Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hospital miljøeksponering

4. juni 2026 oppdatert av: University of Leicester

Miljøeksponeringer i klinisk setting: Effekten på pasienter

Det er en økende bevismateriale for at menneskers helse påvirkes av miljøfaktorer som luftkvalitet, støy og lys. Dette gjelder både innendørs og utemiljøer. Mens det har vært flere studier som ser på hjem, kontorer og arbeidsmiljøer, er sykehusmiljøer fremdeles dårlig karakterisert. Innendørs sykehusmiljøer er sammensatte, og pasienter med forskjellige helsemessige forhold kan bruke lengre perioder på avdelinger. En rekke studier har rapportert en assosiasjon av eksponering for luftforurensning og en forstyrrelse i søvn. Mangel på søvn, eller dårlig og forstyrret søvn kan påvirke helsen. Forstyrret søvn kan derfor påvirke pasientens bedring i sykehusavdelinger. I tillegg til eksponeringen for luftforurensninger, kan støy og lysnivå i sykehusmiljøet også ha innvirkning på pasienthelsen. Utilstrekkelig, eller en forstyrret lys og mørke sykluser kan påvirke døgnrytmen i menneskekroppen, ansvarlig for søvnsyklusen. I denne studien har etterforskerne som mål å karakterisere disse eksponeringene og adressere virkningen av disse eksponeringene på pasientens søvn. Gitt koblingene mellom søvn og miljøforholdene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte studien vil ha som mål å svare på forskningsspørsmålet- kan det utvikles en metode for å vurdere virkningen av miljøeksponeringer på pasientsøvn i klinisk setting?

Det er svært få helsebaserte retningslinjer for innemiljøer på sykehus. Når det gjelder støy i sykehusavdelinger, har Verdens helseorganisasjon (WHO) anbefalt at støy i sykehusavdelinger ikke skal overstige 30 dB om natten, men på grunn av overdreven støy generert av en rekke faktorer, kan disse støynivåene være større, oppover til 75 dB innen intensivavdelinger og 45 dB i akuttmottak. Støy er derfor en vanlig klage fra pasienter med hensyn til å forstyrre søvnen. Det er heller ingen klare retningslinjer for lysnivå i kliniske omgivelser. Koblingen mellom søvn og helse er velkjent. Søvn er ikke bare en periode med inaktivitet eller bevisstløshet, men er en kompleks fysiologisk prosess sammensatt av gjentatte sykluser av ikke-rasende øyebevegelse (NREM) og rask øyebevegelse (REM). Mangel på, eller dårlig søvn kan forstyrre en pasientens døgnrytme, endre kroppstemperatur (der kjernetemperaturen endres med søvnvekkesykluser) og endre hjertefrekvens. På en sykehusavdeling er det en rekke miljøfaktorer som kan forstyrre pasientens søvn. Det er derfor viktig å vurdere bidragsyterne til dårlig søvn i et klinisk miljø og dempe de skadelige effektene av dårlig luftkvalitet, lys og støy for å forbedre pasientsøvnen. Målet med dette arbeidet er derfor to ganger. Etterforskerne tar sikte på å samle pilotdata som kvantitativt karakteriserer innendørsmiljøet i en klinisk setting når det gjelder luftkvalitet, støy og lys. Tilnærmingen vil bruke, lydnivåmålere, luftkvalitetssensorer og lysnivåmålere installert i en sykehusavdeling for å karakterisere sykehusmiljøet som pasienter opplever. Slike teknikker gir en meningsfull beskrivelse av de kliniske miljøforholdene. Dataene som er samlet inn vil bli sammenlignet med alle tilgjengelige retningslinjer for helse. Et ytterligere mål å vurdere virkningen av disse miljøforholdene på pasientsøvn da tilstrekkelig søvn er viktig for helse.

For å vurdere pasientene vil etterforskerne bruke aktigrafi (akselerometer slitt på håndleddet eller ARM) aktivitetsmonitorer for søvnovervåking. Deltakeren vil også få en annen bærbar skjerm som vil måle hjerterytmen og kroppstemperaturen. Dataene som er samlet inn fra de to bærbare monitorene, vil bli sammenlignet med miljøovervåkningsdata (luftkvalitet, lys og støy) for å avgjøre om miljøforholdene er knyttet til søvnmønster. Søvnetid, søvneffektivitet, antall oppvåkninger og søvnforsinkelse vil bli registrert fra søvndataene. Deltakeren vil også få en søvndagbok vil bli brukt for å vurdere den opplevde søvnkvaliteten. Sleep Diary vil være ferdig i løpet av deltakerne i avdelingen og vil be deltakeren om å merke seg, sove og våkne tider, så vel som alle kilder til å forstyrre lys og støy i avdelingen i deltakernes mening.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Leicester
      • Leicester, Leicester, Storbritannia, LE3 9QP
        • Rekruttering
        • Glenfield Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Universitetssykehuset Leicester -pasienter

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Sykehusinnleggelse med en diagnose som krever minst 2 netter.
  • Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien. Hvis en pasient for eksempel har demens og/ eller manglende evne til å beholde informasjon, eller hvis de ikke er i stand til å bruke enheten, vil de ikke bli samtykket.
  • Alder 18 år eller over.
  • I stand (i avdelingspersonalet, forskerteamet og etterforskerens mening) og villig til å oppfylle alle studiekrav.

Eksklusjonskriterier:

  • Enhver betydelig sykdom eller lidelse som etter etterforskerens mening enten kan sette deltakerne eller andre pasienter i fare på grunn av deltakelse i studien, eller kan påvirke resultatet av studien, eller deltakerens evne til å delta i studien.
  • Rapportert historie med søvnforstyrrelser, inkludert obstruktiv søvnapnésyndrom (OSAS) eller søvnløshet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjoner av nitrogendioksid (NO2) i utvalgte sykehusavdelinger
Tidsramme: Fra starten av datainnsamlingsperioden til juni 2026, i gjennomsnitt 1 år, 6 måneder
Ved hjelp av luftkvalitetssensorer installert i utvalgte avdelinger vil konsentrasjonene av NO2 (UGM-3) bli målt. Gjennomsnittlig gjennomsnittlig NO2 -konsentrasjonsdata vil bli samlet inn kontinuerlig til slutten av datainnsamlingsperioden.
Fra starten av datainnsamlingsperioden til juni 2026, i gjennomsnitt 1 år, 6 måneder
Sammenligninger av NO2 -konsentrasjoner målt i utvalgte sykehusavdelinger med publiserte retningslinjer
Tidsramme: Fra starten av datainnsamlingsperioden til juni 2026, i gjennomsnitt 1 år, 6 måneder
Konsentrasjoner av NO2 målt innen avdelinger vil bli sammenlignet med Verdens helseorganisasjon (WHO) daglig gjennomsnitt og årlige retningslinjer for NO2 -konsentrasjoner. Målinger av NO2 vil også bli sammenlignet med britisk time- og årlig gjennomsnittlig retningslinje NO2 -konsentrasjoner.
Fra starten av datainnsamlingsperioden til juni 2026, i gjennomsnitt 1 år, 6 måneder
Konsentrasjoner av ozon (O3) i utvalgte sykehusavdelinger
Tidsramme: Fra starten av datainnsamlingsperioden til juni 2026, i gjennomsnitt 1 år, 6 måneder
Ved hjelp av luftkvalitetssensorer installert i utvalgte avdelinger, konsentrasjoner av O3 (UGM-3). Gjennomsnittlig gjennomsnittlig O3 -konsentrasjonsdata vil bli samlet inn kontinuerlig til slutten av datainnsamlingsperioden.
Fra starten av datainnsamlingsperioden til juni 2026, i gjennomsnitt 1 år, 6 måneder
Konsentrasjoner av svevestøv (PM2.5) i utvalgte sykehusavdelinger
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år, 11 måneder
Ved hjelp av luftkvalitetssensorer installert i utvalgte avdelinger, konsentrasjoner av PM2.5 (UGM-3). Time gjennomsnittlig PM2.5 konsentrasjonsdata vil bli samlet kontinuerlig til slutten av datainnsamlingsperioden.
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år, 11 måneder
Sammenligninger av PM2.5 Konsentrasjoner målt i utvalgte sykehusavdelinger med publiserte retningslinjer
Tidsramme: Fra starten av datainnsamlingsperioden til juni 2026, i gjennomsnitt 1 år, 6 måneder
Konsentrasjoner av PM2.5 målt innen avdelinger vil bli sammenlignet med Verdens helseorganisasjon (WHO) daglig gjennomsnitt og årlige retningslinjer for PM2.5 -konsentrasjoner. Målinger av PM2.5 vil også bli sammenlignet med britiske retningslinjer for årlige gjennomsnittlige PM2.5 -konsentrasjoner.
Fra starten av datainnsamlingsperioden til juni 2026, i gjennomsnitt 1 år, 6 måneder
Målinger av støyvolum i utvalgte sykehusavdelinger
Tidsramme: Fra starten av datainnsamlingsperioden til juni 2026, i gjennomsnitt 1 år, 6 måneder
Bærbare støymonitorer vil bli installert i utvalgte sykehusavdelinger. Støymonitorene vil måle støyvolumet i avdelinger i desibel (dB) kontinuerlig til slutten av datainnsamlingsperioden.
Fra starten av datainnsamlingsperioden til juni 2026, i gjennomsnitt 1 år, 6 måneder
Sammenligninger av målt volum i utvalgte sykehusavdelinger med publiserte retningslinjer
Tidsramme: Fra starten av datainnsamlingsperioden til juni 2026, i gjennomsnitt 1 år, 6 måneder
Som har publisert retningslinjer for støynivå (i desibel) på sykehus om natten og om dagen. Målingene av støy samlet i denne studien vil bli sammenlignet med WHOs publiserte retningslinjer.
Fra starten av datainnsamlingsperioden til juni 2026, i gjennomsnitt 1 år, 6 måneder
Målinger av støyfrekvens i utvalgte sykehusavdelinger
Tidsramme: Fra starten av datainnsamlingsperioden til juni 2026, i gjennomsnitt 1 år, 6 måneder
Bærbare støymonitorer vil bli installert i utvalgte sykehusavdelinger. Støymonitorene vil måle frekvensen av støy i avdelinger (Hz).
Fra starten av datainnsamlingsperioden til juni 2026, i gjennomsnitt 1 år, 6 måneder
Temperaturen i utvalgte sykehusavdelinger vil bli målt.
Tidsramme: Fra starten av datainnsamlingsperioden til juni 2026, i gjennomsnitt 1 år, 6 måneder
Ved å bruke luftkvalitetssensoren som er installert i avdelingen, vil temperaturen i grader Celsius (° C) måles kontinuerlig.
Fra starten av datainnsamlingsperioden til juni 2026, i gjennomsnitt 1 år, 6 måneder
Lett belysning målt i utvalgte avdelinger
Tidsramme: Fra starten av datainnsamlingsperioden til juni 2026, i gjennomsnitt 1 år, 6 måneder
Bærbare lysnivåmålere vil bli installert i avdelinger. Illuminance in Lux (LX) vil bli målt kontinuerlig.
Fra starten av datainnsamlingsperioden til juni 2026, i gjennomsnitt 1 år, 6 måneder
Total søvntid
Tidsramme: Opptil 7 dager fra rekrutteringsdatoen eller til deltakeren flytter avdeling eller blir utskrevet (avhengig av hva som er først)
Målt ved bruk av aktigrafi vil total søvntid måles (i timer). Målinger vil bli gjennomsnittlig per dag og i gjennomsnitt over den totale tiden deltakeren ble inkludert i studien.
Opptil 7 dager fra rekrutteringsdatoen eller til deltakeren flytter avdeling eller blir utskrevet (avhengig av hva som er først)
Søvndeby latens
Tidsramme: Opptil 7 dager fra rekrutteringsdatoen eller til deltakeren flytter avdeling eller blir utskrevet (avhengig av hva som er først)
Tiden det tar en person å sovne etter å ha slått av lysene (målt i timer). Målt ved bruk av aktigrafi. Vil bli gjennomsnittlig per dag og gjennomsnittet i løpet av den totale tiden deltakeren ble inkludert i studien.
Opptil 7 dager fra rekrutteringsdatoen eller til deltakeren flytter avdeling eller blir utskrevet (avhengig av hva som er først)
Søvnseffektivitet (%)
Tidsramme: Opptil 7 dager fra rekrutteringsdatoen eller til deltakeren flytter avdeling eller blir utskrevet (avhengig av hva som er først)
Søvnseffektivitet (%) = (total søvntid (timer)/ tid i sengen (timer)) x 100 målt ved bruk av aktigrafi. Vil bli gjennomsnittlig per dag og gjennomsnittet i løpet av den totale tiden deltakeren ble inkludert i studien.
Opptil 7 dager fra rekrutteringsdatoen eller til deltakeren flytter avdeling eller blir utskrevet (avhengig av hva som er først)
Våkn etter søvnutbrudd
Tidsramme: Opptil 7 dager fra rekrutteringsdatoen eller til deltakeren flytter avdeling eller blir utskrevet (avhengig av hva som er først)
Perioder med våkenhet etter en definert søvnutbrudd. Beregnet av den totale tiden for periodene som er inne i en søvnperiode, men er ikke en søvntilstand (eks.: Hvile, våken) målt ved bruk av aktigrafi. Målt på få minutter. Vil bli gjennomsnittlig per dag og gjennomsnittet i løpet av den totale tiden deltakeren ble inkludert i studien.
Opptil 7 dager fra rekrutteringsdatoen eller til deltakeren flytter avdeling eller blir utskrevet (avhengig av hva som er først)
Antall oppvåkninger
Tidsramme: Opptil 7 dager fra rekrutteringsdatoen eller til deltakeren flytter avdeling eller blir utskrevet (avhengig av hva som er først)
Antall hvile/ våkne perioder. Målt ved bruk av aktigrafi. Vil bli gjennomsnittlig per dag og gjennomsnittet i løpet av den totale tiden deltakeren ble inkludert i studien.
Opptil 7 dager fra rekrutteringsdatoen eller til deltakeren flytter avdeling eller blir utskrevet (avhengig av hva som er først)
Antall lur
Tidsramme: Opptil 7 dager fra rekrutteringsdatoen eller til deltakeren flytter avdeling eller blir utskrevet (avhengig av hva som er først)
Målt ved bruk av aktigrafi. Vil bli gjennomsnittlig per dag og gjennomsnittet i løpet av den totale tiden deltakeren ble inkludert i studien.
Opptil 7 dager fra rekrutteringsdatoen eller til deltakeren flytter avdeling eller blir utskrevet (avhengig av hva som er først)
Score på en søvndagbok
Tidsramme: Hver morgen i opptil 7 dager fra rekrutteringsdatoen eller til deltakeren flytter avdelingen eller blir utskrevet (avhengig av hva som er først)

Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en søvndagbok. Sleep Diary vil be deltakeren om å score deres:

Humør i løpet av dagen (1 = laveste stemning, 10 = utmerket humør), tretthet i løpet av dagen (1 = minst sliten, 10 = mest sliten), aktivitet i løpet av dagen? (1 = minst aktiv, 10 = mest aktiv), kvaliteten på søvnen din på sykehus? (1 = verste, 10 = utmerket), når de våkner om morgenen, hvor uthvilt føler de seg? (1 = minst uthvilt, 10 = mest uthvilt), hvor forstyrrende var støyen i avdelingen i søvne? (1 = minst forstyrrende, 10 = mest forstyrrende), hvor forstyrrende var lyset i avdelingen i søvne? (1 minst forstyrrende, 10 = mest forstyrrende).

Dette spørsmålet vil bli stilt hver morgen i 7 dager. Disse spørsmålene vil bli stilt hver morgen i 7 dager.

Hver morgen i opptil 7 dager fra rekrutteringsdatoen eller til deltakeren flytter avdelingen eller blir utskrevet (avhengig av hva som er først)
Søvndagbok
Tidsramme: Hver morgen i opptil 7 dager fra rekrutteringsdatoen eller til deltakeren flytter avdelingen eller blir utskrevet (avhengig av hva som er først)

Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en søvndagbok. Sleep Diary vil spørre deltakeren:

Hvor mange lur tok de i løpet av dagen? Hvor lenge for? Tid de sovnet for natt antall ganger de våknet om natten antall timer de sov i går kveld, vil dette spørsmålet bli stilt hver morgen i 7 dager. Dette spørsmålet vil bli stilt hver morgen i 7 dager.

Hver morgen i opptil 7 dager fra rekrutteringsdatoen eller til deltakeren flytter avdelingen eller blir utskrevet (avhengig av hva som er først)
Søvndagbok
Tidsramme: Fra rekrutteringsdatoen eller til deltakeren flytter avdelingen eller blir utskrevet (avhengig av hva som er først)

Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en søvndagbok. Sleep Diary vil stille deltakeren, ja/ nei spørsmål om:

Har du/bruker du for øyeblikket en øyemaske på sykehus? Har du/bruker du for øyeblikket en øreplugger på sykehus? Disse spørsmålene vil bare bli stilt en gang

Fra rekrutteringsdatoen eller til deltakeren flytter avdelingen eller blir utskrevet (avhengig av hva som er først)
Score på en søvndagbok
Tidsramme: Fra rekrutteringsdatoen eller til deltakeren flytter avdelingen eller blir utskrevet (avhengig av hva som er først)
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en søvndagbok. Sleep Diary vil be deltakerlisten og score eventuelle forstyrrende lyder innen sykehusavdelingen som påvirker søvnen deres (1 er ingen forstyrrelser og 10 er betydelig forstyrrelse). Dette spørsmålet vil bli stilt en gang.
Fra rekrutteringsdatoen eller til deltakeren flytter avdelingen eller blir utskrevet (avhengig av hva som er først)
Sleep Diary- Sleep Home
Tidsramme: Fra rekrutteringsdatoen eller til deltakeren flytter avdelingen eller blir utskrevet (avhengig av hva som er først)

Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en søvndagbok. Sleep Diary vil også stille spørsmål angående søvnen deres hjemme:

Når går du vanligvis i dvale hjemme? Når våkner du vanligvis om morgenen hjemme? I gjennomsnitt, hjemme, hvor mange timer i natten sover du vanligvis? Vurder kvaliteten på din vanlige søvn hjemme. (1 = verste, 10 = utmerket). Ja/ Nei spørsmål vil også bli stilt om deltakeren som har en øyemaske og øreplugger hjemme.

Det er også gitt plass for deltakeren til å legge til flere notater Disse spørsmålene vil bli stilt en gang.

Fra rekrutteringsdatoen eller til deltakeren flytter avdelingen eller blir utskrevet (avhengig av hva som er først)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreslåtte inngrep som kan brukes til å forbedre pasientens miljø på sykehuset.
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år, 11 måneder
Pasienten vil bli bedt om å fullføre en søvndagbok. Sleep Diary vil også be pasienten om å liste opp miljøforhold (lys eller støy) som forstyrrer søvnen. Disse dataene vil bli brukt til å foreslå metoder som kan brukes til å forbedre lys- og støynivået i den spesifikke avdelingen.
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år, 11 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Joshua Vande Hey, PhD, University of Leicester
  • Hovedetterforsker: Antonella Ghezzi, University Hospitals, Leicester

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2026

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 0988

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere