- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06802367
Hospital miljøeksponering
Miljøeksponeringer i klinisk setting: Effekten på pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den foreslåtte studien vil ha som mål å svare på forskningsspørsmålet- kan det utvikles en metode for å vurdere virkningen av miljøeksponeringer på pasientsøvn i klinisk setting?
Det er svært få helsebaserte retningslinjer for innemiljøer på sykehus. Når det gjelder støy i sykehusavdelinger, har Verdens helseorganisasjon (WHO) anbefalt at støy i sykehusavdelinger ikke skal overstige 30 dB om natten, men på grunn av overdreven støy generert av en rekke faktorer, kan disse støynivåene være større, oppover til 75 dB innen intensivavdelinger og 45 dB i akuttmottak. Støy er derfor en vanlig klage fra pasienter med hensyn til å forstyrre søvnen. Det er heller ingen klare retningslinjer for lysnivå i kliniske omgivelser. Koblingen mellom søvn og helse er velkjent. Søvn er ikke bare en periode med inaktivitet eller bevisstløshet, men er en kompleks fysiologisk prosess sammensatt av gjentatte sykluser av ikke-rasende øyebevegelse (NREM) og rask øyebevegelse (REM). Mangel på, eller dårlig søvn kan forstyrre en pasientens døgnrytme, endre kroppstemperatur (der kjernetemperaturen endres med søvnvekkesykluser) og endre hjertefrekvens. På en sykehusavdeling er det en rekke miljøfaktorer som kan forstyrre pasientens søvn. Det er derfor viktig å vurdere bidragsyterne til dårlig søvn i et klinisk miljø og dempe de skadelige effektene av dårlig luftkvalitet, lys og støy for å forbedre pasientsøvnen. Målet med dette arbeidet er derfor to ganger. Etterforskerne tar sikte på å samle pilotdata som kvantitativt karakteriserer innendørsmiljøet i en klinisk setting når det gjelder luftkvalitet, støy og lys. Tilnærmingen vil bruke, lydnivåmålere, luftkvalitetssensorer og lysnivåmålere installert i en sykehusavdeling for å karakterisere sykehusmiljøet som pasienter opplever. Slike teknikker gir en meningsfull beskrivelse av de kliniske miljøforholdene. Dataene som er samlet inn vil bli sammenlignet med alle tilgjengelige retningslinjer for helse. Et ytterligere mål å vurdere virkningen av disse miljøforholdene på pasientsøvn da tilstrekkelig søvn er viktig for helse.
For å vurdere pasientene vil etterforskerne bruke aktigrafi (akselerometer slitt på håndleddet eller ARM) aktivitetsmonitorer for søvnovervåking. Deltakeren vil også få en annen bærbar skjerm som vil måle hjerterytmen og kroppstemperaturen. Dataene som er samlet inn fra de to bærbare monitorene, vil bli sammenlignet med miljøovervåkningsdata (luftkvalitet, lys og støy) for å avgjøre om miljøforholdene er knyttet til søvnmønster. Søvnetid, søvneffektivitet, antall oppvåkninger og søvnforsinkelse vil bli registrert fra søvndataene. Deltakeren vil også få en søvndagbok vil bli brukt for å vurdere den opplevde søvnkvaliteten. Sleep Diary vil være ferdig i løpet av deltakerne i avdelingen og vil be deltakeren om å merke seg, sove og våkne tider, så vel som alle kilder til å forstyrre lys og støy i avdelingen i deltakernes mening.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rikesh Panchal, PhD
- Telefonnummer: +44(0)116 229 7659
- E-post: rp173@leicester.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sarah Johnson, PhD
- E-post: sj239@leicester.ac.uk
Studiesteder
-
-
Leicester
-
Leicester, Leicester, Storbritannia, LE3 9QP
- Rekruttering
- Glenfield Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hamish McAuley, PhD
- Telefonnummer: +44 0116 258 3370
- E-post: hjcm1@leicester.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sykehusinnleggelse med en diagnose som krever minst 2 netter.
- Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien. Hvis en pasient for eksempel har demens og/ eller manglende evne til å beholde informasjon, eller hvis de ikke er i stand til å bruke enheten, vil de ikke bli samtykket.
- Alder 18 år eller over.
- I stand (i avdelingspersonalet, forskerteamet og etterforskerens mening) og villig til å oppfylle alle studiekrav.
Eksklusjonskriterier:
- Enhver betydelig sykdom eller lidelse som etter etterforskerens mening enten kan sette deltakerne eller andre pasienter i fare på grunn av deltakelse i studien, eller kan påvirke resultatet av studien, eller deltakerens evne til å delta i studien.
- Rapportert historie med søvnforstyrrelser, inkludert obstruktiv søvnapnésyndrom (OSAS) eller søvnløshet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjoner av nitrogendioksid (NO2) i utvalgte sykehusavdelinger
Tidsramme: Fra starten av datainnsamlingsperioden til juni 2026, i gjennomsnitt 1 år, 6 måneder
|
Ved hjelp av luftkvalitetssensorer installert i utvalgte avdelinger vil konsentrasjonene av NO2 (UGM-3) bli målt.
Gjennomsnittlig gjennomsnittlig NO2 -konsentrasjonsdata vil bli samlet inn kontinuerlig til slutten av datainnsamlingsperioden.
|
Fra starten av datainnsamlingsperioden til juni 2026, i gjennomsnitt 1 år, 6 måneder
|
|
Sammenligninger av NO2 -konsentrasjoner målt i utvalgte sykehusavdelinger med publiserte retningslinjer
Tidsramme: Fra starten av datainnsamlingsperioden til juni 2026, i gjennomsnitt 1 år, 6 måneder
|
Konsentrasjoner av NO2 målt innen avdelinger vil bli sammenlignet med Verdens helseorganisasjon (WHO) daglig gjennomsnitt og årlige retningslinjer for NO2 -konsentrasjoner.
Målinger av NO2 vil også bli sammenlignet med britisk time- og årlig gjennomsnittlig retningslinje NO2 -konsentrasjoner.
|
Fra starten av datainnsamlingsperioden til juni 2026, i gjennomsnitt 1 år, 6 måneder
|
|
Konsentrasjoner av ozon (O3) i utvalgte sykehusavdelinger
Tidsramme: Fra starten av datainnsamlingsperioden til juni 2026, i gjennomsnitt 1 år, 6 måneder
|
Ved hjelp av luftkvalitetssensorer installert i utvalgte avdelinger, konsentrasjoner av O3 (UGM-3).
Gjennomsnittlig gjennomsnittlig O3 -konsentrasjonsdata vil bli samlet inn kontinuerlig til slutten av datainnsamlingsperioden.
|
Fra starten av datainnsamlingsperioden til juni 2026, i gjennomsnitt 1 år, 6 måneder
|
|
Konsentrasjoner av svevestøv (PM2.5) i utvalgte sykehusavdelinger
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år, 11 måneder
|
Ved hjelp av luftkvalitetssensorer installert i utvalgte avdelinger, konsentrasjoner av PM2.5 (UGM-3).
Time gjennomsnittlig PM2.5 konsentrasjonsdata vil bli samlet kontinuerlig til slutten av datainnsamlingsperioden.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år, 11 måneder
|
|
Sammenligninger av PM2.5 Konsentrasjoner målt i utvalgte sykehusavdelinger med publiserte retningslinjer
Tidsramme: Fra starten av datainnsamlingsperioden til juni 2026, i gjennomsnitt 1 år, 6 måneder
|
Konsentrasjoner av PM2.5 målt innen avdelinger vil bli sammenlignet med Verdens helseorganisasjon (WHO) daglig gjennomsnitt og årlige retningslinjer for PM2.5 -konsentrasjoner.
Målinger av PM2.5 vil også bli sammenlignet med britiske retningslinjer for årlige gjennomsnittlige PM2.5 -konsentrasjoner.
|
Fra starten av datainnsamlingsperioden til juni 2026, i gjennomsnitt 1 år, 6 måneder
|
|
Målinger av støyvolum i utvalgte sykehusavdelinger
Tidsramme: Fra starten av datainnsamlingsperioden til juni 2026, i gjennomsnitt 1 år, 6 måneder
|
Bærbare støymonitorer vil bli installert i utvalgte sykehusavdelinger.
Støymonitorene vil måle støyvolumet i avdelinger i desibel (dB) kontinuerlig til slutten av datainnsamlingsperioden.
|
Fra starten av datainnsamlingsperioden til juni 2026, i gjennomsnitt 1 år, 6 måneder
|
|
Sammenligninger av målt volum i utvalgte sykehusavdelinger med publiserte retningslinjer
Tidsramme: Fra starten av datainnsamlingsperioden til juni 2026, i gjennomsnitt 1 år, 6 måneder
|
Som har publisert retningslinjer for støynivå (i desibel) på sykehus om natten og om dagen.
Målingene av støy samlet i denne studien vil bli sammenlignet med WHOs publiserte retningslinjer.
|
Fra starten av datainnsamlingsperioden til juni 2026, i gjennomsnitt 1 år, 6 måneder
|
|
Målinger av støyfrekvens i utvalgte sykehusavdelinger
Tidsramme: Fra starten av datainnsamlingsperioden til juni 2026, i gjennomsnitt 1 år, 6 måneder
|
Bærbare støymonitorer vil bli installert i utvalgte sykehusavdelinger.
Støymonitorene vil måle frekvensen av støy i avdelinger (Hz).
|
Fra starten av datainnsamlingsperioden til juni 2026, i gjennomsnitt 1 år, 6 måneder
|
|
Temperaturen i utvalgte sykehusavdelinger vil bli målt.
Tidsramme: Fra starten av datainnsamlingsperioden til juni 2026, i gjennomsnitt 1 år, 6 måneder
|
Ved å bruke luftkvalitetssensoren som er installert i avdelingen, vil temperaturen i grader Celsius (° C) måles kontinuerlig.
|
Fra starten av datainnsamlingsperioden til juni 2026, i gjennomsnitt 1 år, 6 måneder
|
|
Lett belysning målt i utvalgte avdelinger
Tidsramme: Fra starten av datainnsamlingsperioden til juni 2026, i gjennomsnitt 1 år, 6 måneder
|
Bærbare lysnivåmålere vil bli installert i avdelinger.
Illuminance in Lux (LX) vil bli målt kontinuerlig.
|
Fra starten av datainnsamlingsperioden til juni 2026, i gjennomsnitt 1 år, 6 måneder
|
|
Total søvntid
Tidsramme: Opptil 7 dager fra rekrutteringsdatoen eller til deltakeren flytter avdeling eller blir utskrevet (avhengig av hva som er først)
|
Målt ved bruk av aktigrafi vil total søvntid måles (i timer).
Målinger vil bli gjennomsnittlig per dag og i gjennomsnitt over den totale tiden deltakeren ble inkludert i studien.
|
Opptil 7 dager fra rekrutteringsdatoen eller til deltakeren flytter avdeling eller blir utskrevet (avhengig av hva som er først)
|
|
Søvndeby latens
Tidsramme: Opptil 7 dager fra rekrutteringsdatoen eller til deltakeren flytter avdeling eller blir utskrevet (avhengig av hva som er først)
|
Tiden det tar en person å sovne etter å ha slått av lysene (målt i timer).
Målt ved bruk av aktigrafi.
Vil bli gjennomsnittlig per dag og gjennomsnittet i løpet av den totale tiden deltakeren ble inkludert i studien.
|
Opptil 7 dager fra rekrutteringsdatoen eller til deltakeren flytter avdeling eller blir utskrevet (avhengig av hva som er først)
|
|
Søvnseffektivitet (%)
Tidsramme: Opptil 7 dager fra rekrutteringsdatoen eller til deltakeren flytter avdeling eller blir utskrevet (avhengig av hva som er først)
|
Søvnseffektivitet (%) = (total søvntid (timer)/ tid i sengen (timer)) x 100 målt ved bruk av aktigrafi.
Vil bli gjennomsnittlig per dag og gjennomsnittet i løpet av den totale tiden deltakeren ble inkludert i studien.
|
Opptil 7 dager fra rekrutteringsdatoen eller til deltakeren flytter avdeling eller blir utskrevet (avhengig av hva som er først)
|
|
Våkn etter søvnutbrudd
Tidsramme: Opptil 7 dager fra rekrutteringsdatoen eller til deltakeren flytter avdeling eller blir utskrevet (avhengig av hva som er først)
|
Perioder med våkenhet etter en definert søvnutbrudd.
Beregnet av den totale tiden for periodene som er inne i en søvnperiode, men er ikke en søvntilstand (eks.: Hvile, våken) målt ved bruk av aktigrafi.
Målt på få minutter.
Vil bli gjennomsnittlig per dag og gjennomsnittet i løpet av den totale tiden deltakeren ble inkludert i studien.
|
Opptil 7 dager fra rekrutteringsdatoen eller til deltakeren flytter avdeling eller blir utskrevet (avhengig av hva som er først)
|
|
Antall oppvåkninger
Tidsramme: Opptil 7 dager fra rekrutteringsdatoen eller til deltakeren flytter avdeling eller blir utskrevet (avhengig av hva som er først)
|
Antall hvile/ våkne perioder.
Målt ved bruk av aktigrafi.
Vil bli gjennomsnittlig per dag og gjennomsnittet i løpet av den totale tiden deltakeren ble inkludert i studien.
|
Opptil 7 dager fra rekrutteringsdatoen eller til deltakeren flytter avdeling eller blir utskrevet (avhengig av hva som er først)
|
|
Antall lur
Tidsramme: Opptil 7 dager fra rekrutteringsdatoen eller til deltakeren flytter avdeling eller blir utskrevet (avhengig av hva som er først)
|
Målt ved bruk av aktigrafi.
Vil bli gjennomsnittlig per dag og gjennomsnittet i løpet av den totale tiden deltakeren ble inkludert i studien.
|
Opptil 7 dager fra rekrutteringsdatoen eller til deltakeren flytter avdeling eller blir utskrevet (avhengig av hva som er først)
|
|
Score på en søvndagbok
Tidsramme: Hver morgen i opptil 7 dager fra rekrutteringsdatoen eller til deltakeren flytter avdelingen eller blir utskrevet (avhengig av hva som er først)
|
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en søvndagbok. Sleep Diary vil be deltakeren om å score deres: Humør i løpet av dagen (1 = laveste stemning, 10 = utmerket humør), tretthet i løpet av dagen (1 = minst sliten, 10 = mest sliten), aktivitet i løpet av dagen? (1 = minst aktiv, 10 = mest aktiv), kvaliteten på søvnen din på sykehus? (1 = verste, 10 = utmerket), når de våkner om morgenen, hvor uthvilt føler de seg? (1 = minst uthvilt, 10 = mest uthvilt), hvor forstyrrende var støyen i avdelingen i søvne? (1 = minst forstyrrende, 10 = mest forstyrrende), hvor forstyrrende var lyset i avdelingen i søvne? (1 minst forstyrrende, 10 = mest forstyrrende). Dette spørsmålet vil bli stilt hver morgen i 7 dager. Disse spørsmålene vil bli stilt hver morgen i 7 dager. |
Hver morgen i opptil 7 dager fra rekrutteringsdatoen eller til deltakeren flytter avdelingen eller blir utskrevet (avhengig av hva som er først)
|
|
Søvndagbok
Tidsramme: Hver morgen i opptil 7 dager fra rekrutteringsdatoen eller til deltakeren flytter avdelingen eller blir utskrevet (avhengig av hva som er først)
|
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en søvndagbok. Sleep Diary vil spørre deltakeren: Hvor mange lur tok de i løpet av dagen? Hvor lenge for? Tid de sovnet for natt antall ganger de våknet om natten antall timer de sov i går kveld, vil dette spørsmålet bli stilt hver morgen i 7 dager. Dette spørsmålet vil bli stilt hver morgen i 7 dager. |
Hver morgen i opptil 7 dager fra rekrutteringsdatoen eller til deltakeren flytter avdelingen eller blir utskrevet (avhengig av hva som er først)
|
|
Søvndagbok
Tidsramme: Fra rekrutteringsdatoen eller til deltakeren flytter avdelingen eller blir utskrevet (avhengig av hva som er først)
|
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en søvndagbok. Sleep Diary vil stille deltakeren, ja/ nei spørsmål om: Har du/bruker du for øyeblikket en øyemaske på sykehus? Har du/bruker du for øyeblikket en øreplugger på sykehus? Disse spørsmålene vil bare bli stilt en gang |
Fra rekrutteringsdatoen eller til deltakeren flytter avdelingen eller blir utskrevet (avhengig av hva som er først)
|
|
Score på en søvndagbok
Tidsramme: Fra rekrutteringsdatoen eller til deltakeren flytter avdelingen eller blir utskrevet (avhengig av hva som er først)
|
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en søvndagbok.
Sleep Diary vil be deltakerlisten og score eventuelle forstyrrende lyder innen sykehusavdelingen som påvirker søvnen deres (1 er ingen forstyrrelser og 10 er betydelig forstyrrelse).
Dette spørsmålet vil bli stilt en gang.
|
Fra rekrutteringsdatoen eller til deltakeren flytter avdelingen eller blir utskrevet (avhengig av hva som er først)
|
|
Sleep Diary- Sleep Home
Tidsramme: Fra rekrutteringsdatoen eller til deltakeren flytter avdelingen eller blir utskrevet (avhengig av hva som er først)
|
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en søvndagbok. Sleep Diary vil også stille spørsmål angående søvnen deres hjemme: Når går du vanligvis i dvale hjemme? Når våkner du vanligvis om morgenen hjemme? I gjennomsnitt, hjemme, hvor mange timer i natten sover du vanligvis? Vurder kvaliteten på din vanlige søvn hjemme. (1 = verste, 10 = utmerket). Ja/ Nei spørsmål vil også bli stilt om deltakeren som har en øyemaske og øreplugger hjemme. Det er også gitt plass for deltakeren til å legge til flere notater Disse spørsmålene vil bli stilt en gang. |
Fra rekrutteringsdatoen eller til deltakeren flytter avdelingen eller blir utskrevet (avhengig av hva som er først)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreslåtte inngrep som kan brukes til å forbedre pasientens miljø på sykehuset.
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år, 11 måneder
|
Pasienten vil bli bedt om å fullføre en søvndagbok.
Sleep Diary vil også be pasienten om å liste opp miljøforhold (lys eller støy) som forstyrrer søvnen.
Disse dataene vil bli brukt til å foreslå metoder som kan brukes til å forbedre lys- og støynivået i den spesifikke avdelingen.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år, 11 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Joshua Vande Hey, PhD, University of Leicester
- Hovedetterforsker: Antonella Ghezzi, University Hospitals, Leicester
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Luyster FS, Strollo PJ Jr, Zee PC, Walsh JK; Boards of Directors of the American Academy of Sleep Medicine and the Sleep Research Society. Sleep: a health imperative. Sleep. 2012 Jun 1;35(6):727-34. doi: 10.5665/sleep.1846.
- Fonseca A, Abreu I, Guerreiro MJ, Barros N. Indoor Air Quality in Healthcare Units- A Systematic Literature Review Focusing Recent Research. Sustainability. 2022;14(2)
- Berglund B, Lindvall T, Schwela DH. New WHO guidelines for community noise. Noise & Vibration Worldwide. 2000;31(4):24-29
- Emar M, Smith E, Coats TJ. Background noise in an Emergency Department: an observational study from staff and patient perspectives. medRxiv. 2022:2022.2005.2020.22275148
- Hillman DR. Sleep Loss in the Hospitalized Patient and Its Influence on Recovery From Illness and Operation. Anesth Analg. 2021 May 1;132(5):1314-1320. doi: 10.1213/ANE.0000000000005323.
- Lucchini A, Giani M, Ferrari K, Di Maria S, Galimberti G, Zorz A, Iozzo P, Elli S, Fumagalli R, Bambi S. Sound and Light Levels in a General Intensive Care Unit Without Windows to Provide Natural Light. Dimens Crit Care Nurs. 2023 Mar-Apr 01;42(2):115-123. doi: 10.1097/DCC.0000000000000569.
- Xie H, Kang J, Mills GH. Clinical review: The impact of noise on patients' sleep and the effectiveness of noise reduction strategies in intensive care units. Crit Care. 2009;13(2):208. doi: 10.1186/cc7154. Epub 2009 Mar 9.
- Touitou Y, Reinberg A, Touitou D. Association between light at night, melatonin secretion, sleep deprivation, and the internal clock: Health impacts and mechanisms of circadian disruption. Life Sci. 2017 Mar 15;173:94-106. doi: 10.1016/j.lfs.2017.02.008. Epub 2017 Feb 16.
- Elbaz M, Leger D, Sauvet F, Champigneulle B, Rio S, Strauss M, Chennaoui M, Guilleminault C, Mira JP. Sound level intensity severely disrupts sleep in ventilated ICU patients throughout a 24-h period: a preliminary 24-h study of sleep stages and associated sound levels. Ann Intensive Care. 2017 Dec;7(1):25. doi: 10.1186/s13613-017-0248-7. Epub 2017 Mar 3.
- Sanchez T, Gozal D, Smith DL, Foncea C, Betancur C, Brockmann PE. Association between air pollution and sleep disordered breathing in children. Pediatr Pulmonol. 2019 May;54(5):544-550. doi: 10.1002/ppul.24256. Epub 2019 Feb 4.
- Tsai LJ, Yuan TH, Shie RH, Chiang CH, Chan CC. Association between ambient air pollution exposure and insomnia among adults in Taipei City. Sci Rep. 2022 Nov 9;12(1):19064. doi: 10.1038/s41598-022-21964-0.
- Oliveira L, Gomes C, Bacelar Nicolau L, Ferreira L, Ferreira R. Environment in pediatric wards: light, sound, and temperature. Sleep Med. 2015 Sep;16(9):1041-8. doi: 10.1016/j.sleep.2015.03.015. Epub 2015 Apr 27.
- Cincinelli A, Martellini T. Indoor Air Quality and Health. Int J Environ Res Public Health. 2017 Oct 25;14(11):1286. doi: 10.3390/ijerph14111286.
- Stansfeld SA, Matheson MP. Noise pollution: non-auditory effects on health. Br Med Bull. 2003;68:243-57. doi: 10.1093/bmb/ldg033.
- GBD 2017 Risk Factor Collaborators. Global, regional, and national comparative risk assessment of 84 behavioural, environmental and occupational, and metabolic risks or clusters of risks for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1923-1994. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32225-6. Epub 2018 Nov 8.
- Boivin DB, Duffy JF, Kronauer RE, Czeisler CA; New Collective Author. Dose-response relationships for resetting of human circadian clock by light. Nature. 1996 Feb 8;379(6565):540-2. doi: 10.1038/379540a0.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 0988
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .