- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06802393
Вмешательство по скринингу SDOH под руководством фармацевтов во время переходов ухода в условиях неотложной помощи
Внедрение социальных детерминантов, обучающихся фармацевта, во время переходов ухода в условиях неотложной помощи
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляет собой квазиэкспериментальный пилотный проект, проведенный в Общем медицинском центре Buffalo (BGMC). Используя предварительную конструкцию с неэквивалентной контрольной группой, исследование направлено на оценку осуществимости, приемлемости и эффективности вмешательства под руководством фармацевтов, отвечающего социальным потребностям, связанным со здоровьем (HRSN) во время переходов по уходу в отделении неотложной помощи (изд. ) Приемлемые пациенты, в том числе англоязычные взрослые в возрасте 18 лет и старше, будут выявлены ежедневно в рабочем списке ED обученными научными сотрудниками. Участники пройдут скрининг с использованием инструмента HRSN с подотчетными сообществами здравоохранения (AHC) для выявления неудовлетворенных потребностей, таких как нестабильность жилья, отсутствие продовольственной безопасности и проблемы с транспортом.
Вмешательство включает в себя предоставление пациентам с адаптированными направлениями в организации, основанные на сообществах, выявленные в базе данных 211 WNY, на основе их конкретных социальных потребностей и географического положения. Последующие телефонные звонки в течение одного месяца будут оцениваться, связались ли участники с указанными организациями и полезными эти услуги. Обследование удовлетворенности пациента также будет проводиться во время этих последующих вызовов, чтобы оценить отношение к вмешательству.
Историческая контрольная группа будет включать пациентов, поступивших или выписанных из ЭД в тот же срок, что и группа вмешательства, но без скрининга HRSN. Данные контрольной группы, включая результаты использования здравоохранения, будут извлечены из электронной медицинской карты (EHR). Заинтересованные результаты включают в себя технико-экономические обороты, такие как показатели найма и полнота данных, показатели приемлемости, такие как удовлетворенность пациентов, и вторичные результаты, такие как незапланированные повторные материалы больницы и посещения ЭД через 30 дней и 3 месяца после выписки.
Анализ данных будет включать статистические сравнения демографических и клинических характеристик между вмешательствами и контрольными группами с использованием тестов хи-квадрат для категориальных переменных и рангов Уилкоксона или T-тестов для непрерывных переменных. Многовариантная логистическая регрессия оценит влияние вмешательства на результаты использования здравоохранения.
Исследование рассчитывает нанять 50 пациентов в группе вмешательства и 100 в контрольной группе в течение восьми месяцев, с общей продолжительностью исследования 12 месяцев, включая последующее наблюдение и анализ данных. Интегрируя фармацевтов в процессы скрининга и направления HRSN, исследование направлено на устранение критических социальных детерминантов здоровья, улучшения переходов ухода и сокращения использования здравоохранения в недостаточно обслуживаемом населении.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14203
- Buffalo General Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст: пациенты должны быть не менее 18 лет.
Статус: Пациенты, наблюдаемые в общем медицинском центре Буффало (BGMC).
План выписки: ожидается, что пациент будет выписан домой. Контрольная группа: Пациенты в контрольной группе будут соответствовать тем же критериям включения, что и в группе вмешательства, за исключением того, что они не получат скрининга социальных потребностей, связанных со здоровьем (HRSN).
Критерии исключения:
Когнитивные нарушения: пациенты, которые имеют когнитивные нарушения и неспособны согласиться, будут исключены.
Неанглийские носители: не говорящие по-английски люди исключены из-за характера вмешательства, требующего прямого общения между клиническим фармацевтом и участниками
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контроль
|
Контрольная рука исследования состоит из исторической когорты пациентов, которые были госпитализированы или выписаны из отделения неотложной помощи (ED) в Общем медицинском центре Буффало (BGMC) в тот же период времени, что и вмешательство Связанные со здоровьем социальные потребности (HRSN) скрининг или направление вмешательства.
Эти пациенты идентифицируются через электронную медицинскую карту (EHR) на основе тех же критериев включения, что и группа вмешательства, таких как возраст, географическое местоположение и расположение выписки.
Участники контроля соответствуют 1: 1 с участниками вмешательства, использующими демографические и клинические характеристики, включая возраст (в течение 5 лет), почтовый индекс, тип страхования, статус выписки и расу.
Данные для контрольной руки включают в себя показатели использования медицинских услуг, такие как 30- и 90-дневные незапланированные больницы и посещения отделения неотложной помощи.
Управляющая рука служит компаратором для оценки эффективности вмешательства
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
|
Вмешательство включает в себя многогранный подход под руководством фармацевтов к удовлетворению социальных потребностей, связанных со здоровьем (HRSN) во время переходов медицинской помощи в отделении неотложной помощи (ED) в Общем медицинском центре Буффало (BGMC).
Вмешательство включает в себя: 1) примирение лекарств, возглавляемых фармацевтами, и 2) скрининг HRSN с использованием инструмента HRSN-подотчетных сообществ здравоохранения (AHC).
Основываясь на результатах, пациенты получают адаптированные направления в организации на уровне сообщества с использованием базы данных 211 WNY, которая обеспечивает локализованные ресурсы, соответствующие их социальным потребностям.
Каждому пациенту предоставляется печатная раздаточная информация с подробной информацией.
В течение одного месяца проводится последующий телефонный звонок, чтобы наблюдать за пациентами и оценить дополнительные потребности, а также сбора обратной связи через обследование удовлетворенности пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование здравоохранения
Временное ограничение: 30 дней после выписки
|
Основным показателем исследования исследования является составная скорость незапланированных повторных веществ в больнице или отделении неотложной помощи (ED) в течение 30 дней после выписки в больнице.
|
30 дней после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вмешательство и показатели верности
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования и до 30 дней после выписки
|
Показатели найма: доля подходящих пациентов, к которым подходят и соглашаются на вмешательство. Показатели завершения: число пациентов, которые завершают все аспекты вмешательства, включая последующие исследования и обследования удовлетворенности пациентов. Последующие ставки: доля участников, которые успешно взаимодействуют с упомянутыми общественными организациями (CBOS). |
Благодаря завершению исследования и до 30 дней после выписки
|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования и до 30 дней после выписки
|
Удовлетворенность пациенту процессом скрининга и направления HRSN, оценивается в результате обследований после вмешательства. Отношение участников к вмешательствам в социальную помощь под руководством фармацевтов в условиях неотложной помощи. |
Благодаря завершению исследования и до 30 дней после выписки
|
|
Ставки незапланированных больничных реадмиссий и посещений отделения неотложной помощи
Временное ограничение: До 90 дней после выписки
|
Ставка незапланированных повторных средств больницы в больнице через 30 и 90 дней: это оценивает частоту незапланированных повторных средств больницы в течение 30 и 90 дней после выписки как в группах вмешательства, так и в контрольных группах. Ставка незапланированных посещений неотложной помощи (ED) через 30 и 90 дней: это измеряет количество незапланированных посещений ED в течение 30 и 90 дней после выписки для обеих групп, что дает дополнительное понимание использования медицинских услуг. |
До 90 дней после выписки
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00007867
- K23HL153582 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .