Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intervenção de triagem SDOH liderada por farmacêuticos durante as transições de atendimento em um ambiente de atendimento agudo

15 de setembro de 2025 atualizado por: David Matthew Jacobs, State University of New York at Buffalo

Implementação de um determinante social liderado por farmacêuticos da intervenção de triagem de saúde durante as transições de atendimento em um ambiente de atendimento agudo

O estudo é um estudo piloto quase experimental realizado no Buffalo General Medical Center (BGMC). O objetivo é avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia de uma intervenção liderada por farmacêuticos que atenda às necessidades sociais relacionadas à saúde (HRSN) durante as transições de atendimento no departamento de emergência. A intervenção envolve a triagem de pacientes usando a ferramenta HRSN das comunidades de saúde responsável (AHC), conectando-os a organizações comunitárias locais e conduzindo acompanhamento para avaliar os resultados. O estudo recrutará 150 pacientes (50 intervenção e 100 controle) e avaliará as métricas de utilização da saúde, incluindo readmissões hospitalares e visitas ao departamento de emergência.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo é um projeto piloto quase experimental realizado no Buffalo General Medical Center (BGMC). Usando um design pré-post com um grupo de controle não equivalente, o estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia de uma intervenção liderada por farmacêuticos que atenda às necessidades sociais relacionadas à saúde (HRSN) durante as transições de cuidados no departamento de emergência (Ed (Ed ). Pacientes elegíveis, incluindo adultos de língua inglesa com 18 anos ou mais serão identificados diariamente através da lista de trabalho de ED por assistentes de pesquisa treinados. Os participantes passarão por triagem usando a ferramenta HRSN das comunidades de saúde responsável (AHC) para identificar necessidades não atendidas, como instabilidade da habitação, insegurança alimentar e desafios de transporte.

A intervenção inclui fornecer aos pacientes referências adaptadas a organizações comunitárias identificadas através do banco de dados de recursos WNY, com base em suas necessidades sociais específicas e localização geográfica. As chamadas telefônicas de acompanhamento dentro de um mês avaliarão se os participantes entraram em contato com as organizações referidas e se esses serviços foram úteis. Uma pesquisa de satisfação do paciente também será realizada durante essas chamadas de acompanhamento para avaliar atitudes em relação à intervenção.

O grupo de controle histórico incluirá pacientes admitidos ou alta do DE durante o mesmo período do grupo de intervenção, mas sem a triagem da HRSN. Os dados do grupo de controle, incluindo os resultados da utilização da saúde, serão extraídos do registro eletrônico de saúde (EHR). Os resultados de juros incluem medidas de viabilidade, como taxas de recrutamento e integridade dos dados, métricas de aceitabilidade, como satisfação do paciente e resultados secundários, como readmissões hospitalares não planejadas e visitas de DE 30 dias e 3 meses após a alta.

A análise de dados envolverá comparações estatísticas de características demográficas e clínicas entre os grupos de intervenção e controle usando testes qui-quadrado para variáveis ​​categóricas e testes t de Wilcoxon ou testes T para variáveis ​​contínuas. A regressão logística multivariável avaliará o impacto da intervenção nos resultados da utilização da saúde.

O estudo espera recrutar 50 pacientes no grupo de intervenção e 100 no grupo controle em oito meses, com uma duração total do estudo de 12 meses, incluindo acompanhamento e análise de dados. Ao integrar os farmacêuticos nos processos de triagem e referência da HRSN, o estudo visa abordar determinantes sociais críticos da saúde, melhorar as transições de cuidados e reduzir a utilização da saúde em populações carentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

58

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
        • Buffalo General Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Idade: os pacientes devem ter pelo menos 18 anos.

Status: Pacientes sendo atendidos no Buffalo General Medical Center (BGMC).

Plano de alta: Prevê -se que o paciente seja descarregado em casa. Grupo de controle: os pacientes do grupo controle atenderão aos mesmos critérios de inclusão que os do grupo de intervenção, exceto que não receberão a triagem de necessidades sociais relacionadas à saúde (HRSN).

Critérios de exclusão:

INDERNAGEM CONGITIVO: Os pacientes que são cognitivamente prejudicados e incapazes de consentimento serão excluídos.

Alto-falantes não ingleses: indivíduos que falam ingleses são excluídos devido à natureza da intervenção que exige comunicação direta entre o farmacêutico clínico e os participantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Ao controle
O braço de controle do estudo consiste em uma coorte histórica de pacientes que foram admitidos ou alta do Departamento de Emergência (DE) no Buffalo General Medical Center (BGMC) durante o mesmo período que o braço de intervenção, mas não recebeu o farmacêutico liderado Triagem de necessidades sociais relacionadas à saúde (HRSN) ou intervenção de referência. Esses pacientes são identificados através do registro eletrônico de saúde (EHR) com base nos mesmos critérios de inclusão que o grupo de intervenção, como idade, localização geográfica e disposição de alta. Os participantes do controle são comparados 1: 1 com os participantes da intervenção usando características demográficas e clínicas, incluindo idade (dentro de 5 anos), código postal, tipo de seguro, status de alta e raça. Os dados para o braço de controle incluem métricas de utilização da saúde, como readmissões hospitalares não planejadas de 30 e 90 dias e visitas ao departamento de emergência. O braço de controle serve como um comparador para avaliar a eficácia da intervenção
Experimental: Intervenção
A intervenção incorpora uma abordagem multifacetada liderada por farmacêuticos para atender às necessidades sociais relacionadas à saúde (HRSN) durante as transições de atendimento no departamento de emergência (DE) no Buffalo General Medical Center (BGMC). A intervenção inclui: 1) reconciliação de medicamentos liderada por farmacêuticos e 2) Triagem de HRSN usando a ferramenta HRSN das comunidades de saúde responsável (AHC). Com base nos resultados, os pacientes recebem referências personalizadas para organizações comunitárias usando o banco de dados 211 WNY, que fornece recursos localizados alinhados com suas necessidades sociais. Cada paciente recebe um folheto impresso detalhando as informações de referência. Dentro de um mês, é realizada uma ligação telefônica de acompanhamento para acompanhar os pacientes e avaliar necessidades adicionais, além de coletar feedback por meio de uma pesquisa de satisfação do paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilização da saúde
Prazo: 30 dias após a alta
A medida de desfecho primário do estudo é a taxa composta de readmissões não planejadas e de todas as causas ou departamento de emergência (DE) dentro de 30 dias após a alta hospitalar.
30 dias após a alta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de intervenção e métricas de fidelidade
Prazo: Através da conclusão do estudo e até 30 dias após a alta

Taxas de recrutamento: a proporção de pacientes elegíveis que são abordados e consentidos na intervenção.

Taxas de conclusão: o número de pacientes que completam todos os aspectos da intervenção, incluindo pesquisas de acompanhamento e satisfação do paciente.

Taxas de acompanhamento: a proporção de participantes que se envolvem com sucesso com organizações comunitárias referidas (CBOs).

Através da conclusão do estudo e até 30 dias após a alta
Aceitabilidade da intervenção
Prazo: Através da conclusão do estudo e até 30 dias após a descarga

A satisfação do paciente com o processo de triagem e referência do HRSN, avaliado por meio de pesquisas pós-intervenção.

Atitudes dos participantes em relação às intervenções de assistência social lideradas por farmacêuticos em um ambiente de atendimento agudo.

Através da conclusão do estudo e até 30 dias após a descarga
Taxas de readmissões hospitalares não planejadas e visitas ao departamento de emergência
Prazo: Até 90 dias após a descarga

Taxa de readmissões hospitalares não planejadas e de todas as causas aos 30 e 90 dias: isso avalia a frequência de readmissões hospitalares não planejadas dentro de 30 e 90 dias após a isca nos grupos de intervenção e controle.

A taxa de visitas não planejadas e de emergência em todas as causas (DE) aos 30 e 90 dias: isso mede o número de visitas não planejadas em ED dentro de 30 e 90 dias após a alta para ambos os grupos, fornecendo informações adicionais sobre a utilização da saúde.

Até 90 dias após a descarga

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

17 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever