- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06802393
Interwencja badań przesiewowych SDOH prowadzona przez farmaceutę podczas przejścia opieki w ostrej opiece
Wdrożenie społecznych determinanty społecznej lekarzy interwencji badań zdrowotnych podczas przejścia opieki w ostrej opiece
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie jest quasi-eksperymentalnym projektem pilotażowym przeprowadzonym w Buffalo General Medical Center (BGMC). Korzystając z projektu przedpostu z nierównoważoną grupą kontrolną, badanie ma na celu ocenę wykonalności, akceptowalności i skuteczności interwencji prowadzonej przez farmaceutę zaspokajania potrzeb społecznych związanych z zdrowiem (HRSN) podczas przejścia ). Kwalifikujący się pacjenci, w tym dorośli anglojęzyczni w wieku 18 lat lub starsi, zostaną codziennie identyfikowani za pośrednictwem listy roboczej ED przez przeszkolonych asystentów badawczych. Uczestnicy przejdą badania przesiewowe przy użyciu narzędzia HRSN odpowiedzialnych społeczności zdrowotnych (AHC) do identyfikacji niezaspokojonych potrzeb, takich jak niestabilność mieszkaniowa, niepewność żywności i wyzwania transportowe.
Interwencja obejmuje dostarczanie pacjentom dostosowanych skierowań do organizacji społecznościowych zidentyfikowanych za pośrednictwem bazy danych zasobów 211 WNY, w oparciu o ich specyficzne potrzeby społeczne i lokalizację geograficzną. Kontynuacja połączeń telefonicznych w ciągu jednego miesiąca ocenią, czy uczestnicy skontaktowali się z kierowanymi organizacjami i czy usługi te były pomocne. Badanie satysfakcji pacjenta zostanie również przeprowadzone podczas tych kolejnych wezwań w celu oceny postaw wobec interwencji.
Historyczna grupa kontrolna obejmuje pacjentów przyjętych lub zwolnionych z ED w tym samym czasie co grupa interwencyjna, ale bez badań przesiewowych HRSN. Dane grupy kontrolnej, w tym wyniki wykorzystania opieki zdrowotnej, zostaną wyodrębnione z elektronicznego dokumentacji zdrowia (EHR). Wyniki zainteresowania obejmują środki wykonalności, takie jak wskaźniki rekrutacji i kompletność danych, wskaźniki akceptowalności, takie jak satysfakcja pacjenta oraz wyniki wtórne, takie jak nieplanowane readmisje szpitalne i wizyty ED po 30 dniach i 3 miesiące po wypisie.
Analiza danych będzie obejmować statystyczne porównania charakterystyk demograficznych i klinicznych między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi przy użyciu testów chi-kwadrat dla zmiennych kategorialnych i testów rankingowych lub T Wilcoxona dla zmiennych ciągłych. Wielowymiarowa regresja logistyczna oceni wpływ interwencji na wyniki wykorzystania opieki zdrowotnej.
Badanie spodziewa się rekrutować 50 pacjentów w grupie interwencyjnej i 100 w grupie kontrolnej przez osiem miesięcy, z całkowitym czasem badania 12 miesięcy, w tym obserwacji i analizy danych. Dzięki zintegrowaniu farmaceutów z procesami badań przesiewowych i poleceń HRSN, badanie ma na celu rozwiązanie krytycznych społecznych determinantów zdrowia, poprawa przejścia na opiekę i zmniejszenie wykorzystania opieki zdrowotnej w niedostatecznych populacjach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
- Buffalo General Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.
Status: Pacjenci obserwowani w Buffalo General Medical Center (BGMC).
Plan wypisu: Oczekuje się, że pacjent zostanie wypisany do domu. Grupa kontrolna: Pacjenci w grupie kontrolnej spełnią te same kryteria włączenia, co w grupie interwencyjnej, z tym wyjątkiem, że nie otrzymają badań przesiewowych potrzeb społecznych (HRSN).
Kryteria wykluczenia:
Upośledzenie poznawcze: pacjenci, którzy są zaburzeni poznawczo i niezdolni do zgody, zostaną wykluczeni.
Mówcy nieanglojęzyczni: osoby nieanglojęzyczne są wykluczone ze względu na charakter interwencji wymagającej bezpośredniej komunikacji między farmaceutą kliniczną a uczestnikami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kontrola
|
Ramię kontrolne badania składa się z historycznej grupy pacjentów, którzy zostali przyjęci lub zwolnieni z oddziału ratunkowego (ED) w Buffalo General Medical Center (BGMC) w tym samym czasie co ramię interwencyjne, ale nie otrzymali lewej farmaceuty. Związane ze zdrowiem potrzeby społeczne (HRSN) lub interwencja skierowań.
Pacjenci ci są identyfikowani za pomocą elektronicznej dokumentacji zdrowia (EHR) na podstawie tych samych kryteriów włączenia, co grupa interwencyjna, takich jak wiek, lokalizacja geograficzna i usposobienie wypisu.
Uczestnicy kontroli są dopasowani 1: 1 z uczestnikami interwencyjnymi przy użyciu cech demograficznych i klinicznych, w tym wieku (w ciągu 5 lat), kodu pocztowego, rodzaju ubezpieczenia, statusu wypisu i rasy.
Dane dotyczące ramienia kontrolnego obejmują wskaźniki wykorzystania opieki zdrowotnej, takie jak 30- i 90-dniowe nieplanowane readmisje szpitalne i wizyty na oddziale ratunkowym.
Ramię kontrolne służy jako komparator do oceny skuteczności interwencji
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
|
Interwencja obejmuje wieloaspektowe podejście prowadzone przez farmaceut do zaspokojenia potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem (HRSN) podczas przejścia opieki w oddziale ratunkowym (ED) w Buffalo General Medical Center (BGMC).
Interwencja obejmuje: 1) pojednanie leków prowadzonych przez farmaceutę oraz 2) badania przesiewowe HRSN przy użyciu narzędzie HRSN odpowiedzialnych społeczności zdrowotnych (AHC).
W oparciu o wyniki pacjenci otrzymują skierowania do organizacji społecznościowych za pomocą bazy danych 211 WNY, która zapewnia zlokalizowane zasoby zgodne z ich potrzebami społecznymi.
Każdy pacjent otrzymuje wydrukowaną informację informacyjną opisującą informacje o skierowaniu.
W ciągu miesiąca przeprowadzana jest kolejna rozmowa telefoniczna w celu obserwacji pacjentów i oceny dodatkowych potrzeb, a także zebrania informacji zwrotnych za pomocą badania satysfakcji pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Podstawową miarą wyniku badania jest złożony wskaźnik nieplanowanych, całkowitej readmisji szpitalnej lub oddziału ratunkowego (ED) w ciągu 30 dni od wypisania szpitala.
|
30 dni po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metryki wykonalności i wierności interwencji
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania i do 30 dni po wypisie
|
Wskaźniki rekrutacji: odsetek kwalifikujących się pacjentów, którym zwrócono się do interwencji i zgodzili się. Wskaźniki zakończenia: liczba pacjentów, którzy wypełniają wszystkie aspekty interwencji, w tym ankiety obserwacyjne i satysfakcji pacjentów. Wskaźniki kontrolne: odsetek uczestników, którzy z powodzeniem współpracują z kierowanymi organizacjami społecznościowymi (CBO). |
Poprzez zakończenie badania i do 30 dni po wypisie
|
|
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania i do 30 dni po wypisie
|
Zadowolenie pacjenta z badania przesiewowego i poleceń HRSN, oceniane za pomocą ankiet po interwencji. Postawy uczestników wobec interwencji opieki społecznej prowadzonej przez farmaceutę w ostrej opiece. |
Poprzez zakończenie badania i do 30 dni po wypisie
|
|
Wskaźniki nieplanowanych readmisji szpitalnych i wizyt na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: Do 90 dni po rozładowaniu
|
Wskaźnik nieplanowanych, całkowitej readmisji szpitalnych po 30 i 90 dniach: Ocenia to częstotliwość nieplanowanych readmisji szpitalnych w ciągu 30 i 90 dni po wypisie zarówno w grupach interwencyjnych, jak i kontrolnych. Wskaźnik nieplanowanego, całkowitego oddziału ratunkowego (ED) po 30 i 90 dniach: mierzy to liczbę nieplanowanych wizyt ED w ciągu 30 i 90 dni po wypisie dla obu grup, zapewniając dodatkowy wgląd w wykorzystanie opieki zdrowotnej. |
Do 90 dni po rozładowaniu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00007867
- K23HL153582 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony