Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство по скринингу SDOH под руководством фармацевтов во время переходов ухода в условиях неотложной помощи

15 сентября 2025 г. обновлено: David Matthew Jacobs, State University of New York at Buffalo

Внедрение социальных детерминантов, обучающихся фармацевта, во время переходов ухода в условиях неотложной помощи

Исследование представляет собой квазиэкспериментальное пилотное исследование, проведенное в Общем медицинском центре Буффало (BGMC). Он направлен на оценку осуществимости, приемлемости и эффективности вмешательства под руководством фармацевтов, отвечающего социальным потребностям, связанным со здоровьем (HRSN) во время переходов медицинской помощи в отделении неотложной помощи. Вмешательство включает в себя скрининг пациентов с использованием инструмента HRSN с подотчетными сообществами (AHC), соединение их с местными организациями на уровне сообщества и проводящие последующие последствия для оценки результатов. Исследование будет набирать 150 пациентов (50 вмешательства и 100 контрольных) и оценивать показатели использования здравоохранения, в том числе госпитализационные материалы и посещения отделения неотложной помощи.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование представляет собой квазиэкспериментальный пилотный проект, проведенный в Общем медицинском центре Buffalo (BGMC). Используя предварительную конструкцию с неэквивалентной контрольной группой, исследование направлено на оценку осуществимости, приемлемости и эффективности вмешательства под руководством фармацевтов, отвечающего социальным потребностям, связанным со здоровьем (HRSN) во время переходов по уходу в отделении неотложной помощи (изд. ) Приемлемые пациенты, в том числе англоязычные взрослые в возрасте 18 лет и старше, будут выявлены ежедневно в рабочем списке ED обученными научными сотрудниками. Участники пройдут скрининг с использованием инструмента HRSN с подотчетными сообществами здравоохранения (AHC) для выявления неудовлетворенных потребностей, таких как нестабильность жилья, отсутствие продовольственной безопасности и проблемы с транспортом.

Вмешательство включает в себя предоставление пациентам с адаптированными направлениями в организации, основанные на сообществах, выявленные в базе данных 211 WNY, на основе их конкретных социальных потребностей и географического положения. Последующие телефонные звонки в течение одного месяца будут оцениваться, связались ли участники с указанными организациями и полезными эти услуги. Обследование удовлетворенности пациента также будет проводиться во время этих последующих вызовов, чтобы оценить отношение к вмешательству.

Историческая контрольная группа будет включать пациентов, поступивших или выписанных из ЭД в тот же срок, что и группа вмешательства, но без скрининга HRSN. Данные контрольной группы, включая результаты использования здравоохранения, будут извлечены из электронной медицинской карты (EHR). Заинтересованные результаты включают в себя технико-экономические обороты, такие как показатели найма и полнота данных, показатели приемлемости, такие как удовлетворенность пациентов, и вторичные результаты, такие как незапланированные повторные материалы больницы и посещения ЭД через 30 дней и 3 месяца после выписки.

Анализ данных будет включать статистические сравнения демографических и клинических характеристик между вмешательствами и контрольными группами с использованием тестов хи-квадрат для категориальных переменных и рангов Уилкоксона или T-тестов для непрерывных переменных. Многовариантная логистическая регрессия оценит влияние вмешательства на результаты использования здравоохранения.

Исследование рассчитывает нанять 50 пациентов в группе вмешательства и 100 в контрольной группе в течение восьми месяцев, с общей продолжительностью исследования 12 месяцев, включая последующее наблюдение и анализ данных. Интегрируя фармацевтов в процессы скрининга и направления HRSN, исследование направлено на устранение критических социальных детерминантов здоровья, улучшения переходов ухода и сокращения использования здравоохранения в недостаточно обслуживаемом населении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Возраст: пациенты должны быть не менее 18 лет.

Статус: Пациенты, наблюдаемые в общем медицинском центре Буффало (BGMC).

План выписки: ожидается, что пациент будет выписан домой. Контрольная группа: Пациенты в контрольной группе будут соответствовать тем же критериям включения, что и в группе вмешательства, за исключением того, что они не получат скрининга социальных потребностей, связанных со здоровьем (HRSN).

Критерии исключения:

Когнитивные нарушения: пациенты, которые имеют когнитивные нарушения и неспособны согласиться, будут исключены.

Неанглийские носители: не говорящие по-английски люди исключены из-за характера вмешательства, требующего прямого общения между клиническим фармацевтом и участниками

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Контроль
Контрольная рука исследования состоит из исторической когорты пациентов, которые были госпитализированы или выписаны из отделения неотложной помощи (ED) в Общем медицинском центре Буффало (BGMC) в тот же период времени, что и вмешательство Связанные со здоровьем социальные потребности (HRSN) скрининг или направление вмешательства. Эти пациенты идентифицируются через электронную медицинскую карту (EHR) на основе тех же критериев включения, что и группа вмешательства, таких как возраст, географическое местоположение и расположение выписки. Участники контроля соответствуют 1: 1 с участниками вмешательства, использующими демографические и клинические характеристики, включая возраст (в течение 5 лет), почтовый индекс, тип страхования, статус выписки и расу. Данные для контрольной руки включают в себя показатели использования медицинских услуг, такие как 30- и 90-дневные незапланированные больницы и посещения отделения неотложной помощи. Управляющая рука служит компаратором для оценки эффективности вмешательства
Экспериментальный: Вмешательство
Вмешательство включает в себя многогранный подход под руководством фармацевтов к удовлетворению социальных потребностей, связанных со здоровьем (HRSN) во время переходов медицинской помощи в отделении неотложной помощи (ED) в Общем медицинском центре Буффало (BGMC). Вмешательство включает в себя: 1) примирение лекарств, возглавляемых фармацевтами, и 2) скрининг HRSN с использованием инструмента HRSN-подотчетных сообществ здравоохранения (AHC). Основываясь на результатах, пациенты получают адаптированные направления в организации на уровне сообщества с использованием базы данных 211 WNY, которая обеспечивает локализованные ресурсы, соответствующие их социальным потребностям. Каждому пациенту предоставляется печатная раздаточная информация с подробной информацией. В течение одного месяца проводится последующий телефонный звонок, чтобы наблюдать за пациентами и оценить дополнительные потребности, а также сбора обратной связи через обследование удовлетворенности пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование здравоохранения
Временное ограничение: 30 дней после выписки
Основным показателем исследования исследования является составная скорость незапланированных повторных веществ в больнице или отделении неотложной помощи (ED) в течение 30 дней после выписки в больнице.
30 дней после выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вмешательство и показатели верности
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования и до 30 дней после выписки

Показатели найма: доля подходящих пациентов, к которым подходят и соглашаются на вмешательство.

Показатели завершения: число пациентов, которые завершают все аспекты вмешательства, включая последующие исследования и обследования удовлетворенности пациентов.

Последующие ставки: доля участников, которые успешно взаимодействуют с упомянутыми общественными организациями (CBOS).

Благодаря завершению исследования и до 30 дней после выписки
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования и до 30 дней после выписки

Удовлетворенность пациенту процессом скрининга и направления HRSN, оценивается в результате обследований после вмешательства.

Отношение участников к вмешательствам в социальную помощь под руководством фармацевтов в условиях неотложной помощи.

Благодаря завершению исследования и до 30 дней после выписки
Ставки незапланированных больничных реадмиссий и посещений отделения неотложной помощи
Временное ограничение: До 90 дней после выписки

Ставка незапланированных повторных средств больницы в больнице через 30 и 90 дней: это оценивает частоту незапланированных повторных средств больницы в течение 30 и 90 дней после выписки как в группах вмешательства, так и в контрольных группах.

Ставка незапланированных посещений неотложной помощи (ED) через 30 и 90 дней: это измеряет количество незапланированных посещений ED в течение 30 и 90 дней после выписки для обеих групп, что дает дополнительное понимание использования медицинских услуг.

До 90 дней после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться