- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06802393
Apoteksledda SDOH-screeningintervention under övergångar av vård i en akut vårdinställning
Implementering av en farmaceutledd social determinanter för hälsoundersökning under övergångar av vård i en akut vårdinställning
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är ett kvasi-experimentellt pilotprojekt som genomförts vid Buffalo General Medical Center (BGMC). Med hjälp av en förhandsdesign med en icke-ekvivalent kontrollgrupp syftar studien till att utvärdera genomförbarhet, acceptabilitet och effektivitet av en farmaceutledd intervention som behandlar hälsorelaterade sociala behov (HRSN) under vårdövergångar i akutavdelningen (ED ). Kvalificerade patienter, inklusive engelsktalande vuxna som är 18 år eller äldre, kommer att identifieras dagligen genom ED-arbetslistan av utbildade forskningsassistenter. Deltagarna kommer att genomgå screening med hjälp av de ansvariga hälsosamhällena (AHC) HRSN -verktyget för att identifiera ouppfyllda behov såsom bostadsinstabilitet, livsmedelssäkerhet och transportutmaningar.
Interventionen inkluderar att ge patienter skräddarsydda remisser till samhällsbaserade organisationer identifierade genom 211 WNY-resursdatabasen, baserat på deras specifika sociala behov och geografiska plats. Uppföljning av telefonsamtal inom en månad kommer att bedöma om deltagarna kontaktade de hänvisade organisationerna och om dessa tjänster var till hjälp. En undersökning av patienttillfredsställelse kommer också att genomföras under dessa uppföljningssamtal för att mäta attityder till interventionen.
Den historiska kontrollgruppen kommer att inkludera patienter som är inlagda eller utskrivna från ED under samma tidsram som interventionsgruppen men utan HRSN -screening. Kontrollgruppsdata, inklusive resultat för användning av sjukvården, kommer att extraheras från Electronic Health Record (EHR). Resultaten av intresse inkluderar genomförbarhetsåtgärder som rekryteringsnivåer och fullständighet av data, acceptabilitetsmetriker som patienttillfredsställelse och sekundära resultat som oplanerade återtaganden om sjukhus och ED-besök vid 30 dagar och 3 månader efter utskrivning.
Dataanalys kommer att involvera statistiska jämförelser av demografiska och kliniska egenskaper mellan interventions- och kontrollgrupperna som använder chi-kvadrat-test för kategoriska variabler och Wilcoxon rank-sum eller t-test för kontinuerliga variabler. Multivariabel logistisk regression kommer att bedöma effekterna av interventionen på resultaten av sjukvården.
Studien räknar med att rekrytera 50 patienter i interventionsgruppen och 100 i kontrollgruppen under åtta månader, med en total studievaraktighet på 12 månader, inklusive uppföljning och dataanalys. Genom att integrera farmaceuter i HRSN -screening och remissprocesser syftar studien till att hantera kritiska sociala determinanter för hälsa, förbättra vårdövergångarna och minska användningen av sjukvården i undervärda populationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14203
- Buffalo General Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Ålder: Patienter måste vara minst 18 år gamla.
Status: Patienter som ses på Buffalo General Medical Center (BGMC).
Utsläppsplan: Det förväntas att patienten kommer att släppas hem. Kontrollgrupp: Patienter i kontrollgruppen kommer att uppfylla samma inkluderingskriterier som i interventionsgruppen, förutom att de inte kommer att få screening av hälsorelaterade sociala behov (HRSN).
Uteslutningskriterier:
Kognitiv försämring: Patienter som är kognitivt nedsatta och oförmögna att samtycka kommer att uteslutas.
Icke-engelsktalande: Icke-engelsktalande individer utesluts på grund av arten av interventionen som kräver direkt kommunikation mellan den kliniska farmaceuten och deltagarna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontrollera
|
Studiens kontrollarm består av en historisk kohort av patienter som antogs till eller släpptes från akutmottagningen (ED) vid Buffalo General Medical Center (BGMC) under samma tidsram som interventionsarmen men inte fick den farmaceutledda Hälsorelaterade sociala behov (HRSN) screening eller remissintervention.
Dessa patienter identifieras genom Electronic Health Record (EHR) baserat på samma inkluderingskriterier som interventionsgruppen, såsom ålder, geografisk plats och urladdning.
Kontrolldeltagare matchas 1: 1 med interventionsdeltagare som använder demografiska och kliniska egenskaper, inklusive ålder (inom 5 år), postnummer, försäkringstyp, urladdningsstatus och ras.
Data för kontrollarmen inkluderar mätvärden för hälso- och sjukvård som 30- och 90-dagars oplanerade återtaganden om sjukhus och besök i akut.
Kontrollarmen fungerar som en komparator för att utvärdera interventionens effektivitet
|
|
Experimentell: Intervention
|
Interventionen innehåller en mångfacetterad farmaceutledd strategi för att tillgodose hälsorelaterade sociala behov (HRSN) under övergångar av vård i akutmottagningen (ED) vid Buffalo General Medical Center (BGMC).
Interventionen inkluderar: 1) farmaceutledd medicinering avstämning och 2) HRSN-screening med hjälp av de ansvariga hälsosamhällena (AHC) HRSN-verktyget.
Baserat på resultaten får patienter skräddarsydda remisser till samhällsbaserade organisationer som använder 211 WNY-databasen, som ger lokala resurser anpassade till deras sociala behov.
Varje patient ges en tryckt utdelning som beskriver remissinformationen.
Inom en månad genomförs ett uppföljningssamtal för att följa upp med patienter och utvärdera ytterligare behov samt samla in feedback genom en patienttillfredsställelseundersökning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsovårdsanvändning
Tidsram: 30 dagar efter urladdning
|
Studiens primära utfallsmått är sammansatt hastighet för oplanerade, alla orsakssjukhusåtertaganden eller akutmottagningsbesök (ED) inom 30 dagar efter utskrivning av sjukhus.
|
30 dagar efter urladdning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interventionens genomförbarhet och trovärdighetsmätningar
Tidsram: Genom studieens slutförande och upp till 30 dagars postutladdning
|
Rekryteringsnivåer: Andelen berättigade patienter som kontaktas och samtyckte till interventionen. Avslutningsgrader: Antalet patienter som slutför alla aspekter av interventionen, inklusive undersökningar om uppföljning och patienttillfredsställelse. Uppföljningsnivåer: Andelen deltagare som framgångsrikt engagerar sig i hänvisade till samhällsbaserade organisationer (CBO). |
Genom studieens slutförande och upp till 30 dagars postutladdning
|
|
Interventionens acceptans
Tidsram: Genom studieens slutförande och upp till 30 dagar efter utskrivning
|
Patienttillfredsställelse med HRSN-screening och remissprocess, bedömd genom undersökningar efter intervention. Deltagarnas attityder till farmaceutledda sociala vårdinsatser i en akut vårdinställning. |
Genom studieens slutförande och upp till 30 dagar efter utskrivning
|
|
Priser för oplanerade återtagande av sjukhus och besök i akutmottagningen
Tidsram: Upp till 90 dagar efter utskrivning
|
Hastigheten för oplanerade, alla orsakssjukhusåtertaganden vid 30 och 90 dagar: Detta utvärderar frekvensen av oplanerade återtaganden om sjukhus inom 30 och 90 dagar efter utskrivning i både interventions- och kontrollgrupperna. Hastigheten för oplanerade, alla orsaker Emergency Department (ED) besök vid 30 och 90 dagar: Detta mäter antalet oplanerade ED-besök inom 30 och 90 dagar efter utskrivning för båda grupperna, vilket ger ytterligare insikter om hälso- och sjukvårdsanvändning. |
Upp till 90 dagar efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00007867
- K23HL153582 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .