Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja badań przesiewowych SDOH prowadzona przez farmaceutę podczas przejścia opieki w ostrej opiece

15 września 2025 zaktualizowane przez: David Matthew Jacobs, State University of New York at Buffalo

Wdrożenie społecznych determinanty społecznej lekarzy interwencji badań zdrowotnych podczas przejścia opieki w ostrej opiece

Badanie to quasi-eksperymentalne badanie pilotażowe przeprowadzone w Buffalo General Medical Center (BGMC). Ma on na celu ocenę wykonalności, akceptowalności i skuteczności interwencji prowadzonej przez farmaceuty zaspokajania potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem (HRSN) podczas przejścia opieki na oddziale ratunkowym. Interwencja polega na przesiewaniu pacjentów korzystających z odpowiedzialnych narzędzie HRSN do odpowiedzialnych społeczności zdrowotnych (AHC), łączeniu ich z lokalnymi organizacjami opartymi na społeczności i prowadzenie obserwacji w celu oceny wyników. Badanie zostanie zrekrutowane 150 pacjentów (50 interwencji i 100 kontroli) i oceni wskaźniki wykorzystania opieki zdrowotnej, w tym readmisje szpitalne i wizyty na oddziale ratunkowym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie jest quasi-eksperymentalnym projektem pilotażowym przeprowadzonym w Buffalo General Medical Center (BGMC). Korzystając z projektu przedpostu z nierównoważoną grupą kontrolną, badanie ma na celu ocenę wykonalności, akceptowalności i skuteczności interwencji prowadzonej przez farmaceutę zaspokajania potrzeb społecznych związanych z zdrowiem (HRSN) podczas przejścia ). Kwalifikujący się pacjenci, w tym dorośli anglojęzyczni w wieku 18 lat lub starsi, zostaną codziennie identyfikowani za pośrednictwem listy roboczej ED przez przeszkolonych asystentów badawczych. Uczestnicy przejdą badania przesiewowe przy użyciu narzędzia HRSN odpowiedzialnych społeczności zdrowotnych (AHC) do identyfikacji niezaspokojonych potrzeb, takich jak niestabilność mieszkaniowa, niepewność żywności i wyzwania transportowe.

Interwencja obejmuje dostarczanie pacjentom dostosowanych skierowań do organizacji społecznościowych zidentyfikowanych za pośrednictwem bazy danych zasobów 211 WNY, w oparciu o ich specyficzne potrzeby społeczne i lokalizację geograficzną. Kontynuacja połączeń telefonicznych w ciągu jednego miesiąca ocenią, czy uczestnicy skontaktowali się z kierowanymi organizacjami i czy usługi te były pomocne. Badanie satysfakcji pacjenta zostanie również przeprowadzone podczas tych kolejnych wezwań w celu oceny postaw wobec interwencji.

Historyczna grupa kontrolna obejmuje pacjentów przyjętych lub zwolnionych z ED w tym samym czasie co grupa interwencyjna, ale bez badań przesiewowych HRSN. Dane grupy kontrolnej, w tym wyniki wykorzystania opieki zdrowotnej, zostaną wyodrębnione z elektronicznego dokumentacji zdrowia (EHR). Wyniki zainteresowania obejmują środki wykonalności, takie jak wskaźniki rekrutacji i kompletność danych, wskaźniki akceptowalności, takie jak satysfakcja pacjenta oraz wyniki wtórne, takie jak nieplanowane readmisje szpitalne i wizyty ED po 30 dniach i 3 miesiące po wypisie.

Analiza danych będzie obejmować statystyczne porównania charakterystyk demograficznych i klinicznych między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi przy użyciu testów chi-kwadrat dla zmiennych kategorialnych i testów rankingowych lub T Wilcoxona dla zmiennych ciągłych. Wielowymiarowa regresja logistyczna oceni wpływ interwencji na wyniki wykorzystania opieki zdrowotnej.

Badanie spodziewa się rekrutować 50 pacjentów w grupie interwencyjnej i 100 w grupie kontrolnej przez osiem miesięcy, z całkowitym czasem badania 12 miesięcy, w tym obserwacji i analizy danych. Dzięki zintegrowaniu farmaceutów z procesami badań przesiewowych i poleceń HRSN, badanie ma na celu rozwiązanie krytycznych społecznych determinantów zdrowia, poprawa przejścia na opiekę i zmniejszenie wykorzystania opieki zdrowotnej w niedostatecznych populacjach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
        • Buffalo General Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.

Status: Pacjenci obserwowani w Buffalo General Medical Center (BGMC).

Plan wypisu: Oczekuje się, że pacjent zostanie wypisany do domu. Grupa kontrolna: Pacjenci w grupie kontrolnej spełnią te same kryteria włączenia, co w grupie interwencyjnej, z tym wyjątkiem, że nie otrzymają badań przesiewowych potrzeb społecznych (HRSN).

Kryteria wykluczenia:

Upośledzenie poznawcze: pacjenci, którzy są zaburzeni poznawczo i niezdolni do zgody, zostaną wykluczeni.

Mówcy nieanglojęzyczni: osoby nieanglojęzyczne są wykluczone ze względu na charakter interwencji wymagającej bezpośredniej komunikacji między farmaceutą kliniczną a uczestnikami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kontrola
Ramię kontrolne badania składa się z historycznej grupy pacjentów, którzy zostali przyjęci lub zwolnieni z oddziału ratunkowego (ED) w Buffalo General Medical Center (BGMC) w tym samym czasie co ramię interwencyjne, ale nie otrzymali lewej farmaceuty. Związane ze zdrowiem potrzeby społeczne (HRSN) lub interwencja skierowań. Pacjenci ci są identyfikowani za pomocą elektronicznej dokumentacji zdrowia (EHR) na podstawie tych samych kryteriów włączenia, co grupa interwencyjna, takich jak wiek, lokalizacja geograficzna i usposobienie wypisu. Uczestnicy kontroli są dopasowani 1: 1 z uczestnikami interwencyjnymi przy użyciu cech demograficznych i klinicznych, w tym wieku (w ciągu 5 lat), kodu pocztowego, rodzaju ubezpieczenia, statusu wypisu i rasy. Dane dotyczące ramienia kontrolnego obejmują wskaźniki wykorzystania opieki zdrowotnej, takie jak 30- i 90-dniowe nieplanowane readmisje szpitalne i wizyty na oddziale ratunkowym. Ramię kontrolne służy jako komparator do oceny skuteczności interwencji
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja obejmuje wieloaspektowe podejście prowadzone przez farmaceut do zaspokojenia potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem (HRSN) podczas przejścia opieki w oddziale ratunkowym (ED) w Buffalo General Medical Center (BGMC). Interwencja obejmuje: 1) pojednanie leków prowadzonych przez farmaceutę oraz 2) badania przesiewowe HRSN przy użyciu narzędzie HRSN odpowiedzialnych społeczności zdrowotnych (AHC). W oparciu o wyniki pacjenci otrzymują skierowania do organizacji społecznościowych za pomocą bazy danych 211 WNY, która zapewnia zlokalizowane zasoby zgodne z ich potrzebami społecznymi. Każdy pacjent otrzymuje wydrukowaną informację informacyjną opisującą informacje o skierowaniu. W ciągu miesiąca przeprowadzana jest kolejna rozmowa telefoniczna w celu obserwacji pacjentów i oceny dodatkowych potrzeb, a także zebrania informacji zwrotnych za pomocą badania satysfakcji pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
Podstawową miarą wyniku badania jest złożony wskaźnik nieplanowanych, całkowitej readmisji szpitalnej lub oddziału ratunkowego (ED) w ciągu 30 dni od wypisania szpitala.
30 dni po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metryki wykonalności i wierności interwencji
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania i do 30 dni po wypisie

Wskaźniki rekrutacji: odsetek kwalifikujących się pacjentów, którym zwrócono się do interwencji i zgodzili się.

Wskaźniki zakończenia: liczba pacjentów, którzy wypełniają wszystkie aspekty interwencji, w tym ankiety obserwacyjne i satysfakcji pacjentów.

Wskaźniki kontrolne: odsetek uczestników, którzy z powodzeniem współpracują z kierowanymi organizacjami społecznościowymi (CBO).

Poprzez zakończenie badania i do 30 dni po wypisie
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania i do 30 dni po wypisie

Zadowolenie pacjenta z badania przesiewowego i poleceń HRSN, oceniane za pomocą ankiet po interwencji.

Postawy uczestników wobec interwencji opieki społecznej prowadzonej przez farmaceutę w ostrej opiece.

Poprzez zakończenie badania i do 30 dni po wypisie
Wskaźniki nieplanowanych readmisji szpitalnych i wizyt na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: Do 90 dni po rozładowaniu

Wskaźnik nieplanowanych, całkowitej readmisji szpitalnych po 30 i 90 dniach: Ocenia to częstotliwość nieplanowanych readmisji szpitalnych w ciągu 30 i 90 dni po wypisie zarówno w grupach interwencyjnych, jak i kontrolnych.

Wskaźnik nieplanowanego, całkowitego oddziału ratunkowego (ED) po 30 i 90 dniach: mierzy to liczbę nieplanowanych wizyt ED w ciągu 30 i 90 dni po wypisie dla obu grup, zapewniając dodatkowy wgląd w wykorzystanie opieki zdrowotnej.

Do 90 dni po rozładowaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00007867
  • K23HL153582 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja

Subskrybuj