesto a cumplir con todos los requisitos de estudio.

Criterios de exclusión:

  • Cualquier enfermedad o trastorno significativo que, en opinión del investigador, pueda poner en riesgo a los participantes u otros pacientes debido a la participación en el estudio, o puede influir en el resultado del estudio, o la capacidad del participante para participar en el estudio.
  • Historial de trastornos del sueño reportados, incluido el síndrome de apnea del sueño obstructivo (OSA) o insomnio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentraciones de dióxido de nitrógeno (NO2) en salas de hospital seleccionadas
Periodo de tiempo: Desde el comienzo del período de recopilación de datos hasta junio de 2026, un promedio de 1 año, 6 meses
Utilizando sensores de calidad del aire instalados dentro de las salas seleccionadas, se medirán las concentraciones de NO2 (UGM-3). Los datos de concentración de NO2 promedio por hora se recopilarán continuamente hasta el final del período de recopilación de datos.
Desde el comienzo del período de recopilación de datos hasta junio de 2026, un promedio de 1 año, 6 meses
Comparaciones de las concentraciones de NO2 medidas en salas de hospital seleccionadas con pautas publicadas
Periodo de tiempo: Desde el comienzo del período de recopilación de datos hasta junio de 2026, un promedio de 1 año, 6 meses
Las concentraciones de NO2 medidas dentro de las salas se compararán con la Organización Mundial de la Salud (OMS) promedio diario y las directrices anuales de las concentraciones de NO2. Las mediciones de NO2 también se compararán con las concentraciones de NO2 de la guía no2 por hora y anual de la guía anual del Reino Unido.
Desde el comienzo del período de recopilación de datos hasta junio de 2026, un promedio de 1 año, 6 meses
Concentraciones de ozono (O3) en salas de hospital seleccionadas
Periodo de tiempo: Desde el comienzo del período de recopilación de datos hasta junio de 2026, un promedio de 1 año, 6 meses
Utilizando sensores de calidad del aire instalados dentro de las salas seleccionadas, las concentraciones de O3 (UGM-3). Los datos de concentración de O3 promedio por hora se recopilarán continuamente hasta el final del período de recopilación de datos.
Desde el comienzo del período de recopilación de datos hasta junio de 2026, un promedio de 1 año, 6 meses
Concentraciones de partículas (PM2.5) en salas de hospital seleccionadas
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año, 11 meses
Utilizando sensores de calidad del aire instalados dentro de las salas seleccionadas, las concentraciones de PM2.5 (UGM-3). Los datos de concentración PM2.5 promedio por hora se recopilarán continuamente hasta el final del período de recopilación de datos.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año, 11 meses
Comparaciones de concentraciones de PM2.5 medidas en salas de hospital seleccionadas con pautas publicadas
Periodo de tiempo: Desde el comienzo del período de recopilación de datos hasta junio de 2026, un promedio de 1 año, 6 meses
Las concentraciones de PM2.5 medidas dentro de las salas se compararán con la Organización Mundial de la Salud (OMS) Diarias y las pautas anuales de las concentraciones de PM2.5. Las mediciones de PM2.5 también se compararán con las directrices del Reino Unido sobre las concentraciones anuales promedio de PM2.5.
Desde el comienzo del período de recopilación de datos hasta junio de 2026, un promedio de 1 año, 6 meses
Medidas del volumen de ruido en salas de hospital seleccionadas
Periodo de tiempo: Desde el comienzo del período de recopilación de datos hasta junio de 2026, un promedio de 1 año, 6 meses
Los monitores de ruido portátiles se instalarán en salas de hospital seleccionadas. Los monitores de ruido medirán el volumen de ruido en las salas en decibelios (db) continuamente hasta el final del período de recopilación de datos.
Desde el comienzo del período de recopilación de datos hasta junio de 2026, un promedio de 1 año, 6 meses
Comparaciones del volumen medido en salas de hospital seleccionadas con pautas publicadas
Periodo de tiempo: Desde el comienzo del período de recopilación de datos hasta junio de 2026, un promedio de 1 año, 6 meses
Quienes han publicado directrices de niveles de ruido (en decibelios) en hospitales por la noche y durante el día. Las mediciones del ruido recopiladas en este estudio se compararán con las pautas de la OMS.
Desde el comienzo del período de recopilación de datos hasta junio de 2026, un promedio de 1 año, 6 meses
Medidas de frecuencia de ruido en salas de hospital seleccionadas
Periodo de tiempo: Desde el comienzo del período de recopilación de datos hasta junio de 2026, un promedio de 1 año, 6 meses
Los monitores de ruido portátiles se instalarán en salas de hospital seleccionadas. Los monitores de ruido medirán la frecuencia de ruido en las salas (Hz).
Desde el comienzo del período de recopilación de datos hasta junio de 2026, un promedio de 1 año, 6 meses
Se medirá la temperatura en las salas de hospital seleccionadas.
Periodo de tiempo: Desde el comienzo del período de recopilación de datos hasta junio de 2026, un promedio de 1 año, 6 meses
Usando el sensor de calidad del aire instalado dentro de la sala, la temperatura en grados centígrados (° C) se medirá continuamente.
Desde el comienzo del período de recopilación de datos hasta junio de 2026, un promedio de 1 año, 6 meses
Iluminancia de luz medida en salas seleccionadas
Periodo de tiempo: Desde el comienzo del período de recopilación de datos hasta junio de 2026, un promedio de 1 año, 6 meses
Los medidores de nivel de luz portátiles se instalarán en salas. La iluminancia en Lux (LX) se medirá continuamente.
Desde el comienzo del período de recopilación de datos hasta junio de 2026, un promedio de 1 año, 6 meses
Tiempo total de sueño
Periodo de tiempo: Hasta 7 días a partir de la fecha de reclutamiento o hasta que el participante se mueva a la sala o se descarga (lo que sea primero)
Medido con la actigrafía, el tiempo de sueño total se medirá (en horas). Las mediciones se promediarán por día y se promediarán durante el tiempo total que el participante se incluyó en el estudio.
Hasta 7 días a partir de la fecha de reclutamiento o hasta que el participante se mueva a la sala o se descarga (lo que sea primero)
Latencia de inicio del sueño
Periodo de tiempo: Hasta 7 días a partir de la fecha de reclutamiento o hasta que el participante se mueva a la sala o se descarga (lo que sea primero)
El tiempo que le toma a una persona quedarse dormida después de apagar las luces (medidas en horas). Medido usando la actigrafía. Se promediará por día y se promediará durante el tiempo total que el participante se incluyó en el estudio.
Hasta 7 días a partir de la fecha de reclutamiento o hasta que el participante se mueva a la sala o se descarga (lo que sea primero)
Eficiencia del sueño (%)
Periodo de tiempo: Hasta 7 días a partir de la fecha de reclutamiento o hasta que el participante se mueva a la sala o se descarga (lo que sea primero)
Eficiencia del sueño (%) = (tiempo total de sueño (horas)/ tiempo en la cama (horas)) x 100 medido usando la actigrafía. Se promediará por día y se promediará durante el tiempo total que el participante se incluyó en el estudio.
Hasta 7 días a partir de la fecha de reclutamiento o hasta que el participante se mueva a la sala o se descarga (lo que sea primero)
Despertar después del inicio del sueño
Periodo de tiempo: Hasta 7 días a partir de la fecha de reclutamiento o hasta que el participante se mueva a la sala o se descarga (lo que sea primero)
Períodos de vigilia después de un inicio de sueño definido. Calculado por el tiempo total de los períodos que están dentro de un período de sueño pero no son un estado de sueño (por ejemplo: descanso, despierto) medido utilizando actigrafía. Medido en minutos. Se promediará por día y se promediará durante el tiempo total que el participante se incluyó en el estudio.
Hasta 7 días a partir de la fecha de reclutamiento o hasta que el participante se mueva a la sala o se descarga (lo que sea primero)
Número de despertares
Periodo de tiempo: Hasta 7 días a partir de la fecha de reclutamiento o hasta que el participante se mueva a la sala o se descarga (lo que sea primero)
El número de períodos de descanso/ despierto. Medido usando la actigrafía. Se promediará por día y se promediará durante el tiempo total que el participante se incluyó en el estudio.
Hasta 7 días a partir de la fecha de reclutamiento o hasta que el participante se mueva a la sala o se descarga (lo que sea primero)
Número de siestas
Periodo de tiempo: Hasta 7 días a partir de la fecha de reclutamiento o hasta que el participante se mueva a la sala o se descarga (lo que sea primero)
Medido usando la actigrafía. Se promediará por día y se promediará durante el tiempo total que el participante se incluyó en el estudio.
Hasta 7 días a partir de la fecha de reclutamiento o hasta que el participante se mueva a la sala o se descarga (lo que sea primero)
Anotar en un diario de sueño
Periodo de tiempo: Todas las mañanas hasta 7 días desde la fecha de reclutamiento o hasta que el participante se mueva a la sala o sea descargada (lo que sea primero)

Se les pedirá a los participantes que completen un diario de sueño. El diario de sueño le pedirá al participante que obtenga su:

Estado de ánimo durante el día (1 = estado de ánimo más bajo, 10 = excelente estado de ánimo), cansancio durante el día (1 = menos cansado, 10 = más cansado), ¿Actividad durante el día? (1 = menos activo, 10 = más activo), ¿calidad de su sueño en el hospital? (1 = peor, 10 = excelente), al despertar por la mañana, ¿qué tan descansados ​​se sienten? (1 = menos descansado, 10 = más descansado), ¿cuán disruptivo fue el ruido en la sala de dormir? (1 = menos disruptivo, 10 = más disruptivo), ¿cuán disruptiva era la luz en la sala de dormir? (1 menos disruptivo, 10 = más disruptivo).

Esta pregunta se hará todas las mañanas durante 7 días. Estas preguntas se harán todas las mañanas durante 7 días.

Todas las mañanas hasta 7 días desde la fecha de reclutamiento o hasta que el participante se mueva a la sala o sea descargada (lo que sea primero)
Diario de sueño
Periodo de tiempo: Todas las mañanas hasta 7 días desde la fecha de reclutamiento o hasta que el participante se mueva a la sala o sea descargada (lo que sea primero)

Se les pedirá a los participantes que completen un diario de sueño. El diario de sueño le preguntará al participante:

¿Cuántas siestas tomaron durante el día? ¿Cuánto tiempo? Tiempo se fueron a dormir por el número de noches de veces que se despertaron en el número de horas nocturno que durmieron anoche Esta pregunta se hará cada mañana durante 7 días. Esta pregunta se hará todas las mañanas durante 7 días.

Todas las mañanas hasta 7 días desde la fecha de reclutamiento o hasta que el participante se mueva a la sala o sea descargada (lo que sea primero)
Diario de sueño
Periodo de tiempo: Desde la fecha de reclutamiento o hasta que el participante se mueva a Ward o sea descargado (lo que sea primero)

Se les pedirá a los participantes que completen un diario de sueño. El diario de sueño le preguntará al participante, sí/ no preguntas sobre:

¿Estás usando actualmente una máscara para los ojos en el hospital? ¿Está utilizando actualmente un oído en el hospital? Estas preguntas solo se harán una vez

Desde la fecha de reclutamiento o hasta que el participante se mueva a Ward o sea descargado (lo que sea primero)
Anotar en un diario de sueño
Periodo de tiempo: Desde la fecha de reclutamiento o hasta que el participante se mueva a Ward o sea descargado (lo que sea primero)
Se les pedirá a los participantes que completen un diario de sueño. El diario de sueño le pedirá a la lista de participantes y obtendrá los ruidos disruptivos dentro de la sala del hospital que afecta su sueño (1 no es interrupción y 10 es una interrupción significativa). Esta pregunta se hará una vez.
Desde la fecha de reclutamiento o hasta que el participante se mueva a Ward o sea descargado (lo que sea primero)
Diario de sueño: dormir en casa
Periodo de tiempo: Desde la fecha de reclutamiento o hasta que el participante se mueva a Ward o sea descargado (lo que sea primero)

Se les pedirá a los participantes que completen un diario de sueño. El diario de sueño también hará preguntas sobre su sueño en casa:

¿A qué hora suele ir a dormir en casa? ¿A qué hora suele despertar por las mañanas en casa? En promedio, en casa, ¿cuántas horas por noche suele dormir? Califica la calidad de tu sueño habitual en casa. (1 = peor, 10 = excelente). También se harán preguntas de sí/ No con respecto al participante con una máscara para los ojos y tapones para los oídos en casa.

También se proporciona espacio para que el participante agregue notas adicionales, estas preguntas se harán una vez.

Desde la fecha de reclutamiento o hasta que el participante se mueva a Ward o sea descargado (lo que sea primero)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intervenciones sugeridas que podrían usarse para mejorar el entorno del paciente dentro del hospital.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año, 11 meses
Se le pedirá al paciente que complete un diario de sueño. El diario de sueño también le pedirá al paciente que enumere cualquier condición ambiental (luz o ruido) que perturba su sueño. Estos datos se utilizarán para sugerir métodos que se pueden utilizar para mejorar los niveles de luz y ruido dentro de esa sala específica.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año, 11 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Joshua Vande Hey, PhD, University of Leicester
  • Investigador principal: Antonella Ghezzi, University Hospitals, Leicester

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 0988

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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