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急性ケアの環境でのケアの移行中の薬剤師主導のSDOHスクリーニング介入

2025年9月15日 更新者:David Matthew Jacobs、State University of New York at Buffalo

急性期治療環境でのケアの移行中の健康スクリーニング介入の薬剤師主導の社会決定要因の実施

この研究は、バッファローゼネラルメディカルセンター(BGMC)で実施された準実験パイロット研究です。 救急部門でのケアの移行中の健康関連の社会的ニーズ(HRSN)に対処する薬剤師主導の介入の実現可能性、受容性、および有効性を評価することを目的としています。 介入には、説明責任のある健康コミュニティ(AHC)HRSNツールを使用して患者をスクリーニングし、地域コミュニティベースの組織に接続し、結果を評価するためにフォローアップを実施することが含まれます。 この研究では、150人の患者(50人の介入と100人のコントロール)を募集し、病院の再入院や救急部門の訪問を含む医療利用指標を評価します。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、バッファロージェネラルメディカルセンター(BGMC)で実施された準実験パイロットプロジェクトです。 同等の対照群との事前ポスト設計を使用して、この研究は、救急部門のケア移行中の健康関連の社会的ニーズ(HRSN)に対処する薬剤師主導の介入の実現可能性、受容性、および有効性を評価することを目的としています(ED )。 18歳以上の英語を話す成人を含む適格な患者は、訓練を受けた研究助手によってEDワークリストを通じて毎日特定されます。 参加者は、責任ある健康コミュニティ(AHC)HRSNツールを使用してスクリーニングを受け、住宅の不安定性、食料不安、輸送の課題などの満たされていないニーズを特定します。

介入には、特定の社会的ニーズと地理的位置に基づいて、211 WNYリソースデータベースを通じて特定されたコミュニティベースの組織への調整された紹介を患者に提供することが含まれます。 1か月以内のフォローアップ電話は、参加者が紹介された組織に連絡したかどうか、およびこれらのサービスが役立つかどうかを評価します。 患者の満足度調査も、介入に対する態度を測定するためのこれらのフォローアップコール中にも実施されます。

歴史的対照群には、介入グループと同じ期間中にEDから入院または退院した患者が含まれますが、HRSNスクリーニングはありません。 ヘルスケア利用の結果を含むコントロールグループのデータは、電子健康記録(EHR)から抽出されます。 関心のある結果には、採用率やデータの完全性などの実現可能性測定、患者の満足度などの許容性メトリック、および退院後30日および3か月での予定外の病院の再入院やED訪問などの二次的な結果が含まれます。

データ分析には、介入グループとコントロールグループ間の人口統計学的および臨床的特性の統計的比較が含まれます。 多変数ロジスティック回帰は、介入がヘルスケア利用の結果に与える影響を評価します。

この研究では、介入群で50人の患者を8か月にわたって対照群で100人の患者を募集する予定であり、フォローアップやデータ分析を含む合計研究期間は12か月です。 薬剤師をHRSNスクリーニングと紹介プロセスに統合することにより、この研究は、健康の重要な社会的決定要因に対処し、ケアの移行を改善し、サービスを受けていない集団の医療利用を減らすことを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

58

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14203
        • Buffalo General Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

年齢:患者は少なくとも18歳でなければなりません。

ステータス:バッファローゼネラルメディカルセンター(BGMC)で見られる患者。

退院計画:患者は家に退院すると予想されます。 対照群:対照群の患者は、健康関連の社会的ニーズ(HRSN)スクリーニングを受け取らないことを除いて、介入グループの患者と同じ選択基準を満たします。

除外基準:

認知障害:認知的に障害があり、同意できない患者は除外されます。

非英語スピーカー:非英語を話す個人は、臨床薬剤師と参加者との間の直接的なコミュニケーションを必要とする介入の性質のために除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:コントロール
この研究の対照部門は、介入部門と同じ期間中にバッファローゼネラルメディカルセンター(BGMC)に入院または退院した患者の歴史的コホートで構成されていますが、薬剤師主導型を受け取っていませんでした健康関連の社会的ニーズ(HRSN)スクリーニングまたは紹介介入。 これらの患者は、年齢、地理的位置、退院処分など、介入グループと同じ包含基準に基づいて、電子健康記録(EHR)を通じて特定されます。 対照参加者は、年齢(5歳以内)、郵便番号、保険の種類、退院ステータス、人種を含む人口統計および臨床的特性を使用して、介入参加者と1:1と一致します。 コントロールアームのデータには、30日間および90日間の計画外の病院の再入院や救急部門の訪問などのヘルスケア利用指標が含まれます。 コントロールアームは、介入の有効性を評価するためのコンパレータとして機能します
実験的:介入
介入には、バッファローゼネラルメディカルセンター(BGMC)の救急部門(ED)のケアの移行中に、健康関連の社会的ニーズ(HRSN)に対処するための多面的な薬剤師主導のアプローチが組み込まれています。 介入には、1)薬剤師主導の投薬調整、および2)説明責任のある健康コミュニティ(AHC)HRSNツールを使用したHRSNスクリーニングが含まれます。 結果に基づいて、患者は211 WNYデータベースを使用してコミュニティベースの組織への調整された紹介を受けます。これは、社会的ニーズに合わせたローカライズされたリソースを提供します。 各患者には、紹介情報の詳細を示す印刷された配布資料が与えられます。 1か月以内に、患者をフォローアップし、追加のニーズを評価し、患者の満足度調査を通じてフィードバックを収集するために、フォローアップの電話が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘルスケア利用
時間枠:退院後30日
この研究の主要な結果尺度は、退院から30日以内に、予定外の全死病院の再入院または救急部門(ED)の訪問の複合速度です。
退院後30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入の実現可能性と忠実度の指標
時間枠:学習の完了と退院後最大30日間

募集率:介入に近づき、同意された適格な患者の割合。

完了率:フォローアップや患者の満足度調査など、介入のすべての側面を完了する患者の数。

フォローアップ率:紹介されたコミュニティベースの組織(CBO)とうまく関与している参加者の割合。

学習の完了と退院後最大30日間
介入許容性
時間枠:研究完了を通じて、退院後最大30日

介入後の調査を通じて評価されたHRSNスクリーニングと紹介プロセスに対する患者の満足度。

急性ケアの環境における薬剤師主導のソーシャルケア介入に対する参加者の態度。

研究完了を通じて、退院後最大30日
計画外の病院の再入院と救急部門の訪問の料金
時間枠:退院後最大90日

30日間および90日での予定外の全原因病院再入院率:これにより、介入群と​​対照群の両方で、退院後30日および90日以内の予定外の病院再入院の頻度を評価します。

予定外の全死因救急部門(ED)訪問の30日および90日目の訪問率:これにより、両方のグループの退院後30日および90日以内の予定外のED訪問の数を測定し、医療利用に関する追加の洞察を提供します。

退院後最大90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月1日

一次修了 (実際)

2025年7月15日

研究の完了 (実際)

2025年9月15日

試験登録日

最初に提出

2025年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月24日

最初の投稿 (実際)

2025年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月15日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00007867
  • K23HL153582 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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