- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06802393
Door apothekers geleide SDOH-screeninginterventie tijdens overgangen van zorg in een acute zorgomgeving
Implementatie van een door apothekers geleide sociale determinanten van interventie van gezondheid screening tijdens overgangen van zorg in een acute zorgomgeving
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is een quasi-experimenteel pilootproject uitgevoerd bij Buffalo General Medical Center (BGMC). Met behulp van een pre-postontwerp met een niet-equivalente controlegroep, heeft de studie als doel de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en effectiviteit van een door apothekers geleide interventie te evalueren die aan gezondheidsgerelateerde sociale behoeften (HRSN) wordt behandeld tijdens zorgovergangen op de afdeling spoedeisende hulp (ED ). In aanmerking komende patiënten, waaronder Engelstalige volwassenen van 18 jaar of ouder, worden dagelijks geïdentificeerd via de ED-werklijst door getrainde onderzoeksassistenten. Deelnemers zullen screening ondergaan met behulp van de HRSN -tool van Accountable Health Communities (AHC) om onvervulde behoeften te identificeren, zoals woninginstabiliteit, voedselonzekerheid en transportuitdagingen.
De interventie omvat het voorzien van patiënten op maat gemaakte verwijzingen naar gemeenschapsgebaseerde organisaties die zijn geïdentificeerd via de 211 WNY Resource-database, op basis van hun specifieke sociale behoeften en geografische locatie. Follow-up telefoongesprekken binnen een maand zullen beoordelen of deelnemers contact hebben opgenomen met de verwezen organisaties en of deze diensten nuttig waren. Tijdens deze follow-upoproepen zal ook een enquête van de patiënttevredenheid worden uitgevoerd om de houding ten opzichte van de interventie te peilen.
De historische controlegroep omvat patiënten die tijdens hetzelfde tijdsbestek uit de ED zijn toegelaten of ontslagen als de interventiegroep maar zonder HRSN -screening. Gegevens van de controlegroep, inclusief de resultaten van de gezondheidszorg, zullen worden geëxtraheerd uit het elektronische gezondheidsdossier (EPD). Resultaten van belang zijn onder meer haalbaarheidsmaatregelen zoals wervingspercentages en gegevens van gegevens, aanvaardbaarheidsstatistieken zoals patiënttevredenheid en secundaire resultaten zoals niet-geplande ziekenhuisafname en ED-bezoeken na 30 dagen en 3 maanden na ontslag.
Gegevensanalyse omvat statistische vergelijkingen van demografische en klinische kenmerken tussen de interventie- en controlegroepen met behulp van chikwadraat-tests voor categorische variabelen en Wilcoxon-rangschikking of t-tests voor continue variabelen. Multivariabele logistieke regressie zal de impact van de interventie op de resultaten van de gezondheidszorg beoordelen.
De studie verwacht 50 patiënten in de interventiegroep en 100 in de controlegroep gedurende acht maanden te werven, met een totale studieduur van 12 maanden, inclusief follow-up en gegevensanalyse. Door apothekers te integreren in HRSN -screening- en verwijzingsprocessen, heeft de studie tot doel kritische sociale determinanten van gezondheid aan te pakken, de zorgovergangen te verbeteren en het gebruik van de gezondheidszorg in achtergestelde populaties te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14203
- Buffalo General Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd: Patiënten moeten minstens 18 jaar oud zijn.
Status: patiënten worden gezien bij Buffalo General Medical Center (BGMC).
Ontslagplan: er wordt verwacht dat de patiënt naar huis wordt ontslagen. Controlegroep: Patiënten in de controlegroep zullen voldoen aan dezelfde inclusiecriteria als die in de interventiegroep, behalve dat ze geen screening voor gezondheidsgerelateerde sociale behoeften (HRSN) ontvangen.
Uitsluitingscriteria:
Cognitieve stoornissen: patiënten die cognitief gehandicapt zijn en niet in staat zijn om toestemming te geven, zullen worden uitgesloten.
Niet-Engelse sprekers: niet-Engelstalige personen worden uitgesloten vanwege de aard van de interventie die directe communicatie vereist tussen de klinische apotheker en deelnemers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controle
|
De controlearm van de studie bestaat uit een historisch cohort van patiënten die zijn opgenomen of ontslagen bij de afdeling spoedeisende hulp (ED) bij Buffalo General Medical Center (BGMC) tijdens hetzelfde tijdsbestek als de interventiearm maar de apotheker niet ontvangen Gezondheidsgerelateerde sociale behoeften (HRSN) screening of verwijzing interventie.
Deze patiënten worden geïdentificeerd via het Electronic Health Record (EPD) op basis van dezelfde inclusiecriteria als de interventiegroep, zoals leeftijd, geografische locatie en ontslagopstelling.
Controle -deelnemers worden op elkaar afgestemd op 1: 1 met interventie -deelnemers die demografische en klinische kenmerken gebruiken, inclusief leeftijd (binnen 5 jaar), postcode, verzekeringstype, ontladingsstatus en ras.
Gegevens voor de controle-arm omvatten de statistieken van de gezondheidszorg, zoals 30- en 90-daagse niet-geplande ziekenhuisopnames en bezoeken van de spoedeisende hulp.
De controlearm dient als een vergelijker om de effectiviteit van de interventie te evalueren
|
|
Experimenteel: Interventie
|
De interventie omvat een veelzijdige apotheker-geleide aanpak voor het aanpakken van gezondheidsgerelateerde sociale behoeften (HRSN) tijdens overgangen van zorg op de afdeling spoedeisende hulp (ED) bij Buffalo General Medical Center (BGMC).
De interventie omvat: 1) door apothekers geleide medicatie-verzoening en 2) HRSN-screening met behulp van de Accountable Health Communities (AHC) HRSN-tool.
Op basis van de resultaten ontvangen patiënten op maat gemaakte verwijzingen naar gemeenschapsorganisaties met behulp van de 211 WNY-database, die gelokaliseerde bronnen biedt die zijn afgestemd op hun sociale behoeften.
Elke patiënt krijgt een gedrukte hand -out met details over de verwijzingsinformatie.
Binnen een maand wordt een follow-up telefoongesprek uitgevoerd om patiënten op te volgen en extra behoeften te beoordelen en feedback te verzamelen via een enquête van de patiënttevredenheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidszorggebruik
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
De primaire uitkomstmaat van de studie is het samengestelde percentage van niet-geplande, alle oorzaken van ziekenhuisopnames of bezoeken van de spoedeisende hulp (ED) binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis.
|
30 dagen na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van interventie en trouwstatistieken
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie en maximaal 30 dagen na ontslag
|
Wervingspercentages: het aandeel van in aanmerking komende patiënten die worden benaderd en toestemming geven voor de interventie. Voltooiingspercentages: het aantal patiënten dat alle aspecten van de interventie voltooit, inclusief follow-up en enquêtes van patiënttevredenheid. Follow-up tarieven: het aandeel deelnemers dat met succes in contact komt met verwezen community-based organisaties (CBO's). |
Door de voltooiing van de studie en maximaal 30 dagen na ontslag
|
|
Interventie -aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie en tot 30 dagen na ontslag
|
Patiënttevredenheid met het HRSN-screening- en verwijzingsproces, beoordeeld door enquêtes na interventie. De houding van deelnemers ten opzichte van door apothekers geleide sociale zorginterventies in een acute zorgomgeving. |
Door de voltooiing van de studie en tot 30 dagen na ontslag
|
|
Tarieven van niet -geplande ziekenhuisopnames en bezoeken aan spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Tot 90 dagen na ontslag
|
Snelheid van niet-geplande, overname van ziekenhuisopnames door 30 en 90 dagen: dit evalueert de frequentie van niet-geplande ziekenhuisopname binnen 30 en 90 dagen na ontslag in zowel de interventie- als de controlegroepen. Snelheid van ongeplande, afdeling spoedeisende hulp van alle oorzaken (ED) op 30 en 90 dagen: dit meet het aantal niet-geplande ED-bezoeken binnen 30 en 90 dagen na ontslag voor beide groepen, wat extra inzichten biedt in het gebruik van de gezondheidszorg. |
Tot 90 dagen na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00007867
- K23HL153582 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .