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医院环境暴露

2026年6月4日更新者：University of Leicester

在临床环境中的环境暴露：对患者的影响

有越来越多的证据表明，人类健康受到环境因素（例如空气质量，噪音和光线）的影响。这适用于室内和室外环境。尽管有几项研究查看房屋，办公室和工作环境，但医院环境的特征仍然很差。室内医院的环境很复杂，患有各种健康状况的患者可以在病房里花费很长时间。许多研究报道了空气污染暴露和睡眠障碍的关联。缺乏睡眠或睡眠不良会影响健康。因此，睡眠不安会影响患者在医院病房的康复。除了暴露于空气污染物外，医院环境中的噪声和光线水平也会对患者健康产生影响。不足或破坏的光周期会影响人体的昼夜节律，负责睡眠周期。在这项研究中，研究人员旨在表征这些暴露并解决这些暴露对患者睡眠的影响。给定睡眠与环境条件之间的联系。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

拟议的研究旨在回答研究问题 - 是否可以开发一种方法来评估环境暴露在临床环境中对患者睡眠的影响？

关于医院室内环境的基于健康的指南很少。关于医院病房的噪音，世界卫生组织（WHO）建议医院病房中的噪音在晚上不得超过30 dB，但是由于许多因素产生了多个因素，这些噪音水平可能更大，可以增加在重症监护病房内到75 dB，急诊部门45 dB。因此，噪声是破坏睡眠的患者的常见抱怨。在临床环境中，还没有明确的指南。睡眠与健康之间的联系是众所周知的。睡眠不仅是一个不活动或无意识的时期，而且是一个复杂的生理过程，由非比型眼运动（NREM）的反复循环和快速眼动（REM）组成。缺乏睡眠或不良的睡眠会干扰患者昼夜节律，体温改变（核心温度随着睡眠唤醒周期变化）和心率改变。在医院病房中，有许多环境因素会干扰患者的睡眠。因此，重要的是要评估临床环境中睡眠不佳的贡献者，并减轻空气质量，光和噪声差的不良影响以改善患者的睡眠。因此，这项工作的目的是两个方面。研究人员旨在收集在空气质量，噪声和光线方面定量表征室内环境中室内环境的试验数据。该方法将使用，在医院病房内安装的声音计，空气质量传感器和光水平计，以表征患者经历的医院环境。这种技术为临床环境条件提供了有意义的描述。收集的数据将与任何可用的健康指南进行比较。进一步的目的是评估这些环境状况对患者睡眠的影响，因为足够的睡眠对健康至关重要。

为了评估患者，研究人员将使用Actraphy（手腕或手臂上的加速度计）活动监测器进行睡眠监测。还将为参与者提供第二个可穿戴监视器，以衡量其心率和体温。从两个可穿戴监视器中收集的数据将与环境监测数据（空气质量，光和噪声）进行比较，以确定环境条件是否与睡眠方式相关联。睡眠时间，睡眠效率，觉醒次数和睡眠潜伏期将从睡眠数据中记录下来。还将使用参与者的睡眠日记来评估睡眠的感知质量。睡眠日记将在病房的参与者时间内完成，并要求参与者注意参与者意见中病房内的任何令人不安的光和噪音的来源。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Rikesh Panchal, PhD
电话号码：+44(0)116 229 7659
邮箱：rp173@leicester.ac.uk

研究联系人备份

姓名：Sarah Johnson, PhD
邮箱：sj239@leicester.ac.uk

学习地点

英国
- Leicester
  - Leicester、Leicester、英国、LE3 9QP
    - 招聘中
    - Glenfield Hospital
    - 接触：
      
      Hamish McAuley, PhD
      
      电话号码：+44 0116 258 3370
      
      邮箱：hjcm1@leicester.ac.uk

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

大学医院莱斯特患者

描述

纳入标准：

医院入院，诊断至少需要2晚。
参与者愿意并且能够给予知情同意参加研究。例如，如果患者患有痴呆症和/或无法保留信息或无法佩戴设备，则不会同意。
年龄18岁以上。
能够（在病房工作人员，研究团队和调查员的意见中），并愿意遵守所有研究要求。

排除标准：

研究人员认为，任何重大疾病或混乱都可以使参与者或其他患者因参与研究而处于危险之中，或者可能影响研究的结果，或者参与者参与研究的能力。
报告的睡眠障碍病史，包括阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSA）或失眠。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
选定医院病房中二氧化氮（NO2）的浓度大体时间：从数据收集期开始到2026年6月，平均1年6个月	使用安装在选定病房中的空气质量传感器，将测量NO2（UGM-3）的浓度。每小时平均的NO2浓度数据将连续收集到数据收集期结束。	从数据收集期开始到2026年6月，平均1年6个月
在选定的医院病房中测得的NO2浓度与已发表指南的比较大体时间：从数据收集期开始到2026年6月，平均1年6个月	病房内测得的NO2的浓度将与世界卫生组织（WHO）每日平均和年度浓度的年度准则进行比较。 NO2的测量还将与英国小时和年平均指南NO2浓度进行比较。	从数据收集期开始到2026年6月，平均1年6个月
选定医院病房中的臭氧浓度（O3）大体时间：从数据收集期开始到2026年6月，平均1年6个月	使用安装在选定病房中的空气质量传感器，O3的浓度（UGM-3）。每小时平均的O3浓度数据将连续收集到数据收集期结束。	从数据收集期开始到2026年6月，平均1年6个月
选定医院病房中的颗粒物浓度（PM2.5）大体时间：通过学习完成，平均1年，11个月	使用安装在选定病房中的空气质量传感器，PM2.5（UGM-3）的浓度。每小时平均PM2.5浓度数据将连续收集到数据收集期结束。	通过学习完成，平均1年，11个月
在选定的医院病房中测得的PM2.5浓度与已发布指南的比较大体时间：从数据收集期开始到2026年6月，平均1年6个月	在病房内测量的PM2.5的浓度将与世界卫生组织（WHO）每日平均和年度PM2.5浓度的年度准则进行比较。 PM2.5的测量也将与英国平均PM2.5浓度的指南进行比较。	从数据收集期开始到2026年6月，平均1年6个月
选定医院病房中噪声量的测量大体时间：从数据收集期开始到2026年6月，平均1年6个月	便携式噪声监视器将安装在选定的医院病房中。噪声监测器将连续测量分贝（DB）中的噪声量，直到数据收集期结束。	从数据收集期开始到2026年6月，平均1年6个月
选定医院病房中测得的数量的比较与已发表的指南大体时间：从数据收集期开始到2026年6月，平均1年6个月	他们在晚上和白天都在医院发布了噪音水平（分贝）的指南。将本研究收集的噪声的测量与谁发布的指南进行比较。	从数据收集期开始到2026年6月，平均1年6个月
选定医院病房中噪声频率的测量大体时间：从数据收集期开始到2026年6月，平均1年6个月	便携式噪声监视器将安装在选定的医院病房中。噪声监视器将测量病房中噪声的频率（Hz）。	从数据收集期开始到2026年6月，平均1年6个月
将测量选定医院病房的温度。大体时间：从数据收集期开始到2026年6月，平均1年6个月	使用安装在病房内的空气质量传感器，将连续测量摄氏度（°C）的温度。	从数据收集期开始到2026年6月，平均1年6个月
在选定病房中测得的光照明大体时间：从数据收集期开始到2026年6月，平均1年6个月	便携式光级仪表将安装在病房中。 Lux（LX）中的照明将连续测量。	从数据收集期开始到2026年6月，平均1年6个月
总睡眠时间大体时间：从招募之日起最多7天，或直到参与者移动病房或出院（以先到者为准）	使用Actraphy测量，将测量总睡眠时间（以小时为单位）。测量将平均每天平均，并在参与者包括在研究中的总时间内。	从招募之日起最多7天，或直到参与者移动病房或出院（以先到者为准）
睡眠发作潜伏期大体时间：从招募之日起最多7天，或直到参与者移动病房或出院（以先到者为准）	一个人在关闭灯光后入睡所需的时间（以小时为单位）。使用Actraphy测量。将平均每天进行平均，并在参与者的总时间内平均。	从招募之日起最多7天，或直到参与者移动病房或出院（以先到者为准）
睡眠效率（％）大体时间：从招募之日起最多7天，或直到参与者移动病房或出院（以先到者为准）	睡眠效率（％）=（床（小时）的总睡眠时间（小时）/时间（小时））x 100使用Actraphy测量。将平均每天进行平均，并在参与者的总时间内平均。	从招募之日起最多7天，或直到参与者移动病房或出院（以先到者为准）
睡眠发作后醒来大体时间：从招募之日起最多7天，或直到参与者移动病房或出院（以先到者为准）	定义睡眠发作后的清醒期。根据睡眠期内的期间的总时间计算，但不是睡眠状态（例如：休息，清醒），使用Actraphy测量。以分钟为单位进行测量。将平均每天进行平均，并在参与者的总时间内平均。	从招募之日起最多7天，或直到参与者移动病房或出院（以先到者为准）
觉醒的数量大体时间：从招募之日起最多7天，或直到参与者移动病房或出院（以先到者为准）	休息/清醒期的数量。使用Actraphy测量。将平均每天进行平均，并在参与者的总时间内平均。	从招募之日起最多7天，或直到参与者移动病房或出院（以先到者为准）
小睡数量大体时间：从招募之日起最多7天，或直到参与者移动病房或出院（以先到者为准）	使用Actraphy测量。将平均每天进行平均，并在参与者的总时间内平均。	从招募之日起最多7天，或直到参与者移动病房或出院（以先到者为准）
在睡眠日记上得分大体时间：每天早上自招募之日起最多7天，或者直到参与者移动病房或出院（以先到者为准）	将要求参与者完成睡眠日记。睡眠日记将要求参与者得分：白天的心情（1 =最低的心情，10 =心情愉快），白天的疲倦（1 =最少疲倦，10 =最疲倦），白天的活动？（1 =最不活跃，10 =最活跃），在医院睡眠的质量？（1 =最坏，10 =极好），早上醒来时，他们的感觉如何？（1 =最少休息，10 =最多休息），病房里的噪音有多破坏？（1 =最小破坏性，10 =最具破坏性），病房中的光线有多破坏？（1最小破坏性，10 =最具破坏性）。这个问题将每天早上提出7天。这些问题每天早晨将被提出7天。	每天早上自招募之日起最多7天，或者直到参与者移动病房或出院（以先到者为准）
睡眠日记大体时间：每天早上自招募之日起最多7天，或者直到参与者移动病房或出院（以先到者为准）	将要求参与者完成睡眠日记。睡眠日记会问参与者：他们白天小睡了几次？多长时间？他们在夜间睡觉的夜晚入睡的时间昨晚睡觉的小时数，每天早上将问这个问题7天。这个问题将每天早上提出7天。	每天早上自招募之日起最多7天，或者直到参与者移动病房或出院（以先到者为准）
睡眠日记大体时间：从招募之日起或直到参与者移动病房或出院（以先到者为准）	将要求参与者完成睡眠日记。睡眠日记会问参与者，是/否问题：您/您目前是否正在医院使用眼罩？您/您目前是否正在使用耳塞医院？这些问题只会问一次	从招募之日起或直到参与者移动病房或出院（以先到者为准）
在睡眠日记上得分大体时间：从招募之日起或直到参与者移动病房或出院（以先到者为准）	将要求参与者完成睡眠日记。睡眠日记将询问参与者名单，并在医院病房内为影响其睡眠的任何破坏性噪音（1不中断，而10个都严重破坏）。这个问题将被问到一次。	从招募之日起或直到参与者移动病房或出院（以先到者为准）
睡眠日记 - 在家睡觉大体时间：从招募之日起或直到参与者移动病房或出院（以先到者为准）	将要求参与者完成睡眠日记。睡眠日记还将问有关他们在家睡眠的问题：您通常什么时候在家睡觉？您通常什么时候在家里的早晨醒来？平均而言，您通常每晚睡几个小时？评分您在家通常睡眠的质量。（1 =最坏，10 =极好）。是/也将询问有关参与者在家中戴着眼膜和耳塞的问题。还为参与者提供了空间，以添加其他注释这些问题一次。	从招募之日起或直到参与者移动病房或出院（以先到者为准）

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
建议的干预措施可用于改善医院内患者的环境。大体时间：通过学习完成，平均1年，11个月	将要求患者完成睡眠日记。睡眠日记还将要求患者列出打扰其睡眠的任何环境状况（光或噪音）。这些数据将用于建议可以用于改善该特定病房内的光和噪声水平的方法。	通过学习完成，平均1年，11个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Leicester

合作者

University Hospitals, Leicester

调查人员

学习椅：Joshua Vande Hey, PhD、University of Leicester
首席研究员：Antonella Ghezzi、University Hospitals, Leicester

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月8日

初级完成 (估计的)

2026年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月24日

首次发布 (实际的)

2025年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月4日

最后验证

2025年9月1日