- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06802393
Intervenção de triagem SDOH liderada por farmacêuticos durante as transições de atendimento em um ambiente de atendimento agudo
Implementação de um determinante social liderado por farmacêuticos da intervenção de triagem de saúde durante as transições de atendimento em um ambiente de atendimento agudo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um projeto piloto quase experimental realizado no Buffalo General Medical Center (BGMC). Usando um design pré-post com um grupo de controle não equivalente, o estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia de uma intervenção liderada por farmacêuticos que atenda às necessidades sociais relacionadas à saúde (HRSN) durante as transições de cuidados no departamento de emergência (Ed (Ed ). Pacientes elegíveis, incluindo adultos de língua inglesa com 18 anos ou mais serão identificados diariamente através da lista de trabalho de ED por assistentes de pesquisa treinados. Os participantes passarão por triagem usando a ferramenta HRSN das comunidades de saúde responsável (AHC) para identificar necessidades não atendidas, como instabilidade da habitação, insegurança alimentar e desafios de transporte.
A intervenção inclui fornecer aos pacientes referências adaptadas a organizações comunitárias identificadas através do banco de dados de recursos WNY, com base em suas necessidades sociais específicas e localização geográfica. As chamadas telefônicas de acompanhamento dentro de um mês avaliarão se os participantes entraram em contato com as organizações referidas e se esses serviços foram úteis. Uma pesquisa de satisfação do paciente também será realizada durante essas chamadas de acompanhamento para avaliar atitudes em relação à intervenção.
O grupo de controle histórico incluirá pacientes admitidos ou alta do DE durante o mesmo período do grupo de intervenção, mas sem a triagem da HRSN. Os dados do grupo de controle, incluindo os resultados da utilização da saúde, serão extraídos do registro eletrônico de saúde (EHR). Os resultados de juros incluem medidas de viabilidade, como taxas de recrutamento e integridade dos dados, métricas de aceitabilidade, como satisfação do paciente e resultados secundários, como readmissões hospitalares não planejadas e visitas de DE 30 dias e 3 meses após a alta.
A análise de dados envolverá comparações estatísticas de características demográficas e clínicas entre os grupos de intervenção e controle usando testes qui-quadrado para variáveis categóricas e testes t de Wilcoxon ou testes T para variáveis contínuas. A regressão logística multivariável avaliará o impacto da intervenção nos resultados da utilização da saúde.
O estudo espera recrutar 50 pacientes no grupo de intervenção e 100 no grupo controle em oito meses, com uma duração total do estudo de 12 meses, incluindo acompanhamento e análise de dados. Ao integrar os farmacêuticos nos processos de triagem e referência da HRSN, o estudo visa abordar determinantes sociais críticos da saúde, melhorar as transições de cuidados e reduzir a utilização da saúde em populações carentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- Buffalo General Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Idade: os pacientes devem ter pelo menos 18 anos.
Status: Pacientes sendo atendidos no Buffalo General Medical Center (BGMC).
Plano de alta: Prevê -se que o paciente seja descarregado em casa. Grupo de controle: os pacientes do grupo controle atenderão aos mesmos critérios de inclusão que os do grupo de intervenção, exceto que não receberão a triagem de necessidades sociais relacionadas à saúde (HRSN).
Critérios de exclusão:
INDERNAGEM CONGITIVO: Os pacientes que são cognitivamente prejudicados e incapazes de consentimento serão excluídos.
Alto-falantes não ingleses: indivíduos que falam ingleses são excluídos devido à natureza da intervenção que exige comunicação direta entre o farmacêutico clínico e os participantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Ao controle
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O braço de controle do estudo consiste em uma coorte histórica de pacientes que foram admitidos ou alta do Departamento de Emergência (DE) no Buffalo General Medical Center (BGMC) durante o mesmo período que o braço de intervenção, mas não recebeu o farmacêutico liderado Triagem de necessidades sociais relacionadas à saúde (HRSN) ou intervenção de referência.
Esses pacientes são identificados através do registro eletrônico de saúde (EHR) com base nos mesmos critérios de inclusão que o grupo de intervenção, como idade, localização geográfica e disposição de alta.
Os participantes do controle são comparados 1: 1 com os participantes da intervenção usando características demográficas e clínicas, incluindo idade (dentro de 5 anos), código postal, tipo de seguro, status de alta e raça.
Os dados para o braço de controle incluem métricas de utilização da saúde, como readmissões hospitalares não planejadas de 30 e 90 dias e visitas ao departamento de emergência.
O braço de controle serve como um comparador para avaliar a eficácia da intervenção
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Experimental: Intervenção
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A intervenção incorpora uma abordagem multifacetada liderada por farmacêuticos para atender às necessidades sociais relacionadas à saúde (HRSN) durante as transições de atendimento no departamento de emergência (DE) no Buffalo General Medical Center (BGMC).
A intervenção inclui: 1) reconciliação de medicamentos liderada por farmacêuticos e 2) Triagem de HRSN usando a ferramenta HRSN das comunidades de saúde responsável (AHC).
Com base nos resultados, os pacientes recebem referências personalizadas para organizações comunitárias usando o banco de dados 211 WNY, que fornece recursos localizados alinhados com suas necessidades sociais.
Cada paciente recebe um folheto impresso detalhando as informações de referência.
Dentro de um mês, é realizada uma ligação telefônica de acompanhamento para acompanhar os pacientes e avaliar necessidades adicionais, além de coletar feedback por meio de uma pesquisa de satisfação do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Utilização da saúde
Prazo: 30 dias após a alta
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A medida de desfecho primário do estudo é a taxa composta de readmissões não planejadas e de todas as causas ou departamento de emergência (DE) dentro de 30 dias após a alta hospitalar.
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30 dias após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade de intervenção e métricas de fidelidade
Prazo: Através da conclusão do estudo e até 30 dias após a alta
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Taxas de recrutamento: a proporção de pacientes elegíveis que são abordados e consentidos na intervenção. Taxas de conclusão: o número de pacientes que completam todos os aspectos da intervenção, incluindo pesquisas de acompanhamento e satisfação do paciente. Taxas de acompanhamento: a proporção de participantes que se envolvem com sucesso com organizações comunitárias referidas (CBOs). |
Através da conclusão do estudo e até 30 dias após a alta
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Aceitabilidade da intervenção
Prazo: Através da conclusão do estudo e até 30 dias após a descarga
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A satisfação do paciente com o processo de triagem e referência do HRSN, avaliado por meio de pesquisas pós-intervenção. Atitudes dos participantes em relação às intervenções de assistência social lideradas por farmacêuticos em um ambiente de atendimento agudo. |
Através da conclusão do estudo e até 30 dias após a descarga
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Taxas de readmissões hospitalares não planejadas e visitas ao departamento de emergência
Prazo: Até 90 dias após a descarga
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Taxa de readmissões hospitalares não planejadas e de todas as causas aos 30 e 90 dias: isso avalia a frequência de readmissões hospitalares não planejadas dentro de 30 e 90 dias após a isca nos grupos de intervenção e controle. A taxa de visitas não planejadas e de emergência em todas as causas (DE) aos 30 e 90 dias: isso mede o número de visitas não planejadas em ED dentro de 30 e 90 dias após a alta para ambos os grupos, fornecendo informações adicionais sobre a utilização da saúde. |
Até 90 dias após a descarga
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00007867
- K23HL153582 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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